- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06777550
Gebruik van Simucase voor klinisch leren in Maleisië
De haalbaarheid van het gebruik van Simucase TM als onderdeel van een alternatieve klinische leermethode voor het Maleisische gezondheidswetenschappelijk onderwijs
Het doel van deze haalbaarheidsstudie is om het gebruik van Simucase in de context van gezondheidswetenschappelijk onderwijs in Maleisië te onderzoeken. Deze studie kan een katalysator zijn voor op technologie gebaseerd klinisch leren dan alleen conventionele methoden om de leerervaring te verrijken. Dit kan het beleid beïnvloeden bij het bevorderen van het effectieve gebruik van bestaande commerciële technologieën bij klinisch leren voor gezondheidswetenschappelijke programma's in Maleisië en kan het nationale hoger onderwijsscenario in de toekomst transformeren.
Een experimenteel onderzoek met 24 deelnemers uit de revalidatiedisciplines audiologie, ergotherapie, fysiotherapie en logopediemethode met behulp van pilotstudietechnieken van klinische controlestudies. Deelnemers worden toegewezen aan de experimentele groep die de klinische leermethode met behulp van SimucaseTM zal ontvangen, of (ii) de controlegroep - die conventionele klinische leermethoden zal accepteren, zoals probleemgebaseerd leren, casestudy-casestudies. Het leeronderwerp is voor beide groepen hetzelfde.
De onderzoekshypothese omvat:
- Er is een significant verschil op het gebied van klinische vaardigheden tussen SimucaseTM en de conventionele leeraanpak onder studenten gezondheidswetenschappen.
- Er is een significant verschil in de tevredenheid van studenten over het leren tussen SimucaseTM en de conventionele benadering van leren onder studenten gezondheidswetenschappen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
INVOERING
In lijn met de veranderende agenda van het internationale paradigma dat het gebruik van technologie bij het leren van gezondheidsstudies promoot om problemen te overwinnen die verband houden met plaatsing, logistiek, menselijke hulpbronnen voor supervisie, patiëntaversie en het creëren van een veilige en bevorderende leeromgeving om goede competenties te ontwikkelen voordat u in het klinische veldonderwijs stapt. Wereldorganisaties zoals de World Federation Occupational Therapists staan de vervanging toe van 20% van de klinische veldtraining door alternatief klinisch leren, zoals het gebruik van technologie en tele-gezondheid.
Deze studie kan een katalysator zijn voor op technologie gebaseerd klinisch leren dan alleen conventionele methoden om de leerervaring te verrijken. Dit kan het beleid beïnvloeden bij het bevorderen van het effectieve gebruik van bestaande commerciële technologieën bij klinisch leren voor gezondheidswetenschappelijke programma's in Maleisië en kan het nationale hoger onderwijsscenario in de toekomst transformeren.
PROBLEEMVERKLARING
Onderwijsonderzoek op het gebied van paramedische gezondheidszorg, met name revalidatie, is meer gemarginaliseerd dan geneeskunde of verpleegkunde. Dit vertraagt de vooruitgang van onderwijs- en leerstrategieën om paramedische gezondheidsvoorlichting te optimaliseren. Het overnemen van kennis uit andere vakgebieden, zoals de geneeskunde en de verpleegkunde, sluit mogelijk minder goed aan bij de behoeften van de paramedische gezondheidszorg. Daarom is het essentieel om de beschikbare leerstrategieën zorgvuldig af te stemmen om hun leervoordelen te optimaliseren in overeenstemming met de behoeften van het vakgebied.
Er werd gemeld dat de klinische stage een substantiële leermogelijkheid had gemist vanwege een gebrek aan theoretische toepassing en zwakke onderwijsvaardigheden onder artsen. Het hebben van klinische simulatie als aanvulling op de klinische plaatsing was gunstig voor het optimaliseren van de winst uit klinisch leren, aangezien het was opgebouwd op basis van een solide leertheorie. Simulatie is geavanceerder geworden met de huidige beschikbaarheid van technologie in combinatie met spelelementen. De combinatie van virtuele simulatie en gaming-elementen creëert substantiële leermogelijkheden op basis van Kolb's ervaringsgerichte leermodel.
ONDERZOEKDOELSTELLINGEN
Hoofddoel
• Onderzoek naar de toepasbaarheid van SimucaseTM-software voor klinisch leren onder studenten gezondheidswetenschappen.
Specifieke doelstellingen
- Onderzoek naar de werkzaamheid van SimucaseTM in vergelijking met de conventionele aanpak voor klinische vaardigheden.
- Om de tevredenheid van studenten over het leren met behulp van SimucaseTM te vergelijken met de conventionele benadering van klinisch leren onder studenten gezondheidswetenschappen.
- Onderzoeken van de haalbaarheid van SimucaseTM als alternatieve leermethode voor klinisch leren onder studenten gezondheidswetenschappen.
