- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05739526
Mitigación de los resultados de salud mental y social de COVID-19: un enfoque de asesoramiento
9 de noviembre de 2023 actualizado por: New Mexico State University
El objetivo de este ensayo clínico es desarrollar un programa integral de asesoramiento sobre salud mental destinado a abordar el determinante social de los impactos en la salud de la enfermedad por coronavirus de 2019 (COVID-19).
Las principales preguntas que los investigadores pretenden responder son: 1) ¿Cuáles son los determinantes mentales y sociales de los impactos en la salud de un diagnóstico de COVID-19 y 2) ¿Cuáles son los impactos de un programa de asesoramiento implementado para abordar esos impactos?
Los participantes participarán en entrevistas individuales, asistirán a asesoramiento individual y grupal, y se les proporcionarán recursos relacionados con sus determinantes sociales de las necesidades de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los determinantes sociales de la salud (SDOH, por sus siglas en inglés) son un tema importante de justicia social que afecta varios resultados de calidad de vida (p. ej., salud física y mental).
COVID-19 ha afectado de manera desproporcionada el SDOH de las comunidades minoritarias y desatendidas, incluidas las del sur de Nuevo México (NM).
Sin embargo, falta investigación sobre cómo COVID-19 ha afectado específicamente el SDOH de las personas, inhibiendo la prevención y la respuesta de los profesionales de la salud mental y sus colaboradores interprofesionales.
Los investigadores en educación de consejeros tampoco han realizado aún estudios basados en resultados en esta área.
Esta investigación apoyará el desarrollo de un programa integral de asesoramiento de salud mental centrado en SDOH destinado a evaluar y abordar los impactos de SDOH de COVID-19 para las personas en el sur de NM.
Esta investigación incluirá una evaluación en profundidad de las necesidades de SDOH de los participantes en relación con el COVID-19.
Los participantes recibirán recursos y referencias específicas para esas necesidades, y participarán en servicios de asesoramiento de salud mental individuales y grupales destinados a mitigar los resultados adversos de salud mental y social de COVID-19.
Por lo tanto, esta investigación debe proporcionar comprensión de (1) los impactos SDOH de COVID-19, (2) la viabilidad de un programa de asesoramiento de salud mental destinado a abordar tales necesidades, y (3) los impactos relacionados con la salud mental y SDOH de tal programa de consejería.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alexandra Gantt-Howrey, PhD
- Número de teléfono: 5616327355
- Correo electrónico: aghowrey@nmsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rebecca Palacios, PhD
- Correo electrónico: rpalacio@nmsu.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años de edad
- recibió un diagnóstico de COVID-19 en el último año
- informes que experimentan desafíos económicos, sociales, educativos, de salud y/o ambientales debido a su diagnóstico de COVID-19
- actualmente no recibe servicios de consejería de salud mental
- reside en uno de los siguientes condados en el sur de Nuevo México (NM): Condado de Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra o Socorro
- tiene acceso a internet
- no ha experimentado ideación suicida u homicida activa o psicosis activa en los últimos seis meses
Criterio de exclusión:
- no tiene al menos 18 años de edad
- no ha recibido un diagnóstico de COVID-19 en el último año
- no informa haber experimentado desafíos económicos, sociales, educativos, de salud y/o ambientales debido a su diagnóstico de COVID-19
- actualmente recibe servicios de consejería de salud mental
- no reside en uno de los siguientes condados en el sur de NM: Condado de Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra o Socorro
- no tiene acceso a internet
- ha experimentado ideación suicida u homicida activa o psicosis activa en los últimos seis meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Participantes
A todos los participantes se les pedirá que completen lo siguiente:
|
Sesiones de asesoramiento individual con un consejero de salud mental con licencia
Sesiones de asesoramiento grupal con un asesor de salud mental con licencia
Información de recursos proporcionada por un consejero de salud mental con licencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resultados sociales y de salud mental de COVID-19
Periodo de tiempo: Hasta tres semanas
|
Entrevista semiestructurada grabada en audio para recopilar información sobre el SDOH y los impactos del COVID-19 en la salud mental
|
Hasta tres semanas
|
Determinantes sociales de los desafíos de la salud
Periodo de tiempo: Hasta tres semanas
|
Medida de autoinforme de las necesidades de SDOH a través de WellRx (Page-Reeves et al., 2016)
|
Hasta tres semanas
|
Cambios en la salud mental
Periodo de tiempo: Al final del estudio/aprox. 12 semanas
|
Medidas cuantitativas de autoinforme de depresión, ansiedad y bienestar
|
Al final del estudio/aprox. 12 semanas
|
Programa Viabilidad/Impacto
Periodo de tiempo: Al final del estudio/aprox. 12 semanas
|
Datos cualitativos recopilados a través de entrevistas de salida semiestructuradas de los participantes y sus consejeros
|
Al final del estudio/aprox. 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2302041890
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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