Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computergestuurde versus tandheelkundige implantaatchirurgie uit de vrije hand (dental implant)

10 januari 2024 bijgewerkt door: Nermine Ramadan Mahmoud, October 6 University

Computergestuurde versus tandheelkundige implantaatchirurgie uit de vrije hand: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van traditionele revalidatie met implantatie uit de vrije hand te evalueren bij gedeeltelijk of geheel edentate patiënten met behulp van flaploze of mini-flap-procedures versus 3D-implantaatontwerpsoftware en gespecialiseerde chirurgische sjablonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een botlengte van minimaal 7 mm en een botbreedte van 4 mm, die minimaal twee implantaten nodig hadden om met één prothese te kunnen worden hersteld, werden na elkaar gerecruteerd. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan twee groepen in een proefopzet met parallelle groepen. : Groep I: bestond uit 6 patiënten bij wie de computergestuurde plaatsing van tandheelkundige implantaten plaatsvond en Groep II: omvatte zes mensen bij wie tandheelkundige implantaten handmatig werden geplaatst. Er werd meteen een tijdelijke prothese in de implantaten geplaatst en vier tot zes maanden later kwam er een permanente prothese voor in de plaats.

Implantaatfalen, marginaal botverlies, aantal therapiesessies, duur van de behandeling, postoperatieve pijn en zwelling, gebruik van pijnstillers, operatietijd, tijd nodig om problemen op te lossen en patiënttevredenheid behoorden tot de uitkomstvariabelen die werden geëvalueerd door een geblindeerde, onafhankelijke onderzoeksgroep. beoordelaar. Patiënten werden een volledig jaar gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 12566
        • nermine Ramadan Mahmoud

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volledig tandeloos in één of beide bogen,
  • met ten minste 7 mm hoogte en 4 mm breedte in hun botten, zoals beoordeeld door preoperatieve CBCT-scans.
  • patiënten tussen de 35 en 65 jaar die geïnformeerde toestemming konden geven,
  • Implantaten naast elkaar moesten minimaal 3 mm uit elkaar en 1,5 mm uit elkaar van de tand worden geplaatst.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die binnen het jaar voorafgaand aan de implantatie bestralingstherapie in het hoofd-halsgebied hebben ondergaan,
  • degenen die intraveneuze aminobisfosfonaten krijgen,
  • degenen die onbehandelde parodontitis hebben,
  • mensen met ongecontroleerde diabetes,
  • zwangere vrouwen of moeders die borstvoeding geven behoren tot de algemene contra-indicaties voor implantatiechirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Computergestuurde tandheelkundige implantaatchirurgie.
Computergestuurde tandheelkundige implantaatchirurgie
bestond uit 6 patiënten waarbij een computergestuurde plaatsing van een tandheelkundig implantaat plaatsvond

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
marginaal botverlies
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
Cone Beam-computertomografie
6 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn en zwelling
Tijdsspanne: 7 dagen vóór plaatsing van het implantaat
Visueel analoge schaal (10 staat voor maximale pijn, 0 staat voor geen pijn)
7 dagen vóór plaatsing van het implantaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RECO6U/29-2022
  • October6U (Andere identificatie: October 6 University)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundig implantaat

Klinische onderzoeken op tandheelkundig implantaat

3
Abonneren