Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut nyreskade hos patienter, der udsættes for kontrast: VQ vs. CT (VQ/CT)

3. marts 2026 opdateret af: Alice Mitchell, Indiana University

1 R01 HL132358: Bidraget fra kontrastmedieeksponering til akut nyreskade hos patienter, der vurderes for lungeemboli i akutbehandlingsmiljøet: et prospektivt, randomiseret forsøg

Både CT-scanninger og VQ-scanninger bruges af læger til at lede efter lungeemboli. Den mest almindelige grund til at bestille en VQ-scanning er at undgå IV-farvestoffet. IV-farvestoffet, der bruges til CT-scanninger, kan forårsage nyreproblemer hos nogle patienter, kaldet kontrastinduceret nefropati eller "CIN". Dette er et nyreproblem, som normalt ikke får patienter til at føle sig anderledes eller ændre, hvordan de tisser. Det meste af tiden kan det kun findes ved at teste blod flere dage senere. Denne form for nyreproblemer kan være meget milde, og nogle patienter vil aldrig have nogen symptomer, sjældent kan disse problemer være alvorlige. Nogle patienter kan også have lignende nyreproblemer af mange andre årsager (reaktioner på medicin, blodtryksproblemer osv.) og kan endda forekomme hos patienter, der ikke får IV-farve. Det er grunden til, at lægerne ikke er sikre på præcis, hvem der vil have disse problemer, eller om brug af en test, der ikke bruger IV-farvestof, kan forhindre dette nyreproblem. VQ-scanningen bruger en anden medicin gennem IV, der ikke er IV-farvestof og ikke er blevet forbundet med nyreproblemer. Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om brug af testen, der ikke bruger IV-farvestof ("VQ-scanningen") i stedet for en CT-scanning hos nogle patienter kan hjælpe med at forebygge nyreproblemer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Inden undersøgelsen begynder, vil forskningspersonale gøre følgende for at være sikker på, at patienter kan være med i undersøgelsen:

  • forskningspersonale vil tale med den behandlende læge.
  • forskningspersonale vil gennemgå patientjournalerne, blod- og urinprøver, der allerede er foretaget for som sædvanlig lægebehandling og røntgen af ​​thorax.
  • forskningspersonale vil stille patienterne nogle spørgsmål om deres helbred.
  • Hvis det ikke allerede er gjort for sædvanlig lægebehandling, vil patienterne blive bedt om at give en urinprøve for at teste for medicinske tilstande, der kan resultere i en højere risiko for at få nyreproblemer, såsom at have glukose (sukker) i urinen.

Hvis patienten er berettiget til at fortsætte i undersøgelsen, vil følgende også ske på den første tilmeldingsdag:

  • forskningspersonale kan trække omkring 4 spiseskefulde blod fra venen eller, hvis fra IV, der blev (eller vil blive) placeret til sædvanlig lægebehandling.
  • Hvis en af ​​de 100 patienter, der har lav risiko for nyreproblemer, vil de få en CT-scanning af brystet, som er bestilt af lægen.
  • Ellers vil det potentielle forsøgsperson blive tilfældigt tildelt til enten en CT-scanning af brystet, som vil omfatte farvestof givet i en IV, eller en VQ-scanning, der ikke bruger IV-farve. Den ene halvdel vil have en CT-scanning, og den anden halvdel vil have en VQ-scanning.
  • Potentielle forsøgspersoner vil også have en ultralyd (en smertefri lydbølgetest af benene for at se efter en blodprop i benene, der kan forårsage en blodprop i lungerne), hvis lægen mener, at det er nødvendigt, eller hvis VQ-scanningen er " ubestemt." Ubestemt betyder, at radiologen, lægen, der læser VQ-scanningen, ikke kan fortælle, om der er en lungeemboli (en blodprop i din lunge). Forskningspersonale forventer, at mindre end 5 % (5 ud af 100) patienter vil få en VQ-scanning, der er ubestemt. Nogle patienter, der har en VQ-scanning, der er ubestemmelig, kan også have behov for en CT-scanning af deres bryst for at være sikker på, at de har eller ikke har en blodprop i lungerne.
  • forskningspersonale vil også spare blod- og urinprøver. Senere vil disse prøver blive brugt til at teste for elektrolytter (salte) og proteiner (der kan hjælpe bedre med at forudsige, hvem der vil få nyreproblemer. Forsøgspersoner vil ikke skulle betale for disse tests, fordi de ikke vil blive brugt til sædvanlig lægebehandling. For at beskytte privatlivets fred vil forskningspersonale bruge en kode i stedet for navn til at mærke prøver. Af denne grund vil forskningspersonale ikke være i stand til at fortælle resultaterne af disse tests.
  • Hvis du ikke viser dig at være berettiget til denne undersøgelse, vil årsagen blive diskuteret med dig og din behandlende udbyder. Hvis du er berettiget til at fortsætte i undersøgelsen, vil følgende ske senere:
  • Forsøgspersonerne vil få en aftale om at vende tilbage til hospitalet mellem 2 og 7 dage fra det første besøg. Som en påmindelse vil forskningspersonale give forsøgspersonerne et rykkerkort; forskningspersonale vil ringe og/eller sende en sms til emnerne og/eller e-maile med påmindelser. Hvis forsøgspersoner stadig er på hospitalet i denne tid, vil forskningspersonale besøge forsøgspersonerne på hospitalet.
  • Ved denne aftale vil forskningspersonale stille nogle spørgsmål om helbredet, vil tage omkring 4 spiseskefulde blod og en urinprøve. Blod og urin vil blive brugt til at teste for nyreproblemer. Hvis disse test viser nyreproblemer efter at have fået IV-farvestof, vil forskningspersonale sende et brev for at underrette forsøgspersoner og den behandlende læge.
  • Om 30 dage vil forskningspersonale gøre 3 forsøg på at ringe og stille nogle spørgsmål om forsøgspersonens helbred. Hvis forskningspersonale ikke kan følge op telefonisk, vil de også forsøge at kontakte via sms og/eller mail.
  • forskningspersonale vil også gennemgå lægejournaler om 7 dage, 30 dage og om 1 år.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
253

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Alice Mitchell, MD
  • Telefonnummer: (317) 880-3900
  • E-mail: alimitch@iu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Health
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Corewell Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Baylor, Scott & White Health
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Intermountain Healthcare
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder≥18 år
  2. CTPA bestilt af den behandlende udbyder til at evaluere PE.
  3. Præ-test sandsynlighed for PE ≤20 % (defineret ved hjælp af PE Pretest Consult Score)
  4. For randomisering til CTPA- eller VQ-billeddannelse: CIN-risiko før billedbehandling ≥25 % (CINRisk Score ≥2 point) • En undergruppe med lavere risiko på 100 patienter (CINRisk-score <2) vil blive tilmeldt og fulgt. Disse patienter vil fuldføre CTPA som bestilt af deres udbyder (ikke randomiseret). Data fra denne undergruppe med lavere risiko vil sammen med højrisikopatienter randomiseret til CTPA blive brugt til at validere CINRisk Score, alene og i kombination med NGAL og eGFRCYS (Studiemål 1 og 3).

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med lungekirurgi eller lungeinfiltrat, masse eller effusion på røntgenbillede af thorax.
  2. Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke.
  3. Manglende evne til at opnå venøst ​​blod til baseline-kreatininmåling
  4. Klinisk ustabilitet forhindrer randomisering til CTPA- eller VQ-billeddannelse.
  5. Graviditet eller ≤48 timer efter fødslen
  6. Emnets manglende tilgængelighed til rimelig opfølgning, herunder biologisk prøveindsamling, serumkreatininmåling og interview, såsom en usikker bolig, planlagt rejse eller fravær, personlige eller professionelle forpligtelser, indespærring og/eller anden årsag, der forhindrer opfølgning, identificeret ved tilmeldingen .
  7. Aktiv nyreudskiftningsterapi (hæmodialyse eller peritonealdialyse) inden for 30 dage efter indskrivning eller tidligere lægestyret planer om at påbegynde dialyse inden for 30 dage efter indeksbesøget.
  8. Forudgående nyretransplantation eller planlagt inden for 30 dage efter tilmelding.
  9. Intravaskulær kontrastadministration inden for 14 dage før tilmelding eller planlagt inden for 7 dage efter tilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Randomiseret til V/Q
Patienter med > 25% estimeret risiko for CIN (CINRisk Score ≥ 2), randomiseret til VQ-billeddannelse (ueksponeret kontrol)
Diagnostisk test: V/Q billeddannelse
Standard for pleje
Andre navne:
  • Ventilationsperfusionsscanning
Aktiv komparator: Randomiseret til CT
Patienter med > 25% estimeret risiko for CIN (CINRisk Score ≥ 2), randomiseret til CT (eksponering for jodholdigt kontrastmiddel)
Diagnostisk test: Computertomografi scanning
Standard for pleje
Andre navne:
  • CT
  • CTPA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der udviklede AKI efter 7 dage
Tidsramme: 7 dage efter tilmelding
Antal deltagere med en kreatininstigning ≥ 0,3 mg/dL eller 1,5 gange udgangsniveauet.
7 dage efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der udviklede AKI ved 30-dages opfølgning
Tidsramme: 30 dage efter tilmelding
Antal deltagere med en kreatininforøgelse ≥ 0,3 mg/dL eller 1,5 gange udgangsniveauet
30 dage efter tilmelding
Antal deltagere, der udviklede AKI ved 1-års opfølgning
Tidsramme: 1 år efter tilmelding
Antal deltagere med en kreatininstigning ≥ 0,3 mg/dL eller 1,5 gange udgangsværdien
1 år efter tilmelding
Antal deltagere med en AKI-risikoscore ≥2, der udviklede AKI inden for 7 dage
Tidsramme: Inden for 7 dage efter tilmelding
Blandt de patienter, der blev inkluderet, som havde en AKI-risikoscore evalueret og blev fulgt for udfaldet akut nyreskade. AKI-risikoscore: alder ≥50 år (1 point), HIV (1 point), koronar hjertesygdom (1 point), diastolisk hypertension ≥100 mmHg (1 point) og glycosuri ≥250 mg/dL (2 point). Foreløbige data indikerede, at en højere risikoscore var forbundet med en højere hyppighed af nyreskade, men dette var en ikke-valideret score. Den lavest mulige score er 0, og den højeste mulige score er 6.
Inden for 7 dage efter tilmelding
Antal deltagere med en AKI-risikoscore ≥2, som udviklede AKI inden for 30 dage
Tidsramme: Inden for 30 dage efter tilmelding
Blandt patienter indskrevet, der havde en AKI-risikoscore evalueret og fulgt for udfaldet akut nyreskade. AKI-risikoscore: alder ≥50 år (1 point), HIV (1 point), koronar hjertesygdom (1 point), diastolisk hypertension ≥100 mmHg (1 point) og glykosuri ≥250 mg/dL (2 point). Foreløbige data indikerede, at en højere risikoscore var forbundet med en højere hyppighed af nyreskade, men dette var en ikke-valideret score. Den lavest mulige score er 0 og den højest mulige score er 6.
Inden for 30 dage efter tilmelding
Antal deltagere med en AKI-risikoscore ≥2, som udviklede AKI inden for 1 år
Tidsramme: Inden for 1 år efter tilmelding
Blandt de indskrevne patienter, der havde en AKI-risikoscore evalueret og blev fulgt for udfaldet af akut nyreskade. AKI-risikoscore: alder ≥50 år (1 point), HIV (1 point), koronar hjertesygdom (1 point), diastolisk hypertension ≥100 mmHg (1 point) og glykosuri ≥250 mg/dL (2 point). Foreløbige data indikerede, at en højere risikoscore var associeret med en højere hyppighed af nyreskade, men dette var en ikke-valideret score. Den lavest mulige score er 0 og den højest mulige score er 6.
Inden for 1 år efter tilmelding
Antal deltagere med en AKI-risikoscore <2, der udviklede AKI inden for 7 dage
Tidsramme: Inden for 7 dage efter tilmelding
Blandt patienter, der blev indskrevet og havde en AKI-risikoscore evalueret, og som blev fulgt for udfaldet akut nyreskade. AKI-risikoscore: alder ≥50 år (1 point), HIV (1 point), koronar hjertesygdom (1 point), diastolisk hypertension ≥100 mmHg (1 point) og glykosuri ≥250 mg/dL (2 point). Foreløbige data indikerede, at en højere risikoscore var forbundet med en højere hyppighed af nyreskade, men dette var en ikke-valideret score. Den lavest mulige score er 0 og den højeste mulige score er 6.
Inden for 7 dage efter tilmelding
Antal deltagere med en AKI-risikoscore <2, der udviklede AKI inden for 30 dage
Tidsramme: Inden for 30 dage efter tilmelding
Blandt de patienter, der blev inkluderet, som havde en AKI-risikoscore evalueret og fulgt for udfaldet akut nyreskade. AKI-risikoscore: alder ≥50 år (1 point), HIV (1 point), koronar hjertesygdom (1 point), diastolisk hypertension ≥100 mmHg (1 point) og glykosuri ≥250 mg/dL (2 point). Foreløbige data indikerede, at en højere risikoscore var forbundet med en højere hyppighed af nyreskade, men dette var en ikke-valideret score. Den lavest mulige score er 0 og den højeste mulige score er 6.
Inden for 30 dage efter tilmelding
Antal deltagere med en AKI-risikoscore <2, som udviklede AKI inden for 1 år
Tidsramme: Inden for 1 år efter tilmelding
Blandt patienter, der blev inkluderet og havde en AKI-risikoscore evalueret og fulgt for udfaldet akut nyreskade. AKI-risikoscore: alder ≥50 år (1 point), HIV (1 point), koronar hjertesygdom (1 point), diastolisk hypertension ≥100 mmHg (1 point) og glykosuri ≥250 mg/dL (2 point). Foreløbige data indikerede, at en højere risikoscore var associeret med en højere hyppighed af nyreskade, men dette var en ikke-valideret score. Den lavest mulige score er 0 og den højest mulige score er 6.
Inden for 1 år efter tilmelding
Antal deltagere med en AKI-risikoscore ≥2 eller positive biomarkører, som udviklede AKI inden for 7 dage
Tidsramme: Inden for 7 dage efter tilmelding
Blandt patienter, der blev inkluderet, og som havde en AKI-risikoscore evalueret og fulgt for udfaldet akut nyreskade. AKI-risikoscore: alder ≥50 år (1 point), HIV (1 point), kranspulsåresygdom (1 point), diastolisk hypertension ≥100 mmHg (1 point) og glycosuri ≥250 mg/dL (2 point). Foreløbige data viste, at en højere risikoscore var forbundet med en højere forekomst af nyreskade, men dette var en ikke-valideret score. Den lavest mulige score er 0 og den højest mulige score er 6.
Inden for 7 dage efter tilmelding
Antal deltagere med en AKI-risikoscore ≥2 eller positive biomarkører, som udviklede AKI inden for 30 dage
Tidsramme: Inden for 30 dage efter tilmelding
Blandt patienter, der var indskrevet, og som havde en AKI-risikoscore evalueret og blev fulgt for udfaldet akut nyreskade. AKI-risikoscore: alder ≥50 år (1 point), HIV (1 point), koronar hjertesygdom (1 point), diastolisk hypertension ≥100 mmHg (1 point) og glykosuri ≥250 mg/dL (2 point). Foreløbige data indikerede, at en højere risikoscore var forbundet med en højere hyppighed af nyreskade, men dette var en ikke-valideret score. Den lavest mulige score er 0, og den højest mulige score er 6.
Inden for 30 dage efter tilmelding
Antal deltagere med en AKI-risikoscore ≥2 eller positive biomarkører, der udviklede AKI inden for 1 år
Tidsramme: Inden for 1 år efter tilmelding
Blandt patienter, der blev inkluderet, som havde en AKI-risikoscore evalueret og blev fulgt for udfaldet akut nyreskade. AKI-risikoscore: alder ≥50 år (1 point), hiv (1 point), koronar hjertesygdom (1 point), diastolisk hypertension ≥100 mmHg (1 point) og glykosuri ≥250 mg/dL (2 point). Foreløbige data indikerede, at en højere risikoscore var forbundet med en højere hyppighed af nyreskade, men dette var en ikke-valideret score. Den lavest mulige score er 0, og den højeste mulige score er 6.
Inden for 1 år efter tilmelding
Antal deltagere med en AKI-risikoscore <2 og negative biomarkører, der udviklede AKI inden for 7 dage
Tidsramme: Inden for 7 dage efter tilmelding
Blandt patienter, der blev indskrevet, og som havde en AKI-risikoscore evalueret og fulgt for udfaldet akut nyreskade. AKI-risikoscore: alder ≥ 50 år (1 point), HIV (1 point), koronar hjertesygdom (1 point), diastolisk hypertension ≥ 100 mmHg (1 point) og glycosuri ≥ 250 mg/dL (2 point). Foreløbige data indikerede, at en højere risikoscore var forbundet med en højere hyppighed af nyreskade, men dette var en ikke-valideret score. Den lavest mulige score er 0, og den højest mulige score er 6.
Inden for 7 dage efter tilmelding
Antal deltagere med en AKI-risikoscore <2 og negative biomarkører, der udviklede AKI inden for 30 dage
Tidsramme: Inden for 30 dage efter tilmelding
Blandt patienter, der blev inkluderet, og som havde en AKI-risikoscore evalueret og fulgt for udfaldet af akut nyreskade. AKI-risikoscore: alder ≥50 år (1 point), HIV (1 point), kranspulsåresygdom (1 point), diastolisk hypertension ≥100 mmHg (1 point) og glykosuri ≥250 mg/dL (2 point). Foreløbige data indikerede, at en højere risikoscore var forbundet med en højere forekomst af nyreskade, men dette var en ikke-valideret score. Den lavest mulige score er 0, og den højest mulige score er 6.
Inden for 30 dage efter tilmelding
Antal deltagere med en AKI-risikoscore <2 og negative biomarkører, der udviklede AKI inden for 1 år
Tidsramme: Inden for 1 år efter tilmelding
Blandt patienter, der blev inkluderet, og som havde en AKI-risikoscore evalueret og blev fulgt for udfaldet akut nyreskade. AKI-risikoscore: alder ≥50 år (1 point), HIV (1 point), koronar hjertesygdom (1 point), diastolisk hypertension ≥100 mmHg (1 point) og glycosuri ≥250 mg/dL (2 point). Foreløbige data indikerede, at en højere risikoscore var associeret med en højere hyppighed af nyreskade, men dette var en ikke-valideret score. Den lavest mulige score er 0 og den højeste mulige score er 6.
Inden for 1 år efter tilmelding
Antal deltagere, der udviklede AKI inden for 7 dage og havde et sundhedsresultat
Tidsramme: Inden for 7 dage efter tilmelding
Antal deltagere, som udviklede AKI inden for 7 dage og havde et helbredsresultat. Helbredsresultater er defineret som død, alvorlig nyreskade (AKIN3) eller behov for dialyse.
Inden for 7 dage efter tilmelding
Antal deltagere, som ikke udviklede AKI inden for 7 dage og havde et godt sundhedsresultat
Tidsramme: Inden for 7 dage efter tilmelding
Antal deltagere, der ikke udviklede AKI inden for 7 dage og havde et sundhedsresultat
Inden for 7 dage efter tilmelding
Antal deltagere med venøs tromboemboli (VTE) identificeret på billeddiagnostik ved indskrivning
Tidsramme: Ved tilmelding
Antal deltagere med Venøs Thromboembolisme (VTE) identifieret ved billeddannende undersøgelse ved indskrivning
Ved tilmelding
Antal deltagere med venøs tromboemboli (VTE) identificeret på billeddiagnostik inden for 7 dage efter tilmelding
Tidsramme: Inden for 7 dage efter tilmelding
Antal deltagere med Venøs Tromboembolisme (VTE) identificeret på billeddiagnostik inden for 7 dage efter indskrivning
Inden for 7 dage efter tilmelding
Antal deltagere med venøs tromboembolisme (VTE) identifieret på billeddiagnostik inden for 30 dage efter tilmelding
Tidsramme: Inden for 30 dage efter tilmelding
Antal deltagere med venøs tromboemboli (VTE) identificeret på billeddannelse inden for 30 dage efter tilmelding
Inden for 30 dage efter tilmelding
Antal deltagere med venøs tromboemboli (VTE) identificeret på billeddannelse inden for 1 år efter indmelding
Tidsramme: Inden for 1 år efter indmeldelse
Antal deltagere med venøs tromboembolisme (VTE) identificeret på billeddiagnostik inden for 1 år efter indskrivning
Inden for 1 år efter indmeldelse
Antal deltagere med venøs tromboemboli (VTE), der havde et sundhedsresultat
Tidsramme: Inden for 1 år efter tilmelding
Antal deltagere med Venøs Thromboembolisme (VTE), der havde et helbredsresultat
Inden for 1 år efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Indiana University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • VQ/CT
  • 1R01HL132358-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med V/Q billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger