- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06090032
Pontuação de infecção SONOPULMONAR combinada e pontuação APACHE em pacientes RICU com VAP
13 de outubro de 2023 atualizado por: Lamiaa Hussein Fouda, Assiut University
Pontuação sonopulmonar copinada e pontuação APACHE como preditor de resultado em pacientes de unidade de terapia intensiva respiratória com pneumonia associada ao ventilador
Objetivo do estudo:
- Eficácia do escore de infecção pulmonar Sono em combinação com o escore APACHE no diagnóstico precoce de PAV
- Avaliação do papel preditivo do SIPS SCORE e APACHE SCORE combinados do resultado do paciente PAV na RICU
- Avaliações do papel da ultrassonografia no diagnóstico precoce e acompanhamento da PAV
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pneumonia é uma infecção bacteriana, viral ou fúngica dos pulmões, que faz com que os alvéolos dos pulmões se encham de microorganismos, fluidos e células inflamatórias, impedindo o funcionamento eficaz dos pulmões [1].
A pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) é a mais comum e a principal causa de morte em pacientes de unidade de terapia intensiva.
A pneumonia associada ao ventilador é causada pela duração prolongada da ventilação mecânica e pela permanência hospitalar prolongada, o que aumenta os custos hospitalares, possivelmente aumenta a taxa de mortalidade e aumenta o uso de antibióticos em pacientes de UTI. A identificação precoce da PAV é uma meta clínica importante para melhorar os resultados dos pacientes [2 ].
Nos últimos anos, vários sistemas de pontuação foram desenvolvidos para avaliar a gravidade da doença e prever o resultado, especialmente a taxa de mortalidade de pacientes da unidade de terapia intensiva, como o escore clínico de infecção pulmonar (CPIS) ou modificado (CPIS). A pontuação (CPIS) foi desenvolvida para servir como uma ferramenta para facilitar o diagnóstico de pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV). O CPIS é calculado com base em pontos atribuídos para vários sinais e sintomas de pneumonia (por exemplo, febre e extensão do comprometimento da oxigenação) ,a CPIS tem uma média entre 0-12>6, alguns estudos sugerem que CPIS >6 pode se correlacionar com PAV O sonar é um teste fácil à beira do leito para diagnosticar derrame pleural, pneumonia, pneumotórax e, recentemente, a ultrassonografia pulmonar (LUS) foi incorporada na avaliação e no diagnóstico de PAV em um novo escore denominado escore de infecção pulmonar sono (SPIS).
O (SPIS), onde é incorporado o achado de LUS em vez do achado de CXR de CPIS, são atribuídos dois pontos para ≥ uma área de broncograma aéreo dinâmico.
Um ponto foi dado para ≥ duas áreas de consolidação subpleural ou consolidação lobar ou ≥ uma área subpleural e ≥ uma consolidação lobar recentemente (a combinação do SPIS com o escore APACHE na avaliação da PAV está em pesquisa).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
53
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lamiaa hussein Fouda, Master
- Número de telefone: 01140705774
- E-mail: Lamiaahussein5@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Sahar farghly youssif
- Número de telefone: +201002976708
- E-mail: Saherfr2009@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ventilados mecanicamente após as primeiras 48 horas de admissão na RICU.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos
- Pacientes ventilados mecanicamente após as primeiras 48 horas de admissão na RICU
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Pacientes já diagnosticados com pneumonia
- Malignidade
- paciente recusou participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escore de infecção SONOPULMONAR combinado e escore APACHE como preditor de desfecho em pacientes de UTI-RI com pneumonia associada à ventilação mecânica
Prazo: Um ano
|
Escore de infecção SONOPULMONAR combinado e escore APACHE como preditor de desfecho de pacientes em unidade de terapia intensiva respiratória com pneumonia associada à ventilação mecânica
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
- The National Institute for Health and Care Excellence (NICE), Pneumonia in adults: diagnosis and management. 2019
- 3. (Klevens RM, Edwards JR, Richards CL, et al. Estimating health careassociated infections and deaths in U.S. hospitals, 2002, Public Health Rep, 2007, vol. 122 (pg. 160-166).
- 4. Mongodi S, Via G, Girard M, Rouquette I, Misset B, Braschi A et al. Lung ultrasound for early diagnosis of ventilator-associated pneumonia. Chest. 2016;;149((4):969--980.. doi: 10.1016/j.chest.2015.12.012
- . Knaus WA, Zimmerman JE, Wagner DP, Draper EA, Lawrence DE. APACHE-acute physiology and chronic health evaluation: A physiologically based classification system. Crit Care Med. 1981;9:591-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chest U/S in RICU PT WITH VAP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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