Onderzoek naar de waarde van vroege slaaptherapie (INVEST)

Het primaire doel van dit project is om de haalbaarheid te beoordelen en het ontwerp te ondersteunen van een volledige RCT naar SRT voor nieuw gediagnosticeerde borstkankerpatiënten met acute slapeloosheid. Secundaire doelstellingen van dit project zijn het beoordelen van de effecten van SRT naast een slaaphygiëne-educatie (SHE) controle op slaap, rust-activiteitsritmes en geestelijke gezondheid.

Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit klinieken voor borstkankerresultaten op twee onderzoekslocaties. Onze doelgroep bestaat uit nieuw gediagnosticeerde, niet-gemetastaseerde patiënten bij wie de primaire kankerbehandeling een operatie is. Deelnemers ondergaan een eerste screening en ontvangen een online deelnemersinformatieblad en een toestemmingsformulier. Zodra het toestemmingsformulier is ondertekend, wat de inschrijving voor het onderzoek markeert, begint de tweede fase van de screening. Het omvat het beoordelen van de huidige slaapstatus (op basis van diagnostische criteria voor acute slapeloosheid), de huidige psychiatrische symptomen en het beoordelen van andere relevante medische informatie (diagnose van andere slaapstoornissen, andere medische en psychiatrische stoornissen). Dit is om de diagnose acute slapeloosheid te bevestigen en om vast te stellen dat er geen medische of psychiatrische aandoeningen zijn die iemand zouden kunnen beletten deel te nemen aan het onderzoek. Zodra de geschiktheid is vastgesteld, worden patiënten willekeurig toegewezen aan SRT of de SHE-controlegroep. De onderzoekers streven ernaar om 50 patiënten te randomiseren (n=25 in elke onderzoeksarm).

Na randomisatie naar SRT of SHE ontvangen patiënten een e-mail met een link waarmee ze een basisbeoordeling (pre-interventie) van slaap, vermoeidheid en geestelijke gezondheid kunnen voltooien. Patiënten moeten ook het consensusslaapdagboek invullen en gedurende 7 dagen vóór aanvang van de SRT/SHE een actigrafieapparaat dragen om het slaap- en rust-/activiteitsritme vast te leggen. Na voltooiing van de nulmeting worden patiënten ofwel doorverwezen naar de onderzoeksverpleegkundige voor aanvang van het SRT-protocol, ofwel worden zij voorzien van het SHE-hulpmiddel. Zes weken en drie maanden na de randomisatie wordt patiënten gevraagd dezelfde reeks vragenlijsten in te vullen als tijdens de nulmeting. Na voltooiing van de definitieve onderzoeksbeoordeling (3 maanden na randomisatie) krijgen degenen die gerandomiseerd zijn naar de SHE-conditie de mogelijkheid om het SRT-protocol te voltooien zonder de noodzaak om verdere beoordelingen te voltooien.

Interventies: Slaapbeperkingstherapie (SRT)

SRT is een handmatige, adaptieve gedragsmatige slapeloosheidsinterventie die een belangrijk actief ingrediënt is binnen de uit meerdere componenten bestaande CGT-I. Degenen die gerandomiseerd zijn naar de SRT-arm zullen twee online sessies ontvangen, ondersteund door twee telefoongesprekken gedurende een interventiefase van vier weken. SRT wordt gegeven door getrainde onderzoeksverpleegkundigen.

Slaaphygiëne Educatie (SHE)

SHE wordt gegeven via een boekje dat informatie geeft over veranderingen in levensstijl (bijvoorbeeld minder lichaamsbeweging in de avond, een lichte snack voor het slapengaan, minder cafeïne) en veranderingen in de slaapkameromgeving (bijvoorbeeld een donkere kamer, een comfortabel matras, een optimale kamertemperatuur). Patiënten in de SHE-conditie krijgen de opdracht om gedurende een periode van 4 weken het SHE-advies uit te voeren.