Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut njurskada hos patienter som genomgår kontrastexponering: VQ vs. CT (VQ/CT)

3 mars 2026 uppdaterad av: Alice Mitchell, Indiana University

1 R01 HL132358: Kontrastmedelsexponeringens bidrag till akut njurskada hos patienter som utvärderats för lungemboli i akutvård: en prospektiv, randomiserad studie

Både datortomografi och VQ-skanning används av läkare för att leta efter lungemboli. Det vanligaste skälet till att beställa en VQ-skanning är att undvika IV-färgämnet. IV-färgämnet som används för CT-skanningar kan orsaka njurproblem hos vissa patienter, som kallas kontrastinducerad nefropati eller "CIN". Detta är ett njurproblem som vanligtvis inte får patienter att känna sig annorlunda eller ändra hur de kissar. För det mesta kan det bara hittas genom att testa blod flera dagar senare. Denna typ av njurproblem kan vara mycket lindriga och vissa patienter kommer aldrig att ha några symtom, sällan kan dessa problem vara allvarliga. Vissa patienter kan också ha liknande njurproblem av många andra anledningar (reaktioner på mediciner, blodtrycksproblem, etc.) och kan till och med inträffa hos patienter som inte får IV-färgämne. Det är därför läkarna inte är säkra på exakt vem som kommer att få dessa problem eller om ett test som inte använder IV-färgämne kan förhindra detta njurproblem. VQ-skanningen använder en annan medicin genom IV som inte är IV-färgämne och som inte har kopplats till njurproblem. Syftet med denna studie är att ta reda på om testet som inte använder IV-färgämne ("VQ-skanningen") istället för en datortomografi hos vissa patienter kan bidra till att förebygga njurproblem.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Innan studien börjar kommer forskarpersonal att göra följande för att vara säker på att patienter kan vara med i studien:

  • forskningspersonal kommer att prata med den behandlande läkaren.
  • Forskningspersonal kommer att granska patientjournaler, blod- och urinprov som redan gjorts för som vanligt sjukvård och lungröntgen.
  • Forskningspersonal kommer att ställa några frågor till patienterna om deras hälsa.
  • Om det inte redan har gjorts för vanlig medicinsk vård kommer patienter att bli ombedda att ge ett urinprov för att testa för medicinska tillstånd som kan resultera i en högre risk att få njurproblem som att ha glukos (socker) i urinen.

Om patienten är berättigad att fortsätta i studien kommer följande också att hända den första dagen för registreringen:

  • Forskningspersonal kan ta cirka 4 matskedar blod från venen eller, om från IV som placerades (eller kommer att) för vanlig medicinsk vård.
  • Om en av de 100 patienter som har låg risk för njurproblem, kommer de att få en datortomografi av bröstkorgen som beordrats av läkaren.
  • I annat fall kommer den potentiella försökspersonen att slumpmässigt tilldelas antingen en CT-skanning av bröstet, som kommer att inkludera färgämne som ges i en IV, eller en VQ-skanning, som inte använder IV-färgämne. Ena hälften kommer att ha en datortomografi och en halv kommer att ha en VQ-skanning.
  • Potentiella försökspersoner kommer också att genomgå ett ultraljud (ett smärtfritt ljudvågstest av benen för att leta efter en propp i benen som kan orsaka en propp i lungorna), om läkaren anser att en sådan behövs, eller om VQ-skanningen är " obestämd." Obestämd betyder att radiologen, läkaren som läser VQ-skanningen, inte kan säga om det finns en lungemboli (en propp i lungan). Forskningspersonal förväntar sig att mindre än 5 % (5 av 100) patienter kommer att få en VQ-skanning som är obestämd. Vissa patienter som har en VQ-skanning som är obestämd kan också behöva göra en datortomografi av bröstet för att vara säker på att de har eller inte har en propp i lungorna.
  • forskningspersonal kommer också att spara blod- och urinprover. Senare kommer dessa prover att användas för att testa för elektrolyter (salter) och proteiner (som kan hjälpa till att bättre förutsäga vem som kommer att få njurproblem. Försökspersoner kommer inte att behöva betala för dessa tester eftersom de inte kommer att användas för vanlig medicinsk vård. För att skydda integriteten kommer forskarpersonal att använda en kod istället för namn för att märka prover. Av denna anledning kommer forskarpersonal inte att kunna berätta resultaten av dessa tester.
  • Om du inte är berättigad till denna studie kommer orsaken att diskuteras med dig och din behandlande leverantör. Om du är berättigad att fortsätta i studien kommer följande att hända senare:
  • Försökspersonerna kommer att få en tid för att återvända till sjukhuset mellan 2 och 7 dagar från det första besöket. Som en påminnelse kommer forskarpersonal att ge försökspersonerna ett påminnelsekort; Forskningspersonal kommer att ringa och/eller sms:a ämnena och/eller mejla med påminnelser. Om försökspersoner fortfarande är på sjukhuset under denna tid kommer forskarpersonal att besöka försökspersonerna på sjukhuset.
  • Vid detta möte kommer forskare att ställa några frågor om hälsan, ta cirka 4 matskedar blod och ett urinprov. Blod och urin kommer att användas för att testa för njurproblem. Om dessa tester visar njurproblem efter att ha fått IV-färgämne, kommer forskningspersonal att skicka ett brev för att meddela försökspersonerna och den behandlande läkaren.
  • Om 30 dagar kommer forskarpersonal att göra 3 försök att ringa och ställa några frågor om försökspersonens hälsa. Om forskare inte kan följa upp per telefon kommer de även att försöka kontakta via sms och/eller mail.
  • Forskningspersonal kommer också att granska medicinska journaler om 7 dagar, 30 dagar och om 1 år.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
253

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.
  • Namn: Alice Mitchell, MD
  • Telefonnummer: (317) 880-3900
  • E-post: alimitch@iu.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University Health
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • Corewell Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Baylor, Scott & White Health
    • Utah
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Intermountain Healthcare
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • University of Utah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder≥18 år
  2. CTPA beställd av den behandlande leverantören för att utvärdera PE.
  3. Pre-test sannolikhet för PE ≤20 % (definierad med PE Pretest Consult Score)
  4. För randomisering till CTPA- eller VQ-avbildning: CIN-risk före avbildning ≥25 % (CINRiskpoäng ≥2 poäng) • En undergrupp med lägre risk om 100 patienter (CINRiskpoäng <2) kommer att registreras och följas. Dessa patienter kommer att slutföra CTPA enligt beställning av sin leverantör (inte randomiserad). Data från denna delmängd med lägre risk, tillsammans med högriskpatienter randomiserade till CTPA kommer att användas för att validera CINRisk Score, enbart och i kombination med NGAL och eGFRCYS (Studiemål 1 och 3).

Exklusions kriterier:

  1. Anamnes med lungkirurgi eller lunginfiltrat, massa eller effusion på lungröntgen.
  2. Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke.
  3. Oförmåga att erhålla venöst blod för baslinjekreatininmätning
  4. Klinisk instabilitet som förhindrar randomisering till CTPA- eller VQ-avbildning.
  5. Graviditet eller ≤48 timmar efter förlossningen
  6. Föremålets otillgänglighet för rimlig uppföljning, inklusive biologisk provtagning, serumkreatininmätning och intervju, såsom ett osäkert boende, planerad resa eller frånvaro, personliga eller yrkesmässiga skyldigheter, fängelse och/eller annan orsak som förhindrar uppföljning, identifierade vid inskrivningen .
  7. Aktiv njurersättningsterapi (hemodialys eller peritonealdialys) inom 30 dagar efter inskrivningen eller tidigare läkarledda planer på att påbörja dialys inom 30 dagar efter indexbesöket.
  8. Tidigare njurtransplantation eller planerad inom 30 dagar efter inskrivningen.
  9. Intravaskulär kontrastadministration inom 14 dagar före inskrivning eller planerad inom 7 dagar efter inskrivning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Randomiserad till V/Q
Patienter med > 25 % beräknad risk för CIN (CINRisk Score ≥ 2), randomiserade till VQ-avbildning (oexponerad kontroll)
Diagnostiskt test: V/Q-avbildning
Vårdstandard
Andra namn:
  • Ventilationsperfusionsskanning
Aktiv komparator: Randomiserad till CT
Patienter med > 25 % beräknad risk för CIN (CINRisk Score ≥ 2), randomiserade till CT (exponering för jodhaltigt kontrastmedel)
Diagnostiskt test: Datortomografiskanning
Vårdstandard
Andra namn:
  • CT
  • CTPA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som utvecklade AKI vid 7 dagar
Tidsram: 7 dagar efter inkludering
Antal deltagare med en kreatininstegning ≥ 0,3 mg/dL eller 1,5 gånger baslinjen.
7 dagar efter inkludering

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som utvecklade AKI vid 30-dagarsuppföljningen
Tidsram: 30 dagar efter registrering
Antal deltagare med en kreatininstegning ≥ 0,3 mg/dL eller 1,5 gånger baslinjen
30 dagar efter registrering
Antal deltagare som utvecklade AKI vid 1-årsuppföljningen
Tidsram: 1 år efter inskrivning
Antal deltagare med en kreatininstegning ≥ 0,3 mg/dL eller 1,5 gånger baslinjen
1 år efter inskrivning
Antal deltagare med ett AKI-riskscore ≥2 som utvecklade AKI inom 7 dagar
Tidsram: Inom 7 dagar från inskrivning
Bland patienter som rekryterades och hade ett AKI-riskscore utvärderat och följdes upp för utfallet akut njurskada. AKI-riskscore: ålder ≥50 år (1 poäng), HIV (1 poäng), kranskärlssjukdom (1 poäng), diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg (1 poäng) och glykosuri ≥250 mg/dL (2 poäng). Preliminära data indikerade att ett högre riskscore var associerat med en högre frekvens av njurskada, men detta var en icke-validerad poäng. Det lägsta möjliga poängvärdet är 0 och det högsta möjliga poängvärdet är 6.
Inom 7 dagar från inskrivning
Antal deltagare med ett AKI-riskvärde ≥2 som utvecklade AKI inom 30 dagar
Tidsram: Inom 30 dagar från inkludering
Bland patienter som rekryterats och haft ett AKI-riskscore utvärderat och följts för utfallet akut njurskada. AKI-riskscore: ålder ≥50 år (1 poäng), HIV (1 poäng), kranskärlssjukdom (1 poäng), diastolisk hypertoni ≥100 mmHg (1 poäng) och glykosuri ≥250 mg/dL (2 poäng). Preliminära data indikerade att ett högre riskpoäng var associerat med en högre frekvens av njurskada, men detta var en icke-validerad poäng. Det lägsta möjliga poäng är 0 och det högsta möjliga poäng är 6.
Inom 30 dagar från inkludering
Antal deltagare med ett AKI-riskpoäng ≥2 som utvecklade AKI inom 1 år
Tidsram: Inom 1 år efter registrering
Bland patienter som inkluderades i studien och som hade ett AKI-riskscore utvärderat och följdes upp för utfall av akut njurskada. AKI-riskscore: ålder ≥50 år (1 poäng), HIV (1 poäng), kranskärlssjukdom (1 poäng), diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg (1 poäng) och glykosuri ≥250 mg/dL (2 poäng). Preliminära data indikerade att ett högre riskscore var associerat med en högre frekvens av njurskada, men detta var en icke-validerad score. Den lägsta möjliga poängen är 0 och den högsta möjliga poängen är 6.
Inom 1 år efter registrering
Antal deltagare med ett AKI-riskscore <2, som utvecklade AKI inom 7 dagar
Tidsram: Inom 7 dagar efter registrering
Bland patienter som deltog och hade ett AKI-riskskattningsvärde utvärderat och följdes för utfall av akut njurskada. AKI-riskpoäng: ålder ≥50 år (1 poäng), HIV (1 poäng), kranskärlssjukdom (1 poäng), diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg (1 poäng) och glukosuri ≥250 mg/dL (2 poäng). Preliminära data indikerade att ett högre riskpoäng var associerat med en högre frekvens av njurskada, men detta var en icke-validerad poäng. Det lägsta möjliga poäng är 0 och det högsta möjliga poäng är 6.
Inom 7 dagar efter registrering
Antal deltagare med ett AKI-riskpoäng <2 som utvecklade AKI inom 30 dagar
Tidsram: Inom 30 dagar efter inskrivning
Bland patienter som rekryterats som hade ett AKI-riskpoäng utvärderat och följts för utfallet akut njurskada. AKI-riskpoäng: ålder ≥50 år (1 poäng), HIV (1 poäng), kranskärlssjukdom (1 poäng), diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg (1 poäng) och glykosuri ≥250 mg/dL (2 poäng). Preliminära data indikerade att ett högre riskpoäng var associerat med en högre frekvens av njurskada, men detta var ett ovärderat poängsystem. Det lägsta möjliga poäng är 0 och det högsta möjliga poäng är 6.
Inom 30 dagar efter inskrivning
Antal deltagare med ett AKI-riskskott <2 som utvecklade AKI inom 1 år
Tidsram: Inom 1 år från inskrivning
Bland patienter som inkluderats i studien och som hade ett AKI-riskscore utvärderat och följts upp för utfall av akut njurskada. AKI-riskscore: ålder ≥50 år (1 poäng), HIV (1 poäng), kranskärlssjukdom (1 poäng), diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg (1 poäng) och glykosuri ≥250 mg/dL (2 poäng). Preliminära data indikerade att ett högre riskscore var associerat med en högre frekvens av njurskada, men detta var en icke-validerad poäng. Det lägsta möjliga poängvärdet är 0 och det högsta möjliga poängvärdet är 6.
Inom 1 år från inskrivning
Antal deltagare med AKI-riskskattning ≥2 eller positiva biomarkörer som utvecklade AKI inom 7 dagar
Tidsram: Inom 7 dagar efter anmälan
Bland patienter som inkluderades som hade ett AKI-riskpoäng utvärderat och följdes för utfallet akut njurskada. AKI-riskpoäng: ålder ≥50 år (1 poäng), HIV (1 poäng), kranskärlssjukdom (1 poäng), diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg (1 poäng) och glykosuri ≥250 mg/dL (2 poäng). Preliminära data indikerade att ett högre riskpoäng var associerat med en högre frekvens av njurskada, men detta var ett ov validerat poängsystem. Det lägsta möjliga poäng är 0 och det högsta möjliga poäng är 6.
Inom 7 dagar efter anmälan
Antal deltagare med ett AKI-riskscore ≥2 eller positiva biomarkörer som utvecklade AKI inom 30 dagar
Tidsram: Inom 30 dagar från inskrivning
Bland de inkluderade patienterna som hade ett AKI-riskskår utvärderat och följdes för utvecklingen av akut njurskada. AKI-riskskår: ålder ≥50 år (1 poäng), HIV (1 poäng), kranskärlssjukdom (1 poäng), diastolisk hypertoni ≥100 mmHg (1 poäng) och glukosuri ≥250 mg/dL (2 poäng). Preliminära data indikerade att ett högre riskskår var associerat med en högre frekvens av njurskada, men detta var ett ovidimerat skår. Det lägsta möjliga skåret är 0 och det högsta möjliga skåret är 6.
Inom 30 dagar från inskrivning
Antal deltagare med ett AKI-riskscore ≥2 eller positiva biomarkörer som utvecklade AKI inom 1 år
Tidsram: Inom 1 år från anmälan
Bland patienter som rekryterades och hade ett AKI-riskpoäng utvärderat och följdes för utveckling av akut njurskada. AKI-riskpoäng: ålder ≥50 år (1 poäng), HIV (1 poäng), kranskärlssjukdom (1 poäng), diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg (1 poäng) och glykosuri ≥250 mg/dL (2 poäng). Preliminära data indikerade att ett högre riskpoäng var associerat med en högre frekvens av njurskada, men detta var en icke-validerad poäng. Det lägsta möjliga poäng är 0 och det högsta möjliga poäng är 6.
Inom 1 år från anmälan
Antal deltagare med ett AKI-riskskydd <2 och negativa biomarkörer som utvecklade AKI inom 7 dagar
Tidsram: Inom 7 dagar efter registrering
Bland patienter som inkluderats och fått ett AKI-riskskattning utvärderat och följts upp för utfall av akut njurskada. AKI-riskskattning: ålder ≥50 år (1 poäng), HIV (1 poäng), kranskärlssjukdom (1 poäng), diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg (1 poäng) och glukosuri ≥250 mg/dL (2 poäng). Preliminära data indikerade att en högre riskpoäng var förknippad med en högre frekvens av njurskada, men detta var en icke-validerad skattning. Den lägsta möjliga poängen är 0 och den högsta möjliga poängen är 6.
Inom 7 dagar efter registrering
Antal deltagare med ett AKI-riskscore <2 och negativa biomarkörer som utvecklade AKI inom 30 dagar
Tidsram: Inom 30 dagar efter inskrivning
Bland patienter som inkluderats och som hade ett AKI-riskscore utvärderat och följts upp för utfall av akut njurskada. AKI-riskscore: ålder ≥50 år (1 poäng), HIV (1 poäng), kranskärlssjukdom (1 poäng), diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg (1 poäng) och glukosuri ≥250 mg/dL (2 poäng). Preliminära data indikerade att ett högre riskscore var associerat med en högre frekvens av njurskada, men detta var en icke-validerad poängskala. Det lägsta möjliga poängvärdet är 0 och det högsta möjliga poängvärdet är 6.
Inom 30 dagar efter inskrivning
Antal deltagare med ett AKI-riskpoäng <2 och negativa biomarkörer som utvecklade AKI inom 1 år
Tidsram: Inom 1 år från inskrivning
Bland patienter som rekryterades som hade ett AKI-riskpoäng utvärderat och följdes upp för utfall av akut njurskada. AKI-riskpoäng: ålder ≥50 år (1 poäng), HIV (1 poäng), kranskärlssjukdom (1 poäng), diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg (1 poäng), och glykosuri ≥250 mg/dL (2 poäng). Preliminära data indikerade att ett högre riskpoäng var förknippat med en högre frekvens av njurskada, men detta var ett ovalidat poängsystem. Det lägsta möjliga poäng är 0 och det högsta möjliga poäng är 6.
Inom 1 år från inskrivning
Antal deltagare som utvecklade AKI inom 7 dagar och hade ett hälsoutfall
Tidsram: Inom 7 dagar efter inskrivning
Antal deltagare som utvecklade AKI inom 7 dagar och hade ett hälsoutfall. Hälsoutfall definieras som död, allvarlig njurskada (AKIN3) eller behov av dialys.
Inom 7 dagar efter inskrivning
Antal deltagare som inte utvecklade AKI inom 7 dagar och hade ett hälsoutfall
Tidsram: Inom 7 dagar efter anmälan
Antal deltagare som inte utvecklade AKI inom 7 dagar och hade ett hälsorelaterat utfall
Inom 7 dagar efter anmälan
Antal deltagare med venös tromboembolism (VTE) identifierad vid avbildning vid registrering
Tidsram: Vid rekrytering
Antal deltagare med venös tromboembolism (VTE) identifierad vid bildgivning vid inkludering
Vid rekrytering
Antal deltagare med venös tromboembolism (VTE) identifierad på bildtagning inom 7 dagar efter inkludering
Tidsram: Inom 7 dagar från anmälan
Antal deltagare med venös tromboembolism (VTE) identifierad på avbildning inom 7 dagar efter inkludering
Inom 7 dagar från anmälan
Antal deltagare med venös tromboembolism (VTE) identifierad vid bilddiagnostik inom 30 dagar efter inkludering
Tidsram: Inom 30 dagar efter anmälan
Antal deltagare med venös tromboembolism (VTE) identifierad vid bilddiagnostik inom 30 dagar från inkludering
Inom 30 dagar efter anmälan
Antal deltagare med venös tromboembolism (VTE) identifierad på avbildning inom 1 år från inskrivning
Tidsram: Inom 1 år efter inskrivning
Antal deltagare med venös tromboembolism (VTE) identifierad vid bilddiagnostik inom 1 år efter inkludering
Inom 1 år efter inskrivning
Antal deltagare med venös tromboembolism (VTE) som hade ett hälsoutfall
Tidsram: Inom 1 år efter registrering
Antal deltagare med venös tromboembolism (VTE) som hade ett hälsoutfall
Inom 1 år efter registrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Indiana University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
20 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
28 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
27 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
3 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 april 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
23 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 mars 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • VQ/CT
  • 1R01HL132358-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar