Wpływ anatomii zatoki szczękowej na formowanie się nowej kości po zabiegach augmentacji transcrestal (SLSS)
Wpływ zmienności anatomicznej zatoki szczękowej na formowanie się nowej kości po zabiegach augmentacji przezkrestalnej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Parma, Włochy, 43100
- Piezosurgery Academy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Lokalne kryteria włączenia będą następujące:
- wskazania do augmentacji dna zatoki przezgrzebieniowej w celu wszczepienia pojedynczego implantu w oparciu o trafną diagnozę i zaplanowanie leczenia;
- obecność resztkowego grzebienia kostnego o wysokości ≤3 mm w zatoce szczękowej w miejscu zaprogramowanego wszczepienia implantu;
- grzebień kostny musi być wygojony (minimum 3 miesiące od utraty zęba);
- wiek pacjenta >18 lat;
- pacjent chętny i w pełni zdolny do przestrzegania protokołu badania;
- wyrażona pisemna świadoma zgoda.
Ogólne kryteria wykluczenia to:
- ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 2 miesięcy;
- niekontrolowane zaburzenia krzepnięcia;
- niewyrównana cukrzyca (HBA1c > 7,5%);
- radioterapia okolicy głowy/szyi w ciągu ostatnich 24 miesięcy;
- pacjent z obniżoną odpornością (zakażenie wirusem HIV lub chemioterapia w ciągu ostatnich 5 lat);
- obecne lub przebyte leczenie dożylnymi bisfosfonianami;
- problemy psychologiczne lub psychiatryczne;
- nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
Kryteria wyłączenia:
- Miejscowym kryterium wykluczenia jest obecność niekontrolowanej lub nieleczonej choroby przyzębia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wąskie zatoki
Transcrestal uniesienie dna zatoki w wąskich zatokach
|
zabieg augmentacji ksenoprzeszczepem
Inne nazwy:
|
|
szerokie zatoki
Transcrestal uniesienie dna zatoki w szerokich zatokach
|
zabieg augmentacji ksenoprzeszczepem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nowo uformowana kość
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
ocena nowo utworzonej kości za pomocą analizy histomorfometrycznej
|
6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powodzenie implantacji
Ramy czasowe: 1 rok po wszczepieniu implantu
|
krótkoterminowy wskaźnik powodzenia implantacji na podstawie danych klinicznych i radiograficznych
|
1 rok po wszczepieniu implantu
|
|
odsłonięte ściany
Ramy czasowe: 10 dzień po zabiegu
|
liczba odsłoniętych ścian zatok po zabiegu augmentacji za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową
|
10 dzień po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Farina R, Pramstraller M, Franceschetti G, Pramstraller C, Trombelli L. Alveolar ridge dimensions in maxillary posterior sextants: a retrospective comparative study of dentate and edentulous sites using computerized tomography data. Clin Oral Implants Res. 2011 Oct;22(10):1138-1144. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02087.x. Epub 2011 Feb 15.
- Esposito M, Grusovin MG, Rees J, Karasoulos D, Felice P, Alissa R, Worthington H, Coulthard P. Effectiveness of sinus lift procedures for dental implant rehabilitation: a Cochrane systematic review. Eur J Oral Implantol. 2010 Spring;3(1):7-26.
- Avila G, Wang HL, Galindo-Moreno P, Misch CE, Bagramian RA, Rudek I, Benavides E, Moreno-Riestra I, Braun T, Neiva R. The influence of the bucco-palatal distance on sinus augmentation outcomes. J Periodontol. 2010 Jul;81(7):1041-50. doi: 10.1902/jop.2010.090686.
- Lombardi T, Stacchi C, Berton F, Traini T, Torelli L, Di Lenarda R. Influence of Maxillary Sinus Width on New Bone Formation After Transcrestal Sinus Floor Elevation: A Proof-of-Concept Prospective Cohort Study. Implant Dent. 2017 Apr;26(2):209-216. doi: 10.1097/ID.0000000000000554.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- SLSS_IPA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na podniesienie dna zatoki transcrestal
-
NCT03837275Nieznany