- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06204692
Computergestuurde versus tandheelkundige implantaatchirurgie uit de vrije hand (dental implant)
Computergestuurde versus tandheelkundige implantaatchirurgie uit de vrije hand: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met een botlengte van minimaal 7 mm en een botbreedte van 4 mm, die minimaal twee implantaten nodig hadden om met één prothese te kunnen worden hersteld, werden na elkaar gerecruteerd. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan twee groepen in een proefopzet met parallelle groepen. : Groep I: bestond uit 6 patiënten bij wie de computergestuurde plaatsing van tandheelkundige implantaten plaatsvond en Groep II: omvatte zes mensen bij wie tandheelkundige implantaten handmatig werden geplaatst. Er werd meteen een tijdelijke prothese in de implantaten geplaatst en vier tot zes maanden later kwam er een permanente prothese voor in de plaats.
Implantaatfalen, marginaal botverlies, aantal therapiesessies, duur van de behandeling, postoperatieve pijn en zwelling, gebruik van pijnstillers, operatietijd, tijd nodig om problemen op te lossen en patiënttevredenheid behoorden tot de uitkomstvariabelen die werden geëvalueerd door een geblindeerde, onafhankelijke onderzoeksgroep. beoordelaar. Patiënten werden een volledig jaar gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12566
- nermine Ramadan Mahmoud
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volledig tandeloos in één of beide bogen,
- met ten minste 7 mm hoogte en 4 mm breedte in hun botten, zoals beoordeeld door preoperatieve CBCT-scans.
- patiënten tussen de 35 en 65 jaar die geïnformeerde toestemming konden geven,
- Implantaten naast elkaar moesten minimaal 3 mm uit elkaar en 1,5 mm uit elkaar van de tand worden geplaatst.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die binnen het jaar voorafgaand aan de implantatie bestralingstherapie in het hoofd-halsgebied hebben ondergaan,
- degenen die intraveneuze aminobisfosfonaten krijgen,
- degenen die onbehandelde parodontitis hebben,
- mensen met ongecontroleerde diabetes,
- zwangere vrouwen of moeders die borstvoeding geven behoren tot de algemene contra-indicaties voor implantatiechirurgie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Computergestuurde tandheelkundige implantaatchirurgie.
Computergestuurde tandheelkundige implantaatchirurgie
|
bestond uit 6 patiënten waarbij een computergestuurde plaatsing van een tandheelkundig implantaat plaatsvond
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
marginaal botverlies
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
Cone Beam-computertomografie
|
6 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
postoperatieve pijn en zwelling
Tijdsspanne: 7 dagen vóór plaatsing van het implantaat
|
Visueel analoge schaal (10 staat voor maximale pijn, 0 staat voor geen pijn)
|
7 dagen vóór plaatsing van het implantaat
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RECO6U/29-2022
- October6U (Andere identificatie: October 6 University)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandheelkundig implantaat
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
Klinische onderzoeken op tandheelkundig implantaat
-
Institut Straumann AGActief, niet wervend
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.VoltooidEnkelsyndesmose ruptuurCanada
-
Solvay Dental 360VoltooidOntbrekende tanden | Tandheelkundige slijtageVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...VoltooidKind, alleen | Gedrag | Angst, tandheelkundigKalkoen
-
LifeCellBeëindigdMastectomie en borstreconstructieFrankrijk, Duitsland, Verenigd Koninkrijk
-
New York UniversityVoltooid
-
Meccellis BiotechWervingTandheelkundige chirurgieFrankrijk
-
The Royal College of Surgeons of EdinburghWervingAlveolair botverliesEgypte, Duitsland
-
Mohammed H ElnagarWervingMalocclusie | Verkeerd uitgelijnde tandenVerenigde Staten
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityVoltooid