Qualità della vita, risultati funzionali e costi nell'artroplastica della spalla

La chirurgia di sostituzione totale della spalla primaria (chiamata anche artroplastica totale primaria della spalla) ha dimostrato di essere una procedura sicura e affidabile per il trattamento della malattia degenerativa delle articolazioni, che può migliorare la qualità funzionale e generale della vita dei pazienti. Questo studio osservazionale prospettico mira a esplorare come subire questi interventi chirurgici influisca sugli esiti funzionali dei pazienti e sugli indicatori della qualità della vita. Un altro scopo di questa ricerca è valutare i costi generati da questo intervento chirurgico e metterli in relazione con i guadagni in termini di risultati funzionali e misure di qualità della vita conducendo un'analisi costo-utilità (CUA).

I partecipanti a questo studio saranno uomini e donne non gravide di età superiore ai 18 anni sottoposti a chirurgia primaria di sostituzione totale della spalla presso la clinica di traumatologia, ortopedia e patologia articolare della I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University). In questa struttura vengono eseguiti annualmente circa 300 interventi di sostituzione totale della spalla.

Gli esiti funzionali e gli indicatori della qualità della vita saranno misurati con questionari convalidati. I questionari Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) e American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) saranno utilizzati per misurare i risultati funzionali nei pazienti sottoposti ad artroplastica della spalla, la versione a 5 livelli del questionario EuroQol-5 Dimension (EQ- 5D-5L) sarà utilizzato per misurare la loro qualità di vita correlata alla salute. I questionari verranno somministrati ai pazienti prima che si sottopongano alla procedura e in diverse date di follow-up (6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno dopo la procedura). Prima dell'intervento i questionari saranno forniti ai pazienti in formato cartaceo. In altri momenti i questionari saranno somministrati per telefono o tramite moduli online (la modalità di somministrazione del questionario dipende dalle scelte dei pazienti).

Oltre a tenere traccia dei cambiamenti nei risultati funzionali dei pazienti e negli indicatori della qualità della vita, i pazienti saranno intervistati su tutti i costi diretti e indiretti generati dalla ricerca di cure per la loro condizione, dall'intervento chirurgico sostitutivo e dal processo di riabilitazione. Un piccolo campione di pazienti sarà intervistato sui costi da loro sostenuti per produrre un questionario che sarà utilizzato per intervistare gli altri pazienti. Le informazioni sui costi saranno raccolte negli stessi momenti e negli stessi formati sopra indicati (questionari stampati, sondaggi telefonici, moduli online). I dati finanziari per il calcolo dei costi sostenuti dalla clinica saranno ottenuti dal sistema di contabilità dei costi della struttura dopo la dimissione di ogni paziente. Successivamente, le informazioni sui costi raccolte verranno applicate al CUA. Utilizzando gli anni di vita aggiustati per la qualità (QALY) e le stime monetarie dei costi, saranno calcolati i rapporti costi-utilità medi (ACUR) per gli interventi primari di sostituzione totale della spalla.