Kwaliteit van leven, functionele resultaten en kosten bij schouderartroplastiek

Primaire totale schoudervervangende chirurgie (ook wel primaire totale schouderartroplastiek genoemd) is een veilige en betrouwbare procedure gebleken voor de behandeling van degeneratieve gewrichtsaandoeningen, die de functionele en algehele kwaliteit van leven van patiënten kan verbeteren. Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel te onderzoeken hoe het ondergaan van deze operaties de functionele uitkomsten en kwaliteit van leven-indicatoren van patiënten beïnvloedt. Een ander doel van dit onderzoek is om de kosten te evalueren die deze chirurgische ingreep met zich meebrengt en deze te relateren aan de winst in functionele resultaten en maatregelen voor kwaliteit van leven door kosten-utiliteitsanalyse (CUA) uit te voeren.

Deelnemers aan deze studie zijn mannen en niet-zwangere vrouwen ouder dan 18 jaar die een primaire totale schoudervervangende operatie ondergaan in de traumatologie-, orthopedie- en gewrichtspathologiekliniek van de I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University). In deze faciliteit worden jaarlijks ongeveer 300 totale schoudervervangende operaties uitgevoerd.

Functionele resultaten en indicatoren voor kwaliteit van leven zullen worden gemeten met gevalideerde vragenlijsten. De Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) en de American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) vragenlijsten zullen worden gebruikt om functionele uitkomsten te meten bij patiënten die een schouderartroplastiek ondergaan, de 5-niveau versie van de EuroQol-5 Dimension vragenlijst (EQ- 5D-5L) zullen worden gebruikt om hun gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten. Vragenlijsten zullen aan patiënten worden toegediend voordat ze de procedure ondergaan en op verschillende follow-updata (6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar na de procedure). Voorafgaand aan de operatie worden de vragenlijsten in gedrukte vorm aan patiënten verstrekt. Op andere momenten zullen de vragenlijsten telefonisch of via online formulieren worden afgenomen (de manier van vragenlijstbeheer hangt af van de keuzes van de patiënten).

Naast het volgen van veranderingen in de functionele resultaten en indicatoren van de kwaliteit van leven van patiënten, zullen patiënten worden ondervraagd over alle directe en indirecte kosten die worden gegenereerd door het zoeken naar behandeling voor hun aandoening, het ondergaan van de vervangende operatie en het revalidatieproces. Een kleine steekproef van patiënten zal worden geïnterviewd over de door hen gedragen kosten om een ​​vragenlijst op te stellen die zal worden gebruikt om de andere patiënten te bevragen. Kosteninformatie zal op dezelfde tijdstippen en in dezelfde formaten worden verzameld als hierboven vermeld (gedrukte vragenlijsten, telefonische enquêtes, online formulieren). Financiële gegevens voor het berekenen van de kosten die door de kliniek worden gedragen, worden na het ontslag van elke patiënt verkregen uit het kostenberekeningssysteem van de instelling. Daarna wordt de verzamelde kosteninformatie toegepast op de CUA. Met behulp van voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY's) en monetaire schattingen van kosten, zullen Average Cost-Utility Ratio's (ACUR's) worden berekend voor primaire totale schoudervervangende operaties.