Invloed van anatomie van maxillaire sinus op nieuwe botvorming na transcretale augmentatieprocedures (SLSS)
Invloed van de anatomische variabiliteit van de maxillaire sinus op de vorming van nieuw bot na transcretale augmentatieprocedures
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Parma, Italië, 43100
- Piezosurgery Academy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Lokale inclusiecriteria zijn de volgende:
- indicaties voor een transcretale sinusbodemvergroting om plaatsing van een enkel implantaat mogelijk te maken, gebaseerd op nauwkeurige diagnose en behandelplanning;
- aanwezigheid van een resterende botkam met een hoogte ≤3 mm op de maxillaire sinus op de plaats waar de plaatsing van het implantaat is geprogrammeerd;
- de botkam moet genezen zijn (er zijn ten minste drie maanden verstreken na tandverlies);
- leeftijd van de patiënt >18 jaar;
- patiënt bereid en volledig in staat om te voldoen aan het onderzoeksprotocol;
- schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.
Algemene uitsluitingscriteria zijn:
- acuut myocardinfarct in de afgelopen 2 maanden;
- ongecontroleerde stollingsstoornissen;
- ongecontroleerde diabetes (HBA1c > 7,5%);
- bestraling van het hoofd/halsgebied in de afgelopen 24 maanden;
- immuungecompromitteerde patiënt (hiv-infectie of chemotherapie in de afgelopen 5 jaar);
- huidige of vroegere behandeling met intraveneuze bisfosfonaten;
- psychische of psychiatrische problemen;
- alcohol- of drugsmisbruik.
Uitsluitingscriteria:
- Lokaal uitsluitingscriterium is de aanwezigheid van ongecontroleerde of onbehandelde parodontitis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Aantal groepen / cohorten
Cohorten en interventies
Groep / CohortGroep / Cohort |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
smalle sinussen
transcretale sinusbodemelevatie in smalle sinussen
|
augmentatieprocedure met xenotransplantaat
Andere namen:
|
|
brede sinussen
transcretale sinusbodemelevatie in brede sinussen
|
augmentatieprocedure met xenotransplantaat
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nieuw gevormd bot
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
beoordeling van nieuw gevormd bot via histomorfometrische analyse
|
6 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
implantaat succes
Tijdsspanne: 1 jaar na plaatsing implantaat
|
slagingspercentage van implantaten op korte termijn via klinische en radiografische gegevens
|
1 jaar na plaatsing implantaat
|
|
blootgestelde muren
Tijdsspanne: 10 dagen na de operatie
|
aantal sinussen blootgestelde wanden na augmentatieprocedure via cone beam computertomografie
|
10 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Farina R, Pramstraller M, Franceschetti G, Pramstraller C, Trombelli L. Alveolar ridge dimensions in maxillary posterior sextants: a retrospective comparative study of dentate and edentulous sites using computerized tomography data. Clin Oral Implants Res. 2011 Oct;22(10):1138-1144. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02087.x. Epub 2011 Feb 15.
- Esposito M, Grusovin MG, Rees J, Karasoulos D, Felice P, Alissa R, Worthington H, Coulthard P. Effectiveness of sinus lift procedures for dental implant rehabilitation: a Cochrane systematic review. Eur J Oral Implantol. 2010 Spring;3(1):7-26.
- Avila G, Wang HL, Galindo-Moreno P, Misch CE, Bagramian RA, Rudek I, Benavides E, Moreno-Riestra I, Braun T, Neiva R. The influence of the bucco-palatal distance on sinus augmentation outcomes. J Periodontol. 2010 Jul;81(7):1041-50. doi: 10.1902/jop.2010.090686.
- Lombardi T, Stacchi C, Berton F, Traini T, Torelli L, Di Lenarda R. Influence of Maxillary Sinus Width on New Bone Formation After Transcrestal Sinus Floor Elevation: A Proof-of-Concept Prospective Cohort Study. Implant Dent. 2017 Apr;26(2):209-216. doi: 10.1097/ID.0000000000000554.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- SLSS_IPA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op transcretale sinusbodemelevatie
-
NCT02404649VoltooidGedeeltelijk edentulisme | Atrofie van edentate alveolaire richel