Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti munuaisvaurio potilailla, jotka joutuvat altistumaan kontrastille: VQ vs. CT (VQ/CT)

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Alice Mitchell, Indiana University

1 R01 HL132358: Varjoainealtistuksen vaikutus akuuttiin munuaisvaurioon potilailla, jotka on arvioitu keuhkoembolian varalta ensiapuhoidossa: tuleva, satunnaistettu tutkimus

Lääkärit käyttävät molempia CT-skannauksia ja VQ-skannauksia keuhkoembolian etsimiseen. Yleisin syy VQ-skannauksen tilaamiseen on IV-väriaineen välttäminen. CT-skannauksissa käytettävä IV-väriaine voi aiheuttaa munuaisongelmia joillekin potilaille, jota kutsutaan kontrastin aiheuttamaksi nefropatiaksi tai "CIN:ksi". Tämä on munuaisongelma, joka ei yleensä saa potilasta tuntemaan olonsa erilaiseksi tai muuttamaan virtsaamistapaansa. Useimmiten se voidaan löytää vain verikokeista useita päiviä myöhemmin. Tällainen munuaisongelma voi olla hyvin lievä ja joillakin potilailla ei koskaan ole oireita, harvoin nämä ongelmat voivat olla vakavia. Joillakin potilailla voi olla samanlaisia ​​munuaisongelmia myös monista muista syistä (reaktiot lääkkeisiin, verenpaineongelmat jne.), ja niitä voi jopa esiintyä potilailla, jotka eivät saa IV-väriä. Tästä syystä lääkärit eivät ole varmoja tarkalleen, kenellä nämä ongelmat ovat, tai jos testi, joka ei käytä IV-väriä, voi estää tämän munuaisongelman. VQ-skannaus käyttää IV:n kautta erilaista lääkitystä, joka ei ole IV-väriaine ja jota ei ole yhdistetty munuaisongelmiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko testi, jossa ei käytetä IV-väriä ("VQ-skannaus") CT-skannauksen sijaan, auttaa ehkäisemään munuaisongelmia joillakin potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen tutkimuksen aloittamista tutkimushenkilöstö tekee seuraavat toimet varmistaakseen, että potilaat voivat olla tutkimuksessa:

  • tutkimushenkilöstö keskustelee hoitavan lääkärin kanssa.
  • Tutkimushenkilöstö käy läpi potilaan potilastiedot, tavanomaiseen hoitoon jo tehdyt veri- ja virtsatutkimukset sekä rintakehän röntgenkuvan.
  • Tutkimushenkilöstö esittää potilaille kysymyksiä heidän terveydestään.
  • Jos sitä ei ole jo tehty tavanomaisessa lääketieteellisessä hoidossa, potilaita pyydetään antamaan virtsanäyte sellaisten sairauksien testaamiseksi, jotka voivat lisätä munuaisongelmien riskiä, ​​kuten glukoosin (sokerin) esiintyminen virtsassa.

Jos potilas on kelvollinen jatkamaan tutkimusta, myös seuraavaa tapahtuu ensimmäisenä ilmoittautumispäivänä:

  • Tutkimushenkilöstö voi ottaa noin 4 ruokalusikallista verta suonesta tai suonensisäisestä suonensisäisestä, joka on (tai tullaan sijoittamaan) tavanomaiseen sairaanhoitoon.
  • Jos jollakin sadasta potilaasta, joilla on alhainen munuaisongelmien riski, hänelle tehdään lääkärin määräämä TT-kuvaus rinnasta.
  • Muussa tapauksessa mahdollinen kohde määrätään satunnaisesti joko rintakehän CT-kuvaukseen, joka sisältää IV-värjäystä, tai VQ-skannaukseen, jossa ei käytetä IV-väriä. Toisella puoliskolla on CT-skannaus ja toisella VQ-skannauksella.
  • Potentiaalisille koehenkilöille tehdään myös ultraääni (kivuton jalkojen ääniaaltokesti, jolla etsitään jaloista veritulppa, joka voi aiheuttaa keuhkoihin hyytymistä), jos lääkäri katsoo, että sellainen tarvitaan tai jos VQ-skannaus on " epämääräinen." Epämääräinen tarkoittaa, että radiologi, lääkäri, joka lukee VQ-skannauksen, ei voi kertoa, onko kyseessä keuhkoembolia (tulppa keuhkoissasi). Tutkimushenkilöstö odottaa, että alle 5 %:lla (5 sadasta) potilaista VQ-skannaus on epämääräinen. Jotkut potilaat, joilla on epämääräinen VQ-skannaus, saattavat myös tarvita TT-kuvauksen rinnasta varmistaakseen, onko heillä keuhkoissa hyytymä vai ei.
  • Tutkimushenkilöstö säästää myös veri- ja virtsanäytteitä. Myöhemmin näitä näytteitä käytetään elektrolyyttien (suolojen) ja proteiinien testaamiseen (jotka voivat auttaa paremmin ennustamaan, kenelle munuaisongelmia tulee). Tutkittavien ei tarvitse maksaa näistä testeistä, koska niitä ei käytetä tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon. Yksityisyyden suojaamiseksi tutkimushenkilöstö käyttää koodia nimen sijaan näytteiden merkitsemiseen. Tästä syystä tutkimushenkilöstö ei voi kertoa näiden testien tuloksia.
  • Jos et ole oikeutettu tähän tutkimukseen, syistä keskustellaan sinun ja hoitajasi kanssa. Jos olet oikeutettu jatkamaan tutkimuksessa, seuraavaa tapahtuu myöhemmin:
  • Koehenkilöille varataan aika palata sairaalaan 2–7 päivän kuluttua ensimmäisestä käynnistä. Muistutuksena tutkimushenkilöstö antaa koehenkilöille muistutuskortin; Tutkimushenkilöstö soittaa ja/tai lähettää tekstiviestejä tutkijoille ja/tai lähettää muistutuksia sähköpostitse. Jos tutkittavat ovat vielä tänä aikana sairaalassa, tutkimushenkilöstö vierailee koehenkilöiden luona sairaalassa.
  • Tällä vastaanotolla tutkimushenkilöstö kysyy terveyteen liittyen, ottaa noin 4 ruokalusikallista verta ja virtsanäytteen. Verta ja virtsaa käytetään munuaisongelmien testaamiseen. Jos näissä testeissä ilmenee munuaisongelmia suonensisäisen värjäyksen jälkeen, tutkimushenkilöstö lähettää asiasta kirjeen, jossa asiasta ilmoitetaan koehenkilöille ja hoitavalle lääkärille.
  • Tutkimushenkilöstö yrittää 30 päivän sisällä soittaa 3 kertaa ja kysyä joitain kysymyksiä koehenkilön terveydestä. Jos tutkimushenkilöstö ei voi ottaa yhteyttä puhelimitse, hän yrittää ottaa yhteyttä myös tekstiviestillä ja/tai postitse.
  • Tutkimushenkilöstö tarkistaa myös potilastiedot 7 päivässä, 30 päivässä ja 1 vuodessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
253

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Alice Mitchell, MD
  • Puhelinnumero: (317) 880-3900
  • Sähköposti: alimitch@iu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Health
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Corewell Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Baylor, Scott & White Health
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Intermountain Healthcare
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta
  2. Hoitavan palveluntarjoajan tilaama CTPA arvioimaan PE.
  3. Esitestauksen todennäköisyys PE ≤ 20 % (määritetty käyttämällä PE Pretest Consult Scorea)
  4. Satunnaistaminen CTPA- tai VQ-kuvaukseen: Ennen kuvantamista CIN-riski ≥25 % (CINRisk Score ≥2 pistettä) • Rekisteröityy ja seurataan 100 potilaan pienemmän riskin alaryhmää (CINRisk Score <2). Nämä potilaat suorittavat CTPA:n palveluntarjoajansa määräämällä tavalla (ei satunnaistettu). Tämän pienemmän riskin alajoukon sekä CTPA:han satunnaistettujen korkean riskin potilaiden tietoja käytetään CINRisk Score -arvon validointiin yksinään ja yhdessä NGAL:n ja eGFRCYS:n kanssa (tutkimuksen tavoitteet 1 ja 3).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi keuhkokirurgia tai keuhkoinfiltraatti, massa tai effuusio rintakehän röntgenkuvassa.
  2. Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
  3. Kyvyttömyys saada laskimoverta kreatiniinin perusmittaukseen
  4. Kliininen epävakaus estää satunnaistamisen CTPA- tai VQ-kuvaukseen.
  5. Raskaus tai ≤48 tuntia synnytyksen jälkeen
  6. Ilmoittautumisen yhteydessä tunnistettu henkilö ei ole käytettävissä kohtuulliseen seurantaan, mukaan lukien biologisten näytteenotto, seerumin kreatiniinin mittaus ja haastattelu, kuten epävarma asuinpaikka, suunniteltu matka tai poissaolo, henkilökohtaiset tai ammatilliset velvoitteet, vangitseminen ja/tai muu syy, joka estää seurannan. .
  7. Aktiivinen munuaiskorvaushoito (hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi) 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta tai lääkärin aiempi suunnitelma aloittaa dialyysi 30 päivän sisällä indeksikäynnistä.
  8. Aikaisempi munuaisensiirto tai suunniteltu 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
  9. Suonensisäinen varjoaineen anto 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista tai suunniteltu 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Satunnaistettu V/Q:lle
Potilaat, joiden CIN:n arvioitu riski on > 25 % (CINRisk-pistemäärä ≥ 2), satunnaistettu VQ-kuvantamiseen (altistumaton kontrolli)
Diagnostinen testi: V/Q-kuvaus
Hoidon standardi
Muut nimet:
  • Ventilaatioperfuusioskannaus
Active Comparator: Satunnaistettu CT:hen
Potilaat, joiden arvioitu CIN-riski on > 25 % (CINRisk Score ≥ 2), randomisoitu CT:hen (altistus jodatulle kontrastiaineelle)
Diagnostinen testi: Tietokonetomografiakuvaus
Hoidon standardi
Muut nimet:
  • CT
  • CTPA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla kehittyi AKI 7 päivässä
Aikaikkuna: 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Osallistujien määrä, jolla kreatiniini on noussut ≥ 0,3 mg/dL tai 1,5-kertaiseksi verrattuna lähtöarvoon.
7 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla todettiin AKI 30 päivän seurantatutkimuksessa
Aikaikkuna: 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Osallistujien lukumäärä, jolla kreatiniini nousi ≥ 0,3 mg/dL tai 1,5-kertaiseksi verrattuna lähtöarvoon
30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Osallistujien lukumäärä, joilla kehittyi akuutti munuaisten vajaatoiminta 1 vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Osallistujien määrä, joiden kreatiniiniarvon nousu on ≥ 0,3 mg/dL tai 1,5-kertainen verrattuna lähtöarvoon
1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla AKI-riskipistemäärä ≥2 ja jotka saivat AKI:n 7 vuorokauden sisällä
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 7 päivän kuluessa
Potilaiden keskuudessa, joilla arvioitiin AKI-riskilaskentaa ja joita seurattiin akuutin munuaisten vaurion tuloksen osalta. AKI-riskilaskenta: ikä ≥50 vuotta (1 piste), HIV (1 piste), sepelvaltimotauti (1 piste), diastolinen verenpaine ≥100 mmHg (1 piste) ja glukosuria ≥250 mg/dL (2 pistettä). Alustavat tiedot osoittivat, että korkeampi riskipistemäärä liittyi korkeampaan munuaisten vaurion esiintyvyyteen, mutta tämä oli validoimaton pistemäärä. Mahdollinen alin pistemäärä on 0 ja mahdollinen ylin pistemäärä on 6.
Rekisteröinnistä 7 päivän kuluessa
Osallistujien lukumäärä, joilla on AKI-riskipistemäärä ≥2 ja jotka sairastuivat AKI:een 30 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
Potilaiden keskuudessa, joilla AKI-riskipistemäärä arvioitiin ja joita seurattiin akuutin munuaisten vaurion toteutumisen osalta. AKI-riskipistemäärä: ikä ≥50 vuotta (1 piste), HIV (1 piste), sepelvaltimotauti (1 piste), diastolinen verenpaine ≥100 mmHg (1 piste) ja glykosuria ≥250 mg/dL (2 pistettä). Alustavat tiedot osoittivat, että korkeampi riskipistemäärä liittyi korkeampaan munuaisvaurioiden määrään, mutta tämä oli validoimaton pistemäärä. Mahdollinen alin pistemäärä on 0 ja mahdollinen ylin pistemäärä on 6.
30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
Osallistujien määrä, joilla AKI-riskipistemäärä ≥2 ja jotka saivat AKI:n vuoden sisällä
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 1 vuoden kuluessa
Potilaiden keskuudessa, joilla arvioitiin AKI-riskipisteet ja joita seurattiin akuutin munuaistulehduksen lopputuloksen osalta. AKI-riskipisteet: ikä ≥50 vuotta (1 piste), HIV (1 piste), sepelvaltimotauti (1 piste), diastolinen verenpaine ≥100 mmHg (1 piste) ja glykosuria ≥250 mg/dL (2 pistettä). Alustavat tiedot osoittivat, että korkeampi riskipistemäärä oli yhteydessä suurempaan munuaisvaurion esiintymistiheyteen, mutta tämä oli validoimaton pisteytys. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä on 6.
Rekisteröinnistä 1 vuoden kuluessa
Osallistujamäärä, joilla AKI-riskiluokitus <2 ja jotka sairastuivat akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan 7 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa rekisteröitymisestä
Potilaiden keskuudessa, joilla AKI-riskipistemäärä arvioitiin ja joita seurattiin akuutin munuaistulehduksen lopputuloksen vuoksi.
AKI-riskipistemäärä: ikä ≥50 vuotta (1 piste), HIV (1 piste), sepelvaltimotauti (1 piste), diastolinen verenpaine ≥100 mmHg (1 piste) ja glykosuria ≥250 mg/dL (2 pistettä).
Alustavat tiedot osoittivat, että korkeampi riskipistemäärä liittyi korkeampaan munuaisvaurioiden määrään, mutta tämä oli validoimaton pistemäärä.
Matalin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 6.
7 päivän kuluessa rekisteröitymisestä
Osallistujien lukumäärä, joilla AKI-riskipistemäärä <2 ja jotka saivat AKI:n 30 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
Potilaista, joilla arvioitiin AKI-riskipistemäärä ja joita seurattiin akuutin munuaistulehduksen lopputuloksen osalta. AKI-riskipistemäärä: ikä ≥50 vuotta (1 piste), HIV (1 piste), sepelvaltimotauti (1 piste), diastolinen verenpaine ≥100 mmHg (1 piste) ja glykosuria ≥250 mg/dL (2 pistettä). Alustavat tiedot osoittivat, että korkeampi riskipistemäärä liittyi korkeampaan munuaistulehdustiheyteen, mutta tämä pistemäärä ei ollut validoitu. Alin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 6.
30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
Osa­tai­dai­sten määrä, joilla AKI-riskiluokitus <2 ja jotka sairastuivat AKI:hen vuoden kuluessa
Aikaikkuna: Osallistumisesta 1 vuoden sisällä
Potilaiden joukossa, joilla AKI-riskipistemäärä arvioitiin ja joita seurattiin akuutin munuaistulehduksen lopputuloksen osalta. AKI-riskipistemäärä: ikä ≥50 vuotta (1 piste), HIV (1 piste), sepelvaltimotauti (1 piste), diastolinen verenpaine ≥100 mmHg (1 piste) ja glykosuria ≥250 mg/dL (2 pistettä). Alustavat tiedot osoittivat, että korkeampi riskipistemäärä liittyi korkeampaan munuaisvaurioiden määrään, mutta tämä oli validoimaton pistemäärä. Mahdollinen alin pistemäärä on 0 ja mahdollinen ylin pistemäärä on 6.
Osallistumisesta 1 vuoden sisällä
Osallistujien määrä, joilla AKI-riskipistemäärä ≥2 tai positiiviset biomarkkerit, ja jotka sairastuivat AKI:hen 7 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
Potilaiden joukossa, joilla AKI-riskipistemäärä arvioitiin ja joita seurattiin akuutin munuaistulehduksen lopputuloksen osalta. AKI-riskipistemäärä: ikä ≥50 vuotta (1 piste), HIV (1 piste), sepelvaltimotauti (1 piste), diastolinen verenpaine ≥100 mmHg (1 piste) ja glykosuria ≥250 mg/dL (2 pistettä). Esitiedot osoittivat, että korkeampi riskipistemäärä liittyi korkeampaan munuaisvaurion esiintyvyyteen, mutta tämä pistemäärä ei ollut validoitu. Mahdollinen alin pistemäärä on 0 ja mahdollinen ylin pistemäärä on 6.
7 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
Osallistujien määrä, joilla on AKI-riskipistemäärä ≥2 tai positiiviset biomarkkerit ja jotka saivat AKI:n 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa osallistumisesta
Potilaiden joukossa, joilla arvioitiin AKI-riskipistemäärä ja joita seurattiin akuutin munuaisten vaurion lopputuloksen osalta. AKI-riskipistemäärä: ikä ≥50 vuotta (1 piste), HIV (1 piste), sepelvaltimotauti (1 piste), diastolinen verenpaine ≥100 mmHg (1 piste) ja glykosuria ≥250 mg/dL (2 pistettä). Alustavat tiedot osoittivat, että korkeampi riskipistemäärä liittyi korkeampaan munuaisten vaurion määrään, mutta tämä oli validoimaton pistemäärä. Mahdollinen alin pistemäärä on 0 ja mahdollinen ylin pistemäärä on 6.
30 päivän kuluessa osallistumisesta
Osallistujien lukumäärä, joilla AKI-riskipistemäärä ≥2 tai positiiviset biomarkkerit, ja jotka sairastuivat AKI:hen vuoden sisällä
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 1 vuoden kuluessa
Potilaiden keskuudessa, joilla arvioitiin AKI-riskipistemäärä ja seurattiin akuutin munuaisten vaurion lopputulosta. AKI-riskipistemäärä: ikä ≥50 vuotta (1 piste), HIV (1 piste), sepelvaltimotauti (1 piste), diastolinen verenpaine ≥100 mmHg (1 piste) ja glykosuria ≥250 mg/dL (2 pistettä). Alustavat tiedot osoittivat, että korkeampi riskipistemäärä liittyi korkeampaan munuaisvaurion määrään, mutta tämä oli validoimaton pisteytys. Matalin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 6.
Rekisteröinnistä 1 vuoden kuluessa
Osallistujamäärä, joilla AKI-riskipisteet <2 ja negatiiviset biomarkkerit, ja jotka saivat AKI:n 7 vuorokauden kuluessa
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
Potilaiden joukossa, joilla AKI-riskipistemäärä arvioitiin ja joita seurattiin akuutin munuaisten vaurion lopputuloksen suhteen. AKI-riskipistemäärä: ikä ≥50 vuotta (1 piste), HIV (1 piste), sepelvaltimotauti (1 piste), diastolinen verenpaine ≥100 mmHg (1 piste) ja glykosuria ≥250 mg/dL (2 pistettä). Alustavat tiedot osoittivat, että korkeampi riskipistemäärä liittyi korkeampaan munuaisvaurion esiintyvyyteen, mutta tämä oli validoimaton pistemäärä. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä on 6.
7 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
Osallistujien määrä, joilla AKI-riskipistemäärä <2 ja negatiiviset biomarkkerit, ja jotka saivat AKI:n 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: Rekisteröinnin jälkeen 30 päivän kuluessa
Potilaiden keskuudessa, joilla oli arvioitu AKI-riskipistemäärä ja joita seurattiin akuutin munuaistulehduksen lopputuloksen vuoksi. AKI-riskipistemäärä: ikä ≥50 vuotta (1 piste), HIV (1 piste), sepelvaltimotauti (1 piste), diastolinen verenpaine ≥100 mmHg (1 piste) ja glykosuria ≥250 mg/dL (2 pistettä). Alustavat tiedot osoittivat, että korkeampi riskipistemäärä liittyi korkeampaan munuaisvaurion esiintyvyyteen, mutta tämä oli validoimaton pistemäärä. Mahdollinen alin pistemäärä on 0 ja mahdollinen ylin pistemäärä on 6.
Rekisteröinnin jälkeen 30 päivän kuluessa
Osallistujien määrä, joilla AKI-riskipistemäärä <2 ja negatiiviset biomarkkerit, ja jotka saivat AKI:n vuoden sisällä
Aikaikkuna: Vuoden sisällä rekisteröitymisestä
Potilaiden keskuudessa, joilla arvioitiin AKI-riskipistemäärä ja seurattiin akuutin munuaistulehduksen lopputulosta. AKI-riskipistemäärä: ikä ≥50 vuotta (1 piste), HIV (1 piste), sepelvaltimotauti (1 piste), diastolinen verenpaine ≥100 mmHg (1 piste) ja glukosuria ≥250 mg/dL (2 pistettä). Alustavat tiedot osoittivat, että korkeampi riskipistemäärä liittyi korkeampaan munuaisvaurion esiintyvyyteen, mutta tämä pistemäärä ei ollut validoitu. Mahdollinen alin pistemäärä on 0 ja mahdollinen ylin pistemäärä on 6.
Vuoden sisällä rekisteröitymisestä
Osallistujien lukumäärä, joille kehittyi AKI 7 päivän kuluessa ja joilla oli terveydellinen lopputulos
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
Osallistujien lukumäärä, joilla kehittyi AKI 7 päivän kuluessa ja joilla oli terveysvaikutus. Terveysvaikutukset määritellään kuolemana, vakavana munuaisvauriona (AKIN3) tai dialyysin tarpeena.
7 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
Osallistujien määrä, jotka eivät sairastuneet AKI:hen 7 päivän kuluessa ja joilla oli positiivinen terveydentila
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
Osallistujien määrä, jotka eivät kehittäneet AKI:ta 7 päivän kuluessa ja joilla oli terveydentilatulos
7 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
Osallistujien määrä, joilla kuvantamistutkimuksessa todettiin laskimotromboosi (VTE) rekisteröitymishetkellä
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
Osallistujien määrä, joilla todettiin laskimotromboosi (VTE) kuvantamistutkimuksessa rekrytoinnin yhteydessä
Ilmoittautumishetkellä
Osallistujien määrä, joilla on laskimotukos (VTE), havaittu kuvantamistutkimuksessa 7 vuorokauden kuluessa ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: Rekisteröinnin jälkeen 7 päivän kuluessa
Osallistujien lukumäärä, joilla todettiin suonitukos (VTE) kuvantamisessa 7 vuorokauden kuluessa ilmoittautumisesta
Rekisteröinnin jälkeen 7 päivän kuluessa
Osallistujien määrä, joilla todettiin laskimotromboosi (VTE) kuvantamistutkimuksessa 30 päivän kuluessa rekisteröinnistä
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
Osallistujien lukumäärä, joilla todetaan laskimotromboosi (VTE) kuvantamistutkimuksessa 30 päivän kuluessa rekisteröitymisestä
30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
Osallistujien lukumäärä, joilla todettiin laskimotromboosi (VTE) kuvantamistutkimuksessa 1 vuoden sisällä rekisteröitymisestä
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä rekisteröitymisestä
Osallistujien lukumäärä, joilla todettiin venuksen tromboembolia (VTE) kuvantamistutkimuksessa 1 vuoden kuluessa rekrytoinnista
1 vuoden sisällä rekisteröitymisestä
Osallistujien määrä, joilla oli laskimotukos (VTE) ja jolla oli terveydentilaan liittyvä lopputulos
Aikaikkuna: Enintään 1 vuoden kuluessa rekisteröinnistä
Osallistujien määrä, joilla oli laskimotukos (VTE) ja joiden terveydentilassa oli tietty lopputulos
Enintään 1 vuoden kuluessa rekisteröinnistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Indiana University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • VQ/CT
  • 1R01HL132358-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia