- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05448235
de effectiviteit van de mobilisatie van de borstkas bij COPD-patiënten
de effectiviteit van de mobilisatie van de borstkas bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
COPD is een term voor beperking van de luchtstroom en toenemende kortademigheid veroorzaakt door fysiologische achteruitgang. Ouderen hebben last van een verminderde ademhalingsfunctie, stijfheid in de gewrichten en bindweefsels van de ribbenkast en een verhoogde thoracale kyfose als gevolg van COPD. Kortademigheid, hoesten en sputumproductie zijn de meest voorkomende symptomen van COPD, terwijl piepende ademhaling, benauwdheid op de borst en congestie op de borst minder vaak voorkomen, maar toch hinderlijk zijn. De gerapporteerde frequentie varieert daarentegen afhankelijk van de demografie van de patiënt en de ernst van de ziekte. COPD is nu 's werelds vierde grootste doodsoorzaak, maar zal naar verwachting in 2020 stijgen naar de derde positie.
Door de obstructie en uitademing wordt de luchtstroom verminderd, wat resulteert in luchtinsluiting en hyperinflatie. Wanneer de snelheid van minuutventilatie of ademhaling wordt verhoogd, bijvoorbeeld tijdens inspanning, wordt dit duidelijker. Hyperinflatie legt meer druk op de ademhalingsspieren, waardoor ze gedwongen worden te functioneren in een beperkt bewegingsbereik met een negatieve druk/inspanningsverhouding, wat resulteert in vermoeidheid en toegenomen kortademigheid. COPD-patiënten vermijden lichamelijke activiteit en nemen een meer sedentaire levensstijl aan dan gezonde oudere volwassenen om het benauwende gevoel van kortademigheid te voorkomen. Dit veroorzaakt op zijn beurt een vicieuze cirkel van verminderde inspanningscapaciteit, verhoogde kortademigheid tijdens inspanning en meer vermijding van lichaamsbeweging, enzovoort.
Actieve uitademing, langzame en diepe ademhaling, getuite lippenademhaling, ontspanningstherapie, lichaamsposities zoals voorover leunen, inspiratoire en expiratoire spiertraining en middenrifademhaling zijn allemaal voorbeelden van ademhalingstechnieken. Verbetering van (regionale) ventilatie en gasuitwisseling, vermindering van dynamische hyperinflatie, verbetering van de ademhalingsspierfunctie, vermindering van kortademigheid en verbetering van inspanningstolerantie en kwaliteit van leven zijn enkele van de doelen van deze procedures. Het inspanningsvermogen is verminderd bij COPD, zowel het maximale inspanningsvermogen als het functionele inspanningsvermogen. Naast hyperinflatie van de longen en fysieke inactiviteit spelen ventilatie-perfusie-mismatch, hypoxemie, cardiovasculaire problemen en spierveranderingen een rol. Verminderde inspanningscapaciteit is een factor. Een van de belangrijkste voorspellers van morbiditeit en mortaliteit bij COPD is functioneel inspanningsvermogen. en heeft een directe verbinding met dagelijkse fysieke activiteiten. Omdat de mobiliteit van de ribbenkast vaak afneemt bij obstructieve longziekte, lijkt PT een specifiek doel te hebben van de mobiliteit van de ribbenkastgewrichten. Mobilisatie van de borstwand verbetert de mobiliteit van de borstwand, verlaagt de ademhalingsfrequentie, verhoogt het ademvolume, verbetert de uitwisseling van ventilatiegassen, vermindert kortademigheid, vermindert ademhalingsinspanning en helpt u te ontspannen. De mobilisatie van de ribbenkast wordt toegepast in drie posities: rugligging, zijligging en zijligging met de arm geabduceerd van de te mobiliseren zijde.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12511
- Mariam omran Grase
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van chronische obstructieve longziekte.
- Leeftijd >35 jaar.
- Kreeg conventionele medische behandeling.
- de aanwezigheid van ten minste twee van de volgende drie klinische criteria: een recente toename van kortademigheid, sputumvolume of sputumpurulentie.
- Alle ingeschreven patiënten hadden eerder een diagnose van COPD gekregen van een arts of hadden een voorgeschiedenis van ten minste een jaar van chronische kortademigheid of hoesten met sputumproductie
Uitsluitingscriteria:
- Opgenomen in het ziekenhuis, had de diagnose astma of atrofie gekregen.
- Patiënten die in de voorafgaande 30 dagen orale of intraveneuze corticosteroïden op de afdeling spoedeisende hulp hadden gekregen.
- patiënt zet op de mechanische beademing.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: conventionele behandeling
de patiënt krijgt gedurende maximaal een week dagelijks een conventionele behandeling
|
de patiënt zal worden gevraagd om samengeknepen lipademhaling te maken (2 seconden inademen door zijn neus en 4 seconden uitademen door samengeknepen lippen) gedurende 5-10 minuten, 3-4 keer, 8-10 rep elke cyclus, daarna wordt gevraagd om te maken diafragmatische ademhalingsoefening (ga op zijn/haar rug liggen en adem diep in door zijn/haar neus gedurende een telling van drie) gedurende 5-10 min, 3-4 keer, 8-10 herhaling en dan houdingsdrainage, bovendien neemt de patiënt een andere houding aan ( vatbaar voor percussie op de onderkwabben, zij liggend op het voorste basale segment en vervolgens zittend op de bovenkwab).
Daarna een trilling op de borst (plaats een vlakke hand stevig op het te legen longsegment, en zou lichte druk moeten uitoefenen en een snelle, trillende beweging moeten maken) 1 minuut inademen en 5 keer herhalen bij de uitademing en ten slotte de patiënt om 5 keer productief te hoesten om uit het sputum te komen.
|
Experimenteel: thoracic cage mobilization
de patiënt krijgt gedurende maximaal een week dagelijks mobilisatie van de borstkas naast de conventionele behandeling
|
de patiënt zal worden gevraagd om samengeknepen lipademhaling te maken (2 seconden inademen door zijn neus en 4 seconden uitademen door samengeknepen lippen) gedurende 5-10 minuten, 3-4 keer, 8-10 rep elke cyclus, daarna wordt gevraagd om te maken diafragmatische ademhalingsoefening (ga op zijn/haar rug liggen en adem diep in door zijn/haar neus gedurende een telling van drie) gedurende 5-10 min, 3-4 keer, 8-10 herhaling en dan houdingsdrainage, bovendien neemt de patiënt een andere houding aan ( vatbaar voor percussie op de onderkwabben, zij liggend op het voorste basale segment en vervolgens zittend op de bovenkwab).
Daarna een trilling op de borst (plaats een vlakke hand stevig op het te legen longsegment, en zou lichte druk moeten uitoefenen en een snelle, trillende beweging moeten maken) 1 minuut inademen en 5 keer herhalen bij de uitademing en ten slotte de patiënt om 5 keer productief te hoesten om uit het sputum te komen.
we zullen een SNAG gebruiken voor mobilisatie met behulp van type 3 oscillerend en 90 seconden volhouden, eerst de patiënt in 3 posities plaatsen (zijligging om mobilisatie van de bovenste 6 ribben in neerwaartse richting te maken, vervolgens op de onderste 6 ribben, verder flexie van de thoracale mobiliseer vervolgens het sleutelbeen en vraag de patiënt om in zittende positie te gaan zitten en zijn hand op zijn hoofd te leggen in adductiepositie en extensie te maken de borstwervels met naar binnen mobiliseren met de knieën van de onderzoeker, neem elke 4 wervels langs de 12 borstwervels.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ABG
Tijdsspanne: een week op
|
pH meten (7,35-7,45),
PaO2 (75-100 mmHg), PaCO2 (35-45 mmHg), HCO3 (22-26 meq/L) en SaO2 (95-100%) meten we deze typen ABG voor en na de behandeling en meten we het verschil voor en na en vergeleken met de standaard om het effect van de behandeling op de longfunctie te detecteren
|
een week op
|
borstvergroting met meetlint
Tijdsspanne: een week op
|
tape gebruiken om borstexpansie te meten tijdens inspiratie en expiratie op axillair niveau en op T10-niveau met behulp van CM-eenheden
|
een week op
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CAT-vragenlijst
Tijdsspanne: een week op
|
om de status van de patiënt tijdens en na de behandeling te meten. Het heeft acht categorieën (ernst van de hoest, aanwezigheid van slijm, benauwdheid op de borst, kortademigheid, beperkingen tijdens huishoudelijke activiteiten, sociale beperkingen, slaap en energiebeperking) met scores variërend van 0 (geen impact) tot 40 (significante impact) (ernstige impact) Op een 7-punts Likertschaal (variërend van 1 tot 7)
|
een week op
|
Dyspnoe-index
Tijdsspanne: een week op
|
om de kortademigheid na de behandeling te meten, gebruikt om de mate van inspanning en de niveaus van kortademigheid (SOB) te bepalen: Nee SOB: kan tot 15 tellen (duurt ongeveer 8 seconden) zonder adem te halen in de reeks. Milde SOB: kan tot 15 tellen, maar moet in de reeks één keer kort ademhalen. Matige SOB; moet 2 ademhalingen nemen om tot 15 te tellen in de reeks. Duidelijke SOB: moet 3 ademhalingen nemen in de volgorde van tellen tot 15. Ernstige SOB: niet kunnen tellen |
een week op
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P. T. REC/012/003514
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op conventionele behandeling
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving