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Cirurgia de implante dentário guiada por computador versus à mão livre (dental implant)

10 de janeiro de 2024 atualizado por: Nermine Ramadan Mahmoud, October 6 University

Cirurgia de implante dentário guiada por computador versus à mão livre: ensaio clínico controlado randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da reabilitação tradicional com implantação de implantes à mão livre de pacientes parcial ou totalmente edêntulos utilizando procedimentos sem retalho ou mini-flap versus software de design de implante 3D e modelos cirúrgicos especializados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com pelo menos 7 mm de altura e 4 mm de largura óssea, que necessitavam de pelo menos dois implantes para serem restaurados com uma única prótese, foram recrutados um após o outro. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos em um desenho de estudo de grupo paralelo. : Grupo I: composto por 6 pacientes com colocação de implantes dentários guiada por computador e Grupo II: composto por seis pessoas que tiveram implantes dentários colocados manualmente. Imediatamente uma prótese provisória foi inserida nos implantes e, quatro a seis meses depois, uma prótese permanente tomou seu lugar.

Falhas de implantes, perda óssea marginal, número de sessões de terapia, duração do tratamento, dor e inchaço pós-cirúrgico, uso de analgésicos, tempo cirúrgico, tempo necessário para resolver problemas e satisfação do paciente estavam entre as variáveis ​​de resultado avaliadas por um estudo independente e cego. assessor. Os pacientes foram acompanhados durante um ano inteiro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 12566
        • nermine Ramadan Mahmoud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • totalmente desdentado em uma ou ambas as arcadas,
  • com pelo menos 7 mm de altura e 4 mm de largura nos ossos, conforme avaliado por tomografia computadorizada pré-operatória.
  • pacientes com idades entre 35 e 65 anos que pudessem dar permissão informada,
  • Os implantes próximos uns dos outros precisavam ser posicionados com pelo menos 3 mm de distância um do outro e 1,5 mm do dente.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que receberam radioterapia na região da cabeça e pescoço no ano anterior à implantação,
  • aqueles que estão recebendo amino bifosfonatos intravenosos,
  • aqueles que têm periodontite não tratada,
  • aqueles com diabetes não controlada,
  • mulheres grávidas ou lactantes estão entre as contra-indicações gerais para cirurgia de implante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Cirurgia de implante dentário guiada por computador.
Cirurgia de implante dentário guiada por computador
Procedimento: implante dentário
consistiu em 6 pacientes onde a colocação de implantes dentários guiada por computador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perda óssea marginal
Prazo: 6 meses de pós-operatório
Tomografia computadorizada de feixe cônico
6 meses de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor e inchaço pós-cirúrgico
Prazo: 7 dias antes da colocação do implante
Escala Visual Analógica (10 representa dor máxima, 0 representa nenhuma dor)
7 dias antes da colocação do implante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

October 6 University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • RECO6U/29-2022
  • October6U (Outro identificador: October 6 University)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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