- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06090032
Gecombineerde SONOPULMONALE infectiescore en APACHE-score bij RICU-patiënten met VAP
13 oktober 2023 bijgewerkt door: Lamiaa Hussein Fouda, Assiut University
Copmined Sono-pulmonale score en APACHE-score als voorspeller van de uitkomst bij patiënten op de respiratoire intensive care met beademingsgerelateerde pneumonie
Doel van de studie :
- Werkzaamheid van de Sono-score voor longinfecties in combinatie met de APACHE-score bij vroege diagnose van VAP
- Beoordeling van de voorspellende rol van de gecombineerde SIPS SCORE en APACHE SCORE van de uitkomst van VAP-patiënt in RICU
- Evaluaties van de rol van echografie bij de vroege diagnose en follow-up van VAP
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Longontsteking is een bacteriële, virale of schimmelinfectie van de longen, die ervoor zorgt dat de longblaasjes zich vullen met micro-organismen, vocht en ontstekingscellen, waardoor de longen niet meer effectief kunnen functioneren[1].
Beademingsgerelateerde pneumonie (VAP) is de meest voorkomende en belangrijkste doodsoorzaak bij patiënten op de intensive care.
Beademingsgerelateerde pneumonie wordt veroorzaakt door langdurige mechanische beademing en langdurig verblijf in het ziekenhuis, waardoor de ziekenhuiskosten stijgen, mogelijk het sterftecijfer toeneemt en het antibioticagebruik bij IC-patiënten toeneemt. Vroege identificatie van VAP is een belangrijk klinisch doel om de patiëntresultaten te verbeteren [2 ].
Het afgelopen jaar zijn er verschillende scoresystemen ontwikkeld om de ernst van de ziekte te evalueren en de uitkomst te voorspellen, vooral het sterftecijfer van patiënten op de intensive care, zoals de Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS) of de aangepaste (CPIS). De Clinical Pulmonary Infection Score Score (CPIS) is ontwikkeld als hulpmiddel om de diagnose van beademingsgerelateerde pneumonie (VAP) te vergemakkelijken. De CPIS wordt berekend op basis van de punten die zijn toegekend voor verschillende tekenen en symptomen van longontsteking (bijv. koorts en mate van zuurstofgebrek). Een CPIS heeft een gemiddelde tussen 0-12>6. Sommige onderzoeken suggereren dat CPIS>6 kan correleren met VAP. Sonar is een eenvoudige bedtest om pleurale effusie en pneumonie-pneumothorax te diagnosticeren, dus onlangs is longechografie (LUS) opgenomen in de evaluatie en diagnose van VAP in een nieuwe score genaamd sono pulmonale infectiescore (SPIS).
Aan de (SPIS), waarin de LUS-bevinding is opgenomen in plaats van de CXR-bevinding van CPIS, worden twee punten toegewezen voor ≥ één gebied van een dynamisch luchtbronchogram.
Eén punt werd gegeven voor ≥ twee subpleurale consolidatie of lobaire consolidatiegebieden of ≥ één subpleurale, en ≥één lobaire consolidatie. Recentelijk (de combinatie van SPIS met APACHE-score bij de beoordeling van VAP wordt momenteel onderzocht).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
53
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lamiaa hussein Fouda, Master
- Telefoonnummer: 01140705774
- E-mail: Lamiaahussein5@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Sahar farghly youssif
- Telefoonnummer: +201002976708
- E-mail: Saherfr2009@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mechanisch beademde patiënten na de eerste 48 uur opname in RICU.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar
- Mechanisch beademde patiënten na de eerste 48 uur opname in RICU
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Patiënten hadden al een longontsteking vastgesteld
- Maligniteit
- patiënt weigerde deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gecombineerde SONOPULMONALE infectiescore en APACHE-score als voorspeller van de uitkomst bij RICU-patiënten met beademingsgerelateerde pneumonie
Tijdsspanne: Een jaar
|
Gecombineerde SONOPULMONALE infectiescore en APACHE-score als voorspeller van de uitkomst van patiënten op de respiratoire intensive care-afdeling met beademingsgerelateerde pneumonie
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
- The National Institute for Health and Care Excellence (NICE), Pneumonia in adults: diagnosis and management. 2019
- 3. (Klevens RM, Edwards JR, Richards CL, et al. Estimating health careassociated infections and deaths in U.S. hospitals, 2002, Public Health Rep, 2007, vol. 122 (pg. 160-166).
- 4. Mongodi S, Via G, Girard M, Rouquette I, Misset B, Braschi A et al. Lung ultrasound for early diagnosis of ventilator-associated pneumonia. Chest. 2016;;149((4):969--980.. doi: 10.1016/j.chest.2015.12.012
- . Knaus WA, Zimmerman JE, Wagner DP, Draper EA, Lawrence DE. APACHE-acute physiology and chronic health evaluation: A physiologically based classification system. Crit Care Med. 1981;9:591-7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Chest U/S in RICU PT WITH VAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Echografie
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Werving
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationVoltooidFacetgerelateerde lage rugpijnCanada
-
Intermountain Health Care, Inc.Deseret FoundationVoltooidDiepveneuze tromboseVerenigde Staten