Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alcohol Consumption and Coronary Heart Disease Onset

21. desember 2017 oppdatert av: University College, London

Alcohol Consumption and Time-to-onset for Coronary Heart Disease: An Individual Participant Data Meta-analysis

The primary aim of this study is to examine if long-term patterns of alcohol consumption are associated with time-to-onset for incident coronary heart disease (fatal and non-fatal), using data from multiple cohorts.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

The relationship between alcohol consumption and coronary heart disease (CHD) remains an issue of debate. By capturing drinking trajectories over time, we may be equipped to obtain new insights into this relationship. Studies have shown that such trajectories have differential associations for intermediate traits (carotid intima-media thickness, pulse wave velocity and inflammatory markers), but no studies exist that link stability of drinking to actual CHD. The current study will employ a longitudinal cohort design to evaluate the association between long-term alcohol consumption trajectories and time-to-event for CHD. Data will be drawn from six cohorts (five British, one French). The combined participant pool comprises 64,926 individuals (58% male, individual cohort sizes ranging from 1,444 to 25,636 participants); those with a baseline history of CHD will be excluded. Repeat alcohol intake measurements across a 10-year interval will be the exposure, with participants' intake trajectory defined according to their alcohol consumption volume and its consistency over time. To account for heterogeneity across cohorts, individual participant data meta-analysis methods will be employed in determining CHD diagnosis rates and hazard ratios for the different intake trajectories, with adjustment for relevant demographic and clinical characteristics. Results from the modelling work illustrating the form and magnitude of the association between the alcohol intake categories and CHD will be presented.

This work will help further understanding of the role that alcohol intake and its stability over time play in subsequent CHD risk, and will have implications for our understanding of alcohol's relationship to cardiovascular health in the general population.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
35132

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, WC1E 6BT
        • University College London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

32 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The participants will be drawn from birth, regional and occupational cohort studies in England, Wales, Scotland and France.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Participated in cohort studies being investigated
  • Provided alcohol intake data at least one time point
  • Was included in coronary heart disease onset tracking

Exclusion Criteria:

  • Left cohort study prior to completion of 10 year exposure window
  • Had history of coronary heart disease before end of 10 year exposure window

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
EPIC-Norfolk
This cohort comprises 25,636 residents of a predefined English healthcare region (11,606 men and 14,030 women). Participants in this cohort study were originally recruited from 35 general practices in Norfolk, England as part of an investigation into diet and cancer, but the study's scope was subsequently widened to include additional outcomes including cardiovascular diseases.
GAZEL
This cohort comprises 20,625 employees of French gas and electricity companies (15,011 men and 5,614 women). The cohort commenced data collection in 1989 and follow-up assessments were subsequently completed on an annual basis. The data have undergone linkage to national health administrative datasets.
NSHD
This dataset comes from the 1946 National Birth Cohort study, which comprises all persons born in England, Scotland and Wales in one week in March 1946. The cohort comprises 5,362 individuals (2,815 men and 2,547 women). Data have been collected from participants on a regular basis throughout their life, including information on lifestyle and, in combination with administrative datasets, on health outcomes.
Twenty-07-1930s
This cohort comprises 1,551 Scottish participants (702 men and 849 women) born around 1932 who were recruited in 1986 as part of a study of health inequalities. The repeated nature of the data collection will enable identification of longitudinal alcohol intake patterns, while linkage to Scottish health system records will enable identification of coronary heart disease onset.
Twenty-07-1950s
This cohort comprises 1,444 Scottish participants (656 men and 788 women) born around 1952 who were recruited in 1986, alongside the T-07-1930s' cohort, as part of a study of health inequalities. Participant health was tracked through linkage with national health records.
Whitehall II
This cohort comprises 10,308 British civil servants (6,895 men and 3,413 women). The cohort study commenced data collection in 1985 and participants have since undergone questionnaire and clinical assessments across regular intervals. Additional tracking of health outcomes has been performed through linkage with administrative databases. Demographic, behavioural and clinical data will be sourced from this cohort for the purposes of the current study.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Coronary Heart Disease
Tidsramme: From last date of alcohol assessment until the date of hospitalisation or death due to coronary heart disease, up to 22 years depending on cohort
Time-to-onset for coronary heart disease (fatal or non-fatal), as ascertained from linked health record data
From last date of alcohol assessment until the date of hospitalisation or death due to coronary heart disease, up to 22 years depending on cohort

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University College, London

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Medical Research Council
Alcohol Research UK

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: D O'Neill, PhD, University College, London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
12. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
12. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. desember 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • UCLAlcoholLifecourse_CHDStudy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Researchers can request access to anonymised data. The data are already available to bona fide researchers via application: European Prospective Investigation of Cancer-Norfolk (EPIC-Norfolk; http://www.srl.cam.ac.uk/epic/contact/), Gaz et Electricité (GAZEL; http://www.gazel.inserm.fr/en/projects/submitting-a-project.html), Medical Research Council National Survey of Health and Development 1946 (NSHD; http://www.nshd.mrc.ac.uk/data/), West of Scotland Twenty-07 Study (T-07-1930s and T-07-1950s; http://2007study.sphsu.mrc.ac.uk/Information-on-data-sharing.html), and Whitehall II (WII; http://www.ucl.ac.uk/whitehallII/data-sharing).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar hjertesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger