- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05850676
De rol van depressie bij hypersomnie ontwarren
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn vaak uitdagingen bij de diagnose van idiopathische hypersomnie (IH) bij patiënten met comorbide psychiatrische stoornissen, met name stemmingsstoornissen, die vaak symptomen melden zoals overmatige slaapduur en slaperigheid overdag. Verder rapporteert 15-25% van de patiënten met IH significante depressieve symptomen. Bij het vergelijken van deze patiëntengroepen hebben onderzoeken geen significante verschillen in depressiescores gevonden, wat aangeeft dat de ernst van depressie niet op betrouwbare wijze kan worden gebruikt om diagnostische onderscheidingen te ondersteunen. Deze bevindingen vormen aanzienlijke uitdagingen voor de differentiële diagnose van IH versus hypersomnie geassocieerd met een psychiatrische stoornis (HAPD). De diagnostische criteria van IH en HAPD overlappen elkaar inderdaad aanzienlijk, waardoor clinici het vaak uitdagende onderscheid moeten maken of symptomen van hypersomnie tijdelijk verband houden met het beloop van de psychiatrische stoornis(sen).
De moeilijkheid om IH van HAPD te onderscheiden was grotendeels gericht op subjectieve slaperigheid, maar sommige onderzoeken hebben objectieve metingen van slaperigheid gebruikt, met name de MSLT, om deze groepen te vergelijken. Vgontzas en collega's ontdekten dat IH geassocieerd was met sneller inslapen bij dutjes overdag in vergelijking met HAPD. Verder bleek uit een systematische review en meta-analyse dat subjectieve hypersomnolentie bij patiënten met stemmingsstoornissen niet geassocieerd was met snellere slaaplatentie op de MSLT vergeleken met normatieve waarden, hoewel er significante heterogeniteit was. Deze discrepantie tussen subjectieve en objectieve hypersomnie kan logischerwijs worden verklaard door de aanwezigheid van depressieve symptomen. Depressie wordt geassocieerd met cognitieve vervormingen die ertoe leiden dat individuen gebeurtenissen vanuit een negatiever perspectief interpreteren, wat leidt tot meer rapportage van lichamelijke symptomen, waaronder pijn en vermoeidheid. Een diepgaand onderzoek naar depressie bij patiënten met IH en HAPD kan licht werpen op fundamentele verschillen tussen deze groepen en de diagnostische accuratesse verbeteren.
Om de relatie tussen depressie en subjectieve hypersomnie te begrijpen, is het van cruciaal belang om verder te kijken dan subjectieve depressieve symptomen, omdat er de facto associaties zullen worden gevonden als gevolg van het algemeen gebruik van zelfrapportagemethoden. Studies moeten de neurobiologische domeinen die ten grondslag liggen aan depressie beoordelen, zowel om objectievere methoden te gebruiken als om de feitelijke mechanismen te begrijpen die deze associaties aansturen. Een logisch doelwit in dit opzicht zou het beloningssysteem zijn, dat wordt geactiveerd door plezierige prikkels en de motivatie stuurt om deze prikkels op te zoeken. De beloningsfunctie is verstoord bij personen met een depressie, wat leidt tot twee kernkenmerken van anhedonie, namelijk een verminderd vermogen om plezier te ervaren en een lage motivatie tijdens de nachtelijke uren. Meer specifiek vertonen patiënten met MDD tekortkomingen op het gebied van beloningsfunctie, namelijk verminderde inspanning voor beloningen, verdiscontering van geldelijke beloningen en stoornissen in het leren van beloningen. Het lijkt ook te redelijk om te verwachten dat beloningsdisfunctie ook verband houdt met de ervaring van hypersomnia, hoewel dit niet eerder is onderzocht. Interessant is dat er onlangs onderzoeken zijn begonnen om de manieren te onderzoeken waarop slaapstoornissen onafhankelijk van elkaar beloningsprocessen kunnen beïnvloeden. Slecht slapen 's nachts kan bijdragen aan een verminderde beloningsfunctie de volgende dag.
Een tweede depressiegerelateerd systeem om te onderzoeken is het slaap/waaksysteem. Het is bekend dat depressie gepaard gaat met slaapstoornissen, met name in slow wave sleep, de meest herstellende vorm van slaap. Meer specifiek kan de hoeveelheid langzame golven tijdens de slaap worden gekwantificeerd als langzame golfactiviteit (SWA), waarbij een grotere SWA wordt geassocieerd met een grotere perceptie van een uitgerust gevoel de volgende dag. Depressie gaat gepaard met verminderde SWA, waarvan wordt gedacht dat het een gebrekkige neuroplasticiteit weerspiegelt. Er is gevonden dat patiënten met depressie en hypersomnie een verminderde SWA vertonen in vergelijking met patiënten zonder hypersomnie, wat duidt op een mogelijk tekort in de herstellende kwaliteit van slaap bij deze personen. Dit suggereert dat de SWA-tekortkomingen specifiek verband kunnen houden met subjectieve hypersomnie bij depressie. Er zijn geen studies die de SWA-dynamiek in IH hebben onderzocht.
De overkoepelende hypothese is dat een grotere ernst van subjectieve, maar niet objectieve, hypersomnie bij patiënten met IH en HAPD verband houdt met een combinatie van verstoring van de slow wave-slaapdynamiek 's nachts en tekorten in beloningsprocessen. Demonstratie van deze effecten zou het begrip van de aard van subjectieve versus objectieve hypersomnie kunnen verbeteren en zou kunnen leiden tot een betere differentiële diagnose van hypersomnie-aandoeningen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nayeli Nunez-Cruz
- Telefoonnummer: 215-746-3067
- E-mail: Nayeli.NunezCruz@Pennmedicine.upenn.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- The University of Pennsylvania
-
Contact:
- Nayeli Nunez-Cruz
- Telefoonnummer: 215-746-3067
- E-mail: Nayeli.NunezCruz@Pennmedicine.upenn.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen de 21 en 55 jaar
- Voldoen aan de DSM5-criteria voor idiopathische hypersomnie of hypersomnie geassocieerd met een psychiatrische stoornis
- Mogelijkheid om Engels te lezen en te spreken
Uitsluitingscriteria:
- Geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen geven
- Onbehandelde obstructieve slaapapneu (apneu-hypopneu-index /= 15 gebeurtenissen/uur)
- Voldoen aan diagnostische criteria voor narcolepsie
- Een klinisch onstabiele medische aandoening zoals gedefinieerd door een nieuwe diagnose of verandering in de medische behandeling in de afgelopen 2 maanden (bijv. longontsteking, schildklieraandoening, ventriculaire aritmieën, cirrose, operatie of recent gediagnosticeerde kanker), omdat deze veranderingen invloed kunnen hebben op hypersomnie en verwardheid overdag. resultaten
- Middelenmisbruik/-afhankelijkheid, delirium, dementie, amnestische stoornis, schizofrenie en andere psychotische stoornissen
- Prominente huidige zelfmoord- of moordgedachten.
- Niet in staat om tests uit te voeren vanwege het onvermogen om verbaal te communiceren, onvermogen om te lezen en te schrijven; minder dan een leesniveau van het 5e leerjaar; visus-, gehoor- of cognitieve stoornissen (bijv. eerder hoofdletsel)
- Gebruik van medicijnen of OTC-producten die de slaap kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Idiopathische hypersomnie
Mannen en vrouwen met een huidige diagnose van idiopathische hypersomnie
|
De deelnemers verblijven twee nachten in het Penn Sleep Center
|
|
Hypersomnie geassocieerd met een psychiatrische stoornis
Mannen en vrouwen met een huidige diagnose van hypersomnie geassocieerd met een psychiatrische stoornis
|
De deelnemers verblijven twee nachten in het Penn Sleep Center
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van depressie
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Scores op de Hamilton Depression Inventory.
Scores variëren van 0 tot 52, waarbij hogere scores duiden op ernstigere symptomen van depressie.
|
Een keer bij baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap slow wave-activiteit
Tijdsspanne: een nacht
|
EEG-activiteit in het deltafrequentiebereik tijdens de slaap
|
een nacht
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip Gehrman, PhD, University of Pennsylvania
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 853172
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slaap studie
-
Saglik Bilimleri UniversitesiVoltooidBepaling van het effect van op case management gebaseerde elektronische foetale monitoringtraining gegeven aan studenten van verloskundigen op EFM-monitoring van zelfeffectiviteitKalkoen
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
Collagen MatrixWervingPost-Market Clinical Investigation Plan- Collageen Dural Regeneration Matrix (Duramatrix-onlay Plus)Reparatie van dura materVerenigde Staten
-
Tempus AIWervingAcute myeloïde leukemie (AML) | Folliculair lymfoom (FL)Verenigde Staten
-
Radicle ScienceVoltooidCognitieve functieVerenigde Staten
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenSlaapkwaliteit, fysieke fitheid en body mass index
-
M2 IngredientsWervingCognitieve achteruitgangVerenigde Staten
-
Apple Inc.Stanford UniversityVoltooidBoezemfibrilleren | Aritmieën, hart | Atriale flutterVerenigde Staten
-
Radicle ScienceVoltooidCognitieve functieVerenigde Staten