Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av nevrologisk aldring blant mennesker som lever med HIV (SNAP)

26. mai 2026 oppdatert av: Gretchen Birbeck, University of Rochester

Studie av nevrologisk aldring blant mennesker som lever med HIV (SNAP)

En prospektiv kohortstudie med eksponeringskontroll av eldre voksne som lever med HIV som sammenligner den nevrologiske statusen til de som har hatt HIV-infeksjon over lengre tid (lang HIV-gruppe) med alder, kjønn og fellesskapsmatchet sammenligningsgruppe som har hatt HIV-infeksjon i kortere tid (kort HIV-gruppe).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Det er en betydelig mengde bevis for at personer med langvarig HIV-infeksjon opplever akselerert nevrologisk aldring, og det er behov for prospektive levetidsstudier som inkluderer nevropsykologiske og bildediagnostiske utfall. Forhøyet risiko for cerebrovaskulær sykdom er tydelig gjennom hele livsløpet til personer som lever med HIV. Slagrisikoen er klart økt de første månedene etter antiretroviral initiering. Obduksjonsstudier av voksne med HIV i alderen 24-48 år viste at alle har vaskulære forandringer, spesielt lymfocytisk perivaskulær infiltrasjon, fortykning av arterielle og arterielle vegger, utvidet perivaskulær plass, hypertrofi av de vaskulære muskellagene og perivaskulær amyloidavsetning. Selv når man ekskluderer personer med en historie med hjerneslag, er risikofaktorer for cerebrovaskulær sykdom forbundet med redusert kognitiv kapasitet hos personer med HIV. Basalgangliaforsterkning på MR som indikerer redusert regional cerebral blodstrøm og nedbrytning av blodhjernebarriere er assosiert med HIV-demens.

HIV-assosiert nevrokognitiv lidelse er en annen manifestasjon av akselerert aldring. Å bruke diffusjonstensoravbildning og data fra friske kontroller for å beregne "hjernealdersgap" hos individer med HIV-infeksjon, "hjernealdersgapet", er assosiert med plasmaviral belastning og kognitiv funksjon. I en obduksjonsstudie som sammenlignet HIV+-personer i alderen 36-60 år med alderstilpassede kontroller, viste HIV økt amyloid beta-immunfarging. Akkumuleringen av disse proteinene kan være en mulig mekanisme for akselerert aldring i HIV. Noen har foreslått at BBB-nedbrytning sekundært til vaskulær dysfunksjon kan bidra til denne avsetningen. Distal sensorisk polynevropati (DSPN), en vanlig nevrologisk komorbiditet hos HIV som også øker i frekvens med alderen hos HIV-negative individer. Til tross for omfattende diagnostiske evalueringer, vil ~40 % av personer med DSPN ikke ha noen klar underliggende årsak identifisert. DSPN er mer vanlig og kompleks i den afrikanske befolkningen med ytterligere underliggende etiologier som medisintoksisitet og ernæringsmangler. I RAAZ-studien identifiserte etterforskere en høy forekomst av DSPN blant HIV-infiserte individer før ART-start, som er assosiert med lav kroppsmasseindeks og mat usikkerhet. Nyere nevropatistudier har vist at folatmangel kan spille en rolle i DSPN i Zambia med HIV+-individer som er spesielt utsatt. Epilepsiforekomst viser en bimodal aldersfordeling med økt forekomst av anfall og epilepsi hos eldre som tilskrives økningen av aldersrelaterte og aldringsrelaterte epileptogene tilstander. Mens den totale forekomsten av epilepsi kan forventes å øke med høy alder i HIV, kan identifisering av risikofaktorer for dette blant personer for epilepsi blant de med kontrollert systemisk sykdom gi viktig innsikt i patofysiologien.

HIV-assosiert akselerert aldring av nervesystemet antas å være relatert til pågående lavgradig betennelse ved behandling av HIV. Dårlig CNS-penetrasjon av noen antiretrovirale terapier (ARV) har også blitt foreslått som et problem som bidrar til nevrologisk sykelighet ved systemisk kontrollert HIV. ARV-nevrotoksisitet er også viktig. Flere studier har fremhevet både kort- og langsiktig nevrotoksisitet av efavirenz. Darunavir og ritonavir kan øke risikoen for aldringsrelatert cerebral degenerasjon. Heneka 2020 foreslo at COVID-overlevende kan ha økt risiko for nevrologiske lidelser på grunn av direkte negative effekter av SARS-CoV-2, akselerasjon av eksisterende problemer eller de novo induksjon av nevrodegenerativ prosess. Dårlig kompleks motorisk ytelse hos personer med HIV er assosiert med høyere inflammatorisk belastning. En fersk rapport fra Ghana fant at slaginnleggelser og dødeligheten har økt siden SARS-CoV-2s ankomst.

I SNAP-studien vil etterforskerne bruke de eksisterende konsortiene av nevro-HIV-studiesteder på landsbygda for å registrere 150 HIV+ voksne >45 år stabile på ARV i minst 7 år og en alders-, kjønns- og fellesskapsmatchet sammenligningsgruppe av HIV+ voksne stabile på ARV i 1-2 år. Disse personene vil gjennomgå årlige vurderinger i 6 år for å evaluere deres generelle og nevrologiske helse og aldringsprosessen som utvikler seg i løpet av de 6 årene med vurderinger.

