Pragmatische preklinische groep O proef met vroege reanimatie met volbloed (PPOWER)

Traumatisch letsel vormt een ongelooflijke belasting voor de gezondheidszorg in de Verenigde Staten en wereldwijd. Bloedingen zijn naar schatting verantwoordelijk voor meer dan 40% van alle traumagerelateerde sterfgevallen. Aanhoudend traumatisch bloedverlies wordt bemoeilijkt door de bekende 'dodelijke triade' van coagulopathie, hypothermie en acidose die resulteert in verdere ongebreidelde bloeding. Ongecontroleerde bloedingen, resulterende shock en orgaandisfunctie blijven de belangrijkste oorzaken van vroege ziekenhuissterfte. Ondanks de vooruitgang op het gebied van reanimatie van trauma's, is er een gebrek aan therapeutische interventies die vroeg genoeg beschikbaar zijn om de stroomafwaartse morbiditeit en mortaliteit als gevolg van bloedingen, shock en coagulopathie te verminderen.

De reanimatie van een traumatische bloeding in het ziekenhuis is de afgelopen tien jaar veranderd. Het onderliggende principe van de huidige reanimatiepraktijk is gericht op het voorkomen of omkeren van de effecten van coagulopathie door vroegtijdig gebruik te maken van een uitgebalanceerde componenttransfusiestrategie (1:1:1 - plasma: verpakte rode bloedcellen: bloedplaatjes). Deze gereconstitueerde strategie wordt ook wel 'volbloedachtige' reanimatie genoemd, ondanks dat het qua samenstelling inferieur is aan volbloed. Het gebruik van volbloed was historisch gezien de gouden standaard voor de behandeling van hemorragische shock tijdens de Eerste en Tweede Wereldoorlog, voorafgaand aan ingrijpende veranderingen in de bloedbankpraktijk. Het gebruik van volbloed gaat vandaag door en men denkt dat het de bloedende patiënt dezelfde componenten geeft die ze verliezen met maximale reanimatie en hemostatische effecten.

Recente militaire ervaringen laten nog steeds de voordelen zien van reanimatie met vers volbloed, wat aanzienlijke overlevings- en hemostatische voordelen aantoont. Er wordt ook gepostuleerd dat volbloed de hemodynamica van de microcirculatie verbetert, het 'opslaglaesie'-effect vermindert en de risico's van blootstelling van donoren minimaliseert. Een recent civiel onderzoek heeft ook voordelen aangetoond bij het gebruik van gemodificeerd volbloed na aankomst in het ziekenhuis, waar voorafgaand aan de transfusie passende bloedtypering en kruisproeven werden uitgevoerd. Vanwege de tijdsgevoelige aard van de behandeling van een bloeding, zou de ideale reanimatie-interventie het gebruik van een bloedproduct met alle essentiële hemostatische componenten met zich meebrengen, het dichtst bij het tijdstip van letsel, waar preventie of omkering van de verwoestende stroomafwaartse gevolgen van shock en coagulopathie kan optreden. .

Het starten van reanimatie met volbloed in de preklinische setting en voortgezet tijdens de ziekenhuisfase van de behandeling van patiënten met hemorragische shock vormt deze ideale interventie na het letsel. Essentieel voor de preklinische start van volbloedreanimatie bij de burgerbevolking is de noodzaak dat het wordt getransfundeerd zonder dat bloedtypering of kruisvergelijking nodig is. Even belangrijk is de behoefte aan koude opslag en recycling van alle ongebruikte volbloedproducten, waardoor deze kostbare hulpbron maximaal kan worden benut.

Op basis van de overtuiging dat vroege volbloedreanimatie het meest effectieve hemostatische reanimatieproduct is voor de behandeling van bloedingen, gebruikt de Universiteit van Pittsburgh momenteel koud opgeslagen, lage titer, bloedplaatjesrepletie-leukocytengereduceerd, groep O volbloed (LTLR-WB) voor dringende vrijgave op de afdeling spoedeisende hulp, zonder de noodzaak van bloedtypering of kruismatching, voor patiënten met hemorragische shock. De hypothese is dat de start van LTLR-WB-reanimatie in de preklinische setting met voortzetting tijdens de acute reanimatiefase in het ziekenhuis de morbiditeit en mortaliteit als gevolg van hemorragische shock na verwonding aanzienlijk zal verminderen in vergelijking met standaard preklinische en ziekenhuisopnames. reanimatie praktijk. Er is dus een grote pragmatische klinische studie nodig om definitief de werkzaamheid en veiligheid vast te stellen van volbloedreanimatie die in de preklinische setting wordt gestart. Alleen een klinisch onderzoek van hoge kwaliteit zal het essentiële bewijs leveren om het gebruik van dit kostbare middel voor bloedbankieren in een vroeg stadium na een blessure te rechtvaardigen en te stimuleren. Vanwege de uitdagingen die gepaard gaan met de uitvoering van dit soort grote onderzoeken, met name in de preklinische setting, is het van essentieel belang om de haalbaarheid van deze aanpak vast te stellen in een pilotstudie en ervaring op te doen om een ​​definitieve grote, multicenter volbloedonderzoek te ondersteunen. De Universiteit van Pittsburgh heeft een staat van dienst op het gebied van preklinische interventionele onderzoeken na letsel en beschikt over de infrastructuur voor klinisch onderzoek om de daaropvolgende onderzoeken met succes uit te voeren.