Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острое повреждение почек у пациентов, подвергшихся контрастному воздействию: VQ по сравнению с КТ (VQ/CT)

3 марта 2026 г. обновлено: Alice Mitchell, Indiana University

1 R01 HL132358: Влияние воздействия контрастных сред на острое повреждение почек у пациентов, обследованных на предмет легочной эмболии в условиях неотложной помощи: проспективное рандомизированное исследование

И компьютерная томография, и сканирование VQ используются врачами для поиска легочной эмболии. Наиболее распространенная причина заказать VQ-сканирование — избежать внутривенного введения красителя. Краситель для внутривенного введения, используемый для компьютерной томографии, может вызвать проблемы с почками у некоторых пациентов, называемые контраст-индуцированной нефропатией или «CIN». Это проблема с почками, которая обычно не заставляет пациентов чувствовать себя по-другому или менять способ мочеиспускания. В большинстве случаев его можно обнаружить только при анализе крови через несколько дней. Этот вид проблемы с почками может быть очень легким, и у некоторых пациентов никогда не будет никаких симптомов, редко эти проблемы могут быть серьезными. Некоторые пациенты также могут иметь аналогичные проблемы с почками по многим другим причинам (реакции на лекарства, проблемы с кровяным давлением и т. д.), и это может произойти даже у пациентов, которым не вводят краситель внутривенно. Вот почему врачи не уверены точно, у кого возникнут эти проблемы, или может ли использование теста, в котором не используется внутривенный краситель, предотвратить эту проблему с почками. VQ-сканирование использует другой препарат для внутривенного введения, который не является внутривенным красителем и не связан с проблемами почек. Цель этого исследования — узнать, может ли использование теста, в котором не используется внутривенный краситель («сканирование VQ»), вместо компьютерной томографии у некоторых пациентов предотвратить проблемы с почками.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Прекращено

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Перед началом исследования исследовательский персонал сделает следующее, чтобы убедиться, что пациенты могут участвовать в исследовании:

  • исследовательский персонал поговорит с лечащим врачом.
  • исследовательский персонал просмотрит медицинские записи пациентов, анализы крови и мочи, уже сделанные для обычной медицинской помощи, и рентген грудной клетки.
  • исследовательский персонал задаст пациентам несколько вопросов об их здоровье.
  • Если это еще не было сделано для обычной медицинской помощи, пациентов попросят сдать образец мочи для проверки на наличие заболеваний, которые могут привести к более высокому риску возникновения проблем с почками, таких как наличие глюкозы (сахара) в моче.

Если пациент имеет право на продолжение участия в исследовании, в первый день включения также произойдет следующее:

  • исследовательский персонал может взять около 4 столовых ложек крови из вены или, если из капельницы, которая была (или будет) помещена для обычной медицинской помощи.
  • Если один из 100 пациентов с низким риском проблем с почками, им будет назначена компьютерная томография грудной клетки.
  • В противном случае потенциальному субъекту будет случайным образом назначено пройти либо компьютерную томографию грудной клетки, которая будет включать краситель, введенный внутривенно, либо сканирование VQ, в котором не используется краситель внутривенно. У одной половины будет компьютерная томография, а у другой половины будет сканирование VQ.
  • Потенциальные субъекты также должны пройти ультразвуковое исследование (безболезненное исследование ног звуковой волной для поиска тромба в ногах, который может вызвать тромб в легких), если врач считает, что это необходимо, или если сканирование VQ " неопределенный». Неопределенный означает, что радиолог, врач, читающий VQ-сканирование, не может сказать, есть ли легочная эмболия (сгусток в легком). Исследовательский персонал ожидает, что менее 5% (5 из 100) пациентов будут иметь неопределенное сканирование VQ. Некоторым пациентам, у которых сканирование VQ не определено, может также потребоваться КТ грудной клетки, чтобы убедиться, что у них есть или нет тромб в легких.
  • исследовательский персонал также сохранит образцы крови и мочи. Позже эти образцы будут использоваться для проверки электролитов (солей) и белков (что может помочь лучше предсказать, у кого возникнут проблемы с почками). Субъектам не придется платить за эти тесты, потому что они не будут использоваться для обычной медицинской помощи. Чтобы защитить конфиденциальность, исследовательский персонал будет использовать код вместо имени для маркировки образцов. По этой причине исследовательский персонал не сможет сообщить результаты этих тестов.
  • Если окажется, что вы не имеете права на участие в этом исследовании, причина будет обсуждаться с вами и вашим лечащим врачом. Если вы имеете право продолжить участие в исследовании, позже произойдет следующее:
  • Субъектам будет назначено время возвращения в больницу между 2 и 7 днями после первого визита. Напоминаем, что исследовательский персонал выдаст испытуемым памятную карточку; исследовательский персонал будет звонить и/или отправлять текстовые сообщения испытуемым и/или отправлять по электронной почте напоминания. Если субъекты все еще находятся в больнице в это время, исследовательский персонал посетит субъектов в больнице.
  • На этом приеме исследовательский персонал задаст несколько вопросов о здоровье, возьмет около 4 столовых ложек крови и образец мочи. Кровь и моча будут использоваться для проверки на наличие проблем с почками. Если эти тесты действительно покажут проблемы с почками после внутривенного введения красителя, исследовательский персонал отправит письмо, чтобы уведомить испытуемых и лечащего врача.
  • В течение 30 дней исследовательский персонал сделает 3 попытки позвонить и задать несколько вопросов о здоровье испытуемого. Если исследовательский персонал не может связаться с вами по телефону, он также попытается связаться с ним по СМС и/или по почте.
  • исследовательский персонал также просматривает медицинские записи через 7 дней, 30 дней и через 1 год.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
253

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Alice Mitchell, MD
  • Номер телефона: (317) 880-3900
  • Электронная почта: alimitch@iu.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University Health
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • Corewell Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Baylor, Scott & White Health
    • Utah
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Intermountain Healthcare
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • University of Utah

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст≥18 лет
  2. CTPA по заказу лечащего врача для оценки ТЭЛА.
  3. Предтестовая вероятность PE ≤20% (определяется с помощью Pretest Consult Score PE)
  4. Для рандомизации для визуализации CTPA или VQ: риск CIN до визуализации ≥25% (оценка риска CIN ≥2 баллов) • Будет зачислена подгруппа из 100 пациентов с более низким риском (оценка риска CIN<2). Эти пациенты будут проходить CTPA в соответствии с указаниями их врача (не рандомизированно). Данные этой подгруппы с более низким риском, а также пациентов с высоким риском, рандомизированных для CTPA, будут использоваться для проверки оценки CINRisk Score, отдельно и в сочетании с NGAL и eGFRCYS (цели исследования 1 и 3).

Критерий исключения:

  1. История легочной хирургии или легочного инфильтрата, массы или выпота на рентгенограмме грудной клетки.
  2. Невозможность дать письменное информированное согласие.
  3. Невозможность получить венозную кровь для определения исходного уровня креатинина.
  4. Клиническая нестабильность, препятствующая рандомизации для визуализации CTPA или VQ.
  5. Беременность или ≤48 часов после родов
  6. Недоступность субъекта для разумного последующего наблюдения, включая сбор биологических образцов, измерение креатинина в сыворотке и интервью, например, небезопасное место жительства, запланированная поездка или отсутствие, личные или профессиональные обязательства, лишение свободы и / или другая причина, препятствующая последующему наблюдению, указанная при регистрации. .
  7. Активная заместительная почечная терапия (гемодиализ или перитонеальный диализ) в течение 30 дней после зачисления или предыдущие планы по назначению врача для начала диализа в течение 30 дней после контрольного визита.
  8. Предыдущая трансплантация почки или запланированная в течение 30 дней после зачисления.
  9. Внутрисосудистое введение контраста в течение 14 дней до зачисления или запланированное в течение 7 дней после зачисления.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Рандомизировано на V/Q
Пациенты с > 25% предполагаемым риском КОН (оценка CINRisk ≥ 2), рандомизированные для проведения визуализации V/Q (неэкспонированный контроль)
Диагностический тест: V/Q визуализация
Стандарт заботы
Другие имена:
  • Вентиляционно-перфузионное сканирование
Активный компаратор: Рандомизировано в КТ
Пациенты с > 25% расчетным риском КН (оценка риска КН ≥ 2), рандомизированные для проведения КТ (воздействие йодсодержащих контрастных средств)
Диагностический тест: Компьютерная томография
Стандарт заботы
Другие имена:
  • КТ
  • СТА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, у которых развилась ОПП через 7 дней
Временное ограничение: 7 дней после зачисления
Количество участников с увеличением креатинина ≥ 0,3 мг/дл или в 1,5 раза по сравнению с исходным уровнем.
7 дней после зачисления

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, у которых развилась ОПП при 30-дневном наблюдении
Временное ограничение: 30 дней после включения в исследование
Количество участников с увеличением креатинина ≥ 0,3 мг/дл или в 1,5 раза от исходного уровня
30 дней после включения в исследование
Количество участников, у которых развилась ОПП при наблюдении через 1 год
Временное ограничение: 1 год после включения в исследование
Количество участников с увеличением креатинина ≥ 0,3 мг/дл или в 1,5 раза от исходного уровня
1 год после включения в исследование
Количество участников с баллом риска ОПП ≥2, у которых развилась ОПП в течение 7 дней
Временное ограничение: В течение 7 дней после включения в исследование
Среди включенных в исследование пациентов, у которых была оценена оценка риска ОПП и которые наблюдались по исходу острого повреждения почек. Оценка риска ОПП: возраст ≥50 лет (1 балл), ВИЧ (1 балл), ишемическая болезнь сердца (1 балл), диастолическая гипертензия ≥100 мм рт.ст. (1 балл) и глюкозурия ≥250 мг/дл (2 балла). Предварительные данные показали, что более высокая оценка риска была связана с более высокой частотой повреждения почек, но это была непроверенная оценка. Наименьшая возможная оценка составляет 0, а наибольшая возможная оценка составляет 6.
В течение 7 дней после включения в исследование
Количество участников с оценкой риска ОПП ≥2, у которых развилась ОПП в течение 30 дней
Временное ограничение: В течение 30 дней после включения
Среди включенных в исследование пациентов, у которых была оценена шкала риска ОПП и которые наблюдались в отношении исхода острого повреждения почек. Шкала риска ОПП: возраст ≥50 лет (1 балл), ВИЧ (1 балл), ишемическая болезнь сердца (1 балл), диастолическая гипертензия ≥100 мм рт. ст. (1 балл) и глюкозурия ≥250 мг/дл (2 балла). Предварительные данные показали, что более высокий балл риска был связан с более высокой частотой повреждения почек, но эта шкала не была валидирована. Минимально возможный балл — 0, максимально возможный — 6.
В течение 30 дней после включения
Количество участников с оценкой риска ОПП ≥2, у которых развилась ОПП в течение 1 года
Временное ограничение: В течение 1 года после включения
Среди включенных пациентов, у которых была оценена оценка риска ОПП и которые наблюдались по исходу острого повреждения почек. Оценка риска ОПП: возраст ≥50 лет (1 балл), ВИЧ (1 балл), ишемическая болезнь сердца (1 балл), диастолическая гипертензия ≥100 мм рт.ст. (1 балл) и глюкозурия ≥250 мг/дл (2 балла). Предварительные данные показали, что более высокая оценка риска была связана с более высокой частотой повреждения почек, но эта оценка не была валидирована. Минимально возможная оценка — 0, максимально возможная оценка — 6.
В течение 1 года после включения
Количество участников с оценкой риска ОПП <2, у которых развилось ОПП в течение 7 дней
Временное ограничение: В течение 7 дней после регистрации
Среди включённых пациентов, у которых оценивался показатель риска ОПП и проводилось наблюдение на предмет исхода в виде острого повреждения почек. Показатель риска ОПП: возраст ≥50 лет (1 балл), ВИЧ (1 балл), ишемическая болезнь сердца (1 балл), диастолическая гипертензия ≥100 мм рт. ст. (1 балл) и глюкозурия ≥250 мг/дл (2 балла). Предварительные данные показали, что более высокий показатель риска ассоциировался с более высокой частотой повреждения почек, но данный показатель не был валидирован. Минимально возможный показатель составляет 0, а максимально возможный — 6.
В течение 7 дней после регистрации
Количество участников с оценкой риска ОПП <2, у которых развилась ОПП в течение 30 дней
Временное ограничение: В течение 30 дней после включения в исследование
Среди включенных пациентов, у которых была оценена оценка риска ОПП и отслеживался исход острого повреждения почек. Оценка риска ОПП: возраст ≥50 лет (1 балл), ВИЧ (1 балл), ишемическая болезнь сердца (1 балл), диастолическая гипертензия ≥100 мм рт.ст. (1 балл) и глюкозурия ≥250 мг/дл (2 балла). Предварительные данные показали, что более высокая оценка риска была связана с более высокой частотой повреждения почек, но это была неподтвержденная оценка. Минимально возможная оценка - 0, максимально возможная оценка - 6.
В течение 30 дней после включения в исследование
Количество участников с оценкой риска ОПП <2, у которых развилось ОПП в течение 1 года
Временное ограничение: В течение 1 года после включения
Среди включенных в исследование пациентов, у которых был оценен показатель риска ОПП и наблюдавшихся по исходу острого повреждения почек. Показатель риска ОПП: возраст ≥50 лет (1 балл), ВИЧ (1 балл), ишемическая болезнь сердца (1 балл), диастолическая гипертензия ≥100 мм рт. ст. (1 балл) и глюкозурия ≥250 мг/дл (2 балла). Предварительные данные показали, что более высокий показатель риска был связан с более высокой частотой повреждения почек, однако этот показатель не был валидирован. Минимально возможный балл - 0, максимально возможный - 6.
В течение 1 года после включения
Количество участников с оценкой риска ОПП ≥2 или положительными биомаркерами, у которых развился ОПП в течение 7 дней
Временное ограничение: В течение 7 дней после включения в исследование
Среди включенных в исследование пациентов, у которых была оценена шкала риска ОПП и которые наблюдались на предмет исхода острого повреждения почек. Шкала риска ОПП: возраст ≥50 лет (1 балл), ВИЧ (1 балл), ишемическая болезнь сердца (1 балл), диастолическая гипертензия ≥100 мм рт.ст. (1 балл) и глюкозурия ≥250 мг/дл (2 балла). Предварительные данные показали, что более высокий балл по шкале риска был связан с более высокой частотой повреждения почек, однако эта шкала не была валидирована. Минимально возможный балл — 0, максимально возможный балл — 6.
В течение 7 дней после включения в исследование
Количество участников с оценкой риска ОПП ≥2 или положительными биомаркерами, у которых развилось ОПП в течение 30 дней
Временное ограничение: В течение 30 дней после включения в исследование
Среди включенных пациентов, у которых был оценен балл риска ОПП и наблюдался исход острого повреждения почек. Балл риска ОПП: возраст ≥50 лет (1 балл), ВИЧ (1 балл), ишемическая болезнь сердца (1 балл), диастолическая гипертензия ≥100 мм рт. ст. (1 балл) и глюкозурия ≥250 мг/дл (2 балла). Предварительные данные показали, что более высокий балл риска был связан с более высокой частотой повреждения почек, но это был неподтвержденный балл. Минимально возможный балл — 0, максимально возможный — 6.
В течение 30 дней после включения в исследование
Количество участников с оценкой риска ОПП ≥2 или положительными биомаркерами, у которых развилось ОПП в течение 1 года
Временное ограничение: В течение 1 года с момента включения
Среди включённых пациентов, у которых был оценён показатель риска ОПП и наблюдался исход острого повреждения почек. Показатель риска ОПП: возраст ≥50 лет (1 балл), ВИЧ (1 балл), ишемическая болезнь сердца (1 балл), диастолическая гипертензия ≥100 мм рт. ст. (1 балл) и глюкозурия ≥250 мг/дл (2 балла). Предварительные данные показали, что более высокий показатель риска был связан с более высокой частотой повреждения почек, но этот показатель не был валидирован. Минимально возможный показатель — 0, максимально возможный — 6.
В течение 1 года с момента включения
Количество участников с оценкой риска ОПП <2 и отрицательными биомаркерами, у которых развился ОПП в течение 7 дней
Временное ограничение: В течение 7 дней после включения в исследование
Среди пациентов, включённых в исследование, у которых оценивался показатель риска ОПП и проводилось наблюдение за исходом острого повреждения почек.
Показатель риска ОПП: возраст ≥50 лет (1 балл), ВИЧ (1 балл), ишемическая болезнь сердца (1 балл), диастолическая гипертензия ≥100 мм рт. ст. (1 балл) и глюкозурия ≥250 мг/дл (2 балла).
Предварительные данные показали, что более высокий показатель риска был связан с более высокой частотой повреждения почек, но этот показатель не был валидирован.
Минимально возможный показатель — 0, максимально возможный — 6.
В течение 7 дней после включения в исследование
Количество участников с оценкой риска ОПП <2 и отрицательными биомаркерами, у которых развилась ОПП в течение 30 дней
Временное ограничение: В течение 30 дней после включения в исследование
Среди включённых пациентов, у которых оценивался показатель риска ОПП и которые наблюдались по исходу острого повреждения почек. Показатель риска ОПП: возраст ≥50 лет (1 балл), ВИЧ (1 балл), ишемическая болезнь сердца (1 балл), диастолическая гипертензия ≥100 мм рт.ст. (1 балл) и глюкозурия ≥250 мг/дл (2 балла). Предварительные данные показали, что более высокий показатель риска ассоциировался с более высокой частотой повреждения почек, однако этот показатель не был валидирован. Минимально возможный показатель — 0, максимально возможный — 6.
В течение 30 дней после включения в исследование
Количество участников с оценкой риска ОПП <2 и отрицательными биомаркерами, у которых развилась ОПП в течение 1 года
Временное ограничение: В течение 1 года после включения в исследование
Среди включенных пациентов, у которых была оценена оценка риска ОПП и наблюдался исход острого повреждения почек. Оценка риска ОПП: возраст ≥50 лет (1 балл), ВИЧ (1 балл), ишемическая болезнь сердца (1 балл), диастолическая гипертензия ≥100 мм рт.ст. (1 балл) и глюкозурия ≥250 мг/дл (2 балла). Предварительные данные показали, что более высокая оценка риска была связана с более высокой частотой повреждения почек, однако эта оценка не была валидирована. Наименьшая возможная оценка — 0, а наибольшая возможная оценка — 6.
В течение 1 года после включения в исследование
Количество участников, у которых развилась ОПП в течение 7 дней и был зафиксирован исход для здоровья
Временное ограничение: В течение 7 дней после включения
Количество участников, у которых развилась ОПП в течение 7 дней и имелся исход для здоровья. Исходы для здоровья определяются как смерть, тяжелое повреждение почек (AKIN3) или необходимость в диализе.
В течение 7 дней после включения
Количество участников, у которых не развился ОПП в течение 7 дней и был зафиксирован положительный исход для здоровья
Временное ограничение: В течение 7 дней после включения в исследование
Количество участников, у которых не развилась ОПП в течение 7 дней и был положительный исход для здоровья
В течение 7 дней после включения в исследование
Количество участников с венозной тромбоэмболией (ВТЭ), выявленной при визуализации при включении в исследование
Временное ограничение: При регистрации
Количество участников с выявленным венозным тромбоэмболизмом (ВТЭ) при визуализации на момент включения в исследование
При регистрации
Количество участников с венозной тромбоэмболией (ВТЭ), выявленной при визуализации в течение 7 дней после включения в исследование
Временное ограничение: В течение 7 дней после включения
Количество участников с венозной тромбоэмболией (ВТЭ), выявленной при визуализации в течение 7 дней после включения в исследование
В течение 7 дней после включения
Количество участников с венозной тромбоэмболией (ВТЭ), выявленной при визуализации в течение 30 дней после включения в исследование
Временное ограничение: В течение 30 дней после включения в исследование
Количество участников с венозной тромбоэмболией (ВТЭ), выявленной при визуализации в течение 30 дней после включения в исследование
В течение 30 дней после включения в исследование
Количество участников с венозной тромбоэмболией (ВТЭ), выявленной при визуализации в течение 1 года после включения в исследование
Временное ограничение: В течение 1 года после включения в исследование
Количество участников с венозной тромбоэмболией (ВТЭ), выявленной при визуализации в течение 1 года после включения в исследование
В течение 1 года после включения в исследование
Количество участников с венозной тромбоэмболией (ВТЭ), у которых наблюдался исход для здоровья
Временное ограничение: В течение 1 года после включения в исследование
Количество участников с венозной тромбоэмболией (ВТЭ), у которых был исход для здоровья
В течение 1 года после включения в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Indiana University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
28 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
27 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
3 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
14 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
23 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 марта 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • VQ/CT
  • 1R01HL132358-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками