- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06090032
Punteggio di infezione SONOPOLMONARE combinato e punteggio APACHE nei pazienti RICU con VAP
13 ottobre 2023 aggiornato da: Lamiaa Hussein Fouda, Assiut University
Punteggio sono-polmonare Copmined e punteggio APACHE come predittore dell'esito nei pazienti dell'unità di terapia intensiva respiratoria con polmonite associata al ventilatore
Scopo dello studio:
- Efficacia del punteggio dell'infezione polmonare Sono in combinazione con il punteggio APACHE nella diagnosi precoce della VAP
- Valutazione del ruolo predittivo del SIPS SCORE combinato e dell'APACHE SCORE dell'esito del paziente VAP in RICU
- Valutazioni del ruolo dell'ecografia nella diagnosi precoce e nel follow-up della VAP
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La polmonite è un'infezione batterica, virale o fungina dei polmoni, che provoca il riempimento degli alveoli polmonari con microrganismi, liquidi e cellule infiammatorie, impedendo ai polmoni di funzionare efficacemente[1].
La polmonite associata al ventilatore (VAP) è la più comune e una delle principali cause di morte nei pazienti delle unità di terapia intensiva.
La polmonite associata al ventilatore è causata dalla durata prolungata della ventilazione meccanica e dalla degenza ospedaliera prolungata, che aumentano i costi ospedalieri, possibilmente aumentano il tasso di mortalità e aumentano l'uso di antibiotici nei pazienti in terapia intensiva, l'identificazione precoce della VAP è un obiettivo clinico importante per migliorare gli esiti dei pazienti [2 ].
Negli ultimi anni sono stati sviluppati diversi sistemi di punteggio per valutare la gravità della malattia e prevederne l'esito, in particolare il tasso di mortalità dei pazienti in terapia intensiva, come il Clinical pulmonary inflation score (CPIS) o il Clinical Pulmonary Infection Score modificato (CPIS). Il punteggio (CPIS) è stato sviluppato per servire come strumento per facilitare la diagnosi di polmonite associata al ventilatore (VAP). Il CPIS viene calcolato sulla base dei punti assegnati per vari segni e sintomi di polmonite (ad esempio, febbre ed entità del deterioramento dell'ossigenazione). ,a CPIS ha una media compresa tra 0-12>6 alcuni studi suggeriscono che CPIS >6 può essere correlato con VAP Il sonar è un semplice test al letto del paziente per diagnosticare versamento pleurico, polmonite e pneumotorace, quindi recentemente l'ecografia polmonare (LUS) è stata incorporata nella valutazione e diagnosi della VAP in un nuovo punteggio chiamato punteggio dell’infezione polmonare sono (SPIS).
Al (SPIS), dove è incorporato il reperto LUS invece del reperto CXR del CPIS, vengono assegnati due punti per ≥ un'area del broncogramma aereo dinamico.
Un punto è stato assegnato per ≥ due aree di consolidamento sub-pleurico o di consolidamento lobare o ≥ una sub-pleurica e ≥ un consolidamento lobare. Recentemente (la combinazione di SPIS con il punteggio APACHE nella valutazione della VAP è in fase di ricerca).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
53
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lamiaa hussein Fouda, Master
- Numero di telefono: 01140705774
- Email: Lamiaahussein5@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sahar farghly youssif
- Numero di telefono: +201002976708
- Email: Saherfr2009@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ventilati meccanicamente dopo le prime 48 ore dal ricovero in RICU.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni
- Pazienti ventilati meccanicamente dopo le prime 48 ore dal ricovero in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Pazienti già diagnosticati polmonite
- Malignità
- il paziente ha rifiutato la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio di infezione SONOPOLMONARIA combinato e punteggio APACHE come predittore di esito nei pazienti in RICU con polmonite associata a ventilazione
Lasso di tempo: Un anno
|
Punteggio di infezione SONOPOLMONARIA e punteggio APACHE combinati come predittore dell'esito dei pazienti dell'unità di terapia intensiva respiratoria con polmonite associata al ventilatore
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
- The National Institute for Health and Care Excellence (NICE), Pneumonia in adults: diagnosis and management. 2019
- 3. (Klevens RM, Edwards JR, Richards CL, et al. Estimating health careassociated infections and deaths in U.S. hospitals, 2002, Public Health Rep, 2007, vol. 122 (pg. 160-166).
- 4. Mongodi S, Via G, Girard M, Rouquette I, Misset B, Braschi A et al. Lung ultrasound for early diagnosis of ventilator-associated pneumonia. Chest. 2016;;149((4):969--980.. doi: 10.1016/j.chest.2015.12.012
- . Knaus WA, Zimmerman JE, Wagner DP, Draper EA, Lawrence DE. APACHE-acute physiology and chronic health evaluation: A physiologically based classification system. Crit Care Med. 1981;9:591-7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chest U/S in RICU PT WITH VAP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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