Studie ontwerp
Bij de experimentele onderzoeksmethode wordt gebruik gemaakt van pilotstudietechnieken; klinische controlestudies worden voorgesteld. Deze methode is een hoogwaardige techniek om de effectiviteit van een interventie geloofwaardig te maken.
Bestudeer monsters
Studenten worden geselecteerd uit de disciplines audiologie, ergotherapie, fysiotherapie en logopedie in een instelling. De verwachting is dat per discipline 24 studenten (12 per controle- en experimentgroep) zullen worden geworven. Er zullen alleen tweede- tot en met vierdejaarsstudenten worden geworven, omdat eerstejaarsstudenten nog geen gespecialiseerde vakken in het programma hebben gevolgd, waardoor ze niet voorbereid zijn op klinisch leren.
Procedure
Elke discipline zal RCT-onderzoek afzonderlijk uitvoeren om de bias van verschillen tussen vakgebieden te verminderen. Hier verdeelt elk RCT-onderzoek de studenten in twee groepen met behulp van willekeurige steekproeven, namelijk (i) de experimentgroep - die de klinische leermethode met behulp van SimucaseTM zal ontvangen; en (ii) de controlegroep – die conventionele klinische leermethoden accepteert, zoals casestudy's op basis van probleemgestuurd leren. Het leeronderwerp is voor beide groepen hetzelfde. Het wordt aanbevolen om voor elke groep binnen een week een leersessie van twee sessies te houden. Na het einde van het onderzoek worden de studiedeelnemers beoordeeld op hun prestaties door het beantwoorden van enkele enquêteformulieren (d.w.z. SLSQ). Er wordt slechts één tijdstip voor het verzamelen van gegevens uitgevoerd (d.w.z. een posttest). Om ethische redenen zullen de controlegroep en de experimentgroep de leerbenadering uitwisselen (bijvoorbeeld ruilen) om beide benaderingen te ervaren, maar niet geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Farahiyah Wan Yunus, Doctor of Philosophy
- Telefoonnummer: +60122269537
- E-mail: wyfarah85@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Muhammad H Romli, Doctor of Philosophy
- Telefoonnummer: +601112255977
- E-mail: hibatullah.romli@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Maleisië, 50300
- National University of Malaysia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten uit revalidatiegerelateerde academische opleidingen zoals ergotherapie, fysiotherapie, logopedie en audiologie.
- Studenten uit het tweede tot en met het vierde jaar van de academische opleiding.
Uitsluitingscriteria:
• Internationale studenten Studenten die tijdens de semesterpauze niet willen deelnemen aan dit programma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: SimucaseTM
De experimentgroep - die de klinische leermethode met behulp van SimucaseTM zal ontvangen
|
experimentgroep - die de klinische leermethode met behulp van SimucaseTM zal ontvangen
|
|
Actieve vergelijker: Conventioneel klinisch leren
De controlegroep – die conventionele klinische leermethoden accepteert, zoals casestudy-casestudies op basis van probleemgestuurd leren
|
Casestudies van probleemgestuurd leren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De klinische leeromgeving-vergelijkingsenquête (CLECS 2.0)
Tijdsspanne: Eén (1) week na de interventie
|
De enquête bestaat uit 29 meerdere items verdeeld over verschillende subschalen, die elk verschillende aspecten van de klinische leeromgeving vertegenwoordigen, zoals communicatie, kritisch denken en technische vaardigheden.
Studenten beoordelen hun ervaringen op een 4-punts Likertschaal (4 = goed voldaan, 3 = voldaan, 2 = gedeeltelijk voldaan, 1 = niet voldaan) met een optie die niet van toepassing is (NA).
De totaalscore voor elke subschaal wordt berekend door de antwoorden voor dat specifieke domein te middelen, waardoor inzicht wordt verkregen in specifieke sterke of zwakke punten in de leeromgeving.
De totaalscore is de som of het gemiddelde van alle scores op de subschalen, waardoor een uitgebreide beoordeling wordt geboden van de klinische leeromgeving zoals waargenomen door de studenten.
Een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
Eén (1) week na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Farahiyah Wan Yunus, Doctor of Philosophy, National University of Malaysia
- Studie directeur: Muhammad H Romli, Doctor of Philosophy, Universiti Putra Malaysia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Foronda CL, Fernandez-Burgos M, Nadeau C, Kelley CN, Henry MN. Virtual Simulation in Nursing Education: A Systematic Review Spanning 1996 to 2018. Simul Healthc. 2020 Feb;15(1):46-54. doi: 10.1097/SIH.0000000000000411.
- Waseh S, Dicker AP. Telemedicine Training in Undergraduate Medical Education: Mixed-Methods Review. JMIR Med Educ. 2019 Apr 8;5(1):e12515. doi: 10.2196/12515.
- World Federation of Occupational Therapists. (2020). COVID-19 and WFOT minimum education standards statement, 2020. Available: https://www.wfot.org/news/2020/covid-19-and-wfot-minimum-education-standards-statement
- Thomas A, Burns R, Sanseau E, Auerbach M. Tips for Conducting Telesimulation-Based Medical Education. Cureus. 2021 Jan 4;13(1):e12479. doi: 10.7759/cureus.12479.
- Romli MH, Wan Yunus F, Cheema MS, Abdul Hamid H, Mehat MZ, Md Hashim NF, Foong CC, Hong WH, Jaafar MH. A Meta-synthesis on Technology-Based Learning Among Healthcare Students in Southeast Asia. Med Sci Educ. 2022 May 7;32(3):657-677. doi: 10.1007/s40670-022-01564-3. eCollection 2022 Jun.
- Romli MH, Foong CC, Hong WH, Subramaniam P, Wan Yunus F. Restructuring education activities for full online learning: findings from a qualitative study with Malaysian nursing students during Covid-19 pandemic. BMC Med Educ. 2022 Jul 11;22(1):535. doi: 10.1186/s12909-022-03587-1.
- Rezaee M, Rassafiani M, Khankeh H, Hosseini MA. Experiences of occupational therapy students in the first fieldwork education: a qualitative study. Med J Islam Repub Iran. 2014 Oct 11;28:110. eCollection 2014.
- Praveen, C., Herur, S., Vashisht, S., Venkatesh, V. K. & Senapati, S. (2022). A comparative study on the suitability of virtual labs for school chemistry experiments. Journal of Emerging Investigators, 5(1), 1-9.
- Nelson, J. (2017). Using conceptual depth criteria: addressing the challenge of reaching saturation in qualitative research. Qualitative Research, 17(5), 554-570. https://doi.org/10.1177/1468794116679873
- Mattila, A., Martin, R.M., DeIuliis, E.D. (2020). Simulated fieldwork: A virtual approach to clinical education. Education Sciences, 10, 272. https://doi.org/10.3390/educsci10100272
- Leighton, K. (2015). Development of the Clinical Learning Environment Comparison Survey. Clinical Simulation in Nursing, 11(1), 44-51. doi:10.1016/j.ecns.2014.11.002
- Ingwersen K, Lyons N, Hitch D. Perceptions of fieldwork in occupational therapy. Clin Teach. 2017 Feb;14(1):55-59. doi: 10.1111/tct.12518. Epub 2016 Apr 5.
- Emslie B. Clinical occupational therapists' experience of their role as clinical educators during the fieldwork experience of occupational therapy students (master's thesis). South Africa, Stellenbosch University, Stellenbosch; (2012).
- DeIuliis, E., Mattila, A., & Martin, R. (2021). Level I FW in a simulated environment: A blueprint on how to use SimucaseTM. Journal of Occupational Therapy Education,5(2). Retrieved from https://encompass.eku.edu/jote/vol5/iss2/15/
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- JEP-2024-967
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Klinisch leren
-
Biosensors Europe SAEuropean Cardiovascular Research CenterWervingPost Market Clinical Follow-up (PMCF)Verenigd Koninkrijk, Tunesië, Duitsland, Verenigde Arabische Emiraten, Oostenrijk, Frankrijk, Spanje, Zwitserland
-
National Cheng-Kung University HospitalAanmelden op uitnodigingChemotherapie | IC | Verpleegkundige | Zelfwerkzaamheid | e-learningTaiwan
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom; OCB MediaVoltooidKwaliteitsverbetering | Aan het leren | e-learningVerenigd Koninkrijk
-
Gazi UniversityAtılım University; Gazi University Scientific Research UnitVoltooidVerpleegkundige opleiding | Verpleegkundige zorg | Borstbuis | E-learningKalkoen
-
Sultan Qaboos Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het werven
-
National Taiwan University HospitalWervingDiep leren | Verpleging | Mechine Learning | Kunstmatige intelligentie (AI)Taiwan
-
Orsi AcademyVoltooid
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaVoltooidNURSİNG EDUCATİON | PROBLEEMOPLOSSING | EMPATHIE IN DE VERPLEEGKUNDE | NON-VIOLENTE COMMUNICATIE | CONSTRUCTİVİST LEARNİNG MODELTurkije (Türkiye)
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityVoltooidSociale steun | Klinische Competentie | Objectief gestructureerd klinisch onderzoek | Studenten, medisch | Onderwijs, medisch, niet-gegradueerd | Medische studenten | Clinical Skills Education | Peer Support -interventiesTurkije (Türkiye)
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenEndodontie | AI (kunstmatige intelligentie) | Deep Learning-model | Perforatie | Gemiste kanalen | Endodontische Herbehandeling | Non-surgical Retreatment | DIFFICULTY ASSESSMENT | SEPARATED INSTRUMENT | Poor Obturation | Obturation Quality