Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Lesión renal aguda en pacientes sometidos a exposición a medios de contraste: VQ vs. CT (VQ/CT)

3 de marzo de 2026 actualizado por: Alice Mitchell, Indiana University

1 R01 HL132358: La contribución de la exposición a los medios de contraste a la lesión renal aguda en pacientes evaluados por embolia pulmonar en el entorno de atención de emergencia: un ensayo prospectivo aleatorizado

Tanto las tomografías computarizadas como las exploraciones VQ son utilizadas por los médicos para buscar una embolia pulmonar. La razón más común para solicitar una exploración VQ es evitar el tinte intravenoso. El colorante intravenoso que se usa para las tomografías computarizadas puede causar problemas renales en algunos pacientes, lo que se denomina nefropatía inducida por contraste o "CIN". Este es un problema renal que por lo general no hace que los pacientes se sientan de manera diferente ni cambia la forma en que orinan. La mayoría de las veces, solo se puede encontrar analizando la sangre varios días después. Este tipo de problema renal puede ser muy leve y algunos pacientes nunca tendrán ningún síntoma; en raras ocasiones, estos problemas pueden ser graves. Algunos pacientes también pueden tener problemas renales similares por muchas otras razones (reacciones a medicamentos, problemas de presión arterial, etc.) e incluso pueden ocurrir en pacientes que no reciben colorante intravenoso. Es por eso que los médicos no están seguros exactamente de quién tendrá estos problemas o si el uso de una prueba que no usa un colorante intravenoso puede prevenir este problema renal. La gammagrafía VQ utiliza un medicamento diferente por vía intravenosa que no es un tinte intravenoso y que no se ha relacionado con problemas renales. El propósito de este estudio es saber si el uso de la prueba que no usa colorante intravenoso (la "escaneo VQ") en lugar de una tomografía computarizada en algunos pacientes puede ayudar a prevenir problemas renales.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Antes de que comience el estudio, el personal de investigación hará lo siguiente para asegurarse de que los pacientes puedan participar en el estudio:

  • el personal de investigación hablará con el médico tratante.
  • El personal de investigación revisará la historia clínica del paciente, los análisis de sangre y orina ya realizados para la atención médica habitual y la radiografía de tórax.
  • El personal de investigación les hará algunas preguntas a los pacientes sobre su salud.
  • Si aún no se ha hecho para la atención médica habitual, se les pedirá a los pacientes que den una muestra de orina para detectar afecciones médicas que puedan resultar en un mayor riesgo de tener problemas renales, como tener glucosa (azúcar) en la orina.

Si el paciente es elegible para continuar en el estudio, también ocurrirá lo siguiente en el día inicial de la inscripción:

  • El personal de investigación puede extraer alrededor de 4 cucharadas de sangre de la vena o, si se colocó (o se colocará) una vía intravenosa para la atención médica habitual.
  • Si uno de los 100 pacientes con bajo riesgo de problemas renales, se le realizará una tomografía computarizada del tórax ordenada por el médico.
  • De lo contrario, se asignará aleatoriamente al sujeto potencial para que se le realice una tomografía computarizada del tórax, que incluirá un medio de contraste administrado por vía intravenosa, o una exploración VQ, que no utiliza medio de contraste intravenoso. La mitad tendrá la tomografía computarizada y la mitad tendrá la exploración VQ.
  • A los sujetos potenciales también se les realizará una ecografía (una prueba indolora de ondas sonoras en las piernas para buscar un coágulo en las piernas que pueda causar un coágulo en los pulmones), si el médico cree que es necesario, o si la exploración VQ es " indeterminado." Indeterminado significa que el radiólogo, el médico que lee la gammagrafía VQ, no puede determinar si hay una embolia pulmonar (un coágulo en el pulmón). El personal de investigación espera que menos del 5 % (5 de cada 100) pacientes tengan una exploración VQ indeterminada. Algunos pacientes que tienen una exploración VQ que es indeterminada, también pueden necesitar una tomografía computarizada del tórax para asegurarse de que tienen o no un coágulo en los pulmones.
  • el personal de investigación también guardará muestras de sangre y orina. Posteriormente, estas muestras se usarán para analizar electrolitos (sales) y proteínas (que pueden ayudar a predecir mejor quién tendrá problemas renales). Los sujetos no tendrán que pagar por estas pruebas porque no se utilizarán para la atención médica habitual. Para proteger la privacidad, el personal de investigación utilizará un código en lugar de un nombre para etiquetar las muestras. Por esta razón, el personal de investigación no podrá informar los resultados de estas pruebas.
