Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van neurologische veroudering bij mensen met hiv (SNAP)

16 april 2024 bijgewerkt door: Gretchen Birbeck, University of Rochester

Studie van neurologische veroudering bij mensen die leven met hiv (SNAP)

Een prospectieve, blootstelling-gecontroleerde cohortstudie van oudere volwassenen die leven met hiv, waarbij de neurologische status van degenen die gedurende een langere periode een hiv-infectie hebben gehad (lange hiv-groep) wordt vergeleken met leeftijd, geslacht en vergelijkbare vergelijkingsgroep met dezelfde gemeenschap die Hiv-infectie voor een kortere periode (korte hiv-groep).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Er is een aanzienlijke hoeveelheid bewijs dat personen met een langdurige hiv-infectie versnelde neurologische veroudering ervaren en er zijn prospectieve levensloopstudies nodig waarin neuropsychologische en beeldvormingsresultaten zijn verwerkt. Verhoogde risico's op cerebrovasculaire aandoeningen zijn evident gedurende de levensloop van personen met hiv. Het risico op een beroerte is duidelijk verhoogd in de eerste paar maanden na het starten met antiretrovirale middelen. Autopsie-onderzoeken van volwassenen met hiv van 24-48 jaar toonden allemaal vasculaire veranderingen, met name lymfocytische perivasculaire infiltratie, verdikking van arteriële en arteriolaire wanden, verbrede perivasculaire ruimte, hypertrofie van de vasculaire spierlagen en perivasculaire amyloïde-afzetting. Zelfs wanneer personen met een voorgeschiedenis van een beroerte worden uitgesloten, worden risicofactoren voor cerebrovasculaire aandoeningen in verband gebracht met verminderde cognitieve capaciteit bij personen met HIV. Verbetering van de basale ganglia op MRI, indicatief voor een verminderde regionale cerebrale doorbloeding en afbraak van de bloed-hersenbarrière, wordt in verband gebracht met hiv-dementie.

HIV-geassocieerde neurocognitieve stoornis is een andere manifestatie van versnelde veroudering. Door gebruik te maken van diffusie-tensorbeeldvorming en gegevens van gezonde controles om een ​​​​"breinleeftijdsverschil" te berekenen bij personen met een HIV-infectie, wordt het "breinleeftijdsverschil" geassocieerd met plasma virale belasting en cognitieve functie. In een autopsiestudie waarin HIV+-personen van 36-60 jaar werden vergeleken met leeftijdsgematchte controles, vertoonde HIV verhoogde amyloïde bèta-immunokleuring. De accumulatie van deze eiwitten kan een van de mogelijke mechanismen zijn van versnelde veroudering bij HIV. Sommigen hebben voorgesteld dat de afbraak van de BBB secundair aan vasculaire disfunctie kan bijdragen aan deze afzetting. Distale sensorische polyneuropathie (DSPN), een veel voorkomende neurologische comorbiditeit bij hiv die ook bij hiv-negatieve personen vaker voorkomt met de leeftijd. Ondanks uitgebreide diagnostische evaluaties, zal bij ~40% van de mensen met een DSPN geen duidelijke onderliggende oorzaak worden geïdentificeerd. DSPN komt vaker voor en is complexer bij de Afrikaanse bevolking met bijkomende onderliggende etiologieën zoals medicatietoxiciteit en voedingstekorten. In de RAAZ-studie identificeerden onderzoekers een hoge prevalentie van DSPN onder HIV-geïnfecteerde personen voorafgaand aan ART-initiatie, wat geassocieerd is met een lage body mass index en voedsel. onzekerheid. Meer recente onderzoeken naar neuropathie hebben aangetoond dat foliumzuurdeficiëntie een rol kan spelen bij DSPN in Zambia, waarbij hiv+-individuen bijzonder vatbaar zijn. De incidentie van epilepsie vertoont een bimodale leeftijdsverdeling waarbij de verhoogde incidentie van toevallen en epilepsie bij ouderen wordt toegeschreven aan de toename van leeftijdsgerelateerde en verouderingsgerelateerde epileptogene aandoeningen. Hoewel kan worden verwacht dat de algehele prevalentie van epilepsie bij hiv zal toenemen met de gevorderde leeftijd, kan het identificeren van risicofactoren hiervoor bij personen voor epilepsie bij personen met gecontroleerde systemische ziekte belangrijke inzichten in de pathofysiologie opleveren.

HIV-geassocieerde versnelde veroudering van het zenuwstelsel wordt verondersteld verband te houden met aanhoudende laaggradige ontsteking in de setting van behandeld HIV. Slechte CZS-penetratie van sommige antiretrovirale therapieën (ARV's) is ook voorgesteld als een probleem dat bijdraagt ​​aan neurologische morbiditeit bij systemisch gecontroleerde HIV. ARV-neurotoxiciteit is ook belangrijk. Meerdere onderzoeken hebben de neurotoxiciteit van efavirenz op zowel de korte als de lange termijn aangetoond. Darunavir en ritonavir kunnen het risico op verouderingsgerelateerde hersendegeneratie verhogen. Heneka 2020 stelde voor dat overlevenden van COVID mogelijk een verhoogd risico lopen op neurologische aandoeningen als gevolg van directe negatieve effecten van SARS-CoV-2, versnelling van reeds bestaande problemen of de novo inductie van een neurodegeneratief proces. Slechte complexe motorische prestaties bij personen met hiv worden in verband gebracht met een hogere ontstekingslast. Een recent rapport uit Ghana wees uit dat het aantal opnames na een beroerte en de sterftecijfers zijn gestegen sinds de komst van SARS-CoV-2.

In de SNAP-studie zullen de onderzoekers gebruik maken van de bestaande consortia van neuro-hiv-onderzoekslocaties op het platteland om 150 hiv+-volwassenen >45 jaar stabiel op ARV's in te schrijven gedurende ten minste 7 jaar en een qua leeftijd, geslacht en gemeenschap gematchte vergelijkingsgroep van HIV+ volwassenen stabiel op ARV's gedurende 1-2 jaar. Deze personen ondergaan gedurende 6 jaar jaarlijkse beoordelingen om hun algemene en neurologische gezondheid en het verouderingsproces dat zich gedurende de 6 jaar van beoordelingen ontwikkelt, te evalueren.

Begrijpen of PLWH al dan niet versnelde veroudering van het zenuwstelsel ervaart, zal cruciale inzichten opleveren voor de planning van gezondheidsdiensten, aangezien antiretrovirale therapieën PLWH in staat stellen om tot midden en late jaren te leven. Het identificeren van risicofactoren voor specifieke neurologische verouderingsproblemen zal de klinische zorg en screening sturen en kan informatie geven over de betrokken pathofysiologische mechanismen, waaronder de mogelijkheid dat sommige therapieën bijdragen aan de neurotoxiciteit van de aandoening op de lange termijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Lusaka, Zambia
    • Southern
      • Mazabuka, Southern, Zambia
        • Werving
        • Chikankata Hospital
        • Contact:
      • Monze, Southern, Zambia
        • Werving
        • Monze Mission Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Potentiële deelnemers zullen worden geïdentificeerd via de antiretrovirale klinieken die verbonden zijn aan het Chikankata Hospital en het Monze Mission Hospital in de zuidelijke provincie van Zambia. Individuen worden eerst geïdentificeerd in de lange groep en worden vervolgens gekoppeld aan een PLWH in de korte groepsmatching op basis van geslacht, leeftijd en gemeenschap van bewoners

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor de korte groep, stabiel op ART gedurende 1 jaar, maar niet langer dan 2 jaar.
  • Voor lange groep, op ART voor 7 of meer jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Acute medische aandoening.
  • Beslissingsstoornis die geïnformeerde toestemming uitsluit, zoals opgemerkt door clinici die zorg verlenen aan de patiënt of door de teamleden van het onderzoeksteam.
  • Communicatiestoornissen - niet kunnen horen of niet kunnen spreken.
  • Niet kunnen communiceren in het Engels of in de dominante taal op de studielocatie (Tonga).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Lange groep
Oudere volwassenen personen met langdurig hiv, stabiel en op antiretrovirale therapie gedurende ten minste 7 jaar
Korte groep
Oudere volwassenen met hiv die gedurende ten minste 1 maar niet meer dan 2 jaar een stabiele antiretrovirale behandeling ondergaan,

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitie - Zambian Mini-Mental Status Examination (zMMSE) - Tijdens inschrijving
Tijdsspanne: basislijn/tijdens inschrijving
De zMMSE is een aanpassing van de bekende MMSE die een enkele samenvattende score geeft met een maximum van 30 punten
basislijn/tijdens inschrijving
Cognitie - Zambian Mini-Mental Status Examination (zMMSE) - op evaluatiejaar 1
Tijdsspanne: Jaar 1 evaluatie
De zMMSE is een aanpassing van de bekende MMSE die een enkele samenvattende score geeft met een maximum van 30 punten
Jaar 1 evaluatie
Cognitie - Zambian Mini-Mental Status Examination (zMMSE) - in evaluatiejaar 2
Tijdsspanne: Jaar 2 evaluatie
De zMMSE is een aanpassing van de bekende MMSE die een enkele samenvattende score geeft met een maximum van 30 punten
Jaar 2 evaluatie
Cognitie - International HIV Dementia Scale (I-HDS) - in evaluatiejaar 3
Tijdsspanne: Jaar 3 evaluatie
De IHDS beoordeelt registratie, recall, motorische snelheid en psychomotorische snelheid en geeft één samenvattende score van maximaal 12 punten
Jaar 3 evaluatie
Cognitie - International HIV Dementia Scale (I-HDS) - in evaluatiejaar 4
Tijdsspanne: Jaar 4 evaluaties
De IHDS beoordeelt registratie, recall, motorische snelheid en psychomotorische snelheid en geeft één samenvattende score van maximaal 12 punten
Jaar 4 evaluaties
Cognitie - International HIV Dementia Scale (I-HDS) - in evaluatiejaar 5
Tijdsspanne: Jaar 5 evaluatie
De IHDS beoordeelt registratie, recall, motorische snelheid en psychomotorische snelheid en geeft één samenvattende score van maximaal 12 punten
Jaar 5 evaluatie
Cognitie - International HIV Dementia Scale (I-HDS) - in evaluatiejaar 6
Tijdsspanne: Jaar 6 evaluatie
De IHDS beoordeelt registratie, recall, motorische snelheid en psychomotorische snelheid en geeft één samenvattende score van maximaal 12 punten
Jaar 6 evaluatie
Geestelijke gezondheid - De identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen (AUDIT) - Baseline/tijdens inschrijving
Tijdsspanne: Basislijn/tijdens inschrijving
De Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) is een alcoholscreeningsinstrument voor zelfrapportage door patiënten. Deze alcoholscreening met 10 items helpt bij het identificeren van personen die gevaarlijke drinkers zijn of actieve alcoholmisbruikstoornissen hebben (waaronder alcoholmisbruik of -afhankelijkheid). Een score van 1 tot 7 = laag risico consumptie; 8 tot 14 duiden op schadelijke alcoholconsumptie en ≥15 matig-ernstige alcoholgebruiksstoornis met een totaalscore van 40.
