- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05678660
Studie van neurologische veroudering bij mensen met hiv (SNAP)
Studie van neurologische veroudering bij mensen die leven met hiv (SNAP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is een aanzienlijke hoeveelheid bewijs dat personen met een langdurige hiv-infectie versnelde neurologische veroudering ervaren en er zijn prospectieve levensloopstudies nodig waarin neuropsychologische en beeldvormingsresultaten zijn verwerkt. Verhoogde risico's op cerebrovasculaire aandoeningen zijn evident gedurende de levensloop van personen met hiv. Het risico op een beroerte is duidelijk verhoogd in de eerste paar maanden na het starten met antiretrovirale middelen. Autopsie-onderzoeken van volwassenen met hiv van 24-48 jaar toonden allemaal vasculaire veranderingen, met name lymfocytische perivasculaire infiltratie, verdikking van arteriële en arteriolaire wanden, verbrede perivasculaire ruimte, hypertrofie van de vasculaire spierlagen en perivasculaire amyloïde-afzetting. Zelfs wanneer personen met een voorgeschiedenis van een beroerte worden uitgesloten, worden risicofactoren voor cerebrovasculaire aandoeningen in verband gebracht met verminderde cognitieve capaciteit bij personen met HIV. Verbetering van de basale ganglia op MRI, indicatief voor een verminderde regionale cerebrale doorbloeding en afbraak van de bloed-hersenbarrière, wordt in verband gebracht met hiv-dementie.
HIV-geassocieerde neurocognitieve stoornis is een andere manifestatie van versnelde veroudering. Door gebruik te maken van diffusie-tensorbeeldvorming en gegevens van gezonde controles om een "breinleeftijdsverschil" te berekenen bij personen met een HIV-infectie, wordt het "breinleeftijdsverschil" geassocieerd met plasma virale belasting en cognitieve functie. In een autopsiestudie waarin HIV+-personen van 36-60 jaar werden vergeleken met leeftijdsgematchte controles, vertoonde HIV verhoogde amyloïde bèta-immunokleuring. De accumulatie van deze eiwitten kan een van de mogelijke mechanismen zijn van versnelde veroudering bij HIV. Sommigen hebben voorgesteld dat de afbraak van de BBB secundair aan vasculaire disfunctie kan bijdragen aan deze afzetting. Distale sensorische polyneuropathie (DSPN), een veel voorkomende neurologische comorbiditeit bij hiv die ook bij hiv-negatieve personen vaker voorkomt met de leeftijd. Ondanks uitgebreide diagnostische evaluaties, zal bij ~40% van de mensen met een DSPN geen duidelijke onderliggende oorzaak worden geïdentificeerd. DSPN komt vaker voor en is complexer bij de Afrikaanse bevolking met bijkomende onderliggende etiologieën zoals medicatietoxiciteit en voedingstekorten. In de RAAZ-studie identificeerden onderzoekers een hoge prevalentie van DSPN onder HIV-geïnfecteerde personen voorafgaand aan ART-initiatie, wat geassocieerd is met een lage body mass index en voedsel. onzekerheid. Meer recente onderzoeken naar neuropathie hebben aangetoond dat foliumzuurdeficiëntie een rol kan spelen bij DSPN in Zambia, waarbij hiv+-individuen bijzonder vatbaar zijn. De incidentie van epilepsie vertoont een bimodale leeftijdsverdeling waarbij de verhoogde incidentie van toevallen en epilepsie bij ouderen wordt toegeschreven aan de toename van leeftijdsgerelateerde en verouderingsgerelateerde epileptogene aandoeningen. Hoewel kan worden verwacht dat de algehele prevalentie van epilepsie bij hiv zal toenemen met de gevorderde leeftijd, kan het identificeren van risicofactoren hiervoor bij personen voor epilepsie bij personen met gecontroleerde systemische ziekte belangrijke inzichten in de pathofysiologie opleveren.
HIV-geassocieerde versnelde veroudering van het zenuwstelsel wordt verondersteld verband te houden met aanhoudende laaggradige ontsteking in de setting van behandeld HIV. Slechte CZS-penetratie van sommige antiretrovirale therapieën (ARV's) is ook voorgesteld als een probleem dat bijdraagt aan neurologische morbiditeit bij systemisch gecontroleerde HIV. ARV-neurotoxiciteit is ook belangrijk. Meerdere onderzoeken hebben de neurotoxiciteit van efavirenz op zowel de korte als de lange termijn aangetoond. Darunavir en ritonavir kunnen het risico op verouderingsgerelateerde hersendegeneratie verhogen. Heneka 2020 stelde voor dat overlevenden van COVID mogelijk een verhoogd risico lopen op neurologische aandoeningen als gevolg van directe negatieve effecten van SARS-CoV-2, versnelling van reeds bestaande problemen of de novo inductie van een neurodegeneratief proces. Slechte complexe motorische prestaties bij personen met hiv worden in verband gebracht met een hogere ontstekingslast. Een recent rapport uit Ghana wees uit dat het aantal opnames na een beroerte en de sterftecijfers zijn gestegen sinds de komst van SARS-CoV-2.
In de SNAP-studie zullen de onderzoekers gebruik maken van de bestaande consortia van neuro-hiv-onderzoekslocaties op het platteland om 150 hiv+-volwassenen >45 jaar stabiel op ARV's in te schrijven gedurende ten minste 7 jaar en een qua leeftijd, geslacht en gemeenschap gematchte vergelijkingsgroep van HIV+ volwassenen stabiel op ARV's gedurende 1-2 jaar. Deze personen ondergaan gedurende 6 jaar jaarlijkse beoordelingen om hun algemene en neurologische gezondheid en het verouderingsproces dat zich gedurende de 6 jaar van beoordelingen ontwikkelt, te evalueren.
Begrijpen of PLWH al dan niet versnelde veroudering van het zenuwstelsel ervaart, zal cruciale inzichten opleveren voor de planning van gezondheidsdiensten, aangezien antiretrovirale therapieën PLWH in staat stellen om tot midden en late jaren te leven. Het identificeren van risicofactoren voor specifieke neurologische verouderingsproblemen zal de klinische zorg en screening sturen en kan informatie geven over de betrokken pathofysiologische mechanismen, waaronder de mogelijkheid dat sommige therapieën bijdragen aan de neurotoxiciteit van de aandoening op de lange termijn.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Moses Chilombe, BA
- Telefoonnummer: +265999368845
- E-mail: moseschilombe@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Frank Lungu, BSc
- Telefoonnummer: +260976595007
- E-mail: uthnro.frank@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Werving
- Chilenje Level 1 Hospital
-
Contact:
- Frank Lungu, BSc
- Telefoonnummer: +260976595007
- E-mail: uthnro.frank@gmail.com
-
Contact:
- Albert Chishiba, BSc
- Telefoonnummer: +260964524588
- E-mail: chishibaalbert@yahoo.com
-
-
Southern
-
Mazabuka, Southern, Zambia
- Werving
- Chikankata Hospital
-
Contact:
- Fridah Chiwanza, BA
- Telefoonnummer: +260979380504
- E-mail: fridahchiwanza@gmail.com
-
Monze, Southern, Zambia
- Werving
- Monze Mission Hospital
-
Contact:
- Moses Chipoya, BSc
- Telefoonnummer: +260977400528
- E-mail: monzesnap@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor de korte groep, stabiel op ART gedurende 1 jaar, maar niet langer dan 2 jaar.
- Voor lange groep, op ART voor 7 of meer jaar
Uitsluitingscriteria:
- Acute medische aandoening.
- Beslissingsstoornis die geïnformeerde toestemming uitsluit, zoals opgemerkt door clinici die zorg verlenen aan de patiënt of door de teamleden van het onderzoeksteam.
- Communicatiestoornissen - niet kunnen horen of niet kunnen spreken.
- Niet kunnen communiceren in het Engels of in de dominante taal op de studielocatie (Tonga).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Lange groep
Oudere volwassenen personen met langdurig hiv, stabiel en op antiretrovirale therapie gedurende ten minste 7 jaar
|
Korte groep
Oudere volwassenen met hiv die gedurende ten minste 1 maar niet meer dan 2 jaar een stabiele antiretrovirale behandeling ondergaan,
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cognitie - Zambian Mini-Mental Status Examination (zMMSE) - Tijdens inschrijving
Tijdsspanne: basislijn/tijdens inschrijving
|
De zMMSE is een aanpassing van de bekende MMSE die een enkele samenvattende score geeft met een maximum van 30 punten
|
basislijn/tijdens inschrijving
|
Cognitie - Zambian Mini-Mental Status Examination (zMMSE) - op evaluatiejaar 1
Tijdsspanne: Jaar 1 evaluatie
|
De zMMSE is een aanpassing van de bekende MMSE die een enkele samenvattende score geeft met een maximum van 30 punten
|
Jaar 1 evaluatie
|
Cognitie - Zambian Mini-Mental Status Examination (zMMSE) - in evaluatiejaar 2
Tijdsspanne: Jaar 2 evaluatie
|
De zMMSE is een aanpassing van de bekende MMSE die een enkele samenvattende score geeft met een maximum van 30 punten
|
Jaar 2 evaluatie
|
Cognitie - International HIV Dementia Scale (I-HDS) - in evaluatiejaar 3
Tijdsspanne: Jaar 3 evaluatie
|
De IHDS beoordeelt registratie, recall, motorische snelheid en psychomotorische snelheid en geeft één samenvattende score van maximaal 12 punten
|
Jaar 3 evaluatie
|
Cognitie - International HIV Dementia Scale (I-HDS) - in evaluatiejaar 4
Tijdsspanne: Jaar 4 evaluaties
|
De IHDS beoordeelt registratie, recall, motorische snelheid en psychomotorische snelheid en geeft één samenvattende score van maximaal 12 punten
|
Jaar 4 evaluaties
|
Cognitie - International HIV Dementia Scale (I-HDS) - in evaluatiejaar 5
Tijdsspanne: Jaar 5 evaluatie
|
De IHDS beoordeelt registratie, recall, motorische snelheid en psychomotorische snelheid en geeft één samenvattende score van maximaal 12 punten
|
Jaar 5 evaluatie
|
Cognitie - International HIV Dementia Scale (I-HDS) - in evaluatiejaar 6
Tijdsspanne: Jaar 6 evaluatie
|
De IHDS beoordeelt registratie, recall, motorische snelheid en psychomotorische snelheid en geeft één samenvattende score van maximaal 12 punten
|
Jaar 6 evaluatie
|
Geestelijke gezondheid - De identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen (AUDIT) - Baseline/tijdens inschrijving
Tijdsspanne: Basislijn/tijdens inschrijving
|
De Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) is een alcoholscreeningsinstrument voor zelfrapportage door patiënten.
Deze alcoholscreening met 10 items helpt bij het identificeren van personen die gevaarlijke drinkers zijn of actieve alcoholmisbruikstoornissen hebben (waaronder alcoholmisbruik of -afhankelijkheid).
Een score van 1 tot 7 = laag risico consumptie; 8 tot 14 duiden op schadelijke alcoholconsumptie en ≥15 matig-ernstige alcoholgebruiksstoornis met een totaalscore van 40.
|
Basislijn/tijdens inschrijving
|
Geestelijke gezondheid - De identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen (AUDIT) - in jaar 1 van inschrijving
Tijdsspanne: Jaar 1 evaluatie
|
De Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) is een alcoholscreeningsinstrument voor zelfrapportage door patiënten.
Deze alcoholscreening met 10 items helpt bij het identificeren van personen die gevaarlijke drinkers zijn of actieve alcoholmisbruikstoornissen hebben (waaronder alcoholmisbruik of -afhankelijkheid).
Een score van 1 tot 7 = laag risico consumptie; 8 tot 14 duiden op schadelijke alcoholconsumptie en ≥15 matig-ernstige alcoholgebruiksstoornis met een totaalscore van 40.
|
Jaar 1 evaluatie
|
Geestelijke gezondheid - De identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen (AUDIT) - in jaar 2 van de evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 2 evaluatie
|
De Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) is een alcoholscreeningsinstrument voor zelfrapportage door patiënten.
Deze alcoholscreening met 10 items helpt bij het identificeren van personen die gevaarlijke drinkers zijn of actieve alcoholmisbruikstoornissen hebben (waaronder alcoholmisbruik of -afhankelijkheid).
Een score van 1 tot 7 = laag risico consumptie; 8 tot 14 duiden op schadelijke alcoholconsumptie en ≥15 matig-ernstige alcoholgebruiksstoornis met een totaalscore van 40.
|
Jaar 2 evaluatie
|
Geestelijke gezondheid - De identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen (AUDIT) - in evaluatiejaar 3
Tijdsspanne: Jaar 3 evaluatie
|
De Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) is een alcoholscreeningsinstrument voor zelfrapportage door patiënten.
Deze alcoholscreening met 10 items helpt bij het identificeren van personen die gevaarlijke drinkers zijn of actieve alcoholmisbruikstoornissen hebben (waaronder alcoholmisbruik of -afhankelijkheid).
Een score van 1 tot 7 = laag risico consumptie; 8 tot 14 duiden op schadelijke alcoholconsumptie en ≥15 matig-ernstige alcoholgebruiksstoornis met een totaalscore van 40.
|
Jaar 3 evaluatie
|
Geestelijke gezondheid - Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal (CES-D) - in evaluatiejaar 4
Tijdsspanne: Jaar 4 evaluatie
|
is een scherm met 7 items met een totaalscore voor de zeven items variërend van 0 tot 21.
In de meeste populaties, 0-4: minimale angst / 5-9: lichte angst / 10-14: matige angst / 15-21: ernstige angst.
|
Jaar 4 evaluatie
|
Geestelijke gezondheid - Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal (CES-D) - in evaluatiejaar 5
Tijdsspanne: Jaar 5 evaluatie
|
is een scherm met 7 items met een totaalscore voor de zeven items variërend van 0 tot 21.
In de meeste populaties, 0-4: minimale angst / 5-9: lichte angst / 10-14: matige angst / 15-21: ernstige angst.
|
Jaar 5 evaluatie
|
Geestelijke gezondheid - Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal (CES-D) - in evaluatiejaar 6
Tijdsspanne: Jaar 6 evaluatie
|
is een scherm met 7 items met een totaalscore voor de zeven items variërend van 0 tot 21.
In de meeste populaties, 0-4: minimale angst / 5-9: lichte angst / 10-14: matige angst / 15-21: ernstige angst.
|
Jaar 6 evaluatie
|
Geestelijke gezondheid - Het scherm voor gegeneraliseerde angststoornissen (GAD-7) - basislijn/tijdens inschrijving
Tijdsspanne: Basislijn
|
Algemene angststoornis-7 (GAD-7).
De GAD-7-totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21. Scores van 5, 10 en 15 vertegenwoordigen afkappunten voor respectievelijk lichte, matige en ernstige angst.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de angst.
|
Basislijn
|
Geestelijke gezondheid - Het scherm voor gegeneraliseerde angststoornissen (GAD-7) - basislijn/tijdens inschrijving
Tijdsspanne: Basislijn/tijdens inschrijving
|
Algemene angststoornis-7 (GAD-7).
De GAD-7-totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21. Scores van 5, 10 en 15 vertegenwoordigen afkappunten voor respectievelijk lichte, matige en ernstige angst.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de angst.
|
Basislijn/tijdens inschrijving
|
Geestelijke gezondheid - The Generalized Anxiety Disorders Screen (GAD-7) - in evaluatiejaar 1
Tijdsspanne: Jaar 1 evaluatie
|
Algemene angststoornis-7 (GAD-7).
De GAD-7-totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21. Scores van 5, 10 en 15 vertegenwoordigen afkappunten voor respectievelijk lichte, matige en ernstige angst.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de angst.
|
Jaar 1 evaluatie
|
Geestelijke gezondheid - The Generalized Anxiety Disorders Screen (GAD-7) - in jaar 2 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 2 evaluatie
|
Algemene angststoornis-7 (GAD-7).
De GAD-7-totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21. Scores van 5, 10 en 15 vertegenwoordigen afkappunten voor respectievelijk lichte, matige en ernstige angst.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de angst.
|
Jaar 2 evaluatie
|
Geestelijke gezondheid - The Generalized Anxiety Disorders Screen (GAD-7) - in jaar 3 van de evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 3 evaluatie
|
Algemene angststoornis-7 (GAD-7).
De GAD-7-totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21. Scores van 5, 10 en 15 vertegenwoordigen afkappunten voor respectievelijk lichte, matige en ernstige angst.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de angst.
|
Jaar 3 evaluatie
|
Geestelijke gezondheid - The Generalized Anxiety Disorders Screen (GAD-7) - in evaluatiejaar 4
Tijdsspanne: Jaar 4 evaluatie
|
Algemene angststoornis-7 (GAD-7).
De GAD-7-totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21. Scores van 5, 10 en 15 vertegenwoordigen afkappunten voor respectievelijk lichte, matige en ernstige angst.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de angst.
|
Jaar 4 evaluatie
|
Geestelijke gezondheid - The Generalized Anxiety Disorders Screen (GAD-7) - in evaluatiejaar 5
Tijdsspanne: Jaar 5 evaluatie
|
Algemene angststoornis-7 (GAD-7).
De GAD-7-totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21. Scores van 5, 10 en 15 vertegenwoordigen afkappunten voor respectievelijk lichte, matige en ernstige angst.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de angst.
|
Jaar 5 evaluatie
|
Geestelijke gezondheid - The Generalized Anxiety Disorders Screen (GAD-7) - in jaar 6 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 6 evaluatie
|
Algemene angststoornis-7 (GAD-7).
De GAD-7-totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21. Scores van 5, 10 en 15 vertegenwoordigen afkappunten voor respectievelijk lichte, matige en ernstige angst.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de angst.
|
Jaar 6 evaluatie
|
Geestelijke gezondheid - Een aanpassing van de Harvard Trauma Questionnaire (HTQ)-basislijn/tijdens inschrijving
Tijdsspanne: Basislijn/tijdens inschrijving
|
Omvat 10 traumatische gebeurtenissen die een score van 0-10 opleveren en vervolgens 40 vervolgvragen over posttraumatische symptomen die alleen worden gesteld aan personen die ten minste 1 scoren op de eerste 10 vragen.
De posttraumatische symptoomscore zal variëren van 0-120.
|
Basislijn/tijdens inschrijving
|
Geestelijke gezondheid - Een aanpassing van de Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) - op jaar 1 van inschrijving
Tijdsspanne: Jaar 1 evaluatie
|
Omvat 10 traumatische gebeurtenissen die een score van 0-10 opleveren en vervolgens 40 vervolgvragen over posttraumatische symptomen die alleen worden gesteld aan personen die ten minste 1 scoren op de eerste 10 vragen.
De posttraumatische symptoomscore zal variëren van 0-120.
|
Jaar 1 evaluatie
|
Geestelijke gezondheid - Een aanpassing van de Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) - in evaluatiejaar 1
Tijdsspanne: Jaar 2 evaluatie
|
Omvat 10 traumatische gebeurtenissen die een score van 0-10 opleveren en vervolgens 40 vervolgvragen over posttraumatische symptomen die alleen worden gesteld aan personen die ten minste 1 scoren op de eerste 10 vragen.
De posttraumatische symptoomscore zal variëren van 0-120.
|
Jaar 2 evaluatie
|
Geestelijke gezondheid - Een aanpassing van de Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) - in evaluatiejaar 3
Tijdsspanne: Jaar 3 evaluatie
|
Omvat 10 traumatische gebeurtenissen die een score van 0-10 opleveren en vervolgens 40 vervolgvragen over posttraumatische symptomen die alleen worden gesteld aan personen die ten minste 1 scoren op de eerste 10 vragen.
De posttraumatische symptoomscore zal variëren van 0-120.
|
Jaar 3 evaluatie
|
Geestelijke gezondheid - Een aanpassing van de Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) - in evaluatiejaar 4
Tijdsspanne: Jaar 4 evaluatie
|
Omvat 10 traumatische gebeurtenissen die een score van 0-10 opleveren en vervolgens 40 vervolgvragen over posttraumatische symptomen die alleen worden gesteld aan personen die ten minste 1 scoren op de eerste 10 vragen.
De posttraumatische symptoomscore zal variëren van 0-120.
|
Jaar 4 evaluatie
|
Geestelijke gezondheid - Een aanpassing van de Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) - in evaluatiejaar 5
Tijdsspanne: Jaar 5 evaluatie
|
Omvat 10 traumatische gebeurtenissen die een score van 0-10 opleveren en vervolgens 40 vervolgvragen over posttraumatische symptomen die alleen worden gesteld aan personen die ten minste 1 scoren op de eerste 10 vragen.
De posttraumatische symptoomscore zal variëren van 0-120.
|
Jaar 5 evaluatie
|
Geestelijke gezondheid - Een aanpassing van de Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) - in evaluatiejaar 6
Tijdsspanne: Jaar 6 evaluatie
|
Omvat 10 traumatische gebeurtenissen die een score van 0-10 opleveren en vervolgens 40 vervolgvragen over posttraumatische symptomen die alleen worden gesteld aan personen die ten minste 1 scoren op de eerste 10 vragen.
De posttraumatische symptoomscore zal variëren van 0-120.
|
Jaar 6 evaluatie
|
Kwetsbaarheidsbeoordeling - Lichaamsgewicht - basislijn/tijdens inschrijving
Tijdsspanne: Basislijn/tijdens inschrijving
|
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam.
Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu.
Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting.
De slimme weegschaal zal worden gebruikt om een analyse van de volledige lichaamssamenstelling vast te leggen, die de volgende meting omvat: Lichaamsgewicht in kilogram (kg).
|
Basislijn/tijdens inschrijving
|
Frailty assessment - Lichaamsgewicht - op jaar 1 van evaluatie.
Tijdsspanne: Jaar 1 evaluatie
|
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam.
Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu.
Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting.
De slimme weegschaal zal worden gebruikt om een analyse van de volledige lichaamssamenstelling vast te leggen, die de volgende metingen omvat: Lichaamsgewicht in kilogram (kg)
|
Jaar 1 evaluatie
|
Frailty assessment - Lichaamsgewicht - op jaar 2 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 2 evaluatie
|
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam.
Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu.
Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting.
De slimme weegschaal zal worden gebruikt om een analyse van de volledige lichaamssamenstelling vast te leggen, die de volgende metingen omvat: Lichaamsgewicht in kilogram (kg)
|
Jaar 2 evaluatie
|
Frailty assessment - Lichaamsgewicht - op jaar 3 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 3 evaluatie
|
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam.
Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu.
Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting.
De slimme weegschaal zal worden gebruikt om een analyse van de volledige lichaamssamenstelling vast te leggen, die de volgende metingen omvat: lichaamsgewicht, lichaamsvet, lichaamsspier en de Body Mass Index (BMI).
|
Jaar 3 evaluatie
|
Frailty assessment - Lichaamsgewicht in jaar 4 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 4 evaluatie
|
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam.
Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu.
Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting.
De slimme weegschaal wordt gebruikt om een analyse van de volledige lichaamssamenstelling vast te leggen, die de volgende metingen omvat: Lichaamsgewicht in kilogram (kg)
|
Jaar 4 evaluatie
|
Frailty assessment - Lichaamsgewicht - op jaar 5
Tijdsspanne: Jaar 5 evaluatie
|
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam.
Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu.
Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting.
De slimme weegschaal zal worden gebruikt om een analyse van de volledige lichaamssamenstelling vast te leggen, die de volgende metingen omvat: lichaamsgewicht, lichaamsvet, lichaamsspier en de Body Mass Index (BMI).
|
Jaar 5 evaluatie
|
Frailty assessment - Lichaamsgewicht - in jaar 6 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 6 evaluatie
|
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam.
Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu.
Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting.
De slimme weegschaal wordt gebruikt om een analyse van de volledige lichaamssamenstelling vast te leggen, die de volgende metingen omvat: Lichaamsgewicht in kilogram (kg).
|
Jaar 6 evaluatie
|
Kwetsbaarheidsbeoordeling - Lichaamslengte - basislijn/tijdens inschrijving
Tijdsspanne: Basislijn/tijdens inschrijving
|
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam.
Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu.
Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting.
De hoogteschaal wordt gebruikt om de hoogte in meters (m) vast te leggen.
|
Basislijn/tijdens inschrijving
|
Frailty assessment - Lichaamslengte - op jaar 1 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 1 van evaluatie
|
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam.
Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu.
Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting.
De hoogteschaal wordt gebruikt om de hoogte in meters (m) vast te leggen.
|
Jaar 1 van evaluatie
|
Frailty assessment - Lichaamslengte - in jaar 2 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 2 van evaluatie
|
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam.
Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu.
Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting.
De hoogteschaal wordt gebruikt om de hoogte in meters (m) vast te leggen.
|
Jaar 2 van evaluatie
|
Kwetsbaarheidsbeoordeling - Lichaamslengte - in jaar 3 van de evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 3 van evaluatie
|
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam.
Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu.
Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting.
De hoogteschaal wordt gebruikt om de hoogte in meters (m) vast te leggen.
|
Jaar 3 van evaluatie
|
Kwetsbaarheidsbeoordeling - Lichaamslengte - in jaar 4 van de evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 4 van evaluatie
|
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam.
Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu.
Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting.
De hoogteschaal wordt gebruikt om de hoogte in meters (m) vast te leggen.
|
Jaar 4 van evaluatie
|
Frailty assessment - Lichaamslengte - in jaar 5 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 5 van evaluatie
|
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam.
Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu.
Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting.
De hoogteschaal wordt gebruikt om de hoogte in meters (m) vast te leggen.
|
Jaar 5 van evaluatie
|
Frailty assessment - Lichaamslengte - in jaar 6 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 6 van evaluatie
|
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam.
Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu.
Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting.
De hoogteschaal wordt gebruikt om de hoogte in meters (m) vast te leggen.
|
Jaar 6 van evaluatie
|
Kwetsbaarheidsbeoordeling - Body mass index - basislijn/tijdens inschrijving
Tijdsspanne: Basislijn/tijdens inschrijving
|
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam.
Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu.
Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting.
De slimme weegschaal zal worden gebruikt om een analyse van de volledige lichaamssamenstelling vast te leggen, inclusief de Body Mass Index (BMI) in kilogram (kg).
Met de volgende interpretatie hieronder 18,5 - bereik ondergewicht.
tussen 18,5 en 24,9 - gezond gewichtsbereik.
tussen 25 en 29,9 - bereik met overgewicht.
tussen 30 en 39,9 - zwaarlijvig bereik.
|
Basislijn/tijdens inschrijving
|
Frailty assessment - Body mass index - op jaar 1 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 1 van evaluatie
|
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam.
Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu.
Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting.
De slimme weegschaal zal worden gebruikt om een analyse van de volledige lichaamssamenstelling vast te leggen, inclusief de Body Mass Index (BMI) in kilogram (kg).
Met de volgende interpretatie hieronder 18,5 - bereik ondergewicht.
tussen 18,5 en 24,9 - gezond gewichtsbereik.
tussen 25 en 29,9 - bereik met overgewicht.
tussen 30 en 39,9 - zwaarlijvig bereik.
|
Jaar 1 van evaluatie
|
Kwetsbaarheidsbeoordeling - in jaar 2 van de evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 2 van evaluatie
|
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam.
Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu.
Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting.
De slimme weegschaal zal worden gebruikt om een analyse van de volledige lichaamssamenstelling vast te leggen, inclusief de Body Mass Index (BMI) in kilogram (kg).
Met de volgende interpretatie hieronder 18,5 - bereik ondergewicht.
tussen 18,5 en 24,9 - gezond gewichtsbereik.
tussen 25 en 29,9 - bereik met overgewicht.
tussen 30 en 39,9 - zwaarlijvig bereik.
|
Jaar 2 van evaluatie
|
Frailty assessment - Body mass index - op jaar 3 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 3 van evaluatie
|
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam.
Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu.
Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting.
De slimme weegschaal zal worden gebruikt om een analyse van de volledige lichaamssamenstelling vast te leggen, inclusief de Body Mass Index (BMI) in kilogram (kg).
Met de volgende interpretatie hieronder 18,5 - bereik ondergewicht.
tussen 18,5 en 24,9 - gezond gewichtsbereik.
tussen 25 en 29,9 - bereik met overgewicht.
tussen 30 en 39,9 - zwaarlijvig bereik.
|
Jaar 3 van evaluatie
|
Frailty assessment - Body mass index - op jaar 4 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 4 van evaluatie
|
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam.
Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu.
Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting.
De slimme weegschaal zal worden gebruikt om een analyse van de volledige lichaamssamenstelling vast te leggen, inclusief de Body Mass Index (BMI) in kilogram (kg).
Met de volgende interpretatie hieronder 18,5 - bereik ondergewicht.
tussen 18,5 en 24,9 - gezond gewichtsbereik.
tussen 25 en 29,9 - bereik met overgewicht.
tussen 30 en 39,9 - zwaarlijvig bereik.
|
Jaar 4 van evaluatie
|
Frailty assessment - Body mass index - op jaar 5 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 5 van evaluatie
|
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam.
Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu.
Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting.
De slimme weegschaal zal worden gebruikt om een analyse van de volledige lichaamssamenstelling vast te leggen, inclusief de Body Mass Index (BMI) in kilogram (kg).
Met de volgende interpretatie hieronder 18,5 - bereik ondergewicht.
tussen 18,5 en 24,9 - gezond gewichtsbereik.
tussen 25 en 29,9 - bereik met overgewicht.
tussen 30 en 39,9 - zwaarlijvig bereik.
|
Jaar 5 van evaluatie
|
Frailty assessment - Body mass index - op jaar 6 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 6 van evaluatie
|
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam.
Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu.
Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting.
De slimme weegschaal zal worden gebruikt om een analyse van de volledige lichaamssamenstelling vast te leggen, inclusief de Body Mass Index (BMI) in kilogram (kg).
Met de volgende interpretatie hieronder 18,5 - bereik ondergewicht.
tussen 18,5 en 24,9 - gezond gewichtsbereik.
tussen 25 en 29,9 - bereik met overgewicht.
tussen 30 en 39,9 - zwaarlijvig bereik.
|
Jaar 6 van evaluatie
|
Kwetsbaarheidsbeoordelingen - Grijpkracht - basislijn/tijdens inschrijving
Tijdsspanne: Basislijn
|
De grijpkracht wordt door dynamometrie beoordeeld aan de hand van internationale normen voor leeftijd en SNAP_Protocol_V2.3_14June22
Pagina 7 van 12 Versie Datum: 2.3 14June22 geslacht en wordt geclassificeerd als zwak, normaal of sterk.
|
Basislijn
|
Kwetsbaarheidsbeoordelingen - Grijpkracht - in evaluatiejaar 1
Tijdsspanne: Jaar 1 evaluatie
|
De grijpkracht wordt door dynamometrie beoordeeld aan de hand van internationale normen voor leeftijd en SNAP_Protocol_V2.3_14June22
Pagina 7 van 12 Versie Datum: 2.3 14June22 geslacht en wordt geclassificeerd als zwak, normaal of sterk.
|
Jaar 1 evaluatie
|
Kwetsbaarheidsbeoordelingen - Grijpkracht - in jaar 2 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 2 evaluatie
|
De grijpkracht wordt door dynamometrie beoordeeld aan de hand van internationale normen voor leeftijd en SNAP_Protocol_V2.3_14June22
Pagina 7 van 12 Versie Datum: 2.3 14June22 geslacht en wordt geclassificeerd als zwak, normaal of sterk.
|
Jaar 2 evaluatie
|
Kwetsbaarheidsbeoordelingen - Gripsterkte - in jaar 3 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 3 evaluatie
|
De grijpkracht wordt door dynamometrie beoordeeld aan de hand van internationale normen voor leeftijd en SNAP_Protocol_V2.3_14June22
Pagina 7 van 12 Versie Datum: 2.3 14June22 geslacht en wordt geclassificeerd als zwak, normaal of sterk.
|
Jaar 3 evaluatie
|
Kwetsbaarheidsbeoordelingen - Grijpkracht - in evaluatiejaar 4
Tijdsspanne: Jaar 4 evaluatie
|
De grijpkracht wordt door dynamometrie beoordeeld aan de hand van internationale normen voor leeftijd en SNAP_Protocol_V2.3_14June22
Pagina 7 van 12 Versie Datum: 2.3 14June22 geslacht en wordt geclassificeerd als zwak, normaal of sterk.
|
Jaar 4 evaluatie
|
Kwetsbaarheidsbeoordelingen - Greepkracht in evaluatiejaar 5
Tijdsspanne: Jaar 5 evaluatie
|
De grijpkracht wordt door dynamometrie beoordeeld aan de hand van internationale normen voor leeftijd en SNAP_Protocol_V2.3_14June22
Pagina 7 van 12 Versie Datum: 2.3 14June22 geslacht en wordt geclassificeerd als zwak, normaal of sterk.
|
Jaar 5 evaluatie
|
Kwetsbaarheidsbeoordelingen - Grijpkracht - in jaar 6 van de evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 6 evaluatie
|
De grijpkracht wordt door dynamometrie beoordeeld aan de hand van internationale normen voor leeftijd en SNAP_Protocol_V2.3_14June22
Pagina 7 van 12 Versie Datum: 2.3 14June22 geslacht en wordt geclassificeerd als zwak, normaal of sterk.
|
Jaar 6 evaluatie
|
Kwetsbaarheidsbeoordeling - Lichamelijke activiteit - basislijn/tijdens inschrijving
Tijdsspanne: Basislijn
|
Lichamelijke activiteit wordt gescoord van 0-100 op basis van zelfrapportage als reactie op een lijst met veelvoorkomende activiteiten in deze populatie.
|
Basislijn
|
Kwetsbaarheidsbeoordeling - Lichamelijke activiteit - in evaluatiejaar 1
Tijdsspanne: Jaar 1 evaluatie
|
Lichamelijke activiteit wordt gescoord van 0-100 op basis van zelfrapportage als reactie op een lijst met veelvoorkomende activiteiten in deze populatie.
|
Jaar 1 evaluatie
|
Kwetsbaarheidsbeoordeling - Lichamelijke activiteit - in evaluatiejaar 2
Tijdsspanne: Jaar 2 evaluatie
|
Lichamelijke activiteit wordt gescoord van 0-100 op basis van zelfrapportage als reactie op een lijst met veelvoorkomende activiteiten in deze populatie.
|
Jaar 2 evaluatie
|
Frail assessment - Fysieke activiteit - in jaar 3 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 3 evaluatie
|
Lichamelijke activiteit wordt gescoord van 0-100 op basis van zelfrapportage als reactie op een lijst met veelvoorkomende activiteiten in deze populatie.
|
Jaar 3 evaluatie
|
Frail assessment - Fysieke activiteit - in jaar 4 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 4 evaluatie
|
Lichamelijke activiteit wordt gescoord van 0-100 op basis van zelfrapportage als reactie op een lijst met veelvoorkomende activiteiten in deze populatie.
|
Jaar 4 evaluatie
|
Kwetsbaarheidsbeoordeling - Lichamelijke activiteit - in evaluatiejaar 5
Tijdsspanne: Jaar 5 evaluatie
|
Lichamelijke activiteit wordt gescoord van 0-100 op basis van zelfrapportage als reactie op een lijst met veelvoorkomende activiteiten in deze populatie.
|
Jaar 5 evaluatie
|
Frail assessment - Fysieke activiteit - in jaar 6 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 6 evaluatie
|
Lichamelijke activiteit wordt gescoord van 0-100 op basis van zelfrapportage als reactie op een lijst met veelvoorkomende activiteiten in deze populatie.
|
Jaar 6 evaluatie
|
Frail assessment - Time Gait - basislijn/tijdens inschrijving
Tijdsspanne: basislijn
|
De loopsnelheid is gebaseerd op een gang van 4,5 meter.
Normatieve loopsnelheden zijn niet beschikbaar in deze populatie, maar nemen in de loop van de tijd af (bij dezelfde deelnemer) en vergelijking binnen het gematchte paar zal worden gebruikt om het vertraagde lopen te bepalen.
|
basislijn
|
Kwetsbaar assessment - Time Gait- op jaar 1 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 1 evaluatie
|
De loopsnelheid is gebaseerd op een gang van 4,5 meter.
Normatieve loopsnelheden zijn niet beschikbaar in deze populatie, maar nemen in de loop van de tijd af (bij dezelfde deelnemer) en vergelijking binnen het gematchte paar zal worden gebruikt om het vertraagde lopen te bepalen.
|
Jaar 1 evaluatie
|
Frail assessment - Time Gait - in jaar 2 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 2 evaluatie
|
De loopsnelheid is gebaseerd op een gang van 4,5 meter.
Normatieve loopsnelheden zijn niet beschikbaar in deze populatie, maar nemen in de loop van de tijd af (bij dezelfde deelnemer) en vergelijking binnen het gematchte paar zal worden gebruikt om het vertraagde lopen te bepalen.
|
Jaar 2 evaluatie
|
Kwetsbaar assessment - Time Gaiton jaar 3 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 3 evaluatie
|
De loopsnelheid is gebaseerd op een gang van 4,5 meter.
Normatieve loopsnelheden zijn niet beschikbaar in deze populatie, maar nemen in de loop van de tijd af (bij dezelfde deelnemer) en vergelijking binnen het gematchte paar zal worden gebruikt om het vertraagde lopen te bepalen.
|
Jaar 3 evaluatie
|
Kwetsbaar assessment - Time Gait- op jaar 4 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 4 evaluatie
|
De loopsnelheid is gebaseerd op een gang van 4,5 meter.
Normatieve loopsnelheden zijn niet beschikbaar in deze populatie, maar nemen in de loop van de tijd af (bij dezelfde deelnemer) en vergelijking binnen het gematchte paar zal worden gebruikt om het vertraagde lopen te bepalen.
|
Jaar 4 evaluatie
|
Frail assessment - Time Gait - in jaar 5 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 5 evaluatie
|
De loopsnelheid is gebaseerd op een gang van 4,5 meter.
