- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05739526
Verzachtende gevolgen voor de geestelijke en sociale gezondheid van COVID-19: een benadering van counseling
9 november 2023 bijgewerkt door: New Mexico State University
Het doel van deze klinische proef is om een alomvattend counselingprogramma voor geestelijke gezondheid te ontwikkelen dat bedoeld is om de sociale determinant van de gezondheidseffecten van de coronavirusziekte van 2019 (COVID-19) aan te pakken.
De belangrijkste vragen die de onderzoekers willen beantwoorden zijn: 1) Wat zijn de mentale en sociale bepalende factoren voor de gezondheidseffecten van een COVID-19-diagnose, en 2) Wat zijn de effecten van een counselingprogramma dat wordt geïmplementeerd om die effecten aan te pakken?
Deelnemers nemen deel aan individuele interviews, wonen individuele en groepsbegeleiding bij en krijgen hulpmiddelen die verband houden met hun sociale determinanten van gezondheidsbehoeften.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De sociale determinanten van gezondheid (SDOH) zijn een belangrijke kwestie van sociale rechtvaardigheid die van invloed is op verschillende uitkomsten van de kwaliteit van leven (bijv. lichamelijke en geestelijke gezondheid).
COVID-19 heeft de SDOH van achtergestelde en minderheidsgemeenschappen onevenredig zwaar getroffen, waaronder die in Zuid-New Mexico (NM).
Er is echter een gebrek aan onderzoek naar specifiek hoe COVID-19 de SDOH van individuen heeft beïnvloed, waardoor preventie en reactie van professionals in de geestelijke gezondheidszorg en hun interprofessionele medewerkers worden belemmerd.
Ook op dit gebied hebben onderzoekers van de counseloropleiding nog geen resultaatgericht onderzoek gedaan.
Dit onderzoek zal de ontwikkeling ondersteunen van een alomvattend, op SDOH gericht counselingprogramma voor geestelijke gezondheid, gericht op het beoordelen en aanpakken van de SDOH-effecten van COVID-19 voor individuen in Zuid-NM.
Dit onderzoek omvat een grondige beoordeling van de SDOH-behoeften van deelnemers die relevant zijn voor COVID-19.
Deelnemers krijgen middelen en verwijzingen die specifiek zijn voor die behoeften, en nemen deel aan individuele en groepsbegeleidingsdiensten voor geestelijke gezondheid die gericht zijn op het verminderen van de nadelige mentale en sociale gezondheidsresultaten van COVID-19.
Dit onderzoek moet dus inzicht verschaffen in (1) de SDOH-effecten van COVID-19, (2) de haalbaarheid van een counselingprogramma voor geestelijke gezondheid dat bedoeld is om aan dergelijke behoeften te voldoen, en (3) de geestelijke gezondheid en SDOH-gerelateerde effecten van een dergelijke begeleidingsprogramma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alexandra Gantt-Howrey, PhD
- Telefoonnummer: 5616327355
- E-mail: aghowrey@nmsu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Rebecca Palacios, PhD
- E-mail: rpalacio@nmsu.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ten minste 18 jaar oud
- kreeg in het afgelopen jaar een diagnose van COVID-19
- rapporteert met economische, sociale, onderwijs-, gezondheidszorg- en/of milieugerelateerde uitdagingen als gevolg van hun COVID-19-diagnose
- ontvangt momenteel geen geestelijke gezondheidszorg
- woont in een van de volgende provincies in het zuiden van New Mexico (NM): Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra of Socorro County
- toegang heeft tot internet
- heeft in de afgelopen zes maanden geen actieve suïcidale of moorddadige gedachten of actieve psychose ervaren
Uitsluitingscriteria:
- niet minstens 18 jaar oud is
- het afgelopen jaar geen COVID-19-diagnose heeft gekregen
- geeft niet aan economische, sociale, educatieve, gezondheidszorg- en/of milieugerelateerde uitdagingen te ervaren als gevolg van hun COVID-19-diagnose
- ontvangt momenteel geestelijke gezondheidszorg
- woont niet in een van de volgende provincies in Zuid-NM: Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra of Socorro County
- heeft geen toegang tot internet
- heeft in de afgelopen zes maanden actieve suïcidale of moorddadige gedachten of actieve psychose ervaren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Deelnemers
Alle deelnemers wordt gevraagd het volgende in te vullen:
|
Individuele begeleidingssessies met een gediplomeerd psychiater
Groepssessies met een gediplomeerde geestelijke gezondheidsadviseur
Broninformatie verstrekt door een gediplomeerde geestelijke gezondheidsadviseur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sociale en geestelijke gezondheidsresultaten van COVID-19
Tijdsspanne: Tot drie weken
|
Semi-gestructureerd, met audio opgenomen interview om informatie te verzamelen over de SDOH en de gevolgen voor de geestelijke gezondheid van COVID-19
|
Tot drie weken
|
Sociale determinanten van gezondheidsuitdagingen
Tijdsspanne: Tot drie weken
|
Zelfrapportage van SDOH-behoeften via de WellRx (Page-Reeves et al., 2016)
|
Tot drie weken
|
Veranderingen in de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie/ca. 12 weken
|
Zelfrapportage kwantitatieve metingen van depressie, angst en welzijn
|
Aan het einde van de studie/ca. 12 weken
|
Programma Haalbaarheid/Impact
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie/ca. 12 weken
|
Kwalitatieve gegevens verzameld via semi-gestructureerde exit-interviews van deelnemers en hun begeleiders
|
Aan het einde van de studie/ca. 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2302041890
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Endourage, LLCWervingLange COVID | Lange Covid19 | Postacute COVID-19 | Langeafstands COVID | Langeafstands COVID-19 | Postacuut COVID-19-syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Individuele begeleiding
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidMiddelenmisbruik, intraveneusVerenigde Staten