- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05850676
Die Rolle der Depression bei Hypersomnie entwirren
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten mit komorbiden psychiatrischen Störungen, insbesondere Stimmungsstörungen, die häufig über Symptome wie übermäßige Schlafdauer und Schläfrigkeit am Tag berichten, stellt die Diagnose der idiopathischen Hypersomnie (IH) häufig Herausforderungen dar. Darüber hinaus berichten 15–25 % der Patienten mit IH über erhebliche depressive Symptome. Beim Vergleich dieser Patientengruppen haben Studien keine signifikanten Unterschiede in den Depressionswerten festgestellt, was darauf hindeutet, dass der Schweregrad der Depression nicht zuverlässig zur Stützung diagnostischer Unterscheidungen herangezogen werden kann. Diese Ergebnisse stellen erhebliche Herausforderungen für die Differenzialdiagnose von IH vs. Hypersomnie im Zusammenhang mit einer psychiatrischen Störung (HAPD) dar. Tatsächlich überschneiden sich die diagnostischen Kriterien von IH und HAPD erheblich, sodass Ärzte oft die schwierige Unterscheidung treffen müssen, ob Hypersomnie-Symptome zeitlich mit dem Verlauf der psychiatrischen Störung(en) zusammenhängen.
Die Schwierigkeit, IH von HAPD zu unterscheiden, konzentrierte sich weitgehend auf die subjektive Schläfrigkeit, einige Studien verwendeten jedoch objektive Schläfrigkeitsmaße, insbesondere den MSLT, um diese Gruppen zu vergleichen. Vgontzas und Kollegen fanden heraus, dass IH im Vergleich zu HAPD mit einem schnelleren Einschlafen bei Gelegenheiten zum Nickerchen am Tag verbunden war. Darüber hinaus ergab eine systematische Überprüfung und Metaanalyse, dass subjektive Hypersomnolenz bei Patienten mit affektiven Störungen nicht mit einer schnelleren Schlaflatenz auf dem MSLT im Vergleich zu normativen Werten verbunden war, obwohl eine erhebliche Heterogenität bestand. Diese Diskrepanz zwischen subjektiver und objektiver Hypersomnie lässt sich logischerweise durch das Vorliegen depressiver Symptome erklären. Depressionen sind mit kognitiven Verzerrungen verbunden, die dazu führen, dass Menschen Ereignisse aus einer negativeren Perspektive interpretieren, was dazu führt, dass häufiger über körperliche Symptome wie Schmerzen und Müdigkeit berichtet wird. Eine eingehende Untersuchung der Depression bei Patienten mit IH und HAPD könnte Aufschluss über grundlegende Unterschiede zwischen diesen Gruppen geben und die diagnostische Genauigkeit verbessern.
Um den Zusammenhang zwischen Depression und subjektiver Hypersomnie zu verstehen, wird es von entscheidender Bedeutung sein, über die subjektiven depressiven Symptome hinauszuschauen, da aufgrund der häufigen Verwendung von Selbstberichtsmethoden de facto Zusammenhänge festgestellt werden. Studien müssen die neurobiologischen Bereiche untersuchen, die Depressionen zugrunde liegen, sowohl um objektivere Methoden anzuwenden als auch um die tatsächlichen Mechanismen zu verstehen, die diese Zusammenhänge antreiben. Ein logisches Ziel in dieser Hinsicht wäre das Belohnungssystem, das durch alle angenehmen Reize aktiviert wird und die Motivation lenkt, diese Reize aufzusuchen. Bei Personen mit Depressionen ist die Belohnungsfunktion gestört, was zu zwei Hauptmerkmalen der Anhedonie führt, nämlich einer verminderten Fähigkeit, Vergnügen zu empfinden, und einer geringen Motivation während der Wachstunden. Genauer gesagt weisen Patienten mit MDD Defizite in Bereichen der Belohnungsfunktion auf, nämlich verringerten Aufwand für Belohnungen, Abzinsung monetärer Belohnungen und Beeinträchtigungen beim Belohnungslernen. Es erscheint auch allzu vernünftig zu erwarten, dass eine Belohnungsstörung auch mit dem Erleben von Hypersomnie zusammenhängt, obwohl dies bisher nicht untersucht wurde. Interessanterweise wurde in jüngster Zeit damit begonnen, die Art und Weise zu untersuchen, in der Schlafstörungen unabhängig voneinander Belohnungsprozesse beeinflussen können. Schlechter Schlaf in der Nacht kann zu einer Beeinträchtigung der Belohnungsfunktion am nächsten Tag führen.
Ein zweites zu untersuchendes Depressionssystem wäre das Schlaf-Wach-System. Es ist bekannt, dass Depressionen mit Schlafstörungen einhergehen, insbesondere im Slow-Wave-Schlaf, der erholsamsten Schlafart. Genauer gesagt kann die Menge der langsamen Wellen während des Schlafs als Slow-Wave-Aktivität (SWA) quantifiziert werden, wobei eine größere SWA mit einem stärkeren Gefühl von Ruhe am nächsten Tag einhergeht. Depressionen gehen mit einem verringerten SWA einher, was vermutlich auf eine mangelnde Neuroplastizität zurückzuführen ist. Es wurde festgestellt, dass Patienten mit Depressionen und Hypersomnie im Vergleich zu Patienten ohne Hypersomnie einen geringeren SWA aufweisen, was auf ein mögliches Defizit in der erholsamen Schlafqualität dieser Personen schließen lässt. Dies deutet darauf hin, dass die SWA-Mängel möglicherweise speziell mit der subjektiven Hypersomnie bei Depressionen zusammenhängen. Es gibt keine Studien, die die SWA-Dynamik bei IH untersucht haben.
Die übergeordnete Hypothese ist, dass ein größerer Schweregrad der subjektiven, aber nicht objektiven Hypersomnie bei Patienten mit IH und HAPD mit einer Kombination aus Störungen der nächtlichen Slow-Wave-Schlafdynamik und Defiziten bei Belohnungsprozessen zusammenhängt. Der Nachweis dieser Effekte könnte das Verständnis der Natur subjektiver vs. objektiver Hypersomnie verbessern und zu einer Verbesserung der Differentialdiagnose von Hypersomnie-Erkrankungen führen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nayeli Nunez-Cruz
- Telefonnummer: 215-746-3067
- E-Mail: Nayeli.NunezCruz@Pennmedicine.upenn.edu
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- The University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Nayeli Nunez-Cruz
- Telefonnummer: 215-746-3067
- E-Mail: Nayeli.NunezCruz@Pennmedicine.upenn.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen zwischen 21 und 55 Jahren
- Erfüllen Sie die DSM5-Kriterien für idiopathische Hypersomnie oder Hypersomnie in Verbindung mit einer psychiatrischen Störung
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen
Ausschlusskriterien:
- Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Unbehandelte obstruktive Schlafapnoe (Apnoe-Hypopnoe-Index /= 15 Ereignisse/h)
- Diagnostische Kriterien für Narkolepsie erfüllen
- Ein klinisch instabiler medizinischer Zustand, definiert durch eine neue Diagnose oder Änderung der medizinischen Behandlung in den letzten 2 Monaten (z. B. Lungenentzündung, Schilddrüsenerkrankung, ventrikuläre Arrhythmien, Zirrhose, Operation oder kürzlich diagnostizierter Krebs), da diese Änderungen die Tageshypersomnie und Verwirrung beeinflussen können Ergebnisse
- Drogenmissbrauch/-abhängigkeit, Delirium, Demenz, amnestische Störung, Schizophrenie und andere psychotische Störungen
- Prominente aktuelle Suizid- oder Mordgedanken.
- Unfähigkeit, Tests durchzuführen, weil sie nicht verbal kommunizieren können, nicht lesen und schreiben können; weniger als ein Leseniveau der 5. Klasse; Seh-, Hör- oder kognitive Beeinträchtigung (z. frühere Kopfverletzung)
- Verwendung von Medikamenten oder OTC-Produkten, die den Schlaf beeinträchtigen könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Idiopathische Hypersomnie
Männer und Frauen mit einer aktuellen Diagnose einer idiopathischen Hypersomnie
|
Die Teilnehmer verbringen zwei Nächte im Penn Sleep Center
|
|
Hypersomnie im Zusammenhang mit einer psychiatrischen Störung
Männer und Frauen mit einer aktuellen Diagnose von Hypersomnie im Zusammenhang mit einer psychiatrischen Störung
|
Die Teilnehmer verbringen zwei Nächte im Penn Sleep Center
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schweregrad der Depression
Zeitfenster: Einmal zu Studienbeginn
|
Ergebnisse zum Hamilton Depression Inventory.
Die Werte reichen von 0 bis 52, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome einer Depression hinweisen.
|
Einmal zu Studienbeginn
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlaf langsame Wellenaktivität
Zeitfenster: eine Nacht
|
EEG-Aktivität im Delta-Frequenzbereich während des Schlafs
|
eine Nacht
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Philip Gehrman, PhD, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 853172
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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