Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние положения тела на выявление линии Туфье методом пальпации: ультразвуковое исследование

31 июля 2017 г. обновлено: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Влияние положения тела на идентификацию линии Туфье с помощью традиционного метода пальпации: ультразвуковое исследование.

Исследование направлено на то, чтобы установить, влияет ли положение сидя или лежа на боку на идентификацию средней точки межпозвонкового промежутка L4/L5 с использованием ручной демаркации линии Тюффье. Участники будут случайным образом распределены в положение сидя или лежа на боку. Средняя точка межпозвонкового пространства L4/L5 определяется с помощью анатомической пальпации и сравнивается с «истинной» средней точкой, измеренной с помощью ультразвука. Процедура будет повторена в обоих положениях на одном и том же участнике. Исследование будет проспективным, рандомизированным, двойным слепым, перекрестным.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Анестезиологи вводят эпидуральную анестезию или спинальные анестетики (вместе называемые центральными нейроаксиальными блокадами) пациенткам во время родов, чтобы обеспечить обезболивание и анестезию. Спинномозговая анестезия предполагает введение обезболивающих препаратов непосредственно в мешок с жидкостью, который окружает спинной мозг. При эпидуральной анестезии используется другая техника, при которой тонкая пластиковая трубка помещается в жировые ткани, окружающие этот мешок. Спинальная анестезия должна быть помещена ниже, где заканчивается спинной мозг, чтобы избежать травмы нерва. Врачей традиционно учили определять безопасный уровень, ощупывая верхнюю часть бедер пациента и проводя воображаемую линию между этими двумя точками на спине пациента, известную как линия Таффье. Это идентифицирует промежутки L4/5, ниже которых анестезиологи избегают окончания спинного мозга. Одно и то же слепое «анатомическое правило» используется при анестезии, независимо от того, является ли пациент мужчиной или женщиной, молодым или пожилым, беременным или небеременным, лежащим на спине или на боку, подход, который явно далек от надежного. Физиологические изменения во время беременности, такие как задержка жидкости и увеличение веса, могут еще больше затруднить идентификацию стандартных ориентиров. Достижения в области ультразвуковых технологий позволили напрямую визуализировать кости спины. Исследования показали, что традиционный анатомический метод определения места введения иглы ненадежен даже для опытных анестезиологов.

Спинальная или эпидуральная анестезия может проводиться в положении пациента сидя или лежа на боку. Исследователи стремятся определить, существует ли разница между воспринимаемой средней точкой межпозвонкового промежутка L4/L5, определенной с помощью ручной демаркации линии Тюффье, в этих двух положениях. Затем ультразвук будет использоваться для определения расстояния от «истинной» средней точки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nhathien Nguyen-Lu, FRCA
  • Номер телефона: 80652 0207 188 7188
  • Электронная почта: nat.nguyen-lu@gstt.nhs.uk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Andrew Hartopp, FRCA
  • Номер телефона: 80652 0207 199 7188
  • Электронная почта: andrewhartopp@doctors.org.uk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные роженицы в третьем триместре.

Описание

Критерии включения:

  • >37 недель беременности
  • ИМТ<40
  • Одноплодная беременность
  • Возраст от 16 до 65 лет.
  • Латентная фаза родов (раскрытие шейки менее 4 см).

Критерий исключения:

  • Предыдущая операция на позвоночнике
  • Сколиоз
  • Возраст<16
  • Пациент не может переносить позы
  • Дегенеративное заболевание позвоночника
  • Отказ пациента или невозможность дать информированное согласие
  • Пациент в установившихся родах (т.е. раскрытие шейки матки более 4 см)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
УЗИ позвоночника сидя
Участникам будет назначено лежачее положение сидя, чтобы определить линию Таффье.
УЗИ поясничного отдела позвоночника каждого пациента будет выполнено в обоих положениях для определения уровней позвонков.
УЗИ позвоночника в боковом положении
Участникам будет назначено положение лежа на боку, чтобы определить линию Таффье.
УЗИ поясничного отдела позвоночника каждого пациента будет выполнено в обоих положениях для определения уровней позвонков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Несоответствие расстояния между пальпаторной и ультразвуковой средней точкой L4/5. промежуток.
Временное ограничение: 15-30 минут
Расстояние (мм) между средней точкой межпозвонкового промежутка L4/L5 в положении сидя и лежа на боку, определенное при пальпации вручную, по сравнению с «истинной» средней точкой, измеренной с помощью ультразвука.
15-30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Несоответствие расстояния между серединой УЗИ L4/5 L4/5 в положении сидя и на боку
Временное ограничение: 15-30 минут
Расстояние (мм) между средней точкой межпозвонкового промежутка L4/L5, определяемое ультразвуком в положении сидя по сравнению с положением лежа на боку.
15-30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nhathien Nguyen-Lu, FRCA, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 218764

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ позвоночника

Искать похожие исследования