Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som sammenligner farmakokinetikken til Biosimilar Eptacog Alfa med Novoseven®, hos pasienter med medfødt faktor VII-mangel

3. februar 2021 oppdatert av: AryoGen Pharmed Co.

Randomisert, multisenter, enkeltdose, cross-over, dobbeltblind studie som sammenligner farmakokinetikken til Biosimilar Eptacog Alfa med Novoseven®, hos pasienter med medfødt faktor VII-mangel

Formålet med denne multisenter, randomiserte, dobbeltblindede, enkeltdose, toveis cross-over studien, er å sammenligne farmakokinetikken (PK) til biosimilar eptacog alfa (aktivert) med Novoseven hos 24 pasienter, voksne og barn (>12 år) ), ikke blødende, med arvelig koagulasjonsfaktor VII (FVII) mangel (FVII <1%). Pasienter vil bli randomisert til å motta enten en enkeltdose eptacog alfa biosimilar 30 μg/kg og én enkeltdose NovoSeven 30 μg/kg, eller omvendt, med doser adskilt av en utvaskingsperiode. Alle pasienter vil bli fulgt i 12 måneder og vil få biosimilar eptacog alfa, på forespørsel, for hver blødningsepisode som skulle oppstå – eller – for profylakse, med sikte på overvåking av hemmende antistoffdannelse, manglende effekt og innsamling av sikkerhetsdata.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
24

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
      • Shiraz, Iran, den islamske republikken
        • Hemophilia Center - Hematology & Oncology Dept. Shiraz University of Medical Science
      • Tehran, Iran, den islamske republikken
        • Comprehensive Hemophilia Care Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med bekreftet diagnose med medfødt, alvorlig faktor VII-mangel (FVII <1%), med > 2 blødningsepisoder/år som krever behandling med FVII-infusjoner, i ikke-blødningsstatus.
  • Pasienter i tilleggsgruppen for immunogenisitet bør inkluderes i en blødningsepisode som krever behandling med FVII.
  • Mannlige og kvinnelige fag
  • Voksen og barn (>12 år)
  • Skriftlig informert samtykke. For mindreårige pasienter vil foreldre/foresatte gi samtykke og, når det er mulig, vil pasientens samtykke også innhentes. For kompromitterte pasienter må deres utpekte fullmektig gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver annen type medfødt eller ervervet koagulopati (unntatt medfødt faktor VII-mangel), slik som: leversykdom (hepatitt), vitamin k-mangel, uremi, malignitet.
  • Antistoffer mot faktor VII
  • Pasienter som går inn i PK-studiegruppen som ikke har suspendert profylaktisk regime med Novoseven eller AryoSeven (biosimilar eptacog alfa) 3 dager før studiestart (mottok første dose med studiemedisin).
  • Pasienter som går inn i tilleggsgruppen for immunogenisitetsstudie, som har blitt eksponert for AryoSeven før studiestart [pasienter som har fått Novoseven (på forespørsel eller i profylakse) før studiestart er tillatt]
  • Blodplateantall mindre enn 100.000 blodplater/μl (ved screeningbesøk)
  • Pasienter som har mottatt rutinemessig (profylaktisk) behandling med rFVIIa i perioden mellom screeningbesøk (besøk 1) og besøk 2 i denne studien (første doseadministrasjon)
  • Ethvert klinisk tegn eller kjent historie med arteriell trombotisk hendelse eller dyp venøs trombose eller lungeemboli
  • HIV-positiv med nåværende CD4+-tall på mindre enn 200/μl
  • Levercirrhose
  • Kjent overfølsomhet overfor studiemedisinen
  • Parallell deltakelse i en annen eksperimentell medikamentforsøk.
  • Parallell deltakelse i en annen markedsført legemiddelutprøving som kan påvirke det primære endepunktet av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Eptacog alfa biosimilar for PK
Randomisert, dobbeltblind, enkeltdose-cross-over for PK, med 12 måneders oppfølging med eptacog alfa biosimilar gitt for behandling av blødning ved behov - eller - profylakse.
Biologisk: Eptacog alfa, biosimilar
Enten en enkeltdose eptacog alfa biosimilar 30 μg/kg og én enkeltdose NovoSeven 30 μg/kg, eller omvendt, med doser adskilt av en utvaskingsperiode. Deretter, i en åpen oppfølgingsfase på 12 måneder, for hver blødningsepisode eptacog alfa biosimilar 30 μg/kg, på forespørsel, i én eller flere dager til blødningen er løst, basert på etterforskerens beslutning - eller - profylakse med eptacog alfa biosimilar , med dose, frekvens og behandlingsvarighet basert på etterforskerens beslutning. Behandlingsmåten (på forespørsel eller profylakse) vil bli bestemt av etterforskeren.
Aktiv komparator: Novoseven
Randomisert, dobbeltblind, enkeltdose-cross-over for PK, med 12 måneders oppfølging med eptacog alfa biosimilar gitt for behandling av blødning ved behov - eller - profylakse.
Biologisk: Novoseven
Enten en enkeltdose eptacog alfa biosimilar 30 μg/kg og én enkeltdose NovoSeven 30 μg/kg, eller omvendt, med doser adskilt av en utvaskingsperiode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Areal under plasmaaktivitet-tid-kurven fra tid 0 til siste kvantifiserbare aktivitet (AUClast)
Tidsramme: Ti minutter før injeksjon og 10 minutter, 20 minutter, 1 timer, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 30 timer etter injeksjon, for begge medikamenter administrert i PK-fasen
Måling av plasmanivå av faktor VII-koaguleringsaktivitet (FVII:C) [ett-trinns koaguleringsmetode ved bruk av rekombinant vevsfaktorpreparat (STA-Deficient og STA-Neoplastin R; Diagnostica Stago, Frankrike)],
Ti minutter før injeksjon og 10 minutter, 20 minutter, 1 timer, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 30 timer etter injeksjon, for begge medikamenter administrert i PK-fasen
Maksimal plasmakonsentrasjon av faktor VII-aktiviteten (Cmax).
Tidsramme: Ti minutter før injeksjon og 10 minutter, 20 minutter, 1 timer, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 30 timer etter injeksjon, for begge medikamenter administrert i PK-fasen
Måling av plasmanivå av faktor VII-koaguleringsaktivitet (FVII:C) [ett-trinns koagulasjonsmetode ved bruk av rekombinant vevsfaktorpreparat (STA-Deficient og STA-Neoplastin R; Diagnostica Stago, Frankrike)],
Ti minutter før injeksjon og 10 minutter, 20 minutter, 1 timer, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 30 timer etter injeksjon, for begge medikamenter administrert i PK-fasen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Areal under plasmakonsentrasjon-tid-kurven fra tid 0 til uendelig (AUCinf)
Tidsramme: Ti minutter før injeksjon og 10 minutter, 20 minutter, 1 timer, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 30 timer etter injeksjon, for begge medikamenter administrert i PK-fasen
Måling av plasmanivå av faktor VII-koaguleringsaktivitet (FVII:C) [ett-trinns koaguleringsmetode ved bruk av rekombinant vevsfaktorpreparat (STA-deficient og STA-Neoplastin R; Diagnostica Stago, Frankrike)]
Ti minutter før injeksjon og 10 minutter, 20 minutter, 1 timer, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 30 timer etter injeksjon, for begge medikamenter administrert i PK-fasen
Tid for Cmax (tmax)
Tidsramme: Ti minutter før injeksjon og 10 minutter, 20 minutter, 1 timer, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 30 timer etter injeksjon, for begge medikamenter administrert i PK-fasen
Måling av plasmanivå av faktor VII-koaguleringsaktivitet (FVII:C) [ett-trinns koaguleringsmetode ved bruk av rekombinant vevsfaktorpreparat (STA-deficient og STA-Neoplastin R; Diagnostica Stago, Frankrike)]
Ti minutter før injeksjon og 10 minutter, 20 minutter, 1 timer, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 30 timer etter injeksjon, for begge medikamenter administrert i PK-fasen
Fraksjon av total AUCinf som ble utledet ved ekstrapolering utover tlast (AUCextra)
Tidsramme: Ti minutter før injeksjon og 10 minutter, 20 minutter, 1 timer, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 30 timer etter injeksjon, for begge medikamenter administrert i PK-fasen
Måling av plasmanivå av faktor VII-koaguleringsaktivitet (FVII:C) [ett-trinns koaguleringsmetode ved bruk av rekombinant vevsfaktorpreparat (STA-deficient og STA-Neoplastin R; Diagnostica Stago, Frankrike)]
Ti minutter før injeksjon og 10 minutter, 20 minutter, 1 timer, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 30 timer etter injeksjon, for begge medikamenter administrert i PK-fasen
Første ordens hastighetskonstant assosiert med den terminale (log-lineære) delen av kurven (λz)
Tidsramme: Ti minutter før injeksjon og 10 minutter, 20 minutter, 1 timer, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 30 timer etter injeksjon, for begge medikamenter administrert i PK-fasen
Måling av plasmanivå av faktor VII-koaguleringsaktivitet (FVII:C) [ett-trinns koaguleringsmetode ved bruk av rekombinant vevsfaktorpreparat (STA-deficient og STA-Neoplastin R; Diagnostica Stago, Frankrike)]
Ti minutter før injeksjon og 10 minutter, 20 minutter, 1 timer, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 30 timer etter injeksjon, for begge medikamenter administrert i PK-fasen
Eliminasjonshalveringstid (t½)
Tidsramme: Ti minutter før injeksjon og 10 minutter, 20 minutter, 1 timer, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 30 timer etter injeksjon, for begge medikamenter administrert i PK-fasen
Måling av plasmanivå av faktor VII-koaguleringsaktivitet (FVII:C) [ett-trinns koaguleringsmetode ved bruk av rekombinant vevsfaktorpreparat (STA-deficient og STA-Neoplastin R; Diagnostica Stago, Frankrike)]
Ti minutter før injeksjon og 10 minutter, 20 minutter, 1 timer, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 30 timer etter injeksjon, for begge medikamenter administrert i PK-fasen
Gjennomsnittlig oppholdstid (MRT)
Tidsramme: Ti minutter før injeksjon og 10 minutter, 20 minutter, 1 timer, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 30 timer etter injeksjon, for begge medikamenter administrert i PK-fasen
Måling av plasmanivå av faktor VII-koaguleringsaktivitet (FVII:C) [ett-trinns koaguleringsmetode ved bruk av rekombinant vevsfaktorpreparat (STA-deficient og STA-Neoplastin R; Diagnostica Stago, Frankrike)]
Ti minutter før injeksjon og 10 minutter, 20 minutter, 1 timer, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 30 timer etter injeksjon, for begge medikamenter administrert i PK-fasen
Klarering (CL)
Tidsramme: Ti minutter før injeksjon og 10 minutter, 20 minutter, 1 timer, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 30 timer etter injeksjon, for begge medikamenter administrert i PK-fasen
Måling av plasmanivå av faktor VII-koaguleringsaktivitet (FVII:C) [ett-trinns koaguleringsmetode ved bruk av rekombinant vevsfaktorpreparat (STA-deficient og STA-Neoplastin R; Diagnostica Stago, Frankrike)]
Ti minutter før injeksjon og 10 minutter, 20 minutter, 1 timer, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 30 timer etter injeksjon, for begge medikamenter administrert i PK-fasen
Distribusjonsvolum (Vss)
Tidsramme: Ti minutter før injeksjon og 10 minutter, 20 minutter, 1 timer, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 30 timer etter injeksjon, for begge medikamenter administrert i PK-fasen
Måling av plasmanivå av faktor VII-koaguleringsaktivitet (FVII:C) [ett-trinns koaguleringsmetode ved bruk av rekombinant vevsfaktorpreparat (STA-deficient og STA-Neoplastin R; Diagnostica Stago, Frankrike)]
Ti minutter før injeksjon og 10 minutter, 20 minutter, 1 timer, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 30 timer etter injeksjon, for begge medikamenter administrert i PK-fasen
Klinisk respons for å kontrollere akutt blødning.
Tidsramme: 2, 6 og 12 timer etter infusjon (siste dose av Eptacog alfa Biosimilar)
Vurdert av den behandlende legen ved å bruke en 4-punkts skala (utmerket, god, moderat, ingen).
2, 6 og 12 timer etter infusjon (siste dose av Eptacog alfa Biosimilar)
Immunogenisitet
Tidsramme: På plasmaprøver tatt ved screeningbesøk, før andre dose/andre legemiddeladministrasjon, og deretter hver 3. måned i et år.
Den modifiserte Nijmegen-metoden til Bethesda-analysen
På plasmaprøver tatt ved screeningbesøk, før andre dose/andre legemiddeladministrasjon, og deretter hver 3. måned i et år.
Uønskede hendelser
Tidsramme: Bivirkninger (AE) vil bli overvåket gjennom hele studien, fra den første dosen administreres opp til 12 måneders oppfølging.
Bivirkninger (AE) vil bli overvåket gjennom hele studien, fra den første dosen administreres opp til 12 måneders oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
AryoGen Pharmed Co.

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Massimo Iacobelli, MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
28. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. februar 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • UGA2014-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger