Influenza del posizionamento del corpo sull'identificazione della linea di Tuffier utilizzando il metodo della palpazione: uno studio ecografico
Influenza del posizionamento del corpo sull'identificazione della linea di Tuffier utilizzando il metodo di palpazione tradizionale: uno studio ecografico.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli anestesisti inseriscono epidurali o anestetici spinali (collettivamente chiamati blocchi neuroassiali centrali) alle pazienti durante il parto per fornire sollievo dal dolore e anestesia. Un anestetico spinale comporta l'iniezione di farmaci antidolorifici direttamente nella sacca di liquido che circonda il midollo spinale. Un'epidurale utilizza una tecnica diversa per posizionare un sottile tubo di plastica nei tessuti adiposi che circondano questo sacco. L'anestesia spinale deve essere posizionata al di sotto del punto in cui termina il midollo spinale per evitare traumi ai nervi. Ai medici è stato tradizionalmente insegnato a identificare un livello sicuro, toccando la parte superiore dei fianchi di un paziente e tracciando una linea immaginaria tra questi due punti attraverso la schiena del paziente nota come linea di Tuffier. Questo identifica l'interspazio L4/5, al di sotto del quale l'anestesista evita la terminazione del midollo spinale. La stessa "regola anatomica" cieca viene utilizzata durante l'anestesia, indipendentemente dal fatto che il paziente sia maschio o femmina, giovane o anziano, incinta o non gravida, supino o laterale, un approccio chiaramente tutt'altro che robusto. I cambiamenti fisiologici della gravidanza come la ritenzione idrica e l'aumento di peso possono ulteriormente rendere difficile l'identificazione dei punti di riferimento standard. I progressi nella tecnologia degli ultrasuoni hanno permesso la visualizzazione diretta delle ossa nella parte posteriore. Gli studi hanno dimostrato che il metodo anatomico convenzionale per localizzare il punto di inserimento dell'ago è inaffidabile anche tra anestesisti esperti.
L'anestesia spinale o epidurale può essere eseguita con il paziente seduto o sdraiato su un fianco. Gli investigatori mirano a determinare se esiste una differenza tra il punto medio percepito dello spazio intervertebrale L4/L5, identificato utilizzando la demarcazione manuale della linea di Tuffier, in queste due posizioni. L'ecografia verrà quindi utilizzata per accertare la distanza dal punto medio "vero".
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Nhathien Nguyen-Lu, FRCA
- Numero di telefono: 80652 0207 188 7188
- Email: nat.nguyen-lu@gstt.nhs.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Andrew Hartopp, FRCA
- Numero di telefono: 80652 0207 199 7188
- Email: andrewhartopp@doctors.org.uk
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SE1 7EH
- Reclutamento
- St Thomas' Hospital
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Contatto:
- Nhathien Nguyen-Lu, BMedSci(Hons) BMBS FRCA
- Numero di telefono: 80652 0207 188 7188
- Email: nat.nguyen-lu@gstt.nhs.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >37 settimane di gestazione
- IMC <40
- Gravidanza singola
- Dai 16 ai 65 anni.
- Fase latente del travaglio (dilatazione della cervice <4 cm).
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- Scoliosi
- Età<16
- Paziente incapace di tollerare le posizioni
- Malattia degenerativa della colonna vertebrale
- Rifiuto del paziente o incapacità di fornire il consenso informato
- Paziente in travaglio stabilito (es. >4 cm di dilatazione cervicale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Ultrasuoni Colonna vertebrale in posizione seduta
Ai partecipanti verrà assegnata una posizione di decubito seduto per identificare la linea di Tuffier
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Verrà eseguita un'ecografia della colonna lombare di ciascun paziente in entrambe le posizioni per identificare i livelli vertebrali
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Ultrasuoni Colonna vertebrale in posizione laterale
Ai partecipanti verrà assegnata una posizione di decubito laterale per identificare la linea di Tuffier
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Verrà eseguita un'ecografia della colonna lombare di ciascun paziente in entrambe le posizioni per identificare i livelli vertebrali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Discrepanza nella distanza tra palpazione e punto medio ecografico di L4/5. intercapedine.
Lasso di tempo: 15-30 minuti
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Distanza (mm) tra il punto medio dello spazio intervertebrale L4/L5 in posizione seduta e in decubito laterale, individuato tramite palpazione manuale rispetto al punto medio "vero" misurato con l'ecografia.
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15-30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Discrepanza nella distanza tra il punto medio degli ultrasuoni di L4/5 in posizione seduta rispetto a quella laterale
Lasso di tempo: 15-30 minuti
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Distanza (mm) tra il punto medio dello spazio intervertebrale L4/L5 identificato dagli ultrasuoni in posizione seduta rispetto a decubito laterale.
|
15-30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nhathien Nguyen-Lu, FRCA, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 218764
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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