Basislijn/tijdens inschrijving
Geestelijke gezondheid - De identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen (AUDIT) - in jaar 1 van inschrijving
Tijdsspanne: Jaar 1 evaluatie
De Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) is een alcoholscreeningsinstrument voor zelfrapportage door patiënten. Deze alcoholscreening met 10 items helpt bij het identificeren van personen die gevaarlijke drinkers zijn of actieve alcoholmisbruikstoornissen hebben (waaronder alcoholmisbruik of -afhankelijkheid). Een score van 1 tot 7 = laag risico consumptie; 8 tot 14 duiden op schadelijke alcoholconsumptie en ≥15 matig-ernstige alcoholgebruiksstoornis met een totaalscore van 40.
Jaar 1 evaluatie
Geestelijke gezondheid - De identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen (AUDIT) - in jaar 2 van de evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 2 evaluatie
De Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) is een alcoholscreeningsinstrument voor zelfrapportage door patiënten. Deze alcoholscreening met 10 items helpt bij het identificeren van personen die gevaarlijke drinkers zijn of actieve alcoholmisbruikstoornissen hebben (waaronder alcoholmisbruik of -afhankelijkheid). Een score van 1 tot 7 = laag risico consumptie; 8 tot 14 duiden op schadelijke alcoholconsumptie en ≥15 matig-ernstige alcoholgebruiksstoornis met een totaalscore van 40.
Jaar 2 evaluatie
Geestelijke gezondheid - De identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen (AUDIT) - in evaluatiejaar 3
Tijdsspanne: Jaar 3 evaluatie
De Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) is een alcoholscreeningsinstrument voor zelfrapportage door patiënten. Deze alcoholscreening met 10 items helpt bij het identificeren van personen die gevaarlijke drinkers zijn of actieve alcoholmisbruikstoornissen hebben (waaronder alcoholmisbruik of -afhankelijkheid). Een score van 1 tot 7 = laag risico consumptie; 8 tot 14 duiden op schadelijke alcoholconsumptie en ≥15 matig-ernstige alcoholgebruiksstoornis met een totaalscore van 40.
Jaar 3 evaluatie
Geestelijke gezondheid - Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal (CES-D) - in evaluatiejaar 4
Tijdsspanne: Jaar 4 evaluatie
is een scherm met 7 items met een totaalscore voor de zeven items variërend van 0 tot 21. In de meeste populaties, 0-4: minimale angst / 5-9: lichte angst / 10-14: matige angst / 15-21: ernstige angst.
Jaar 4 evaluatie
Geestelijke gezondheid - Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal (CES-D) - in evaluatiejaar 5
Tijdsspanne: Jaar 5 evaluatie
is een scherm met 7 items met een totaalscore voor de zeven items variërend van 0 tot 21. In de meeste populaties, 0-4: minimale angst / 5-9: lichte angst / 10-14: matige angst / 15-21: ernstige angst.
Jaar 5 evaluatie
Geestelijke gezondheid - Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal (CES-D) - in evaluatiejaar 6
Tijdsspanne: Jaar 6 evaluatie
is een scherm met 7 items met een totaalscore voor de zeven items variërend van 0 tot 21. In de meeste populaties, 0-4: minimale angst / 5-9: lichte angst / 10-14: matige angst / 15-21: ernstige angst.
Jaar 6 evaluatie
Geestelijke gezondheid - Het scherm voor gegeneraliseerde angststoornissen (GAD-7) - basislijn/tijdens inschrijving
Tijdsspanne: Basislijn
Algemene angststoornis-7 (GAD-7). De GAD-7-totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21. Scores van 5, 10 en 15 vertegenwoordigen afkappunten voor respectievelijk lichte, matige en ernstige angst. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de angst.
Basislijn
Geestelijke gezondheid - Het scherm voor gegeneraliseerde angststoornissen (GAD-7) - basislijn/tijdens inschrijving
Tijdsspanne: Basislijn/tijdens inschrijving
Algemene angststoornis-7 (GAD-7). De GAD-7-totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21. Scores van 5, 10 en 15 vertegenwoordigen afkappunten voor respectievelijk lichte, matige en ernstige angst. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de angst.
Basislijn/tijdens inschrijving
Geestelijke gezondheid - The Generalized Anxiety Disorders Screen (GAD-7) - in evaluatiejaar 1
Tijdsspanne: Jaar 1 evaluatie
Algemene angststoornis-7 (GAD-7). De GAD-7-totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21. Scores van 5, 10 en 15 vertegenwoordigen afkappunten voor respectievelijk lichte, matige en ernstige angst. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de angst.
Jaar 1 evaluatie
Geestelijke gezondheid - The Generalized Anxiety Disorders Screen (GAD-7) - in jaar 2 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 2 evaluatie
Algemene angststoornis-7 (GAD-7). De GAD-7-totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21. Scores van 5, 10 en 15 vertegenwoordigen afkappunten voor respectievelijk lichte, matige en ernstige angst. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de angst.
Jaar 2 evaluatie
Geestelijke gezondheid - The Generalized Anxiety Disorders Screen (GAD-7) - in jaar 3 van de evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 3 evaluatie
Algemene angststoornis-7 (GAD-7). De GAD-7-totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21. Scores van 5, 10 en 15 vertegenwoordigen afkappunten voor respectievelijk lichte, matige en ernstige angst. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de angst.
Jaar 3 evaluatie
Geestelijke gezondheid - The Generalized Anxiety Disorders Screen (GAD-7) - in evaluatiejaar 4
Tijdsspanne: Jaar 4 evaluatie
Algemene angststoornis-7 (GAD-7). De GAD-7-totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21. Scores van 5, 10 en 15 vertegenwoordigen afkappunten voor respectievelijk lichte, matige en ernstige angst. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de angst.
Jaar 4 evaluatie
Geestelijke gezondheid - The Generalized Anxiety Disorders Screen (GAD-7) - in evaluatiejaar 5
Tijdsspanne: Jaar 5 evaluatie
Algemene angststoornis-7 (GAD-7). De GAD-7-totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21. Scores van 5, 10 en 15 vertegenwoordigen afkappunten voor respectievelijk lichte, matige en ernstige angst. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de angst.
Jaar 5 evaluatie
Geestelijke gezondheid - The Generalized Anxiety Disorders Screen (GAD-7) - in jaar 6 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 6 evaluatie
Algemene angststoornis-7 (GAD-7). De GAD-7-totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21. Scores van 5, 10 en 15 vertegenwoordigen afkappunten voor respectievelijk lichte, matige en ernstige angst. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de angst.
Jaar 6 evaluatie
Geestelijke gezondheid - Een aanpassing van de Harvard Trauma Questionnaire (HTQ)-basislijn/tijdens inschrijving
Tijdsspanne: Basislijn/tijdens inschrijving
Omvat 10 traumatische gebeurtenissen die een score van 0-10 opleveren en vervolgens 40 vervolgvragen over posttraumatische symptomen die alleen worden gesteld aan personen die ten minste 1 scoren op de eerste 10 vragen. De posttraumatische symptoomscore zal variëren van 0-120.
Basislijn/tijdens inschrijving
Geestelijke gezondheid - Een aanpassing van de Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) - op jaar 1 van inschrijving
Tijdsspanne: Jaar 1 evaluatie
Omvat 10 traumatische gebeurtenissen die een score van 0-10 opleveren en vervolgens 40 vervolgvragen over posttraumatische symptomen die alleen worden gesteld aan personen die ten minste 1 scoren op de eerste 10 vragen. De posttraumatische symptoomscore zal variëren van 0-120.
Jaar 1 evaluatie
Geestelijke gezondheid - Een aanpassing van de Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) - in evaluatiejaar 1
Tijdsspanne: Jaar 2 evaluatie
Omvat 10 traumatische gebeurtenissen die een score van 0-10 opleveren en vervolgens 40 vervolgvragen over posttraumatische symptomen die alleen worden gesteld aan personen die ten minste 1 scoren op de eerste 10 vragen. De posttraumatische symptoomscore zal variëren van 0-120.
Jaar 2 evaluatie
Geestelijke gezondheid - Een aanpassing van de Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) - in evaluatiejaar 3
Tijdsspanne: Jaar 3 evaluatie
Omvat 10 traumatische gebeurtenissen die een score van 0-10 opleveren en vervolgens 40 vervolgvragen over posttraumatische symptomen die alleen worden gesteld aan personen die ten minste 1 scoren op de eerste 10 vragen. De posttraumatische symptoomscore zal variëren van 0-120.
Jaar 3 evaluatie
Geestelijke gezondheid - Een aanpassing van de Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) - in evaluatiejaar 4
Tijdsspanne: Jaar 4 evaluatie
Omvat 10 traumatische gebeurtenissen die een score van 0-10 opleveren en vervolgens 40 vervolgvragen over posttraumatische symptomen die alleen worden gesteld aan personen die ten minste 1 scoren op de eerste 10 vragen. De posttraumatische symptoomscore zal variëren van 0-120.
Jaar 4 evaluatie
Geestelijke gezondheid - Een aanpassing van de Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) - in evaluatiejaar 5
Tijdsspanne: Jaar 5 evaluatie
Omvat 10 traumatische gebeurtenissen die een score van 0-10 opleveren en vervolgens 40 vervolgvragen over posttraumatische symptomen die alleen worden gesteld aan personen die ten minste 1 scoren op de eerste 10 vragen. De posttraumatische symptoomscore zal variëren van 0-120.
Jaar 5 evaluatie
Geestelijke gezondheid - Een aanpassing van de Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) - in evaluatiejaar 6
Tijdsspanne: Jaar 6 evaluatie
Omvat 10 traumatische gebeurtenissen die een score van 0-10 opleveren en vervolgens 40 vervolgvragen over posttraumatische symptomen die alleen worden gesteld aan personen die ten minste 1 scoren op de eerste 10 vragen. De posttraumatische symptoomscore zal variëren van 0-120.
Jaar 6 evaluatie
Kwetsbaarheidsbeoordeling - Lichaamsgewicht - basislijn/tijdens inschrijving
Tijdsspanne: Basislijn/tijdens inschrijving
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam. Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu. Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting. De slimme weegschaal zal worden gebruikt om een ​​analyse van de volledige lichaamssamenstelling vast te leggen, die de volgende meting omvat: Lichaamsgewicht in kilogram (kg).
Basislijn/tijdens inschrijving
Frailty assessment - Lichaamsgewicht - op jaar 1 van evaluatie.
Tijdsspanne: Jaar 1 evaluatie
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam. Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu. Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting. De slimme weegschaal zal worden gebruikt om een ​​analyse van de volledige lichaamssamenstelling vast te leggen, die de volgende metingen omvat: Lichaamsgewicht in kilogram (kg)
Jaar 1 evaluatie
Frailty assessment - Lichaamsgewicht - op jaar 2 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 2 evaluatie
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam. Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu. Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting. De slimme weegschaal zal worden gebruikt om een ​​analyse van de volledige lichaamssamenstelling vast te leggen, die de volgende metingen omvat: Lichaamsgewicht in kilogram (kg)
Jaar 2 evaluatie
Frailty assessment - Lichaamsgewicht - op jaar 3 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 3 evaluatie
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam. Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu. Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting. De slimme weegschaal zal worden gebruikt om een ​​analyse van de volledige lichaamssamenstelling vast te leggen, die de volgende metingen omvat: lichaamsgewicht, lichaamsvet, lichaamsspier en de Body Mass Index (BMI).
Jaar 3 evaluatie
Frailty assessment - Lichaamsgewicht in jaar 4 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 4 evaluatie
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam. Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu. Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting. De slimme weegschaal wordt gebruikt om een ​​analyse van de volledige lichaamssamenstelling vast te leggen, die de volgende metingen omvat: Lichaamsgewicht in kilogram (kg)
Jaar 4 evaluatie
Frailty assessment - Lichaamsgewicht - op jaar 5
Tijdsspanne: Jaar 5 evaluatie
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam. Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu. Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting. De slimme weegschaal zal worden gebruikt om een ​​analyse van de volledige lichaamssamenstelling vast te leggen, die de volgende metingen omvat: lichaamsgewicht, lichaamsvet, lichaamsspier en de Body Mass Index (BMI).
Jaar 5 evaluatie
Frailty assessment - Lichaamsgewicht - in jaar 6 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 6 evaluatie
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam. Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu. Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting. De slimme weegschaal wordt gebruikt om een ​​analyse van de volledige lichaamssamenstelling vast te leggen, die de volgende metingen omvat: Lichaamsgewicht in kilogram (kg).
Jaar 6 evaluatie
Kwetsbaarheidsbeoordeling - Lichaamslengte - basislijn/tijdens inschrijving
Tijdsspanne: Basislijn/tijdens inschrijving
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam. Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu. Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting. De hoogteschaal wordt gebruikt om de hoogte in meters (m) vast te leggen.
Basislijn/tijdens inschrijving
Frailty assessment - Lichaamslengte - op jaar 1 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 1 van evaluatie
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam. Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu. Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting. De hoogteschaal wordt gebruikt om de hoogte in meters (m) vast te leggen.
Jaar 1 van evaluatie
Frailty assessment - Lichaamslengte - in jaar 2 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 2 van evaluatie
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam. Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu. Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting. De hoogteschaal wordt gebruikt om de hoogte in meters (m) vast te leggen.
Jaar 2 van evaluatie
Kwetsbaarheidsbeoordeling - Lichaamslengte - in jaar 3 van de evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 3 van evaluatie
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam. Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu. Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting. De hoogteschaal wordt gebruikt om de hoogte in meters (m) vast te leggen.
Jaar 3 van evaluatie
Kwetsbaarheidsbeoordeling - Lichaamslengte - in jaar 4 van de evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 4 van evaluatie
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam. Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu. Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting. De hoogteschaal wordt gebruikt om de hoogte in meters (m) vast te leggen.
Jaar 4 van evaluatie
Frailty assessment - Lichaamslengte - in jaar 5 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 5 van evaluatie
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam. Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu. Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting. De hoogteschaal wordt gebruikt om de hoogte in meters (m) vast te leggen.
Jaar 5 van evaluatie
Frailty assessment - Lichaamslengte - in jaar 6 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 6 van evaluatie
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam. Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu. Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting. De hoogteschaal wordt gebruikt om de hoogte in meters (m) vast te leggen.
Jaar 6 van evaluatie
Kwetsbaarheidsbeoordeling - Body mass index - basislijn/tijdens inschrijving
Tijdsspanne: Basislijn/tijdens inschrijving
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam. Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu. Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting. De slimme weegschaal zal worden gebruikt om een ​​analyse van de volledige lichaamssamenstelling vast te leggen, inclusief de Body Mass Index (BMI) in kilogram (kg). Met de volgende interpretatie hieronder 18,5 - bereik ondergewicht. tussen 18,5 en 24,9 - gezond gewichtsbereik. tussen 25 en 29,9 - bereik met overgewicht. tussen 30 en 39,9 - zwaarlijvig bereik.
Basislijn/tijdens inschrijving
Frailty assessment - Body mass index - op jaar 1 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 1 van evaluatie
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam. Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu. Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting. De slimme weegschaal zal worden gebruikt om een ​​analyse van de volledige lichaamssamenstelling vast te leggen, inclusief de Body Mass Index (BMI) in kilogram (kg). Met de volgende interpretatie hieronder 18,5 - bereik ondergewicht. tussen 18,5 en 24,9 - gezond gewichtsbereik. tussen 25 en 29,9 - bereik met overgewicht. tussen 30 en 39,9 - zwaarlijvig bereik.
Jaar 1 van evaluatie
Kwetsbaarheidsbeoordeling - in jaar 2 van de evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 2 van evaluatie
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam. Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu. Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting. De slimme weegschaal zal worden gebruikt om een ​​analyse van de volledige lichaamssamenstelling vast te leggen, inclusief de Body Mass Index (BMI) in kilogram (kg). Met de volgende interpretatie hieronder 18,5 - bereik ondergewicht. tussen 18,5 en 24,9 - gezond gewichtsbereik. tussen 25 en 29,9 - bereik met overgewicht. tussen 30 en 39,9 - zwaarlijvig bereik.
Jaar 2 van evaluatie
Frailty assessment - Body mass index - op jaar 3 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 3 van evaluatie
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam. Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu. Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting. De slimme weegschaal zal worden gebruikt om een ​​analyse van de volledige lichaamssamenstelling vast te leggen, inclusief de Body Mass Index (BMI) in kilogram (kg). Met de volgende interpretatie hieronder 18,5 - bereik ondergewicht. tussen 18,5 en 24,9 - gezond gewichtsbereik. tussen 25 en 29,9 - bereik met overgewicht. tussen 30 en 39,9 - zwaarlijvig bereik.
Jaar 3 van evaluatie
Frailty assessment - Body mass index - op jaar 4 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 4 van evaluatie
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam. Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu. Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting. De slimme weegschaal zal worden gebruikt om een ​​analyse van de volledige lichaamssamenstelling vast te leggen, inclusief de Body Mass Index (BMI) in kilogram (kg). Met de volgende interpretatie hieronder 18,5 - bereik ondergewicht. tussen 18,5 en 24,9 - gezond gewichtsbereik. tussen 25 en 29,9 - bereik met overgewicht. tussen 30 en 39,9 - zwaarlijvig bereik.
Jaar 4 van evaluatie
Frailty assessment - Body mass index - op jaar 5 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 5 van evaluatie
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam. Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu. Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting. De slimme weegschaal zal worden gebruikt om een ​​analyse van de volledige lichaamssamenstelling vast te leggen, inclusief de Body Mass Index (BMI) in kilogram (kg). Met de volgende interpretatie hieronder 18,5 - bereik ondergewicht. tussen 18,5 en 24,9 - gezond gewichtsbereik. tussen 25 en 29,9 - bereik met overgewicht. tussen 30 en 39,9 - zwaarlijvig bereik.
Jaar 5 van evaluatie
Frailty assessment - Body mass index - op jaar 6 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 6 van evaluatie
Lichaamssamenstelling beschrijft percentages vet, botten en spieren in het menselijk lichaam. Lichaamssamenstelling vertegenwoordigt ook een nauwkeurigere beschrijving van het gewicht en geeft een beter begrip van de algehele gezondheid van een individu. Het meten van de lichaamssamenstelling is onderdeel van de kwetsbaarheidsmeting. De slimme weegschaal zal worden gebruikt om een ​​analyse van de volledige lichaamssamenstelling vast te leggen, inclusief de Body Mass Index (BMI) in kilogram (kg). Met de volgende interpretatie hieronder 18,5 - bereik ondergewicht. tussen 18,5 en 24,9 - gezond gewichtsbereik. tussen 25 en 29,9 - bereik met overgewicht. tussen 30 en 39,9 - zwaarlijvig bereik.
Jaar 6 van evaluatie
Kwetsbaarheidsbeoordelingen - Grijpkracht - basislijn/tijdens inschrijving
Tijdsspanne: Basislijn
De grijpkracht wordt door dynamometrie beoordeeld aan de hand van internationale normen voor leeftijd en SNAP_Protocol_V2.3_14June22 Pagina 7 van 12 Versie Datum: 2.3 14June22 geslacht en wordt geclassificeerd als zwak, normaal of sterk.
Basislijn
Kwetsbaarheidsbeoordelingen - Grijpkracht - in evaluatiejaar 1
Tijdsspanne: Jaar 1 evaluatie
De grijpkracht wordt door dynamometrie beoordeeld aan de hand van internationale normen voor leeftijd en SNAP_Protocol_V2.3_14June22 Pagina 7 van 12 Versie Datum: 2.3 14June22 geslacht en wordt geclassificeerd als zwak, normaal of sterk.
Jaar 1 evaluatie
Kwetsbaarheidsbeoordelingen - Grijpkracht - in jaar 2 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 2 evaluatie
De grijpkracht wordt door dynamometrie beoordeeld aan de hand van internationale normen voor leeftijd en SNAP_Protocol_V2.3_14June22 Pagina 7 van 12 Versie Datum: 2.3 14June22 geslacht en wordt geclassificeerd als zwak, normaal of sterk.
Jaar 2 evaluatie
Kwetsbaarheidsbeoordelingen - Gripsterkte - in jaar 3 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 3 evaluatie
De grijpkracht wordt door dynamometrie beoordeeld aan de hand van internationale normen voor leeftijd en SNAP_Protocol_V2.3_14June22 Pagina 7 van 12 Versie Datum: 2.3 14June22 geslacht en wordt geclassificeerd als zwak, normaal of sterk.
Jaar 3 evaluatie
Kwetsbaarheidsbeoordelingen - Grijpkracht - in evaluatiejaar 4
Tijdsspanne: Jaar 4 evaluatie
De grijpkracht wordt door dynamometrie beoordeeld aan de hand van internationale normen voor leeftijd en SNAP_Protocol_V2.3_14June22 Pagina 7 van 12 Versie Datum: 2.3 14June22 geslacht en wordt geclassificeerd als zwak, normaal of sterk.
Jaar 4 evaluatie
Kwetsbaarheidsbeoordelingen - Greepkracht in evaluatiejaar 5
Tijdsspanne: Jaar 5 evaluatie
De grijpkracht wordt door dynamometrie beoordeeld aan de hand van internationale normen voor leeftijd en SNAP_Protocol_V2.3_14June22 Pagina 7 van 12 Versie Datum: 2.3 14June22 geslacht en wordt geclassificeerd als zwak, normaal of sterk.
Jaar 5 evaluatie
Kwetsbaarheidsbeoordelingen - Grijpkracht - in jaar 6 van de evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 6 evaluatie
De grijpkracht wordt door dynamometrie beoordeeld aan de hand van internationale normen voor leeftijd en SNAP_Protocol_V2.3_14June22 Pagina 7 van 12 Versie Datum: 2.3 14June22 geslacht en wordt geclassificeerd als zwak, normaal of sterk.
Jaar 6 evaluatie
Kwetsbaarheidsbeoordeling - Lichamelijke activiteit - basislijn/tijdens inschrijving
Tijdsspanne: Basislijn
Lichamelijke activiteit wordt gescoord van 0-100 op basis van zelfrapportage als reactie op een lijst met veelvoorkomende activiteiten in deze populatie.
Basislijn
Kwetsbaarheidsbeoordeling - Lichamelijke activiteit - in evaluatiejaar 1
Tijdsspanne: Jaar 1 evaluatie
Lichamelijke activiteit wordt gescoord van 0-100 op basis van zelfrapportage als reactie op een lijst met veelvoorkomende activiteiten in deze populatie.
Jaar 1 evaluatie
Kwetsbaarheidsbeoordeling - Lichamelijke activiteit - in evaluatiejaar 2
Tijdsspanne: Jaar 2 evaluatie
Lichamelijke activiteit wordt gescoord van 0-100 op basis van zelfrapportage als reactie op een lijst met veelvoorkomende activiteiten in deze populatie.
Jaar 2 evaluatie
Frail assessment - Fysieke activiteit - in jaar 3 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 3 evaluatie
Lichamelijke activiteit wordt gescoord van 0-100 op basis van zelfrapportage als reactie op een lijst met veelvoorkomende activiteiten in deze populatie.
Jaar 3 evaluatie
Frail assessment - Fysieke activiteit - in jaar 4 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 4 evaluatie
Lichamelijke activiteit wordt gescoord van 0-100 op basis van zelfrapportage als reactie op een lijst met veelvoorkomende activiteiten in deze populatie.
Jaar 4 evaluatie
Kwetsbaarheidsbeoordeling - Lichamelijke activiteit - in evaluatiejaar 5
Tijdsspanne: Jaar 5 evaluatie
Lichamelijke activiteit wordt gescoord van 0-100 op basis van zelfrapportage als reactie op een lijst met veelvoorkomende activiteiten in deze populatie.
Jaar 5 evaluatie
Frail assessment - Fysieke activiteit - in jaar 6 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 6 evaluatie
Lichamelijke activiteit wordt gescoord van 0-100 op basis van zelfrapportage als reactie op een lijst met veelvoorkomende activiteiten in deze populatie.
Jaar 6 evaluatie
Frail assessment - Time Gait - basislijn/tijdens inschrijving
Tijdsspanne: basislijn
De loopsnelheid is gebaseerd op een gang van 4,5 meter. Normatieve loopsnelheden zijn niet beschikbaar in deze populatie, maar nemen in de loop van de tijd af (bij dezelfde deelnemer) en vergelijking binnen het gematchte paar zal worden gebruikt om het vertraagde lopen te bepalen.
basislijn
Kwetsbaar assessment - Time Gait- op jaar 1 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 1 evaluatie
De loopsnelheid is gebaseerd op een gang van 4,5 meter. Normatieve loopsnelheden zijn niet beschikbaar in deze populatie, maar nemen in de loop van de tijd af (bij dezelfde deelnemer) en vergelijking binnen het gematchte paar zal worden gebruikt om het vertraagde lopen te bepalen.
Jaar 1 evaluatie
Frail assessment - Time Gait - in jaar 2 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 2 evaluatie
De loopsnelheid is gebaseerd op een gang van 4,5 meter. Normatieve loopsnelheden zijn niet beschikbaar in deze populatie, maar nemen in de loop van de tijd af (bij dezelfde deelnemer) en vergelijking binnen het gematchte paar zal worden gebruikt om het vertraagde lopen te bepalen.
Jaar 2 evaluatie
Kwetsbaar assessment - Time Gaiton jaar 3 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 3 evaluatie
De loopsnelheid is gebaseerd op een gang van 4,5 meter. Normatieve loopsnelheden zijn niet beschikbaar in deze populatie, maar nemen in de loop van de tijd af (bij dezelfde deelnemer) en vergelijking binnen het gematchte paar zal worden gebruikt om het vertraagde lopen te bepalen.
Jaar 3 evaluatie
Kwetsbaar assessment - Time Gait- op jaar 4 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 4 evaluatie
De loopsnelheid is gebaseerd op een gang van 4,5 meter. Normatieve loopsnelheden zijn niet beschikbaar in deze populatie, maar nemen in de loop van de tijd af (bij dezelfde deelnemer) en vergelijking binnen het gematchte paar zal worden gebruikt om het vertraagde lopen te bepalen.
Jaar 4 evaluatie
Frail assessment - Time Gait - in jaar 5 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 5 evaluatie
De loopsnelheid is gebaseerd op een gang van 4,5 meter. Normatieve loopsnelheden zijn niet beschikbaar in deze populatie, maar nemen in de loop van de tijd af (bij dezelfde deelnemer) en vergelijking binnen het gematchte paar zal worden gebruikt om het vertraagde lopen te bepalen.
Jaar 5 evaluatie
Kwetsbaar assessment - Time Gait- in jaar 6 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 6 evaluatie
De loopsnelheid is gebaseerd op een gang van 4,5 meter. Normatieve loopsnelheden zijn niet beschikbaar in deze populatie, maar nemen in de loop van de tijd af (bij dezelfde deelnemer) en vergelijking binnen het gematchte paar zal worden gebruikt om het vertraagde lopen te bepalen.
Jaar 6 evaluatie
Perifere zenuwgezondheid - Korte perifere neuropathie (BPNS) - basislijn / tijdens inschrijving
Tijdsspanne: basislijn / tijdens inschrijving
Het korte perifere neuropathiescherm levert een dichotome uitkomst op (neuropathie aanwezig versus afwezig).
basislijn / tijdens inschrijving
Perifere zenuwgezondheid - Korte perifere neuropathie (BPNS) - in jaar 1 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 1 van evaluatie
Het korte perifere neuropathiescherm levert een dichotome uitkomst op (neuropathie aanwezig versus afwezig).
Jaar 1 van evaluatie
Perifere zenuwgezondheid - Korte perifere neuropathie (BPNS) - in jaar 2 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 2 evaluatie
Het korte perifere neuropathiescherm levert een dichotome uitkomst op (neuropathie aanwezig versus afwezig).
Jaar 2 evaluatie
Perifere zenuwgezondheid - Korte perifere neuropathie (BPNS) - in jaar 3 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 3 evaluatie
Het korte perifere neuropathiescherm levert een dichotome uitkomst op (neuropathie aanwezig versus afwezig).
Jaar 3 evaluatie
Perifere zenuwgezondheid - Korte perifere neuropathie (BPNS) - in jaar 4 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 4 evaluatie
Het korte perifere neuropathiescherm levert een dichotome uitkomst op (neuropathie aanwezig versus afwezig).
Jaar 4 evaluatie
Perifere zenuwgezondheid - Korte perifere neuropathie (BPNS) - in jaar 5 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 5 evaluatie
Het korte perifere neuropathiescherm levert een dichotome uitkomst op (neuropathie aanwezig versus afwezig).
Jaar 5 evaluatie
Perifere zenuwgezondheid - Korte perifere neuropathie (BPNS) - in jaar 6 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 6 evaluatie
Het korte perifere neuropathiescherm levert een dichotome uitkomst op (neuropathie aanwezig versus afwezig).
Jaar 6 evaluatie
Perifere zenuwgezondheid - Hartslagvariabiliteit (HRV) - basislijn/tijdens inschrijving
Tijdsspanne: Basislijn/tijdens inschrijving
Hartslagvariabiliteit meet de autonome functie. Basislijnhartslag zal worden beoordeeld en een hartslagvariabiliteitsscore zal worden geproduceerd met hogere scores die over het algemeen een betere autonome functie vertegenwoordigen. Vergelijkingen tussen de twee groepen en het HRV-traject van de individuele deelnemers in de loop van de tijd zullen worden geëvalueerd.
Basislijn/tijdens inschrijving
Perifere zenuwgezondheid - Hartslagvariabiliteit (HRV) - in jaar 1 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 1 evaluatie
Hartslagvariabiliteit meet de autonome functie. Basislijnhartslag zal worden beoordeeld en een hartslagvariabiliteitsscore zal worden geproduceerd met hogere scores die over het algemeen een betere autonome functie vertegenwoordigen. Vergelijkingen tussen de twee groepen en het HRV-traject van de individuele deelnemers in de loop van de tijd zullen worden geëvalueerd.
Jaar 1 evaluatie
Perifere zenuwgezondheid - Hartslagvariabiliteit (HRV) - in jaar 2 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 2 evaluatie
Hartslagvariabiliteit meet de autonome functie. Basislijnhartslag zal worden beoordeeld en een hartslagvariabiliteitsscore zal worden geproduceerd met hogere scores die over het algemeen een betere autonome functie vertegenwoordigen. Vergelijkingen tussen de twee groepen en het HRV-traject van de individuele deelnemers in de loop van de tijd zullen worden geëvalueerd.
Jaar 2 evaluatie
Perifere zenuwgezondheid - Hartslagvariabiliteit (HRV) - in jaar 3 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 3 evaluatie
Hartslagvariabiliteit meet de autonome functie. Basislijnhartslag zal worden beoordeeld en een hartslagvariabiliteitsscore zal worden geproduceerd met hogere scores die over het algemeen een betere autonome functie vertegenwoordigen. Vergelijkingen tussen de twee groepen en het HRV-traject van de individuele deelnemers in de loop van de tijd zullen worden geëvalueerd.
Jaar 3 evaluatie
Perifere zenuwgezondheid - Hartslagvariabiliteit (HRV) - in jaar 4 van inschrijving
Tijdsspanne: Jaar 4 evaluatie
Hartslagvariabiliteit meet de autonome functie. Basislijnhartslag zal worden beoordeeld en een hartslagvariabiliteitsscore zal worden geproduceerd met hogere scores die over het algemeen een betere autonome functie vertegenwoordigen. Vergelijkingen tussen de twee groepen en het HRV-traject van de individuele deelnemers in de loop van de tijd zullen worden geëvalueerd.
Jaar 4 evaluatie
Perifere zenuwgezondheid - Hartslagvariabiliteit (HRV) - in jaar 5 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 5 evaluatie
Hartslagvariabiliteit meet de autonome functie. Basislijnhartslag zal worden beoordeeld en een hartslagvariabiliteitsscore zal worden geproduceerd met hogere scores die over het algemeen een betere autonome functie vertegenwoordigen. Vergelijkingen tussen de twee groepen en het HRV-traject van de individuele deelnemers in de loop van de tijd zullen worden geëvalueerd.
Jaar 5 evaluatie
Perifere zenuwgezondheid - Hartslagvariabiliteit (HRV) - in jaar 6 van evaluatie
Tijdsspanne: Jaar 6 evaluatie
Hartslagvariabiliteit meet de autonome functie. Basislijnhartslag zal worden beoordeeld en een hartslagvariabiliteitsscore zal worden geproduceerd met hogere scores die over het algemeen een betere autonome functie vertegenwoordigen. Vergelijkingen tussen de twee groepen en het HRV-traject van de individuele deelnemers in de loop van de tijd zullen worden geëvalueerd.
Jaar 6 evaluatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gretchen L. Birbeck, MD, University of Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

5 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

5 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RSRB_STUDY00007234
  • R35NS122265 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Toegang tot databases en bijbehorende softwaretools die in het kader van het project zijn gegenereerd, zal beschikbaar zijn voor onderwijs, onderzoek en non-profitdoeleinden. Dergelijke toegang zal worden verleend met behulp van webgebaseerde applicaties, indien van toepassing.

IPD-tijdsbestek voor delen

Binnen 2 jaar na afronding van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Schriftelijk verzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren