Inbrengen van intra-uterien anticonceptiemiddel tijdens keizersnede (CS) versus uitgestelde inbrenging

• Na protocolgoedkeuring door de ethische commissie van de afdeling Verloskunde & Gynaecologie, Faculteit der Geneeskunde, Ain Shams University; zwangere vrouwen die van plan waren een keizersnede te ondergaan in ASUMH, werden gerekruteerd uit de prenatale kliniek.
• Er werd advies gegeven over verschillende postpartum-anticonceptiemethoden, waaronder onmiddellijke PPIUD en uitgestelde IUD-insertie.
• Van alle deelnemers werd een geïnformeerde schriftelijke toestemming verkregen voordat ze deelnamen aan het onderzoek en nadat ze het doel, de mogelijke risico's en complicaties hadden uitgelegd.
• Anamnese, onderzoek en onderzoeken (CBC, follow-up echografie) werden uitgevoerd om geschikte patiënten te identificeren volgens de inclusie- en exclusiecriteria.
• Randomisatie: in aanmerking komende patiënten werden quasi-gerandomiseerd in 2 groepen:

Groep (A) (PPIUD-groep): onmiddellijk postplacentale spiraaltje inbrengen. Groep (B) (uitgestelde plaatsingsgroep): vertraagde plaatsing van het spiraaltje tijdens het bezoek na de bevalling in de 6e week.

Randomisatie vond plaats via de "Alternation"-methode.

- Toewijzing: de eerste patiënt (nr. 1) werd toegewezen aan groep (A) en de tweede patiënt (nr. 2) aan groep (B) en zo verder volgens de ''Alternatiemethode'' totdat de steekproefomvang was bereikt.

Procedure:

Type spiraaltje: model T-vormig koper 380 A: Safe-load® of Pregna®

• Groep A (PPIUD-groep): keizersnede (CS) werd als volgt uitgevoerd door deskundigen op het gebied van plaatsing van een spiraaltje na de placenta: Het spiraaltje werd ingebracht na verwijdering van de placenta en nadat de baarmoeder hemostatisch was geworden. Nadat de baarmoederincisie was gesloten, werd het spiraaltje handmatig bovenaan de baarmoederfundus geplaatst. Voordat de baarmoederincisie werd gesloten, werden de strengen handmatig voorzichtig in het onderste baarmoedersegment geplaatst. Nadat dit was bereikt, kon de sluiting van de baarmoederincisie worden voltooid. De strengen daalden meestal spontaan door de baarmoederhals tijdens de kraamperiode. Als de baarmoederhals gesloten was, zou deze van bovenaf worden verwijd met een ringtang. Met een ringtang kunnen touwtjes door de baarmoederhals worden gehaald. Als dit was gebeurd, zou de chirurg opnieuw controleren om er zeker van te zijn dat het spiraaltje op de fundus van de baarmoeder blijft voordat de baarmoederincisie wordt gesloten. Strings kunnen bij een vervolgbezoek worden geknipt. Echografie werd gedaan na de CS om te zorgen voor een juiste plaatsing van het spiraaltje.
• Groep B (controlegroep) (uitgestelde plaatsingsgroep): keizersnede werd uitgevoerd door deskundige supervisors, vervolgens werden er contacten gelegd om een ​​uitgestelde plaatsing van het spiraaltje te regelen tijdens het 6e week postpartumbezoek als volgt: spiraaltje werd voorbereid voorafgaand aan de startprocedure. Er werd een vaginaal speculum geplaatst en vervolgens werd de vaginale wand geprepareerd met betadine. Tenaculum werd aangebracht op de anterieure cervicale positie en vervolgens werd de baarmoeder gepeild. IUD werd geplaatst volgens bijsluiter, daarna werden de draden 2-3 cm van cervicale os afgesneden. Echografie werd gedaan om te zorgen voor een juiste plaatsing van het spiraaltje.
• Follow-up: follow-upbezoeken werden uitgevoerd op 6, 12 maanden na het inbrengen (vragenlijst, echografie, hemoglobinegehalte).