Normatieve loopsnelheden zijn niet beschikbaar in deze populatie, maar nemen in de loop van de tijd af (bij dezelfde deelnemer) en vergelijking binnen het gematchte paar zal worden gebruikt om het vertraagde lopen te bepalen.
|
Jaar 5 evaluatie
|
Kwetsbaar assessment - Time Gait- in jaar 6 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 6 evaluatie
|
De loopsnelheid is gebaseerd op een gang van 4,5 meter.
Normatieve loopsnelheden zijn niet beschikbaar in deze populatie, maar nemen in de loop van de tijd af (bij dezelfde deelnemer) en vergelijking binnen het gematchte paar zal worden gebruikt om het vertraagde lopen te bepalen.
|
Jaar 6 evaluatie
|
Perifere zenuwgezondheid - Korte perifere neuropathie (BPNS) - basislijn / tijdens inschrijving
Tijdsspanne: basislijn / tijdens inschrijving
|
Het korte perifere neuropathiescherm levert een dichotome uitkomst op (neuropathie aanwezig versus afwezig).
|
basislijn / tijdens inschrijving
|
Perifere zenuwgezondheid - Korte perifere neuropathie (BPNS) - in jaar 1 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 1 van evaluatie
|
Het korte perifere neuropathiescherm levert een dichotome uitkomst op (neuropathie aanwezig versus afwezig).
|
Jaar 1 van evaluatie
|
Perifere zenuwgezondheid - Korte perifere neuropathie (BPNS) - in jaar 2 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 2 evaluatie
|
Het korte perifere neuropathiescherm levert een dichotome uitkomst op (neuropathie aanwezig versus afwezig).
|
Jaar 2 evaluatie
|
Perifere zenuwgezondheid - Korte perifere neuropathie (BPNS) - in jaar 3 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 3 evaluatie
|
Het korte perifere neuropathiescherm levert een dichotome uitkomst op (neuropathie aanwezig versus afwezig).
|
Jaar 3 evaluatie
|
Perifere zenuwgezondheid - Korte perifere neuropathie (BPNS) - in jaar 4 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 4 evaluatie
|
Het korte perifere neuropathiescherm levert een dichotome uitkomst op (neuropathie aanwezig versus afwezig).
|
Jaar 4 evaluatie
|
Perifere zenuwgezondheid - Korte perifere neuropathie (BPNS) - in jaar 5 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 5 evaluatie
|
Het korte perifere neuropathiescherm levert een dichotome uitkomst op (neuropathie aanwezig versus afwezig).
|
Jaar 5 evaluatie
|
Perifere zenuwgezondheid - Korte perifere neuropathie (BPNS) - in jaar 6 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 6 evaluatie
|
Het korte perifere neuropathiescherm levert een dichotome uitkomst op (neuropathie aanwezig versus afwezig).
|
Jaar 6 evaluatie
|
Perifere zenuwgezondheid - Hartslagvariabiliteit (HRV) - basislijn/tijdens inschrijving
Tijdsspanne: Basislijn/tijdens inschrijving
|
Hartslagvariabiliteit meet de autonome functie.
Basislijnhartslag zal worden beoordeeld en een hartslagvariabiliteitsscore zal worden geproduceerd met hogere scores die over het algemeen een betere autonome functie vertegenwoordigen.
Vergelijkingen tussen de twee groepen en het HRV-traject van de individuele deelnemers in de loop van de tijd zullen worden geëvalueerd.
|
Basislijn/tijdens inschrijving
|
Perifere zenuwgezondheid - Hartslagvariabiliteit (HRV) - in jaar 1 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 1 evaluatie
|
Hartslagvariabiliteit meet de autonome functie.
Basislijnhartslag zal worden beoordeeld en een hartslagvariabiliteitsscore zal worden geproduceerd met hogere scores die over het algemeen een betere autonome functie vertegenwoordigen.
Vergelijkingen tussen de twee groepen en het HRV-traject van de individuele deelnemers in de loop van de tijd zullen worden geëvalueerd.
|
Jaar 1 evaluatie
|
Perifere zenuwgezondheid - Hartslagvariabiliteit (HRV) - in jaar 2 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 2 evaluatie
|
Hartslagvariabiliteit meet de autonome functie.
Basislijnhartslag zal worden beoordeeld en een hartslagvariabiliteitsscore zal worden geproduceerd met hogere scores die over het algemeen een betere autonome functie vertegenwoordigen.
Vergelijkingen tussen de twee groepen en het HRV-traject van de individuele deelnemers in de loop van de tijd zullen worden geëvalueerd.
|
Jaar 2 evaluatie
|
Perifere zenuwgezondheid - Hartslagvariabiliteit (HRV) - in jaar 3 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 3 evaluatie
|
Hartslagvariabiliteit meet de autonome functie.
Basislijnhartslag zal worden beoordeeld en een hartslagvariabiliteitsscore zal worden geproduceerd met hogere scores die over het algemeen een betere autonome functie vertegenwoordigen.
Vergelijkingen tussen de twee groepen en het HRV-traject van de individuele deelnemers in de loop van de tijd zullen worden geëvalueerd.
|
Jaar 3 evaluatie
|
Perifere zenuwgezondheid - Hartslagvariabiliteit (HRV) - in jaar 4 van inschrijving
Tijdsspanne: Jaar 4 evaluatie
|
Hartslagvariabiliteit meet de autonome functie.
Basislijnhartslag zal worden beoordeeld en een hartslagvariabiliteitsscore zal worden geproduceerd met hogere scores die over het algemeen een betere autonome functie vertegenwoordigen.
Vergelijkingen tussen de twee groepen en het HRV-traject van de individuele deelnemers in de loop van de tijd zullen worden geëvalueerd.
|
Jaar 4 evaluatie
|
Perifere zenuwgezondheid - Hartslagvariabiliteit (HRV) - in jaar 5 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 5 evaluatie
|
Hartslagvariabiliteit meet de autonome functie.
Basislijnhartslag zal worden beoordeeld en een hartslagvariabiliteitsscore zal worden geproduceerd met hogere scores die over het algemeen een betere autonome functie vertegenwoordigen.
Vergelijkingen tussen de twee groepen en het HRV-traject van de individuele deelnemers in de loop van de tijd zullen worden geëvalueerd.
|
Jaar 5 evaluatie
|
Perifere zenuwgezondheid - Hartslagvariabiliteit (HRV) - in jaar 6 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 6 evaluatie
|
Hartslagvariabiliteit meet de autonome functie.
Basislijnhartslag zal worden beoordeeld en een hartslagvariabiliteitsscore zal worden geproduceerd met hogere scores die over het algemeen een betere autonome functie vertegenwoordigen.
Vergelijkingen tussen de twee groepen en het HRV-traject van de individuele deelnemers in de loop van de tijd zullen worden geëvalueerd.
|
Jaar 6 evaluatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gretchen L. Birbeck, MD, University of Rochester
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Mbewe EG, Kabundula PP, Mwanza-Kabaghe S, Buda A, Adams HR, Schneider C, Potchen MJ, Mweemba M, Mathews M, Menon JA, Wang B, Baseler T, Paciorkowski A, Birbeck GL, Bearden DR. Socioeconomic Status and Cognitive Function in Children With HIV: Evidence From the HIV-Associated Neurocognitive Disorders in Zambia (HANDZ) Study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2022 Jan 1;89(1):56-63. doi: 10.1097/QAI.0000000000002825.
- Bearden DR, Omech B, Rulaganyang I, Sesay SO, Kolson DL, Kasner SE, Mullen MT. Stroke and HIV in Botswana: A prospective study of risk factors and outcomes. J Neurol Sci. 2020 Jun 15;413:116806. doi: 10.1016/j.jns.2020.116806. Epub 2020 Mar 26.
- Dean O, Buda A, Adams HR, Mwanza-Kabaghe S, Potchen MJ, Mbewe EG, Kabundula PP, Moghaddam SM, Birbeck GL, Bearden DR. Brain Magnetic Resonance Imaging Findings Associated With Cognitive Impairment in Children and Adolescents With Human Immunodeficiency Virus in Zambia. Pediatr Neurol. 2020 Jan;102:28-35. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2019.08.014. Epub 2019 Sep 9.
- Heneka MT, Golenbock D, Latz E, Morgan D, Brown R. Immediate and long-term consequences of COVID-19 infections for the development of neurological disease. Alzheimers Res Ther. 2020 Jun 4;12(1):69. doi: 10.1186/s13195-020-00640-3.
- Kvalsund M, Kayamba V, Kelly P, Birbeck GL, Mwansa-Thurman C, Sommer IN, Lamers Y, Gardiner J, Herrmann DN. Is folate deficiency a common cause of distal symmetric polyneuropathy in Zambian clinics? J Neurol Sci. 2020 Feb 15;409:116583. doi: 10.1016/j.jns.2019.116583. Epub 2019 Nov 20.
- Monreal E, Gullon P, Perez-Torre P, Escobar-Villalba A, Acebron F, Quereda Rodriguez-Navarro C, Sanchez-Ruano L, Fernandez-Felix BM, Muriel A, Perez-Elias MJ, Masjuan J, Corral I. Increased HIV infection in patients with stroke in Spain. A 16-year population-based study. Enferm Infecc Microbiol Clin (Engl Ed). 2020 May;38(5):219-225. doi: 10.1016/j.eimc.2019.10.006. Epub 2019 Dec 16. English, Spanish.
- Sarfo FS, Mensah NO, Opoku FA, Adusei-Mensah N, Ampofo M, Ovbiagele B. COVID-19 and stroke: Experience in a Ghanaian healthcare system. J Neurol Sci. 2020 Sep 15;416:117044. doi: 10.1016/j.jns.2020.117044. Epub 2020 Jul 16.
- Barrell K, Smith AG. Peripheral Neuropathy. Med Clin North Am. 2019 Mar;103(2):383-397. doi: 10.1016/j.mcna.2018.10.006. Epub 2018 Dec 17.
- Feinstein MJ, Hsue PY, Benjamin LA, Bloomfield GS, Currier JS, Freiberg MS, Grinspoon SK, Levin J, Longenecker CT, Post WS. Characteristics, Prevention, and Management of Cardiovascular Disease in People Living With HIV: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2019 Jul 9;140(2):e98-e124. doi: 10.1161/CIR.0000000000000695. Epub 2019 Jun 3.
- Hammond CK, Eley B, Ing N, Wilmshurst JM. Neuropsychiatric and Neurocognitive Manifestations in HIV-Infected Children Treated With Efavirenz in South Africa-A Retrospective Case Series. Front Neurol. 2019 Jul 9;10:742. doi: 10.3389/fneur.2019.00742. eCollection 2019.
- Kuhn T, Jin Y, Huang C, Kim Y, Nir TM, Gullett JM, Jones JD, Sayegh P, Chung C, Dang BH, Singer EJ, Shattuck DW, Jahanshad N, Bookheimer SY, Hinkin CH, Zhu H, Thompson PM, Thames AD. The joint effect of aging and HIV infection on microstructure of white matter bundles. Hum Brain Mapp. 2019 Oct 15;40(15):4370-4380. doi: 10.1002/hbm.24708. Epub 2019 Jul 4.
- Lin HL, Muo CH, Lin CY, Chen HJ, Chen PC. Incidence of stroke in patients with HIV infection: A population-based study in Taiwan. PLoS One. 2019 May 22;14(5):e0217147. doi: 10.1371/journal.pone.0217147. eCollection 2019.
- Mapoure Njankouo Y, Mondomobe Atchom C, Halle MP, Mbatchou Ngahane BH, Luma NH. Prevalence of HIV infection among stroke patients in Douala. Med Sante Trop. 2019 May 1;29(2):184-189. doi: 10.1684/mst.2019.0895.
- Montoya JL, Campbell LM, Paolillo EW, Ellis RJ, Letendre SL, Jeste DV, Moore DJ. Inflammation Relates to Poorer Complex Motor Performance Among Adults Living With HIV on Suppressive Antiretroviral Therapy. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Jan 1;80(1):15-23. doi: 10.1097/QAI.0000000000001881.
- Pluta A, Wolak T, Sobanska M, Gawron N, Egbert AR, Szymanska B, Horban A, Firlag-Burkacka E, Bienkowski P, Sienkiewicz-Jarosz H, Scinska-Bienkowska A, Desowska A, Rusiniak M, Biswal BB, Rao S, Bornstein R, Skarzynski H, Lojek E. HIV and age underlie specific patterns of brain abnormalities and cognitive changes in high functioning patients. Neuropsychology. 2019 Mar;33(3):358-369. doi: 10.1037/neu0000504. Epub 2019 Jan 28.
- Beghi E, Giussani G. Aging and the Epidemiology of Epilepsy. Neuroepidemiology. 2018;51(3-4):216-223. doi: 10.1159/000493484. Epub 2018 Sep 25.
- Benjamin L, Khoo S. HIV infection and stroke. Handb Clin Neurol. 2018;152:187-200. doi: 10.1016/B978-0-444-63849-6.00015-3.
- Cross HM, Chetty S, Asukile MT, Hussey HS, Lee Pan EB, Tucker LM. A proposed management algorithm for late-onset efavirenz neurotoxicity. S Afr Med J. 2018 Mar 28;108(4):271-274. doi: 10.7196/SAMJ.2017.v108i4.12914.
- Gordon SB, Chinula L, Chilima B, Mwapasa V, Dadabhai S, Mlombe Y; Malawi Research Ethics Workshop 2018 Participants. A Malawi guideline for research study participant remuneration. Wellcome Open Res. 2018 Dec 19;3:141. doi: 10.12688/wellcomeopenres.14668.2. eCollection 2018.
- Kvalsund M, Chidumayo T, Hamel J, Herrmann D, Heimburger D, Peltier A, Birbeck G. Factors associated with distal symmetric polyneuropathies in adult Zambians: A cross-sectional, observational study of the role of HIV, non-antiretroviral medication exposures, and nutrition. J Neurol Sci. 2018 May 15;388:61-69. doi: 10.1016/j.jns.2018.02.035. Epub 2018 Feb 22.
- Seden K, Kiiza D, Laker E, Arinaitwe WJ, Waitt C, Lamorde M, Khoo S. High prevalence and long duration of nervous system and psychiatric adverse drug reactions in Ugandan patients taking efavirenz 600 mg daily. J Antimicrob Chemother. 2018 Nov 1;73(11):3158-3161. doi: 10.1093/jac/dky298.
- Soontornniyomkij V, Umlauf A, Soontornniyomkij B, Gouaux B, Ellis RJ, Levine AJ, Moore DJ, Letendre SL. Association of antiretroviral therapy with brain aging changes among HIV-infected adults. AIDS. 2018 Sep 10;32(14):2005-2015. doi: 10.1097/QAD.0000000000001927.
- Dickens AM, Yoo SW, Chin AC, Xu J, Johnson TP, Trout AL, Hauser KF, Haughey NJ. Chronic low-level expression of HIV-1 Tat promotes a neurodegenerative phenotype with aging. Sci Rep. 2017 Aug 10;7(1):7748. doi: 10.1038/s41598-017-07570-5.
- Kuhn T, Schonfeld D, Sayegh P, Arentoft A, Jones JD, Hinkin CH, Bookheimer SY, Thames AD. The effects of HIV and aging on subcortical shape alterations: A 3D morphometric study. Hum Brain Mapp. 2017 Feb;38(2):1025-1037. doi: 10.1002/hbm.23436. Epub 2016 Oct 25.
- Nookala AR, Mitra J, Chaudhari NS, Hegde ML, Kumar A. An Overview of Human Immunodeficiency Virus Type 1-Associated Common Neurological Complications: Does Aging Pose a Challenge? J Alzheimers Dis. 2017;60(s1):S169-S193. doi: 10.3233/JAD-170473.
- Sandkovsky U, Podany AT, Fletcher CV, Owen A, Felton-Coleman A, Winchester LC, Robertson K, Swindells S. Impact of efavirenz pharmacokinetics and pharmacogenomics on neuropsychological performance in older HIV-infected patients. J Antimicrob Chemother. 2017 Jan;72(1):200-204. doi: 10.1093/jac/dkw403. Epub 2016 Sep 21.
- Cysique LA, Brew BJ. The effects of HIV and aging on brain functions: proposing a research framework and update on last 3 years' findings. Curr Opin HIV AIDS. 2014 Jul;9(4):355-64. doi: 10.1097/COH.0000000000000078.
- Andras IE, Toborek M. Amyloid beta accumulation in HIV-1-infected brain: The role of the blood brain barrier. IUBMB Life. 2013 Jan;65(1):43-9. doi: 10.1002/iub.1106. Epub 2012 Dec 7.
- Cettomai D, Kwasa JK, Birbeck GL, Price RW, Cohen CR, Bukusi EA, Kendi C, Meyer AC. Screening for HIV-associated peripheral neuropathy in resource-limited settings. Muscle Nerve. 2013 Oct;48(4):516-24. doi: 10.1002/mus.23795. Epub 2013 Aug 27.
- Chang L, Holt JL, Yakupov R, Jiang CS, Ernst T. Lower cognitive reserve in the aging human immunodeficiency virus-infected brain. Neurobiol Aging. 2013 Apr;34(4):1240-53. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2012.10.012. Epub 2012 Nov 15.
- Benjamin LA, Bryer A, Emsley HC, Khoo S, Solomon T, Connor MD. HIV infection and stroke: current perspectives and future directions. Lancet Neurol. 2012 Oct;11(10):878-90. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70205-3.
- Birbeck GL, Kvalsund MP, Byers PA, Bradbury R, Mang'ombe C, Organek N, Kaile T, Sinyama AM, Sinyangwe SS, Malama K, Malama C. Neuropsychiatric and socioeconomic status impact antiretroviral adherence and mortality in rural Zambia. Am J Trop Med Hyg. 2011 Oct;85(4):782-9. doi: 10.4269/ajtmh.2011.11-0187.
- Harezlak J, Buchthal S, Taylor M, Schifitto G, Zhong J, Daar E, Alger J, Singer E, Campbell T, Yiannoutsos C, Cohen R, Navia B; HIV Neuroimaging Consortium. Persistence of HIV-associated cognitive impairment, inflammation, and neuronal injury in era of highly active antiretroviral treatment. AIDS. 2011 Mar 13;25(5):625-33. doi: 10.1097/QAD.0b013e3283427da7.
- Clark US, Cohen RA. Brain dysfunction in the era of combination antiretroviral therapy: implications for the treatment of the aging population of HIV-infected individuals. Curr Opin Investig Drugs. 2010 Aug;11(8):884-900.
- Foley J, Ettenhofer M, Wright MJ, Siddiqi I, Choi M, Thames AD, Mason K, Castellon S, Hinkin CH. Neurocognitive functioning in HIV-1 infection: effects of cerebrovascular risk factors and age. Clin Neuropsychol. 2010 Feb;24(2):265-85. doi: 10.1080/13854040903482830.
- Kandiah PA, Atadzhanov M, Kvalsund MP, Birbeck GL. Evaluating the diagnostic capacity of a single-question neuropathy screen (SQNS) in HIV positive Zambian adults. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Dec;81(12):1380-1. doi: 10.1136/jnnp.2009.183210. Epub 2010 Jun 11.
- Achim CL, Adame A, Dumaop W, Everall IP, Masliah E; Neurobehavioral Research Center. Increased accumulation of intraneuronal amyloid beta in HIV-infected patients. J Neuroimmune Pharmacol. 2009 Jun;4(2):190-9. doi: 10.1007/s11481-009-9152-8. Epub 2009 Mar 17.
- Birbeck GL, Chomba E, Kvalsund M, Bradbury R, Mang'ombe C, Malama K, Kaile T, Byers PA, Organek N; RAAZ Study Team. Antiretroviral adherence in rural Zambia: the first year of treatment availability. Am J Trop Med Hyg. 2009 Apr;80(4):669-74.
- Chang L, Wong V, Nakama H, Watters M, Ramones D, Miller EN, Cloak C, Ernst T. Greater than age-related changes in brain diffusion of HIV patients after 1 year. J Neuroimmune Pharmacol. 2008 Dec;3(4):265-74. doi: 10.1007/s11481-008-9120-8. Epub 2008 Aug 15.
- Chomba E, Haworth A, Atadzhanov M, Mbewe E, Birbeck GL. The socioeconomic status of children with epilepsy in Zambia: implications for long-term health and well-being. Epilepsy Behav. 2008 Nov;13(4):620-3. doi: 10.1016/j.yebeh.2008.06.008. Epub 2008 Aug 12.
- Sacktor NC, Wong M, Nakasujja N, Skolasky RL, Selnes OA, Musisi S, Robertson K, McArthur JC, Ronald A, Katabira E. The International HIV Dementia Scale: a new rapid screening test for HIV dementia. AIDS. 2005 Sep 2;19(13):1367-74.
- Goodkin K, Wilkie FL, Concha M, Hinkin CH, Symes S, Baldewicz TT, Asthana D, Fujimura RK, Lee D, van Zuilen MH, Khamis I, Shapshak P, Eisdorfer C. Aging and neuro-AIDS conditions and the changing spectrum of HIV-1-associated morbidity and mortality. J Clin Epidemiol. 2001 Dec;54 Suppl 1:S35-43. doi: 10.1016/s0895-4356(01)00445-0.
- 44. WHO. The Alcohol Use Disorders Identification Test 2nd edition. Online: WHO; 2001: http://www.who.int/substance_abuse/publications/en/.
- Berger JR, Nath A, Greenberg RN, Andersen AH, Greene RA, Bognar A, Avison MJ. Cerebrovascular changes in the basal ganglia with HIV dementia. Neurology. 2000 Feb 22;54(4):921-6. doi: 10.1212/wnl.54.4.921.
- Dufouil C, Clayton D, Brayne C, Chi LY, Dening TR, Paykel ES, O'Connor DW, Ahmed A, McGee MA, Huppert FA. Population norms for the MMSE in the very old: estimates based on longitudinal data. Mini-Mental State Examination. Neurology. 2000 Dec 12;55(11):1609-13. doi: 10.1212/wnl.55.11.1609.
- Fazeka F, Ropele S, Bammer R, Kapeller P, Stollberger R, Schmidt R. Novel imaging technologies in the assessment of cerebral ageing and vascular dementia. J Neural Transm Suppl. 2000;59:45-52. doi: 10.1007/978-3-7091-6781-6_7.
- Izycka-Swieszewska E, Zoltowska A, Rzepko R, Gross M, Borowska-Lehman J. Vasculopathy and amyloid beta reactivity in brains of patients with acquired immune deficiency (AIDS). Folia Neuropathol. 2000;38(4):175-82.
- Roberts RE, Vernon SW. The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale: its use in a community sample. Am J Psychiatry. 1983 Jan;140(1):41-6. doi: 10.1176/ajp.140.1.41.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RSRB_STUDY00007234
- R35NS122265 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .