Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datastyrt versus frihånds tannimplantatkirurgi (dental implant)

10. januar 2024 oppdatert av: Nermine Ramadan Mahmoud, October 6 University

Datastyrt versus frihånds tannimplantatkirurgi: randomisert kontrollert klinisk forsøk

Målet med denne studien er å evaluere effekten av tradisjonell rehabilitering med frihåndsimplantatimplantasjon av pasienter med delvis eller fullstendig tannløshet som bruker klaffløse eller mini-klaff-prosedyrer kontra 3D-implantatdesignprogramvare og spesialiserte kirurgiske maler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med minst 7 mm høyde og 4 mm bredde i beinene, som trengte minst to implantater for å bli gjenopprettet med en enkelt protese, ble rekruttert etter hverandre. Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper i en parallell gruppeforsøksdesign. : Gruppe I: besto av 6 pasienter hvor datamaskinstyrt tannimplantatplassering og Gruppe II: inkluderte seks personer som fikk tannimplantater plassert manuelt. En midlertidig protese ble satt inn i implantatene med en gang, og fire til seks måneder senere tok en permanent protese i stedet.

Implantatsvikt, marginalt bentap, antall terapisesjoner, behandlingslengde, postoperativ smerte og hevelse, bruk av smertestillende midler, kirurgisk tid, tid som trengs for å løse problemer, og pasienttilfredshet var blant utfallsvariablene som ble evaluert av en blindet, uavhengig assessor. Pasientene ble sporet i et helt år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12566
        • nermine Ramadan Mahmoud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • helt tannløs i en eller begge buene,
  • med minst 7 mm høyde og 4 mm bredde i beinene, vurdert ved preoperative CBCT-skanninger.
  • pasienter mellom 35 og 65 år som kunne gi informert tillatelse,
  • Implantater ved siden av hverandre må plasseres minst 3 mm fra hverandre og 1,5 mm fra tannen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har mottatt strålebehandling mot hode- og nakkeregionen i løpet av året før implantasjon,
  • de som får intravenøse aminobisfosfonater,
  • de som har ubehandlet periodontitt,
  • de med ukontrollert diabetes,
  • gravide kvinner eller ammende mødre er blant de generelle kontraindikasjonene for implantatkirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Datastyrt tannimplantatkirurgi.
Datastyrt tannimplantatkirurgi
Fremgangsmåte: tannimplantat
bestod av 6 pasienter hvor datastyrt tannimplantatplassering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
marginalt bentap
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Cone Beam Computed Tomography
6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
post-kirurgisk smerte og hevelse
Tidsramme: 7 dager før implantatplassering
Visuell analog skala (10 representerer maksimal smerte, 0 representerer ingen smerte)
7 dager før implantatplassering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

October 6 University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RECO6U/29-2022
  • October6U (Annen identifikator: October 6 University)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannimplantat

Kliniske studier på tannimplantat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere