Påvirkning av kroppsposisjonering på identifisering av Tuffiers linje ved bruk av palpasjonsmetoden: en ultralydstudie
Påvirkning av kroppsposisjonering på identifisering av Tuffiers linje ved bruk av tradisjonell palpasjonsmetode: en ultralydstudie.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anestesileger setter inn epidural eller spinalbedøvelse (samlet kalt sentrale nevraksiale blokker) til pasienter under fødsel for å gi smertelindring og bedøvelse. En spinalbedøvelse innebærer injeksjon av smertestillende medisiner direkte inn i væskesekken som omgir ryggmargen. En epidural bruker en annen teknikk for å plassere et tynt plastrør inn i fettvevet som omgir denne posen. Spinalbedøvelse må plasseres under der ryggmargen slutter for å unngå nervetraumer. Leger har tradisjonelt blitt lært opp til å identifisere et trygt nivå ved å kjenne på toppen av pasientens hofter og tegne en imaginær linje mellom disse to punktene på tvers av pasientens rygg kjent som Tuffiers linje. Dette identifiserer L4/5-mellomrommet, under hvilket anestesileger unngår terminering av ryggmargen. Den samme blinde "anatomiske regelen" brukes gjennom hele anestesi, enten pasienten er mann eller kvinne, ung eller gammel, gravid eller ikke-gravid, liggende eller lateral, en tilnærming som er klart langt fra robust. De fysiologiske endringene i svangerskapet som væskeretensjon og vektøkning kan ytterligere gjøre identifisering av standard landemerker utfordrende. Fremskritt innen ultralydteknologi har tillatt direkte visualisering av beinene i ryggen. Studier har vist at den konvensjonelle anatomisk baserte metoden for å lokalisere punktet for nåleinnføring er upålitelig selv blant erfarne anestesileger.
Spinal eller epidural anestesi kan utføres med pasienten enten sittende eller liggende på siden. Etterforskerne tar sikte på å finne ut om det eksisterer en forskjell mellom det oppfattede midtpunktet av L4/L5-mellomvirvelrommet, identifisert ved hjelp av manuell avgrensning av Tuffiers linje, i disse to posisjonene. Ultralyd vil da bli brukt for å fastslå avstanden fra det "sanne" midtpunktet.
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Nhathien Nguyen-Lu, FRCA
- Telefonnummer: 80652 0207 188 7188
- E-post: nat.nguyen-lu@gstt.nhs.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Andrew Hartopp, FRCA
- Telefonnummer: 80652 0207 199 7188
- E-post: andrewhartopp@doctors.org.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE1 7EH
- Rekruttering
- St Thomas' Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nhathien Nguyen-Lu, BMedSci(Hons) BMBS FRCA
- Telefonnummer: 80652 0207 188 7188
- E-post: nat.nguyen-lu@gstt.nhs.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >37 ukers svangerskap
- BMI <40
- Singleton graviditet
- I alderen 16 til 65 år.
- Latent fase av fødselen (<4cm cervix dilatation).
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ryggmargsoperasjon
- Skoliose
- Alder <16
- Pasienten kan ikke tolerere stillinger
- Degenerativ sykdom i ryggraden
- Pasientens nektelse eller manglende evne til å gi informert samtykke
- Pasient i etablert fødsel (dvs. > 4 cm livmorhalsutvidelse)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ultralyd Ryggraden i sittende stilling
Deltakerne vil bli tildelt en sittende decubitus-posisjon for å identifisere Tuffier's Line
|
En ultralyd av korsryggen til hver pasient vil bli utført i begge posisjoner for å identifisere vertebrale nivåer
|
|
Ultralyd Ryggraden i sidestilling
Deltakerne vil bli tildelt en lateral decubitus-posisjon for å identifisere Tuffier's Line
|
En ultralyd av korsryggen til hver pasient vil bli utført i begge posisjoner for å identifisere vertebrale nivåer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avvik i avstand mellom palpasjon og ultralydmidtpunkt på L4/5. mellomrom.
Tidsramme: 15-30 minutter
|
Avstand (mm) mellom midtpunktet av det intervertebrale L4/L5-rommet i sittende og laterale decubitusposisjoner, identifisert ved manuell palpasjon sammenlignet med det "sanne" midtpunktet målt ved ultralyd.
|
15-30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uoverensstemmelse i avstand mellom ultralydmidtpunkt på L4/5 i sittende vs. sidestilling
Tidsramme: 15-30 minutter
|
Avstand (mm) mellom midtpunktet av L4/L5-mellomvirvelrommet identifisert av ultralyd i sittende versus laterale decubitusposisjoner.
|
15-30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nhathien Nguyen-Lu, FRCA, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 218764
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultralyd ryggrad
-
NCT03508661Fullført
-
NCT04246528FullførtSystemisk sklerose | Sklerodermi
-
NCT03092024FullførtSystemisk sklerose | Sklerodermi
-
NCT04335279FullførtSystemisk sklerose | Sklerodermi, systemisk | Sklerodermi
-
NCT06297291RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
NCT03965780FullførtSklerodermi, systemisk
-
NCT03914781FullførtSystemisk sklerose | Sklerodermi
-
NCT07455201RekrutteringIntracerebral blødning
-
NCT03335228TilbaketrukketFrontal fibroserende alopecia