Å forstå hvorvidt PLWH opplever akselerert aldring av nervesystemet eller ikke, vil gi kritisk innsikt for planlegging av helsetjenester, ettersom antiretrovirale terapier lar PLWH leve inn i middels og senere år. Identifisering av risikofaktorer for spesifikke nevrologiske aldringsproblemer vil veilede klinisk behandling og screening og kan informere om de patofysiologiske mekanismene som er involvert, inkludert muligheten for at noen terapier bidrar til den langsiktige nevrotoksisiteten til tilstanden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

298

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lusaka, Zambia
        • Chilenje Level 1 Hospital
    • Southern Province
      • Mazabuka, Southern Province, Zambia
        • Chikankata Hospital
      • Monze, Southern Province, Zambia
        • Monze Mission Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle deltakere vil bli identifisert gjennom antiretrovirale klinikker tilknyttet Chikankata Hospital og Monze Mission Hospital i Zambias sørlige provins. Individer vil først bli identifisert i den lange gruppen og vil deretter bli matchet til en PLWH i den korte gruppematchingen basert på kjønn, alder og fellesskap av beboerne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For den korte gruppen, stabil på ART i 1 år, men ikke mer enn 2 år.
  • For lang gruppe, på ART i 7 eller flere år

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt medisinsk sykdom.
  • Beslutningssvekkelse som utelukker informert samtykke som bemerket av klinikere som yter omsorg til pasienten eller av forskningsteamets medlemmer.
  • Kommunikasjonssvikt – kan ikke høre eller snakke.
  • Å være ute av stand til å kommunisere på engelsk eller på det dominerende språket på studiestedet (Tonga).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Lang gruppe
Eldre voksne individer med langvarig HIV, stabile og på antiretroviral behandling i minst 7 år
Kort gruppe
Eldre voksne som lever med HIV, på stabil antiretroviral behandling i minst 1 men ikke mer enn 2 år,

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognisjon - Zambisk Mini-Mental Status Examination (zMMSE) - på evalueringsår 1
Tidsramme: År 1 evaluering
ZMMSE er en tilpasning av den velkjente MMSE som gir enkelt sammendragspoeng med maksimalt 30 poeng
År 1 evaluering
Kognisjon - Zambian Mini-Mental Status Examination (zMMSE) - på år 2 av evaluering
Tidsramme: År 2 evaluering
ZMMSE er en tilpasning av den velkjente MMSE som gir enkelt sammendragspoeng med maksimalt 30 poeng
År 2 evaluering
Kognisjon - International HIV Dementia Scale (I-HDS) - på år 3 av evaluering
Tidsramme: År 3 evaluering
IHDS vurderer registrering, tilbakekalling, motorisk hastighet og psykomotorisk hastighet og gir en enkelt oppsummering på maksimalt 12 poeng
År 3 evaluering
Kognisjon - International HIV Dementia Scale (I-HDS) - på år 4 av evaluering
Tidsramme: År 4 evalueringer
IHDS vurderer registrering, tilbakekalling, motorisk hastighet og psykomotorisk hastighet og gir en enkelt oppsummering på maksimalt 12 poeng
År 4 evalueringer
Kognisjon - International HIV Dementia Scale (I-HDS) - på 5. år av evaluering
Tidsramme: År 5 evaluering
IHDS vurderer registrering, tilbakekalling, motorisk hastighet og psykomotorisk hastighet og gir en enkelt oppsummering på maksimalt 12 poeng
År 5 evaluering
Kognisjon - International HIV Dementia Scale (I-HDS) - på 6. år av evaluering
Tidsramme: År 6 evaluering
IHDS vurderer registrering, tilbakekalling, motorisk hastighet og psykomotorisk hastighet og gir en enkelt oppsummering på maksimalt 12 poeng
År 6 evaluering
Mental helse - The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) - på år 2 av evalueringen
Tidsramme: År 2 evaluering
The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) er et alkoholscreeningsinstrument for selvrapportering av pasienter. Denne alkoholskjermen med 10 elementer hjelper til med å identifisere personer som drikker farlige eller har aktive alkoholforstyrrelser (inkludert alkoholmisbruk eller avhengighet). En score på 1 til 7 = lavrisikoforbruk; 8 til 14 antyder skadelig alkoholforbruk, og ≥15 moderat-alvorlig alkoholbruksforstyrrelse med en total score på 40.
År 2 evaluering
Mental helse - The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) - på år 3 av evaluering
Tidsramme: År 3 evaluering
The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) er et alkoholscreeningsinstrument for selvrapportering av pasienter. Denne alkoholskjermen med 10 elementer hjelper til med å identifisere personer som drikker farlige eller har aktive alkoholforstyrrelser (inkludert alkoholmisbruk eller avhengighet). En score på 1 til 7 = lavrisikoforbruk; 8 til 14 antyder skadelig alkoholforbruk, og ≥15 moderat-alvorlig alkoholbruksforstyrrelse med en total score på 40.
År 3 evaluering
Mental helse - Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D) - på 4. år av evaluering
Tidsramme: År 4 evaluering
er en skjerm med 7 elementer med en total poengsum for de syv elementene fra 0 til 21. I de fleste populasjoner, 0-4: minimal angst / 5-9: mild angst / 10-14: moderat angst/ 15-21: alvorlig angst.
År 4 evaluering
Mental helse - Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D) - på 5. år av evaluering
Tidsramme: År 5 evaluering
er en skjerm med 7 elementer med en total poengsum for de syv elementene fra 0 til 21. I de fleste populasjoner, 0-4: minimal angst / 5-9: mild angst / 10-14: moderat angst/ 15-21: alvorlig angst.
År 5 evaluering
Mental Health - Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) - på 6. år av evaluering
Tidsramme: År 6 evaluering
er en skjerm med 7 elementer med en total poengsum for de syv elementene fra 0 til 21. I de fleste populasjoner, 0-4: minimal angst / 5-9: mild angst / 10-14: moderat angst/ 15-21: alvorlig angst.
År 6 evaluering
Mental Health - The Generalized Anxiety Disorders Screen (GAD-7) - på år 1 av evalueringen
Tidsramme: År 1 evaluering
Generell angstlidelse-7 (GAD-7). GAD-7 total poengsum for de syv elementene varierer fra 0 til 21. Poeng på 5, 10 og 15 representerer kuttpunkter for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst. Jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er angsten.
