Anti-biofarmasøytisk immunisering: prediksjon og analyse av klinisk relevans for å minimere risikoen for immunisering hos pasienter med revmatoid artritt eller juvenil idiopatisk artritt (ABI-RA)

ABIRISK (Anti-biopharmaceutical Immunization: Prediction and analysis of clinical relevance to minimer risiko)-konsortiet, innenfor IMI (Innovative Medicines Initiative), er et offentlig-privat partnerskap mellom farmasøytiske selskaper, akademiske institusjoner og kliniske sentre. ABIRISKs mål er å bedre analysere og forutsi fenomenet immunogenisitet for å redusere forekomsten. Et av hovedmålene til ABIRISK er å sette opp en prospektiv kohort (ABI-RA) av pasienter med revmatoid artritt (RA) eller juvenil idiopatisk artritt (JIA) for å gi, ved hjelp av en integrert tilnærming, nye verktøy for å kunne oppdage tidligere og selv før begynnelsen av behandlingen, immunisering mot biofarmasøytisk (BP). Innføringen av BP har vært et kritisk skritt fremover i omsorgen for RA/JIA og 9 BP er nå lisensiert for behandling av RA/JIA. Til tross for denne fremgangen er svikt i respons på BP hyppig, og i de fleste registrene er mindre enn 50 % av pasientene fortsatt på medikament etter 5 år. Disse feilene kan være primære feil eller sekundære feil. Faktum er at det lave svarnivået blir utilstrekkelig i forhold til forventningene. En av de viktigste potensielle årsakene til disse sviktene i BP-terapiresponsen er utviklingen av Anti-Drug Anti-body (ADAB) hos noen pasienter. ADAb kan redusere effekten av BP ved å nøytralisere dem eller modifisere clearance, og de kan være assosiert med BP-spesifikke overfølsomhetsreaksjoner. Forutsigelse, forebygging og kurering av anti-drug (AD) immunisering er derfor hovedmål i BP utvikling. Denne prospektive studien (ABI-RA) vil vurdere forekomsten av ADAb ved å bruke standardiserte og validerte assay(er) og også cellulære, genetiske og molekylære parametere hos RA/JIA-pasienter behandlet med adalimumab, etanercept, infliximab og rituximab eller tocilizumab, for å adressere mekanisme for immunogenisitet. Pasientrelaterte faktorer som kan disponere et individ for en immunrespons vil bli tatt i betraktning: underliggende sykdom, genetisk bakgrunn, immunstatus, inkludert immunmodulerende terapi og doseringsplan.