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Influência do posicionamento corporal na identificação da linha de Tuffier pelo método da palpação: um estudo ultrassonográfico

31 de julho de 2017 atualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Influência do posicionamento corporal na identificação da linha de Tuffier pelo método tradicional de palpação: um estudo ultrassonográfico.

O estudo visa verificar se a posição sentada ou em decúbito lateral influencia na identificação do ponto médio do espaço intervertebral L4/L5, por meio da demarcação manual da linha de Tuffier. Os participantes serão aleatoriamente designados para uma posição sentada ou em decúbito lateral. O ponto médio do espaço intervertebral L4/L5 será identificado por palpação anatômica e comparado ao ponto médio "verdadeiro" medido por ultrassom. O procedimento será repetido em ambas as posições no mesmo participante. O estudo será um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego e cruzado

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os anestesistas inserem epidurais ou anestésicos espinhais (chamados coletivamente de bloqueios neuraxiais centrais) em pacientes durante o parto para proporcionar alívio da dor e anestesia. Um anestésico espinhal envolve a injeção de medicamentos para aliviar a dor diretamente no saco de fluido que envolve a medula espinhal. Uma epidural usa uma técnica diferente para colocar um tubo de plástico fino nos tecidos adiposos que cercam esse saco. A raquianestesia deve ser aplicada abaixo de onde termina a medula espinhal para evitar traumas nervosos. Tradicionalmente, os médicos foram ensinados a identificar um nível seguro, sentindo o topo dos quadris do paciente e traçando uma linha imaginária entre esses dois pontos nas costas do paciente, conhecida como linha de Tuffier. Isso identifica o interespaço L4/5, abaixo do qual os anestesistas evitam a terminação da medula espinhal. A mesma "regra anatômica" cega é usada em todas as anestesias, seja o paciente homem ou mulher, jovem ou velho, grávida ou não grávida, supino ou lateral, uma abordagem que claramente está longe de ser robusta. As mudanças fisiológicas da gravidez, como retenção de líquidos e ganho de peso, podem dificultar ainda mais a identificação dos pontos de referência padrão. Os avanços na tecnologia de ultrassom permitiram a visualização direta dos ossos nas costas. Estudos demonstraram que o método convencional baseado na anatomia para localizar o ponto de inserção da agulha não é confiável, mesmo entre anestesistas experientes.

A anestesia raquidiana ou peridural pode ser realizada com o paciente sentado ou deitado de lado. Os investigadores pretendem determinar se existe uma diferença entre o ponto médio percebido do espaço intervertebral L4/L5, identificado por meio da demarcação manual da linha de Tuffier, nessas duas posições. O ultrassom será então usado para determinar a distância do ponto médio "verdadeiro".

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SE1 7EH
        • Recrutamento
        • St Thomas' Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Parturientes grávidas no terceiro trimestre.

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 37 semanas de gestação
  • IMC <40
  • Gravidez única
  • Dos 16 aos 65 anos.
  • Fase latente do trabalho de parto (<4 cm de dilatação do colo do útero).

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de coluna anterior
  • Escoliose
  • Idade<16
  • Paciente incapaz de tolerar posições
  • Doença degenerativa da coluna vertebral
  • Recusa do paciente ou incapacidade de fornecer consentimento informado
  • Paciente em trabalho de parto estabelecido (ou seja, >4 cm de dilatação cervical)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ultrassom da coluna na posição sentada
Os participantes serão colocados em decúbito sentado para identificar a Linha de Tuffier
Um ultrassom da coluna lombar de cada paciente será realizado em ambas as posições para identificar os níveis vertebrais
Ultrassom Coluna em posição lateral
Os participantes serão colocados em decúbito lateral para identificar a Linha de Tuffier
Um ultrassom da coluna lombar de cada paciente será realizado em ambas as posições para identificar os níveis vertebrais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Discrepância na distância entre a palpação e o ponto médio do ultrassom de L4/5. interespaço.
Prazo: 15-30 minutos
Distância (mm) entre o ponto médio do espaço intervertebral L4/L5 nas posições sentada e decúbito lateral, identificada por palpação manual em comparação com o ponto médio "verdadeiro" medido por ultrassom.
15-30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Discrepância na distância entre o ponto médio do ultrassom de L4/5 na posição sentada versus lateral
Prazo: 15-30 minutos
Distância (mm) entre o ponto médio do espaço intervertebral L4/L5 identificado por ultrassom nas posições sentada versus decúbito lateral.
15-30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nhathien Nguyen-Lu, FRCA, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 218764

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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