Livskvalitet, funksjonelle resultater og kostnader ved skulderproteser

Primær total skulderprotesekirurgi (også kalt primær total skulderprotese) har vist seg å være en sikker og pålitelig prosedyre for behandling av degenerativ leddsykdom, som kan forbedre den funksjonelle og generelle livskvaliteten blant pasienter. Denne prospektive observasjonsstudien tar sikte på å utforske hvordan det å gjennomgå disse operasjonene påvirker pasientenes funksjonelle utfall og livskvalitetsindikatorer. Et annet formål med denne forskningen er å evaluere kostnadene som genereres fra denne kirurgiske intervensjonen og relatere dem til gevinstene i funksjonelle utfall og livskvalitetsmål ved å utføre kostnadsnytteanalyse (CUA).

Deltakere i denne studien vil være menn og ikke-gravide kvinner over 18 år som gjennomgår primær total skuldererstatningskirurgi ved Traumatology, Orthopetics and Joint Pathology Clinic ved I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University). Ved dette anlegget utføres rundt 300 totale skuldererstatningsoperasjoner årlig.

Funksjonelle utfall og livskvalitetsindikatorer vil bli målt med validerte spørreskjemaer. Spørreskjemaene Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) og American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) vil bli brukt til å måle funksjonelle resultater hos pasienter som gjennomgår skulderproteser, 5-nivåversjonen av EuroQol-5 Dimension-spørreskjemaet (EQ- 5D-5L) vil bli brukt til å måle deres helserelaterte livskvalitet. Spørreskjemaer vil bli gitt til pasienter før de gjennomgår prosedyren og på flere oppfølgingsdatoer (6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år etter prosedyren). Før operasjonen vil spørreskjemaene bli gitt til pasientene i trykt form. På andre tidspunkter vil spørreskjemaene bli administrert over telefon eller via elektroniske skjemaer (måte for spørreskjemaadministrasjon avhenger av pasientens valg).

I tillegg til å spore endringer i pasientenes funksjonelle utfall og livskvalitetsindikatorer, vil pasienter bli undersøkt om alle direkte og indirekte kostnader som genereres ved å søke behandling for deres tilstand, gjennomgå erstatningsoperasjonen og rehabiliteringsprosessen. Et lite utvalg pasienter vil bli intervjuet om kostnadene de har for å lage et spørreskjema som skal brukes til å kartlegge de andre pasientene. Kostnadsinformasjon vil bli samlet inn på samme tidspunkt og i samme formater som angitt ovenfor (trykte spørreskjemaer, telefonundersøkelser, elektroniske skjemaer). Økonomiske data for beregning av kostnader som bæres av klinikken vil bli hentet fra kostnadsregnskapssystemet til anlegget etter hver pasients utskrivning. Etterpå vil den innsamlede kostnadsinformasjonen bli brukt på CUA. Ved å bruke kvalitetsjusterte leveår (QALYs) og monetære estimater av kostnader, vil gjennomsnittlig kostnads-nytteforhold (ACURs) beregnes for primære totale skuldererstatningsoperasjoner.