  • Si no se determina que usted es elegible para este estudio, se discutirá el motivo con usted y su proveedor tratante. Si es elegible para continuar en el estudio, lo siguiente sucederá más adelante:
  • Los sujetos recibirán una cita para regresar al hospital entre 2 y 7 días desde la visita inicial. Como recordatorio, el personal de investigación entregará a los sujetos una tarjeta de recordatorio; el personal de investigación llamará y/o enviará mensajes de texto a los sujetos y/o correos electrónicos con recordatorios. Si los sujetos todavía están en el hospital durante este tiempo, el personal de investigación visitará a los sujetos en el hospital.
  • En esta cita el personal de investigación le hará unas preguntas sobre la salud, le tomará unas 4 cucharadas de sangre y una muestra de orina. La sangre y la orina se utilizarán para detectar problemas renales. Si estas pruebas muestran problemas renales después de la tinción intravenosa, el personal de investigación enviará una carta para notificar a los sujetos y al médico tratante.
  • En 30 días, el personal de investigación hará 3 intentos de llamar y hacer algunas preguntas sobre la salud del sujeto. Si el personal de investigación no puede hacer un seguimiento por teléfono, también intentará comunicarse por mensaje de texto y/o por correo.
  • el personal de investigación también revisará los registros médicos en 7 días, 30 días y en 1 año.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
253

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Alice Mitchell, MD
  • Número de teléfono: (317) 880-3900
  • Correo electrónico: alimitch@iu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University Health
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Corewell Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Baylor, Scott & White Health
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Intermountain Healthcare
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad≥18 años
  2. CTPA ordenado por el proveedor tratante para evaluar PE.
  3. Probabilidad previa a la prueba de PE ≤20 % (definida mediante la puntuación de consulta previa a la prueba de PE)
  4. Para la aleatorización a imágenes CTPA o VQ: Riesgo CIN previo a la imagen ≥25 % (puntuación CINRisk ≥2 puntos) • Se inscribirá y seguirá un subgrupo de 100 pacientes de menor riesgo (puntuación CINRisk <2). Estos pacientes completarán la CTPA según lo ordene su proveedor (no aleatorizado). Los datos de este subconjunto de bajo riesgo, junto con los pacientes de alto riesgo asignados al azar a CTPA, se utilizarán para validar la puntuación de riesgo CINR, solos y en combinación con NGAL y eGFRCYS (Objetivos del estudio 1 y 3).

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de cirugía pulmonar o infiltrado, masa o derrame pulmonar en la radiografía de tórax.
  2. Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.
  3. Incapacidad para obtener sangre venosa para la medición de la creatinina basal
  4. Inestabilidad clínica que impide la aleatorización a imágenes CTPA o VQ.
  5. Embarazo o ≤48 horas posparto
  6. Falta de disponibilidad del sujeto para un seguimiento razonable, incluida la recolección de muestras biológicas, la medición de la creatinina sérica y la entrevista, como una residencia insegura, un viaje o una ausencia planificada, obligaciones personales o profesionales, encarcelamiento y/u otra razón que impide el seguimiento, identificada en el momento de la inscripción .
  7. Terapia de reemplazo renal activa (hemodiálisis o diálisis peritoneal) dentro de los 30 días posteriores a la inscripción o planes previos dirigidos por un médico para iniciar la diálisis dentro de los 30 días posteriores a la visita índice.
  8. Trasplante renal previo o planificado dentro de los 30 días posteriores a la inscripción.
  9. Administración de contraste intravascular dentro de los 14 días anteriores a la inscripción o planificada dentro de los 7 días posteriores a la inscripción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Aleatorizado a V/Q
Pacientes con > 25% de riesgo estimado de CIN (CINRisk Score ≥ 2), aleatorizados para imágenes VQ (control no expuesto)
Prueba de diagnóstico: Imágenes V/Q
Estándar de cuidado
Otros nombres:
  • Exploración de perfusión de ventilación
Comparador activo: Asignado aleatoriamente a TC
Pacientes con riesgo estimado de CIN > 25% (puntuación de riesgo de CIN ≥ 2), aleatorizados a TC (exposición a medios de contraste yodados)
Prueba de diagnóstico: Tomografía computarizada
Estándar de cuidado
Otros nombres:
  • Connecticut
  • CTPA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuento de participantes que desarrollaron IRA a los 7 días
Periodo de tiempo: 7 días después de la inscripción
Número de participantes con un aumento de creatinina ≥ 0,3 mg/dL o 1,5 veces el valor basal.
7 días después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de Participantes que Desarrollaron IRA en el Seguimiento a los 30 Días
Periodo de tiempo: 30 días después de la inscripción
Número de participantes con un aumento de creatinina ≥ 0.3 mg/dL o 1.5 veces el valor basal
30 días después de la inscripción
Número de participantes que desarrollaron IRA en el seguimiento de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año después de la inscripción
Número de participantes con un aumento de creatinina ≥ 0,3 mg/dL o 1,5 veces el valor basal
1 año después de la inscripción
Número de participantes con una puntuación de riesgo de IRA ≥2 que desarrollaron IRA en 7 días
Periodo de tiempo: En un plazo de 7 días tras la inscripción
Entre los pacientes inscritos que tuvieron evaluado un puntaje de riesgo de IRA y fueron seguidos por el resultado de lesión renal aguda. Puntaje de riesgo de IRA: edad ≥50 años (1 punto), VIH (1 punto), enfermedad arterial coronaria (1 punto), hipertensión diastólica ≥100 mmHg (1 punto) y glucosuria ≥250 mg/dL (2 puntos). Los datos preliminares indicaron que un puntaje de riesgo más alto se asoció con una mayor tasa de lesión renal, pero este fue un puntaje no validado. El puntaje más bajo posible es 0 y el puntaje más alto posible es 6.
En un plazo de 7 días tras la inscripción
Número de participantes con una puntuación de riesgo de IRA ≥2 que desarrollaron IRA dentro de los 30 días
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la inscripción
Entre los pacientes inscritos que tenían una puntuación de riesgo de IRA evaluada y seguida para el resultado de lesión renal aguda. Puntuación de riesgo de IRA: edad ≥50 años (1 punto), VIH (1 punto), enfermedad arterial coronaria (1 punto), hipertensión diastólica ≥100 mmHg (1 punto) y glucosuria ≥250 mg/dL (2 puntos). Los datos preliminares indicaron que una puntuación de riesgo más alta se asoció con una tasa más alta de lesión renal, pero esta era una puntuación no validada. La puntuación más baja posible es 0 y la puntuación más alta posible es 6.
Dentro de los 30 días posteriores a la inscripción
Número de participantes con una puntuación de riesgo de IRA ≥2 que desarrollaron IRA en un plazo de 1 año
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año tras la inscripción
Entre los pacientes inscritos que tuvieron una puntuación de riesgo de IRA evaluada y seguida para el resultado de lesión renal aguda. Puntuación de riesgo de IRA: edad ≥50 años (1 punto), VIH (1 punto), enfermedad arterial coronaria (1 punto), hipertensión diastólica ≥100 mmHg (1 punto) y glucosuria ≥250 mg/dL (2 puntos). Los datos preliminares indicaron que una puntuación de riesgo más alta se asoció con una tasa más alta de lesión renal, pero esta fue una puntuación no validada. La puntuación más baja posible es 0 y la puntuación más alta posible es 6.
Dentro de 1 año tras la inscripción
Número de participantes con una puntuación de riesgo de IRA <2 que desarrollaron IRA en un plazo de 7 días
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días siguientes a la inscripción
Entre los pacientes inscritos que tenían una puntuación de riesgo de IRA evaluada y seguida por el resultado de lesión renal aguda. Puntuación de riesgo de IRA: edad ≥50 años (1 punto), VIH (1 punto), enfermedad arterial coronaria (1 punto), hipertensión diastólica ≥100 mmHg (1 punto) y glucosuria ≥250 mg/dL (2 puntos). Los datos preliminares indicaron que una puntuación de riesgo más alta se asoció con una mayor tasa de lesión renal, pero esta era una puntuación no validada. La puntuación más baja posible es 0 y la puntuación más alta posible es 6.
Dentro de los 7 días siguientes a la inscripción
Recuento de participantes con una puntuación de riesgo de IRA <2 que desarrollaron IRA en 30 días
Periodo de tiempo: En los 30 días siguientes a la inscripción
Entre los pacientes inscritos que tuvieron una puntuación de riesgo de IRA evaluada y seguida para el resultado de lesión renal aguda. Puntuación de riesgo de IRA: edad ≥50 años (1 punto), VIH (1 punto), enfermedad arterial coronaria (1 punto), hipertensión diastólica ≥100 mmHg (1 punto) y glucosuria ≥250 mg/dL (2 puntos). Los datos preliminares indicaron que una puntuación de riesgo más alta se asoció con una tasa más alta de lesión renal, pero esta era una puntuación no validada. La puntuación más baja posible es 0 y la puntuación más alta posible es 6.
En los 30 días siguientes a la inscripción
Número de participantes con una puntuación de riesgo de IRA <2 que desarrollaron IRA en 1 año
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año después de la inscripción
Entre los pacientes inscritos que tuvieron una puntuación de riesgo de IRA evaluada y seguida por el resultado de lesión renal aguda. Puntuación de riesgo de IRA: edad ≥50 años (1 punto), VIH (1 punto), enfermedad arterial coronaria (1 punto), hipertensión diastólica ≥100 mmHg (1 punto) y glucosuria ≥250 mg/dL (2 puntos). Los datos preliminares indicaron que una puntuación de riesgo más alta se asoció con una tasa más alta de lesión renal, pero esta fue una puntuación no validada. La puntuación más baja posible es 0 y la puntuación más alta posible es 6.
Dentro de 1 año después de la inscripción
Número de participantes con una puntuación de riesgo de IRA ≥2 o biomarcadores positivos que desarrollaron IRA en un plazo de 7 días
Periodo de tiempo: En un plazo de 7 días desde la inscripción
Entre los pacientes inscritos que tuvieron una puntuación de riesgo de IRA evaluada y seguida por el resultado de lesión renal aguda. Puntuación de riesgo de IRA: edad ≥50 años (1 punto), VIH (1 punto), enfermedad arterial coronaria (1 punto), hipertensión diastólica ≥100 mmHg (1 punto) y glucosuria ≥250 mg/dL (2 puntos). Los datos preliminares indicaron que una puntuación de riesgo más alta se asoció con una tasa más alta de lesión renal, pero esta fue una puntuación no validada. La puntuación más baja posible es 0 y la puntuación más alta posible es 6.
En un plazo de 7 días desde la inscripción
Número de participantes con una puntuación de riesgo de IRA ≥2 o biomarcadores positivos que desarrollaron IRA dentro de los 30 días
Periodo de tiempo: En un plazo de 30 días desde la inscripción
Entre los pacientes inscritos que tenían una puntuación de riesgo de IRA evaluada y seguida por el resultado de lesión renal aguda. Puntuación de riesgo de IRA: edad ≥50 años (1 punto), VIH (1 punto), enfermedad de las arterias coronarias (1 punto), hipertensión diastólica ≥100 mmHg (1 punto) y glucosuria ≥250 mg/dL (2 puntos). Los datos preliminares indicaron que una puntuación de riesgo más alta se asoció con una tasa más alta de lesión renal, pero esta era una puntuación no validada. La puntuación más baja posible es 0 y la puntuación más alta posible es 6.
En un plazo de 30 días desde la inscripción
Número de participantes con una puntuación de riesgo de IRA ≥2 o biomarcadores positivos, que desarrollaron IRA en el plazo de 1 año
Periodo de tiempo: En el plazo de 1 año tras la inscripción
Entre los pacientes inscritos que tenían una puntuación de riesgo de IRA evaluada y seguidos por el resultado de lesión renal aguda. Puntuación de riesgo de IRA: edad ≥50 años (1 punto), VIH (1 punto), enfermedad arterial coronaria (1 punto), hipertensión diastólica ≥100 mmHg (1 punto) y glucosuria ≥250 mg/dL (2 puntos). Los datos preliminares indicaron que una puntuación de riesgo más alta se asoció con una tasa más alta de lesión renal, pero esta fue una puntuación no validada. La puntuación más baja posible es 0 y la puntuación más alta posible es 6.
En el plazo de 1 año tras la inscripción
Número de participantes con una puntuación de riesgo de IRA <2 y biomarcadores negativos que desarrollaron IRA en un plazo de 7 días
Periodo de tiempo: En un plazo de 7 días desde la inscripción
Entre los pacientes inscritos que tuvieron una puntuación de riesgo de IRA evaluada y seguida por el resultado de lesión renal aguda. Puntuación de riesgo de IRA: edad ≥50 años (1 punto), VIH (1 punto), enfermedad de las arterias coronarias (1 punto), hipertensión diastólica ≥100 mmHg (1 punto) y glucosuria ≥250 mg/dL (2 puntos). Los datos preliminares indicaron que una puntuación de riesgo más alta se asoció con una tasa más alta de lesión renal, pero esta fue una puntuación no validada. La puntuación más baja posible es 0 y la puntuación más alta posible es 6.
En un plazo de 7 días desde la inscripción
Número de participantes con una puntuación de riesgo de IRA <2 y biomarcadores negativos que desarrollaron IRA dentro de los 30 días
Periodo de tiempo: En un plazo de 30 días desde la inscripción
Entre los pacientes inscritos que tuvieron evaluada una puntuación de riesgo de IRA y fueron seguidos para el resultado de lesión renal aguda. Puntuación de riesgo de IRA: edad ≥50 años (1 punto), VIH (1 punto), enfermedad arterial coronaria (1 punto), hipertensión diastólica ≥100 mmHg (1 punto) y glucosuria ≥250 mg/dL (2 puntos). Los datos preliminares indicaron que una puntuación de riesgo más alta se asoció con una mayor tasa de lesión renal, pero esta era una puntuación no validada. La puntuación mínima posible es 0 y la puntuación máxima posible es 6.
En un plazo de 30 días desde la inscripción
Número de participantes con una puntuación de riesgo de IRA <2 y biomarcadores negativos que desarrollaron IRA en el plazo de un año
Periodo de tiempo: En el plazo de 1 año desde la inscripción
Entre los pacientes inscritos que tuvieron una puntuación de riesgo de IRA evaluada y seguida para el resultado de lesión renal aguda. Puntuación de riesgo de IRA: edad ≥50 años (1 punto), VIH (1 punto), enfermedad arterial coronaria (1 punto), hipertensión diastólica ≥100 mmHg (1 punto) y glucosuria ≥250 mg/dL (2 puntos). Los datos preliminares indicaron que una puntuación de riesgo más alta se asoció con una tasa más alta de lesión renal, pero esta era una puntuación no validada. La puntuación más baja posible es 0 y la puntuación más alta posible es 6.
En el plazo de 1 año desde la inscripción
Número de participantes que desarrollaron IRA en 7 días y tuvieron un resultado de salud
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la inscripción
Número de participantes que desarrollaron IRA en un plazo de 7 días y tuvieron un desenlace clínico. Los desenlaces clínicos se definen como muerte, lesión renal grave (AKIN3) o necesidad de diálisis.
Dentro de los 7 días posteriores a la inscripción
Número de participantes que no desarrollaron IRA en 7 días y tuvieron un resultado de salud
Periodo de tiempo: En un plazo de 7 días desde la inscripción
Número de participantes que no desarrollaron IRA en 7 días y tuvieron un resultado de salud
En un plazo de 7 días desde la inscripción
Número de participantes con tromboembolismo venoso (TEV) identificado mediante imágenes en la inscripción
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
Número de participantes con Tromboembolismo Venoso (TEV) identificado en imágenes al inicio del estudio
Al momento de la inscripción
Número de participantes con tromboembolismo venoso (TEV) identificado en imágenes dentro de los 7 días posteriores a la inscripción
Periodo de tiempo: En un plazo de 7 días desde la inscripción
Número de participantes con tromboembolismo venoso (TEV) identificado en imágenes dentro de los 7 días posteriores al ingreso
En un plazo de 7 días desde la inscripción
Número de Participantes con Tromboembolismo Venoso (TEV) Identificado en Imágenes Dentro de los 30 Días Posteriores al Inscripción
Periodo de tiempo: En un plazo de 30 días después de la inscripción
Número de participantes con tromboembolismo venoso (TEV) identificado en imágenes dentro de los 30 días posteriores a la inclusión
En un plazo de 30 días después de la inscripción
Número de participantes con tromboembolismo venoso (TEV) identificado mediante imagen dentro del primer año tras la inscripción
Periodo de tiempo: En el plazo de 1 año desde la inscripción
Número de participantes con tromboembolismo venoso (TEV) identificado mediante imágenes dentro de 1 año después de la inscripción
En el plazo de 1 año desde la inscripción
Número de participantes con tromboembolismo venoso (TEV) que presentaron un desenlace de salud
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año desde la inscripción
Número de participantes con tromboembolismo venoso (TEV) que tuvieron un resultado de salud
Dentro de 1 año desde la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Indiana University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
28 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
27 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
23 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • VQ/CT
  • 1R01HL132358-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones