Påvirkning av anatomien til sinus maksillær på ny bendannelse etter transkrestale augmentasjonsprosedyrer (SLSS)
Påvirkning av den anatomiske variabiliteten til sinus maksillær på ny bendannelse etter transkrestale augmentasjonsprosedyrer
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Parma, Italia, 43100
- Piezosurgery Academy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Lokale inkluderingskriterier vil være følgende:
- indikasjoner for en transkrestal sinusgulvforstørrelse for å tillate en enkelt implantatplassering, basert på nøyaktig diagnose og behandlingsplanlegging;
- tilstedeværelse av en gjenværende benkammen med en høyde ≤3 mm på sinus maksillær på stedet der implantatplasseringen er programmert;
- benkammen må leges (minst tre måneder har gått etter tanntap);
- alder på pasienten >18 år;
- pasient som er villig og fullt i stand til å overholde studieprotokollen;
- skriftlig informert samtykke gitt.
Generelle eksklusjonskriterier er:
- akutt hjerteinfarkt i løpet av de siste 2 månedene;
- ukontrollerte koagulasjonsforstyrrelser;
- ukontrollert diabetes (HBA1c > 7,5 %);
- strålebehandling til hode/hals-distriktet i løpet av de siste 24 månedene;
- immunkompromittert pasient (HIV-infeksjon eller kjemoterapi de siste 5 årene);
- nåværende eller tidligere behandling med intravenøse bisfosfonater;
- psykologiske eller psykiatriske problemer;
- alkohol- eller narkotikamisbruk.
Ekskluderingskriterier:
- Lokalt eksklusjonskriterium er tilstedeværelsen av ukontrollert eller ubehandlet periodontal sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
trange bihuler
transkrestal sinus gulvhøyde i trange bihuler
|
forstørrelsesprosedyre med xenograft
Andre navn:
|
|
brede bihuler
transkrestal sinus gulvhøyde i brede bihuler
|
forstørrelsesprosedyre med xenograft
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nydannet bein
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
vurdering av nydannet bein via histomorfometrisk analyse
|
6 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantat suksess
Tidsramme: 1 år etter implantatinnsetting
|
kortsiktig implantat suksessrate via kliniske og radiografiske data
|
1 år etter implantatinnsetting
|
|
utsatte vegger
Tidsramme: 10 dager etter operasjonen
|
antall bihuler eksponerte vegger etter forsterkningsprosedyre via kjeglestråle datatomografi
|
10 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Farina R, Pramstraller M, Franceschetti G, Pramstraller C, Trombelli L. Alveolar ridge dimensions in maxillary posterior sextants: a retrospective comparative study of dentate and edentulous sites using computerized tomography data. Clin Oral Implants Res. 2011 Oct;22(10):1138-1144. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02087.x. Epub 2011 Feb 15.
- Esposito M, Grusovin MG, Rees J, Karasoulos D, Felice P, Alissa R, Worthington H, Coulthard P. Effectiveness of sinus lift procedures for dental implant rehabilitation: a Cochrane systematic review. Eur J Oral Implantol. 2010 Spring;3(1):7-26.
- Avila G, Wang HL, Galindo-Moreno P, Misch CE, Bagramian RA, Rudek I, Benavides E, Moreno-Riestra I, Braun T, Neiva R. The influence of the bucco-palatal distance on sinus augmentation outcomes. J Periodontol. 2010 Jul;81(7):1041-50. doi: 10.1902/jop.2010.090686.
- Lombardi T, Stacchi C, Berton F, Traini T, Torelli L, Di Lenarda R. Influence of Maxillary Sinus Width on New Bone Formation After Transcrestal Sinus Floor Elevation: A Proof-of-Concept Prospective Cohort Study. Implant Dent. 2017 Apr;26(2):209-216. doi: 10.1097/ID.0000000000000554.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- SLSS_IPA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på transkrestal sinus gulvhøyde
-
NCT02404649FullførtDelvis edentulisme | Atrofi av Edentulous Alveolar Ridge
-
NCT06130657FullførtTannimplantat | Lateral sinusløfting
-
NCT05777239FullførtTannimplantat | Maksillær sinus | Maxillær sinusløft | Maksillær sinushøyde
-
NCT05721612Fullført
-
NCT06654492Fullført
-
NCT06106321Rekruttering