År 1 evaluering
Mental helse - The Generalized Anxiety Disorders Screen (GAD-7) - på år 2 av evalueringen
Tidsramme: År 2 evaluering
Generell angstlidelse-7 (GAD-7). GAD-7 total poengsum for de syv elementene varierer fra 0 til 21. Poeng på 5, 10 og 15 representerer kuttpunkter for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst. Jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er angsten.
År 2 evaluering
Mental Health - The Generalized Anxiety Disorders Screen (GAD-7) - på 3. år av evalueringen
Tidsramme: År 3 evaluering
Generell angstlidelse-7 (GAD-7). GAD-7 total poengsum for de syv elementene varierer fra 0 til 21. Poeng på 5, 10 og 15 representerer kuttpunkter for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst. Jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er angsten.
År 3 evaluering
Mental Health - The Generalized Anxiety Disorders Screen (GAD-7) - på år 4 av evalueringen
Tidsramme: År 4 evaluering
Generell angstlidelse-7 (GAD-7). GAD-7 total poengsum for de syv elementene varierer fra 0 til 21. Poeng på 5, 10 og 15 representerer kuttpunkter for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst. Jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er angsten.
År 4 evaluering
Mental Health - The Generalized Anxiety Disorders Screen (GAD-7) - på år 5 av evalueringen
Tidsramme: År 5 evaluering
Generell angstlidelse-7 (GAD-7). GAD-7 total poengsum for de syv elementene varierer fra 0 til 21. Poeng på 5, 10 og 15 representerer kuttpunkter for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst. Jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er angsten.
År 5 evaluering
Mental Health - The Generalized Anxiety Disorders Screen (GAD-7) - på 6. år av evalueringen
Tidsramme: År 6 evaluering
Generell angstlidelse-7 (GAD-7). GAD-7 total poengsum for de syv elementene varierer fra 0 til 21. Poeng på 5, 10 og 15 representerer kuttpunkter for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst. Jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er angsten.
År 6 evaluering
Mental Health - En tilpasning av Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) - på år 1 av påmelding
Tidsramme: År 1 evaluering
Inkluderer 10 traumatiske hendelser som gir en poengsum på 0-10 og deretter 40 oppfølgingsspørsmål angående posttraumatiske symptomer som bare vil bli levert til individer som scorer minst 1 på de første 10 spørsmålene. Den posttraumatiske symptomskåren vil variere fra 0-120.
År 1 evaluering
Mental Health - En tilpasning av Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) - på år 1 av evalueringen
Tidsramme: År 2 evaluering
Inkluderer 10 traumatiske hendelser som gir en poengsum på 0-10 og deretter 40 oppfølgingsspørsmål angående posttraumatiske symptomer som bare vil bli levert til individer som scorer minst 1 på de første 10 spørsmålene. Den posttraumatiske symptomskåren vil variere fra 0-120.
År 2 evaluering
Mental Health - En tilpasning av Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) - på år 3 av evalueringen
Tidsramme: År 3 evaluering
Inkluderer 10 traumatiske hendelser som gir en poengsum på 0-10 og deretter 40 oppfølgingsspørsmål angående posttraumatiske symptomer som bare vil bli levert til individer som scorer minst 1 på de første 10 spørsmålene. Den posttraumatiske symptomskåren vil variere fra 0-120.
År 3 evaluering
Mental Health - En tilpasning av Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) - på år 4 av evalueringen
Tidsramme: År 4 evaluering
Inkluderer 10 traumatiske hendelser som gir en poengsum på 0-10 og deretter 40 oppfølgingsspørsmål angående posttraumatiske symptomer som bare vil bli levert til individer som scorer minst 1 på de første 10 spørsmålene. Den posttraumatiske symptomskåren vil variere fra 0-120.
År 4 evaluering
Mental Health - En tilpasning av Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) - på år 5 av evalueringen
Tidsramme: År 5 evaluering
Inkluderer 10 traumatiske hendelser som gir en poengsum på 0-10 og deretter 40 oppfølgingsspørsmål angående posttraumatiske symptomer som bare vil bli levert til individer som scorer minst 1 på de første 10 spørsmålene. Den posttraumatiske symptomskåren vil variere fra 0-120.
År 5 evaluering
Mental Health - En tilpasning av Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) - på år 6 av evalueringen
Tidsramme: År 6 evaluering
Inkluderer 10 traumatiske hendelser som gir en poengsum på 0-10 og deretter 40 oppfølgingsspørsmål angående posttraumatiske symptomer som bare vil bli levert til individer som scorer minst 1 på de første 10 spørsmålene. Den posttraumatiske symptomskåren vil variere fra 0-120.
År 6 evaluering
Skrøpelighetsvurdering - Kroppsvekt - på år 1 av evaluering.
Tidsramme: År 1 evaluering
Kroppssammensetning beskriver prosentandeler av fett, bein og muskler i menneskekroppen. Kroppssammensetning representerer også en mer nøyaktig beskrivelse av vekt og gir en bedre forståelse av den generelle helsen til et individ. Måling av kroppssammensetning er en del av skrøpelighetsvurderingen. Den smarte skalaen vil bli brukt til å fange en fullstendig kroppssammensetningsanalyse, som inkluderer følgende målinger: Kroppsvekt i kilogram (kg)
År 1 evaluering
Skrøpelighetsvurdering - Kroppsvekt- på år 2 av evaluering
Tidsramme: År 2 evaluering
Kroppssammensetning beskriver prosentandeler av fett, bein og muskler i menneskekroppen. Kroppssammensetning representerer også en mer nøyaktig beskrivelse av vekt og gir en bedre forståelse av den generelle helsen til et individ. Måling av kroppssammensetning er en del av skrøpelighetsvurderingen. Den smarte skalaen vil bli brukt til å fange en fullstendig kroppssammensetningsanalyse, som inkluderer følgende målinger: Kroppsvekt i kilogram (kg)
År 2 evaluering
Skrøpelighetsvurdering - Kroppsvekt - på år 3 av evaluering
Tidsramme: År 3 evaluering
Kroppssammensetning beskriver prosentandeler av fett, bein og muskler i menneskekroppen. Kroppssammensetning representerer også en mer nøyaktig beskrivelse av vekt og gir en bedre forståelse av den generelle helsen til et individ. Måling av kroppssammensetning er en del av skrøpelighetsvurderingen. Den smarte skalaen vil bli brukt til å fange en full kroppssammensetningsanalyse, som inkluderer følgende målinger: Kroppsvekt, Kroppsfett, Kroppsmuskler og Kroppsmasseindeksen (BMI).
År 3 evaluering
Skrøpelighetsvurdering - Kroppsvekt på år 4 av evaluering
Tidsramme: År 4 evaluering
Kroppssammensetning beskriver prosentandeler av fett, bein og muskler i menneskekroppen. Kroppssammensetning representerer også en mer nøyaktig beskrivelse av vekt og gir en bedre forståelse av den generelle helsen til et individ. Måling av kroppssammensetning er en del av skrøpelighetsvurderingen. Den smarte skalaen vil bli brukt til å fange en fullstendig kroppssammensetningsanalyse, som inkluderer følgende målinger: Kroppsvekt i kilogram(kg)
År 4 evaluering
Skrøpelighetsvurdering - Kroppsvekt - på år 5
Tidsramme: År 5 evaluering
Kroppssammensetning beskriver prosentandeler av fett, bein og muskler i menneskekroppen. Kroppssammensetning representerer også en mer nøyaktig beskrivelse av vekt og gir en bedre forståelse av den generelle helsen til et individ. Måling av kroppssammensetning er en del av skrøpelighetsvurderingen. Den smarte skalaen vil bli brukt til å fange en full kroppssammensetningsanalyse, som inkluderer følgende målinger: Kroppsvekt, Kroppsfett, Kroppsmuskler og Kroppsmasseindeksen (BMI).
År 5 evaluering
Skrøpelighetsvurdering - Kroppsvekt - på år 6 av evaluering
Tidsramme: År 6 evaluering
Kroppssammensetning beskriver prosentandeler av fett, bein og muskler i menneskekroppen. Kroppssammensetning representerer også en mer nøyaktig beskrivelse av vekt og gir en bedre forståelse av den generelle helsen til et individ. Måling av kroppssammensetning er en del av skrøpelighetsvurderingen. Den smarte skalaen vil bli brukt til å fange en fullstendig kroppssammensetningsanalyse, som inkluderer følgende målinger: Kroppsvekt i kilogram(kg).
År 6 evaluering
Skrøpelighetsvurdering - Kroppshøyde- på år 1 av evaluering
Tidsramme: År 1 av evaluering
Kroppssammensetning beskriver prosentandeler av fett, bein og muskler i menneskekroppen. Kroppssammensetning representerer også en mer nøyaktig beskrivelse av vekt og gir en bedre forståelse av den generelle helsen til et individ. Måling av kroppssammensetning er en del av skrøpelighetsvurderingen. Høydeskalaen vil bli brukt til å fange høyde i meter (m).
År 1 av evaluering
Skrøpelighetsvurdering - Kroppshøyde- på år 2 av evaluering
Tidsramme: År 2 med evaluering
Kroppssammensetning beskriver prosentandeler av fett, bein og muskler i menneskekroppen. Kroppssammensetning representerer også en mer nøyaktig beskrivelse av vekt og gir en bedre forståelse av den generelle helsen til et individ. Måling av kroppssammensetning er en del av skrøpelighetsvurderingen. Høydeskalaen vil bli brukt til å fange høyde i meter (m).
År 2 med evaluering
Skrøpelighetsvurdering - Kroppshøyde- på år 3 av evaluering
Tidsramme: År 3 av evaluering
Kroppssammensetning beskriver prosentandeler av fett, bein og muskler i menneskekroppen. Kroppssammensetning representerer også en mer nøyaktig beskrivelse av vekt og gir en bedre forståelse av den generelle helsen til et individ. Måling av kroppssammensetning er en del av skrøpelighetsvurderingen. Høydeskalaen vil bli brukt til å fange høyde i meter (m).
År 3 av evaluering
Skrøpelighetsvurdering - Kroppshøyde- på år 4 av evaluering
Tidsramme: År 4 av evaluering
Kroppssammensetning beskriver prosentandeler av fett, bein og muskler i menneskekroppen. Kroppssammensetning representerer også en mer nøyaktig beskrivelse av vekt og gir en bedre forståelse av den generelle helsen til et individ. Måling av kroppssammensetning er en del av skrøpelighetsvurderingen. Høydeskalaen vil bli brukt til å fange høyde i meter (m).
År 4 av evaluering
Skrøpelighetsvurdering - Kroppshøyde- på år 5 av evaluering
Tidsramme: År 5 med evaluering
Kroppssammensetning beskriver prosentandeler av fett, bein og muskler i menneskekroppen. Kroppssammensetning representerer også en mer nøyaktig beskrivelse av vekt og gir en bedre forståelse av den generelle helsen til et individ. Måling av kroppssammensetning er en del av skrøpelighetsvurderingen. Høydeskalaen vil bli brukt til å fange høyde i meter (m).
År 5 med evaluering
Skrøpelighetsvurdering - Kroppshøyde- på år 6 av evaluering
Tidsramme: År 6 av evaluering
Kroppssammensetning beskriver prosentandeler av fett, bein og muskler i menneskekroppen. Kroppssammensetning representerer også en mer nøyaktig beskrivelse av vekt og gir en bedre forståelse av den generelle helsen til et individ. Måling av kroppssammensetning er en del av skrøpelighetsvurderingen. Høydeskalaen vil bli brukt til å fange høyde i meter (m).
År 6 av evaluering
Skrøpelighetsvurdering - Kroppsmasseindeks - på år 1 av evaluering
Tidsramme: År 1 av evaluering
Kroppssammensetning beskriver prosentandeler av fett, bein og muskler i menneskekroppen. Kroppssammensetning representerer også en mer nøyaktig beskrivelse av vekt og gir en bedre forståelse av den generelle helsen til et individ. Måling av kroppssammensetning er en del av skrøpelighetsvurderingen. Den smarte skalaen vil bli brukt til å fange en full kroppssammensetningsanalyse, som inkluderer Body Mass Index (BMI) i kilogram(kg). Med følgende tolkning under 18,5 - undervektsområde. mellom 18,5 og 24,9 - sunt vektområde. mellom 25 og 29,9 - overvektsområde. mellom 30 og 39,9 - overvektige rekkevidde.
År 1 av evaluering
Skrøpelighetsvurdering - på år 2 av evaluering
Tidsramme: År 2 med evaluering
Kroppssammensetning beskriver prosentandeler av fett, bein og muskler i menneskekroppen. Kroppssammensetning representerer også en mer nøyaktig beskrivelse av vekt og gir en bedre forståelse av den generelle helsen til et individ. Måling av kroppssammensetning er en del av skrøpelighetsvurderingen. Den smarte skalaen vil bli brukt til å fange en full kroppssammensetningsanalyse, som inkluderer Body Mass Index (BMI) i kilogram(kg). Med følgende tolkning under 18,5 - undervektsområde. mellom 18,5 og 24,9 - sunt vektområde. mellom 25 og 29,9 - overvektsområde. mellom 30 og 39,9 - overvektige rekkevidde.
År 2 med evaluering
Skrøpelighetsvurdering - Kroppsmasseindeks - på år 3 av evaluering
Tidsramme: År 3 av evaluering
Kroppssammensetning beskriver prosentandeler av fett, bein og muskler i menneskekroppen. Kroppssammensetning representerer også en mer nøyaktig beskrivelse av vekt og gir en bedre forståelse av den generelle helsen til et individ. Måling av kroppssammensetning er en del av skrøpelighetsvurderingen. Den smarte skalaen vil bli brukt til å fange en full kroppssammensetningsanalyse, som inkluderer Body Mass Index (BMI) i kilogram(kg). Med følgende tolkning under 18,5 - undervektsområde. mellom 18,5 og 24,9 - sunt vektområde. mellom 25 og 29,9 - overvektsområde. mellom 30 og 39,9 - overvektige rekkevidde.
År 3 av evaluering
Skrøpelighetsvurdering - Kroppsmasseindeks - på år 4 av evaluering
Tidsramme: År 4 av evaluering
Kroppssammensetning beskriver prosentandeler av fett, bein og muskler i menneskekroppen. Kroppssammensetning representerer også en mer nøyaktig beskrivelse av vekt og gir en bedre forståelse av den generelle helsen til et individ. Måling av kroppssammensetning er en del av skrøpelighetsvurderingen. Den smarte skalaen vil bli brukt til å fange en full kroppssammensetningsanalyse, som inkluderer Body Mass Index (BMI) i kilogram(kg). Med følgende tolkning under 18,5 - undervektsområde. mellom 18,5 og 24,9 - sunt vektområde. mellom 25 og 29,9 - overvektsområde. mellom 30 og 39,9 - overvektige rekkevidde.
År 4 av evaluering
Skrøpelighetsvurdering - Kroppsmasseindeks - på år 5 av evaluering
Tidsramme: År 5 med evaluering
Kroppssammensetning beskriver prosentandeler av fett, bein og muskler i menneskekroppen. Kroppssammensetning representerer også en mer nøyaktig beskrivelse av vekt og gir en bedre forståelse av den generelle helsen til et individ. Måling av kroppssammensetning er en del av skrøpelighetsvurderingen. Den smarte skalaen vil bli brukt til å fange en full kroppssammensetningsanalyse, som inkluderer Body Mass Index (BMI) i kilogram(kg). Med følgende tolkning under 18,5 - undervektsområde. mellom 18,5 og 24,9 - sunt vektområde. mellom 25 og 29,9 - overvektsområde. mellom 30 og 39,9 - overvektige rekkevidde.
År 5 med evaluering
Skrøpelighetsvurdering - Kroppsmasseindeks - på år 6 av evaluering
Tidsramme: År 6 av evaluering
Kroppssammensetning beskriver prosentandeler av fett, bein og muskler i menneskekroppen. Kroppssammensetning representerer også en mer nøyaktig beskrivelse av vekt og gir en bedre forståelse av den generelle helsen til et individ. Måling av kroppssammensetning er en del av skrøpelighetsvurderingen. Den smarte skalaen vil bli brukt til å fange en full kroppssammensetningsanalyse, som inkluderer Body Mass Index (BMI) i kilogram(kg). Med følgende tolkning under 18,5 - undervektsområde. mellom 18,5 og 24,9 - sunt vektområde. mellom 25 og 29,9 - overvektsområde. mellom 30 og 39,9 - overvektige rekkevidde.
År 6 av evaluering
Skrøpelighetsvurderinger - Grepestyrke - på år 1 av evaluering
Tidsramme: År 1 evaluering
Grepstyrken vil bli vurdert ved dynamometri mot internasjonale normer for alder og SNAP_Protocol_V2.3_14June22 Side 7 av 12 Versjon Dato: 2.3 14. juni 22 kjønn og vil bli klassifisert som svak, normal eller sterk.
År 1 evaluering
Skrøpelighetsvurderinger - Grepstyrke- på år 2 av evaluering
Tidsramme: År 2 evaluering
Grepstyrken vil bli vurdert ved dynamometri mot internasjonale normer for alder og SNAP_Protocol_V2.3_14June22 Side 7 av 12 Versjon Dato: 2.3 14. juni 22 kjønn og vil bli klassifisert som svak, normal eller sterk.
År 2 evaluering
Skrøpelighetsvurderinger - Grepstyrke- på år 3 av evaluering
Tidsramme: År 3 evaluering
Grepstyrken vil bli vurdert ved dynamometri mot internasjonale normer for alder og SNAP_Protocol_V2.3_14June22 Side 7 av 12 Versjon Dato: 2.3 14. juni 22 kjønn og vil bli klassifisert som svak, normal eller sterk.
År 3 evaluering
Skrøpelighetsvurderinger - Grepstyrke- på år 4 av evaluering
Tidsramme: År 4 evaluering
Grepstyrken vil bli vurdert ved dynamometri mot internasjonale normer for alder og SNAP_Protocol_V2.3_14June22 Side 7 av 12 Versjon Dato: 2.3 14. juni 22 kjønn og vil bli klassifisert som svak, normal eller sterk.
År 4 evaluering
Skrøpelighetsvurderinger - Grepstyrke-på år 5 av evaluering
Tidsramme: År 5 evaluering
Grepstyrken vil bli vurdert ved dynamometri mot internasjonale normer for alder og SNAP_Protocol_V2.3_14June22 Side 7 av 12 Versjon Dato: 2.3 14. juni 22 kjønn og vil bli klassifisert som svak, normal eller sterk.
År 5 evaluering
Skrøpelighetsvurderinger - Grepstyrke- på år 6 av evaluering
Tidsramme: År 6 evaluering
Grepstyrken vil bli vurdert ved dynamometri mot internasjonale normer for alder og SNAP_Protocol_V2.3_14June22 Side 7 av 12 Versjon Dato: 2.3 14. juni 22 kjønn og vil bli klassifisert som svak, normal eller sterk.
År 6 evaluering
Skrøpelig vurdering - Fysisk aktivitet- på år 1 av evaluering
Tidsramme: År 1 evaluering
Fysisk aktivitet vil bli skåret fra 0-100 basert på vil bli bestemt basert på egenrapportering som svar på en liste over aktiviteter som ofte utføres i denne populasjonen.
År 1 evaluering
Skrøpelig vurdering - Fysisk aktivitet- på år 2 av evaluering
Tidsramme: År 2 evaluering
Fysisk aktivitet vil bli skåret fra 0-100 basert på vil bli bestemt basert på egenrapportering som svar på en liste over aktiviteter som ofte utføres i denne populasjonen.
År 2 evaluering
Skrøpelig vurdering - Fysisk aktivitet - på 3. år av evaluering
Tidsramme: År 3 evaluering
Fysisk aktivitet vil bli skåret fra 0-100 basert på vil bli bestemt basert på egenrapportering som svar på en liste over aktiviteter som ofte utføres i denne populasjonen.
År 3 evaluering
Skrøpelig vurdering - Fysisk aktivitet - på år 4 av evaluering
Tidsramme: År 4 evaluering
Fysisk aktivitet vil bli skåret fra 0-100 basert på vil bli bestemt basert på egenrapportering som svar på en liste over aktiviteter som ofte utføres i denne populasjonen.
År 4 evaluering
Skrøpelig vurdering - Fysisk aktivitet- på år 5 av evaluering
Tidsramme: År 5 evaluering
Fysisk aktivitet vil bli skåret fra 0-100 basert på vil bli bestemt basert på egenrapportering som svar på en liste over aktiviteter som ofte utføres i denne populasjonen.
År 5 evaluering
Skrøpelig vurdering - Fysisk aktivitet- på 6. år av evaluering
Tidsramme: År 6 evaluering
Fysisk aktivitet vil bli skåret fra 0-100 basert på vil bli bestemt basert på egenrapportering som svar på en liste over aktiviteter som ofte utføres i denne populasjonen.
År 6 evaluering
Skrøpelig vurdering - Tidsgang- på år 1 av evaluering
Tidsramme: År 1 evaluering
Ganghastighet er basert på en gangart på 15 fot. Normative ganghastigheter er ikke tilgjengelige i denne populasjonen, men avtar over tid (hos samme deltaker) og sammenligning innen det matchede paret vil bli brukt for å bestemme bremset gang.
År 1 evaluering
Skrøpelig vurdering - Tidsgang- på år 2 av evaluering
Tidsramme: År 2 evaluering
Ganghastighet er basert på en gangart på 15 fot. Normative ganghastigheter er ikke tilgjengelige i denne populasjonen, men avtar over tid (hos samme deltaker) og sammenligning innen det matchede paret vil bli brukt for å bestemme bremset gang.
År 2 evaluering
Skrøpelig vurdering - Tid Gaiton år 3 av evaluering
Tidsramme: År 3 evaluering
Ganghastighet er basert på en gangart på 15 fot. Normative ganghastigheter er ikke tilgjengelige i denne populasjonen, men avtar over tid (hos samme deltaker) og sammenligning innen det matchede paret vil bli brukt for å bestemme bremset gang.
År 3 evaluering
Skrøpelig vurdering - Tidsgang- på år 4 av evaluering
Tidsramme: År 4 evaluering
Ganghastighet er basert på en gangart på 15 fot. Normative ganghastigheter er ikke tilgjengelige i denne populasjonen, men avtar over tid (hos samme deltaker) og sammenligning innen det matchede paret vil bli brukt for å bestemme bremset gang.
År 4 evaluering
Skrøpelig vurdering - Tidsgang- på år 5 av evaluering
Tidsramme: År 5 evaluering
Ganghastighet er basert på en gangart på 15 fot. Normative ganghastigheter er ikke tilgjengelige i denne populasjonen, men avtar over tid (hos samme deltaker) og sammenligning innen det matchede paret vil bli brukt for å bestemme bremset gang.
År 5 evaluering
Skrøpelig vurdering - Tidsgang- på 6. år av evaluering
Tidsramme: År 6 evaluering
Ganghastighet er basert på en gangart på 15 fot. Normative ganghastigheter er ikke tilgjengelige i denne populasjonen, men avtar over tid (hos samme deltaker) og sammenligning innen det matchede paret vil bli brukt for å bestemme bremset gang.
År 6 evaluering
Perifer nervehelse - Kort perifer nevropati (BPNS) - på år 1 av evaluering
Tidsramme: År 1 av evaluering
Den korte perifere nevropatiskjermen gir et dikotomt utfall (nevropati tilstede vs fraværende).
År 1 av evaluering
Perifer nervehelse - Kort perifer nevropati (BPNS) - på år 2 av evaluering
Tidsramme: År 2 evaluering
Den korte perifere nevropatiskjermen gir et dikotomt utfall (nevropati tilstede vs fraværende).
År 2 evaluering
Perifer nervehelse - Kort perifer nevropati (BPNS) - på år 3 av evaluering
Tidsramme: År 3 evaluering
Den korte perifere nevropatiskjermen gir et dikotomt utfall (nevropati tilstede vs fraværende).
År 3 evaluering
Perifer nervehelse - Kort perifer nevropati (BPNS) - på år 4 av evaluering
Tidsramme: År 4 evaluering
Den korte perifere nevropatiskjermen gir et dikotomt utfall (nevropati tilstede vs fraværende).
År 4 evaluering
Perifer nervehelse - Kort perifer nevropati (BPNS) - på år 5 av evaluering
Tidsramme: År 5 evaluering
Den korte perifere nevropatiskjermen gir et dikotomt utfall (nevropati tilstede vs fraværende).
År 5 evaluering
Perifer nervehelse - Kort perifer nevropati (BPNS) - på 6. år av evaluering
Tidsramme: År 6 evaluering
Den korte perifere nevropatiskjermen gir et dikotomt utfall (nevropati tilstede vs fraværende).
År 6 evaluering
Perifer nervehelse - Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) - på år 1 av evaluering
Tidsramme: År 1 evaluering
Hjertefrekvensvariasjon vil måle autonom funksjon. Baseline hjertefrekvens vil bli vurdert og en pulsvariasjonsscore produsert med høyere score som generelt representerer bedre autonom funksjon. Sammenligninger mellom de to gruppene og de enkelte deltakernes HRV-bane over tid vil bli evaluert.
År 1 evaluering
Perifer nervehelse - Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) - på år 2 av evaluering
Tidsramme: År 2 evaluering
Hjertefrekvensvariasjon vil måle autonom funksjon. Baseline hjertefrekvens vil bli vurdert og en pulsvariasjonsscore produsert med høyere score som generelt representerer bedre autonom funksjon. Sammenligninger mellom de to gruppene og de enkelte deltakernes HRV-bane over tid vil bli evaluert.
År 2 evaluering
Perifer nervehelse - Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) - på år 3 av evaluering
Tidsramme: År 3 evaluering
Hjertefrekvensvariasjon vil måle autonom funksjon. Baseline hjertefrekvens vil bli vurdert og en pulsvariasjonsscore produsert med høyere score som generelt representerer bedre autonom funksjon. Sammenligninger mellom de to gruppene og de enkelte deltakernes HRV-bane over tid vil bli evaluert.
År 3 evaluering
Perifer nervehelse - Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) - på år 5 av evaluering
Tidsramme: År 5 evaluering
Hjertefrekvensvariasjon vil måle autonom funksjon. Baseline hjertefrekvens vil bli vurdert og en pulsvariasjonsscore produsert med høyere score som generelt representerer bedre autonom funksjon. Sammenligninger mellom de to gruppene og de enkelte deltakernes HRV-bane over tid vil bli evaluert.
År 5 evaluering
Perifer nervehelse - Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) - på år 6 av evaluering
Tidsramme: År 6 evaluering
Hjertefrekvensvariasjon vil måle autonom funksjon. Baseline hjertefrekvens vil bli vurdert og en pulsvariasjonsscore produsert med høyere score som generelt representerer bedre autonom funksjon. Sammenligninger mellom de to gruppene og de enkelte deltakernes HRV-bane over tid vil bli evaluert.
År 6 evaluering
Kognisjon - Zambisk mini -mental statuseksamen (ZMMSE) - Under påmelding
Tidsramme: Baseline/Under påmelding
ZMMSE er en tilpasning av den velkjente MMSE som gir enkelt sammendragspoeng med maksimalt 30 poeng
Baseline/Under påmelding
Psykisk helse - identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (revisjon) -Baseline/Under påmelding
Tidsramme: Baseline/Under påmelding
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (revisjon) er et alkohol screeninginstrument for pasients rapportering. Denne alkoholskjermen på 10 elementer hjelper til med å identifisere personer som er farlige drikkere eller har aktive alkoholbruksforstyrrelser (inkludert alkoholmisbruk eller avhengighet). En poengsum på 1 til 7 = forbruk med lav risiko; 8 til 14 antyder skadelig alkoholforbruk, og ≥15 moderat alvorlig alkoholbruksforstyrrelse med en total score på 40.
Baseline/Under påmelding
Psykisk helse - identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (revisjon) - På påmelding fra år 1
Tidsramme: Evaluering av år 1
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (revisjon) er et alkohol screeninginstrument for pasients rapportering. Denne alkoholskjermen på 10 elementer hjelper til med å identifisere personer som er farlige drikkere eller har aktive alkoholbruksforstyrrelser (inkludert alkoholmisbruk eller avhengighet). En poengsum på 1 til 7 = forbruk med lav risiko; 8 til 14 antyder skadelig alkoholforbruk, og ≥15 moderat alvorlig alkoholbruksforstyrrelse med en total score på 40.
Evaluering av år 1
Mental Health- Skjerm for generaliserte angstlidelser (GAD-7)- Baseline/Under påmelding
Tidsramme: Baseline
Generell angstlidelse-7 (GAD-7). GAD-7 total score for de syv varene varierer fra 0 til 21. Poeng på henholdsvis 5, 10 og 15 representerer kuttpunkter for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst. Jo høyere poengsum, jo ​​mer alvorlig angst.
Baseline
Mental Health- Skjerm for generaliserte angstlidelser (GAD-7)- Baseline/Under påmelding
Tidsramme: Baseline/Under påmelding
Generell angstlidelse-7 (GAD-7). GAD-7 total score for de syv varene varierer fra 0 til 21. Poeng på henholdsvis 5, 10 og 15 representerer kuttpunkter for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst. Jo høyere poengsum, jo ​​mer alvorlig angst.
Baseline/Under påmelding
Psykisk helse - En tilpasning av Harvard Trauma -spørreskjemaet (HTQ) -Baseline/Under påmelding
Tidsramme: Baseline/Under påmelding
Inkluderer 10 traumatiske hendelser som gir en poengsum på 0-10 og deretter 40 oppfølgingsspørsmål angående posttraumatiske symptomer som bare vil bli levert til enkeltpersoner som scorer minst 1 på de første 10 spørsmålene. Post-traumatisk symptomscore vil variere fra 0-120.
Baseline/Under påmelding
Skrakvurdering - kroppsvekt - grunnlinje/under påmelding
Tidsramme: Baseline/Under påmelding
Kroppssammensetning beskriver prosentandeler av fett, bein og muskler i menneskekroppen. Kroppssammensetning representerer også en mer nøyaktig beskrivelse av vekt og gir en bedre forståelse av den generelle helsen til et individ. Måling av kroppssammensetning er en del av den skrøpelige vurderingen. Smart skalaen vil bli brukt til å fange en full kroppssammensetningsanalyse, som inkluderer følgende måling: kroppsvekt i kilo (kg).
Baseline/Under påmelding
Sprailty Assessment - Body Height - Baseline/Under påmelding
Tidsramme: Baseline/Under påmelding
Kroppssammensetning beskriver prosentandeler av fett, bein og muskler i menneskekroppen. Kroppssammensetning representerer også en mer nøyaktig beskrivelse av vekt og gir en bedre forståelse av den generelle helsen til et individ. Måling av kroppssammensetning er en del av den skrøpelige vurderingen. Høydeskalaen vil bli brukt til å fange høyde i meter (m).
Baseline/Under påmelding
Sprailty Assessment - Body Mass Index -Baseline/Under påmelding
Tidsramme: Baseline/Under påmelding
Kroppssammensetning beskriver prosentandeler av fett, bein og muskler i menneskekroppen. Kroppssammensetning representerer også en mer nøyaktig beskrivelse av vekt og gir en bedre forståelse av den generelle helsen til et individ. Måling av kroppssammensetning er en del av den skrøpelige vurderingen. Smart skalaen vil bli brukt til å fange en full kroppssammensetningsanalyse, som inkluderer Body Mass Index (BMI) i kilo (kg). Med følgende tolkning under 18.5 - undervektsområde. Mellom 18,5 og 24,9 - sunt vektområde. Mellom 25 og 29,9 - Overvektområde. Mellom 30 og 39.9 - Overvektige områder.
Baseline/Under påmelding
Sprilitetsvurderinger - Grepsstyrke - Baseline/Under påmelding
Tidsramme: Baseline
Gripestyrke vil bli vurdert ved dynamometri mot internasjonale normer for alder og SNAP_PROTOCOL_V2.3_14JUNE22 Side 7 av 12 Versjonsdato: 2.3 14June22 Kjønn og vil bli klassifisert som svakt, normal eller sterk.
Baseline
Skrøpelig vurdering - fysisk aktivitet - baseline/under påmelding
Tidsramme: Baseline
Fysisk aktivitet vil bli scoret fra 0-100 basert på vil bli bestemt basert på egenrapport som svar på en liste over elementer med ofte utført aktiviteter i denne befolkningen.
Baseline
Skrøpelig vurdering - Tid gangbaseline/Under påmelding
Tidsramme: Baseline
Ganghastigheten er basert på en 15-fots gang. Normative ganghastigheter er ikke tilgjengelige i denne befolkningen, men avtar over tid (i samme deltaker), og sammenligning innenfor det matchede paret vil bli brukt til å bestemme sakte gangart.
Baseline
Perifer nervehelse - Kort perifer nevropati (BPNS) - Baseline/Under påmelding
Tidsramme: Baseline/ Under påmelding
Den korte perifere nevropati -skjermen gir et dikotomt resultat (nevropati til stede vs fraværende).
Baseline/ Under påmelding
Perifer nervehelse - Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) - Baseline/Under påmelding
Tidsramme: Baseline/Under påmelding
Hjertefrekvensvariabilitet vil måle autonom funksjon. Baseline hjertefrekvens vil bli vurdert og en hjertefrekvensvariabilitetspoeng produsert med høyere score som generelt representerer bedre autonom funksjon. Sammenligninger mellom de to gruppene og de enkelte deltakerne HRV -banen over tid vil bli evaluert.
Baseline/Under påmelding
Perifer nervehelse - Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) - På påmelding fra år 4
Tidsramme: År 4 evaluering
Hjertefrekvensvariabilitet vil måle autonom funksjon. Baseline hjertefrekvens vil bli vurdert og en hjertefrekvensvariabilitetspoeng produsert med høyere score som generelt representerer bedre autonom funksjon. Sammenligninger mellom de to gruppene og de enkelte deltakerne HRV -banen over tid vil bli evaluert.
År 4 evaluering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gretchen L. Birbeck, MD, University of Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Tilgang til databaser og tilhørende programvareverktøy generert under prosjektet vil være tilgjengelig for utdanning, forskning og ideelle formål. Slik tilgang vil bli gitt ved hjelp av nettbaserte applikasjoner, etter behov.

IPD-delingstidsramme

Innen 2 år etter avsluttet studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Skriftlig forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere