Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt nyreskade hos pasienter som gjennomgår kontrasteksponering: VQ vs. CT (VQ/CT)

3. mars 2026 oppdatert av: Alice Mitchell, Indiana University

1 R01 HL132358: Bidraget fra kontrastmedieeksponering til akutt nyreskade hos pasienter som er evaluert for lungeemboli i akuttomsorgen: en prospektiv, randomisert studie

Både CT-skanninger og VQ-skanninger brukes av leger for å se etter lungeemboli. Den vanligste grunnen til å bestille en VQ-skanning er å unngå IV-fargestoffet. IV-fargestoffet som brukes til CT-skanninger kan forårsake nyreproblemer hos noen pasienter, kalt kontrastindusert nefropati eller "CIN". Dette er et nyreproblem som vanligvis ikke får pasienter til å føle seg annerledes eller endre hvordan de tisser. Mesteparten av tiden kan det bare bli funnet ved å teste blod flere dager senere. Denne typen nyreproblemer kan være svært milde og noen pasienter vil aldri ha noen symptomer, sjelden kan disse problemene være alvorlige. Noen pasienter kan også ha lignende nyreproblemer av mange andre årsaker (reaksjoner på medisiner, blodtrykksproblemer osv.) og kan til og med skje hos pasienter som ikke får IV-farge. Det er grunnen til at leger ikke er sikre på nøyaktig hvem som vil ha disse problemene, eller om bruk av en test som ikke bruker IV-fargestoff kan forhindre dette nyreproblemet. VQ-skanningen bruker en annen medisin gjennom IV som ikke er IV-fargestoff og har ikke vært knyttet til nyreproblemer. Hensikten med denne studien er å finne ut om bruk av testen som ikke bruker IV-fargestoff ("VQ-skanningen") i stedet for en CT-skanning hos noen pasienter kan bidra til å forebygge nyreproblemer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Før studien starter, vil forskningspersonell gjøre følgende for å være sikker på at pasienter kan være med i studien:

  • forskningspersonell vil snakke med behandlende lege.
  • forskningspersonell vil gjennomgå pasientjournaler, blod- og urinprøver som allerede er utført for som vanlig medisinsk behandling, og røntgen av thorax.
  • forskningspersonell vil stille pasientene noen spørsmål om deres helse.
  • Hvis det ikke allerede er gjort for vanlig medisinsk behandling, vil pasienter bli bedt om å gi en urinprøve for å teste for medisinske tilstander som kan resultere i en høyere risiko for å få nyreproblemer som å ha glukose (sukker) i urinen.

Hvis pasienten er kvalifisert til å fortsette i studien, vil følgende også skje på den første registreringsdagen:

  • forskningspersonell kan trekke rundt 4 spiseskjeer blod fra venen eller, hvis fra IV som ble (eller vil bli) plassert for vanlig medisinsk behandling.
  • Hvis en av de 100 pasientene som har lav risiko for nyreproblemer, vil de få en CT-skanning av brystet som ble bestilt av legen.
  • Ellers vil det potensielle forsøkspersonen bli tilfeldig tildelt enten en CT-skanning av brystet, som vil inkludere fargestoff gitt i en IV, eller en VQ-skanning, som ikke bruker IV-farge. Halvparten vil ha CT-skanning og halvparten vil ha VQ-skanning.
  • Potensielle forsøkspersoner vil også ha en ultralyd (en smertefri lydbølgetest av bena for å se etter en blodpropp i bena som kan forårsake en blodpropp i lungene), hvis legen mener det er nødvendig, eller hvis VQ-skanningen er " ubestemt." Ubestemt betyr at radiologen, legen som leser VQ-skanningen, ikke kan fortelle om det er en lungeemboli (en blodpropp i lungen din). Forskningspersonell forventer at mindre enn 5 % (5 av 100) pasienter vil ha en VQ-skanning som er ubestemt. Noen pasienter som har en VQ-skanning som er ubestemt, kan også trenge en CT-skanning av brystet for å være sikker på at de har eller ikke har en blodpropp i lungene.
  • forskningspersonell vil også spare blod- og urinprøver. Senere vil disse prøvene bli brukt til å teste for elektrolytter (salter) og proteiner (som kan hjelpe bedre å forutsi hvem som vil få nyreproblemer. Forsøkspersonene vil ikke måtte betale for disse testene fordi de ikke vil bli brukt til vanlig medisinsk behandling. For å beskytte personvernet vil forskningspersonell bruke en kode i stedet for navn for å merke prøver. Av denne grunn vil ikke forskningspersonell kunne fortelle resultatene av disse testene.
  • Hvis du ikke er kvalifisert for denne studien, vil årsaken bli diskutert med deg og din behandlende leverandør. Hvis du er kvalifisert til å fortsette i studiet, vil følgende skje senere:
  • Pasienter vil få en avtale om å returnere til sykehuset mellom 2 og 7 dager fra det første besøket. Som en påminnelse vil forskningspersonell gi forsøkspersoner et purrekort; forskningspersonell vil ringe og/eller sende tekstmeldinger til fagene og/eller sende e-post med påminnelser. Hvis forsøkspersonene fortsatt er på sykehuset i løpet av denne tiden, vil forskningspersonell besøke forsøkspersonene på sykehuset.
  • Ved denne avtalen vil forskningspersonell stille noen spørsmål om helsen, vil ta ca. 4 ss blod og en urinprøve. Blod og urin vil bli brukt til å teste for nyreproblemer. Hvis disse testene viser nyreproblemer etter å ha fått IV-farge, vil forskningspersonell sende et brev for å varsle forsøkspersoner og behandlende lege.
  • Om 30 dager vil forskningspersonell gjøre 3 forsøk på å ringe og stille noen spørsmål om forsøkspersonens helse. Dersom forskningspersonell ikke kan følge opp på telefon, vil de også forsøke å ta kontakt på sms og/eller mail.
  • forskningspersonell vil også gjennomgå medisinske journaler om 7 dager, 30 dager og om 1 år.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
253

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Alice Mitchell, MD
  • Telefonnummer: (317) 880-3900
  • E-post: alimitch@iu.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University Health
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • Corewell Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Baylor, Scott & White Health
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • Intermountain Healthcare
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • University of Utah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder≥18 år
  2. CTPA bestilt av den behandlende leverandøren for å evaluere PE.
  3. Pre-test sannsynlighet for PE ≤20 % (definert ved hjelp av PE Pretest Consult Score)
  4. For randomisering til CTPA- eller VQ-avbildning: CIN-risiko før avbildning ≥25 % (CINRisk Score ≥2 poeng) • En undergruppe med lavere risiko på 100 pasienter (CINRisk Score <2) vil bli registrert og fulgt. Disse pasientene vil fullføre CTPA som bestilt av leverandøren (ikke randomisert). Data fra denne undergruppen med lavere risiko, sammen med høyrisikopasienter randomisert til CTPA vil bli brukt til å validere CINRisk-score, alene og i kombinasjon med NGAL og eGFRCYS (Studiemål 1 og 3).

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med lungekirurgi eller lungeinfiltrat, masse eller effusjon på røntgenbilde av thorax.
  2. Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke.
  3. Manglende evne til å skaffe veneblod for baseline kreatininmåling
  4. Klinisk ustabilitet som forhindrer randomisering til CTPA- eller VQ-avbildning.
  5. Graviditet eller ≤48 timer etter fødsel
  6. Emnets utilgjengelighet for rimelig oppfølging, inkludert biologisk prøvetaking, serumkreatininmåling og intervju, for eksempel en usikker bolig, planlagt reise eller fravær, personlige eller profesjonelle forpliktelser, fengsling og/eller annen grunn som hindrer oppfølging, identifisert ved innmelding .
  7. Aktiv nyreerstatningsterapi (hemodialyse eller peritonealdialyse) innen 30 dager etter påmelding eller tidligere legestyrte planer om å starte dialyse innen 30 dager etter indeksbesøket.
  8. Tidligere nyretransplantasjon eller planlagt innen 30 dager etter påmelding.
  9. Intravaskulær kontrastadministrasjon innen 14 dager før påmelding eller planlagt innen 7 dager etter påmelding.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Randomisert til V/Q
Pasienter med > 25 % estimert risiko for CIN (CINRisk Score ≥ 2), randomisert til VQ-bildediagnostikk (ukontrollert kontrollgruppe)
Diagnostisk test: V/Q-avbildning
Velferdstandard
Andre navn:
  • Ventilasjonsperfusjonsskanning
Aktiv komparator: Randomisert til CT
Pasienter med > 25 % estimert risiko for CIN (CINRisk Score ≥ 2), randomisert til CT (eksponering for jodholdig kontrastmiddel)
Diagnostisk test: Computertomografiskanning
Velferdstandard
Andre navn:
  • CT
  • CTPA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som utviklet AKI etter 7 dager
Tidsramme: 7 dager etter påmelding
Antall deltakere med en kreatininstigning ≥ 0,3 mg/dL eller 1,5 ganger utgangsverdien.
7 dager etter påmelding

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som utviklet AKI ved 30-dagers oppfølging
Tidsramme: 30 dager etter påmelding
Antall deltakere med en kreatininøkning ≥ 0,3 mg/dL eller 1,5 ganger utgangsverdien
30 dager etter påmelding
Antall deltakere som utviklet AKI ved 1-års oppfølging
Tidsramme: 1 år etter påmelding
Antall deltakere med kreatininøkning ≥ 0,3 mg/dL eller 1,5 ganger utgangsnivå
1 år etter påmelding
Antall deltakere med en AKI-risikoscore ≥2, som utviklet AKI innen 7 dager
Tidsramme: Innen 7 dager etter påmelding
Blant pasientene som ble inkludert og som hadde en AKI-risikoscore vurdert og fulgt for utfallet av akutt nyreskade. AKI-risikoscore: alder ≥50 år (1 poeng), HIV (1 poeng), koronar hjertesykdom (1 poeng), diastolisk hypertensjon ≥100 mmHg (1 poeng) og glykosuri ≥250 mg/dL (2 poeng). Foreløpige data indikerte at en høyere risikoscore var assosiert med en høyere forekomst av nyreskade, men dette var en ikke-validert score. Den laveste mulige scoren er 0 og den høyeste mulige scoren er 6.
Innen 7 dager etter påmelding
Antall deltakere med en AKI-risikoscore ≥2, som utviklet AKI innen 30 dager
Tidsramme: Innen 30 dager etter påmelding
Blant pasienter som ble inkludert og hadde en AKI-risikoscore evaluert og fulgt opp for utfallet av akutt nyreskade. AKI-risikoscore: alder ≥50 år (1 poeng), HIV (1 poeng), koronar hjertesykdom (1 poeng), diastolisk hypertensjon ≥100 mmHg (1 poeng) og glykosuri ≥250 mg/dL (2 poeng). Foreløpige data indikerte at en høyere risikoscore var assosiert med en høyere forekomst av nyreskade, men dette var en ikke-validert score. Den laveste mulige scoren er 0 og den høyeste mulige scoren er 6.
Innen 30 dager etter påmelding
Antall deltakere med en AKI-risikoscore ≥2, som utviklet AKI innen 1 år
Tidsramme: Innen 1 år etter påmelding
Blant pasienter som ble inkludert og som hadde en AKI-risikoscore evaluert og fulgt opp for utfall av akutt nyreskade. AKI-risikoscore: alder ≥50 år (1 poeng), HIV (1 poeng), koronar hjertesykdom (1 poeng), diastolisk hypertensjon ≥100 mmHg (1 poeng), og glykosuri ≥250 mg/dL (2 poeng). Foreløpige data viste at en høyere risikoscore var assosiert med en høyere forekomst av nyreskade, men dette var en ikke-validert score. Den laveste mulige scoren er 0 og den høyeste mulige scoren er 6.
Innen 1 år etter påmelding
Antall deltakere med AKI-risikoscore <2, som utviklet AKI innen 7 dager
Tidsramme: Innen 7 dager etter påmelding
Blant pasienter som ble inkludert og hadde en AKI-risikoscore evaluert, og ble fulgt opp for utfall av akutt nyreskade. AKI-risikoscore: alder ≥50 år (1 poeng), HIV (1 poeng), koronar hjertesykdom (1 poeng), diastolisk hypertensjon ≥100 mmHg (1 poeng), og glykosuri ≥250 mg/dL (2 poeng). Foreløpige data indikerte at en høyere risikoscore var assosiert med en høyere forekomst av nyreskade, men dette var en ikke-validert score. Den laveste mulige scoren er 0 og den høyeste mulige scoren er 6.
Innen 7 dager etter påmelding
Antall deltakere med en AKI-risikoscore <2, som utviklet AKI innen 30 dager
Tidsramme: Innen 30 dager etter påmelding
Blant pasienter som ble inkludert som hadde en AKI-risikoscore evaluert og ble fulgt opp for utfallet akutt nyreskade. AKI-risikoscore: alder ≥50 år (1 poeng), HIV (1 poeng), koronar hjertesykdom (1 poeng), diastolisk hypertensjon ≥100 mmHg (1 poeng), og glykosuri ≥250 mg/dL (2 poeng). Foreløpige data indikerte at en høyere risikoscore var assosiert med en høyere forekomst av nyreskade, men dette var en uvalidert score. Den laveste mulige scoren er 0 og den høyeste mulige scoren er 6.
Innen 30 dager etter påmelding
Antall deltakere med AKI-risikoscore <2 som utviklet AKI innen 1 år
Tidsramme: Innen 1 år etter påmelding
Blant pasienter som ble inkludert, som hadde en AKI-risikoscore evaluert og ble fulgt opp for utfallet akutt nyreskade. AKI-risikoscore: alder ≥ 50 år (1 poeng), HIV (1 poeng), koronar hjertesykdom (1 poeng), diastolisk hypertensjon ≥ 100 mmHg (1 poeng), og glykosuri ≥ 250 mg/dL (2 poeng). Foreløpige data viste at en høyere risikoscore var assosiert med en høyere forekomst av nyreskade, men dette var en ikke-validert score. Den laveste mulige scoren er 0 og den høyeste mulige scoren er 6.
Innen 1 år etter påmelding
Antall deltakere med en AKI-risikoscore ≥2 eller positive biomarkører, som utviklet AKI innen 7 dager
Tidsramme: Innen 7 dager etter påmelding
Blant pasienter som ble inkludert og som hadde en AKI-risikoscore evaluert og fulgt for utfallet akutt nyreskade. AKI-risikoscore: alder ≥50 år (1 poeng), HIV (1 poeng), koronar hjertesykdom (1 poeng), diastolisk hypertensjon ≥100 mmHg (1 poeng) og glykosuri ≥250 mg/dL (2 poeng). Foreløpige data indikerte at en høyere risikoscore var assosiert med en høyere forekomst av nyreskade, men dette var en uvalidert score. Den laveste mulige scoren er 0 og den høyeste mulige scoren er 6.
Innen 7 dager etter påmelding
Antall deltakere med en AKI-risikoscore ≥2 eller positive biomarkører, som utviklet AKI innen 30 dager
Tidsramme: Innen 30 dager etter påmelding
Blant pasienter som ble inkludert som hadde en AKI-risikoscore evaluert og fulgt opp for utfallet akutt nyreskade. AKI-risikoscore: alder ≥50 år (1 poeng), HIV (1 poeng), koronarsykdom (1 poeng), diastolisk hypertensjon ≥100 mmHg (1 poeng), og glukosuri ≥250 mg/dL (2 poeng). Foreløpige data indikerte at en høyere risikoscore var assosiert med en høyere forekomst av nyreskade, men dette var en ikke-validentert score. Den laveste mulige scoren er 0 og den høyeste mulige scoren er 6.
Innen 30 dager etter påmelding
Antall deltakere med en AKI-risikoscore ≥2 eller positive biomarkører, som utviklet AKI innen 1 år
Tidsramme: Innen 1 år etter påmelding
Blant pasienter som ble inkludert og hadde en AKI-risikoscore evaluert og ble fulgt opp for utfallet akutt nyreskade. AKI-risikoscore: alder ≥50 år (1 poeng), HIV (1 poeng), koronar hjertesykdom (1 poeng), diastolisk hypertensjon ≥100 mmHg (1 poeng) og glykosuri ≥250 mg/dL (2 poeng). Foreløpige data indikerte at en høyere risikoscore var assosiert med en høyere forekomst av nyreskade, men dette var en ikke-validert score. Den laveste mulige scoren er 0 og den høyeste mulige scoren er 6.
Innen 1 år etter påmelding
Antall deltakere med en AKI-risikoscore <2 og negative biomarkører som utviklet AKI innen 7 dager
Tidsramme: Innen 7 dager etter påmelding
Blant pasienter som ble inkludert og som hadde en AKI-risikoscore evaluert og ble fulgt opp for utfall av akutt nyreskade. AKI-risikoscore: alder ≥50 år (1 poeng), HIV (1 poeng), koronarsykdom (1 poeng), diastolisk hypertensjon ≥100 mmHg (1 poeng), og glykosuri ≥250 mg/dL (2 poeng). Foreløpige data indikerte at en høyere risikoscore var assosiert med en høyere forekomst av nyreskade, men dette var en uvalidert score. Den laveste mulige scoren er 0 og den høyeste mulige scoren er 6.
Innen 7 dager etter påmelding
Antall deltakere med en AKI-risikoscore <2 og negative biomarkører, som utviklet AKI innen 30 dager
Tidsramme: Innen 30 dager etter påmelding
Blant pasienter som ble inkludert som hadde en AKI-risikoscore evaluert og ble fulgt opp for utfallet akutt nyreskade. AKI-risikoscore: alder ≥50 år (1 poeng), HIV (1 poeng), koronar hjertesykdom (1 poeng), diastolisk hypertensjon ≥100 mmHg (1 poeng) og glykosuri ≥250 mg/dL (2 poeng). Foreløpige data viste at en høyere risikoscore var assosiert med en høyere forekomst av nyreskade, men dette var en uvalidert score. Den laveste mulige scoren er 0 og den høyeste mulige scoren er 6.
Innen 30 dager etter påmelding
Antall deltakere med en AKI-risikoscore <2 og negative biomarkører som utviklet AKI innen 1 år
Tidsramme: Innen 1 år etter påmelding
Blant pasienter som ble inkludert, som hadde en AKI-risikoscore evaluert og ble fulgt opp for utfallet akutt nyreskade. AKI-risikoscore: alder ≥50 år (1 poeng), HIV (1 poeng), koronar hjertesykdom (1 poeng), diastolisk hypertensjon ≥100 mmHg (1 poeng) og glykosuri ≥250 mg/dL (2 poeng). Foreløpige data indikerte at en høyere risikoscore var assosiert med en høyere forekomst av nyreskade, men dette var en ikke-validert score. Den laveste mulige scoren er 0 og den høyeste mulige scoren er 6.
Innen 1 år etter påmelding
Antall deltakere som utviklet AKI innen 7 dager og hadde en helseutkomst
Tidsramme: Innen 7 dager etter påmelding
Antall deltakere som utviklet AKI innen 7 dager og hadde en helseutfall. Helseutfall er definert som død, alvorlig nyreskade (AKIN3) eller behov for dialyse.
Innen 7 dager etter påmelding
Antall deltakere som ikke utviklet AKI innen 7 dager og hadde et helseutfall
Tidsramme: Innen 7 dager etter påmelding
Antall deltakere som ikke utviklet AKI innen 7 dager og hadde et helseutfall
Innen 7 dager etter påmelding
Antall deltakere med venøs tromboembolisme (VTE) identifisert på bildeundersøkelse ved inkludering
Tidsramme: Ved påmelding
Antall deltakere med venøs tromboembolisme (VTE) identifisert på bildeundersøkelse ved inkludering
Ved påmelding
Antall deltakere med venøs tromboembolisme (VTE) identifisert på bildediagnostikk innen 7 dager etter inkludering
Tidsramme: Innen 7 dager etter påmelding
Antall deltakere med venøs tromboembolisme (VTE) identifisert på avbildning innen 7 dager etter inkludering
Innen 7 dager etter påmelding
Antall deltakere med venøs tromboembolisme (VTE) identifisert på bildediagnostikk innen 30 dager etter inkludering
Tidsramme: Innen 30 dager etter påmelding
Antall deltakere med venøs tromboembolisme (VTE) identifisert på bildeundersøkelse innen 30 dager etter inkludering
Innen 30 dager etter påmelding
Antall deltakere med venøs tromboembolisme (VTE) identifisert på bildediagnostikk innen 1 år etter inkludering
Tidsramme: Innen 1 år etter påmelding
Antall deltakere med venøs tromboembolisme (VTE) identifisert på bildeundersøkelse innen 1 år etter inkludering
Innen 1 år etter påmelding
Antall deltakere med venøs tromboembolisme (VTE) som hadde et helseutfall
Tidsramme: Innen 1 år etter påmelding
Antall deltakere med venøs tromboembolisme (VTE) som hadde et helseutfall
Innen 1 år etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Indiana University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
28. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
27. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • VQ/CT
  • 1R01HL132358-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger