Indflydelse af anatomi af sinus maksillær på ny knogledannelse efter transkrestale augmentationsprocedurer (SLSS)
Indflydelse af den anatomiske variabilitet af sinus maksillære på ny knogledannelse efter transkrestale augmentationsprocedurer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Parma, Italien, 43100
- Piezosurgery Academy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Lokale inklusionskriterier vil være følgende:
- indikationer for en transcrestal sinus gulvforstørrelse for at muliggøre en enkelt implantatplacering, baseret på nøjagtig diagnose og behandlingsplanlægning;
- tilstedeværelse af en resterende knoglekam med en højde ≤3 mm på sinus maxillaris på det sted, hvor implantatplacering er programmeret;
- knoglekammen skal være helet (mindst tre måneder forløbet efter tandtab);
- patientens alder >18 år;
- patienten er villig og fuldt ud i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen;
- givet skriftligt informeret samtykke.
Generelle eksklusionskriterier er:
- akut myokardieinfarkt inden for de seneste 2 måneder;
- ukontrollerede koagulationsforstyrrelser;
- ukontrolleret diabetes (HBA1c > 7,5%);
- strålebehandling til hoved/hals-distriktet inden for de seneste 24 måneder;
- immunkompromitteret patient (HIV-infektion eller kemoterapi inden for de seneste 5 år);
- nuværende eller tidligere behandling med intravenøse bisfosfonater;
- psykologiske eller psykiatriske problemer;
- alkohol- eller stofmisbrug.
Ekskluderingskriterier:
- Lokalt udelukkelseskriterium er tilstedeværelsen af ukontrolleret eller ubehandlet parodontal sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
smalle bihuler
transcrestal sinus gulvhøjde i smalle bihuler
|
augmentationsprocedure med xenograft
Andre navne:
|
|
brede bihuler
transcrestal sinus gulvhøjde i brede bihuler
|
augmentationsprocedure med xenograft
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nydannet knogle
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
vurdering af nydannet knogle via histomorfometrisk analyse
|
6 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantat succes
Tidsramme: 1 år efter implantatindsættelse
|
kortsigtet implantat succesrate via kliniske og radiografiske data
|
1 år efter implantatindsættelse
|
|
udsatte vægge
Tidsramme: 10 dage efter operationen
|
antal bihuler udsatte vægge efter forøgelsesprocedure via keglestrålecomputertomografi
|
10 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Farina R, Pramstraller M, Franceschetti G, Pramstraller C, Trombelli L. Alveolar ridge dimensions in maxillary posterior sextants: a retrospective comparative study of dentate and edentulous sites using computerized tomography data. Clin Oral Implants Res. 2011 Oct;22(10):1138-1144. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02087.x. Epub 2011 Feb 15.
- Esposito M, Grusovin MG, Rees J, Karasoulos D, Felice P, Alissa R, Worthington H, Coulthard P. Effectiveness of sinus lift procedures for dental implant rehabilitation: a Cochrane systematic review. Eur J Oral Implantol. 2010 Spring;3(1):7-26.
- Avila G, Wang HL, Galindo-Moreno P, Misch CE, Bagramian RA, Rudek I, Benavides E, Moreno-Riestra I, Braun T, Neiva R. The influence of the bucco-palatal distance on sinus augmentation outcomes. J Periodontol. 2010 Jul;81(7):1041-50. doi: 10.1902/jop.2010.090686.
- Lombardi T, Stacchi C, Berton F, Traini T, Torelli L, Di Lenarda R. Influence of Maxillary Sinus Width on New Bone Formation After Transcrestal Sinus Floor Elevation: A Proof-of-Concept Prospective Cohort Study. Implant Dent. 2017 Apr;26(2):209-216. doi: 10.1097/ID.0000000000000554.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- SLSS_IPA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrofi af Edentulous Maxillary Alveolar Ridge
-
NCT07104370RekrutteringEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentulous Alveolar Ridge
-
NCT07119151Ikke rekrutterer endnuTandimplantat | Atrofi af Edentulous Alveolar Ridge | Atrofi af Edentulous Mandibular Alveolar Ridge | Atrofi af Edentulous Maxillary Alveolar Ridge | Edentulisme
-
NCT05638958Aktiv, ikke rekrutterendeEdentulous Alveolar Ridge Atrophy
-
NCT03633968UkendtAtrofi af Edentulous Maxillary Alveolar Ridge
-
NCT05282862RekrutteringEdentulous Alveolar Ridge Atrophy
-
NCT03629860UkendtAtrofi af Edentulous Maxillary Alveolar Ridge
-
NCT07014527AfsluttetEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | ATROFISK EDENTULØS KÆBE | Edentuous Maxilla | Edentulous Alveolar Ridge I Mandible
-
NCT05458271Aktiv, ikke rekrutterendeEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Blødt vævsforøgelse ved tandimplantater
-
NCT05500911AfsluttetEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentuous; Alveolær proces, atrofi
-
NCT06974253RekrutteringAlveolær knogleatrofi | Atrofi af Edentulous Maxillary Alveolar Ridge
Kliniske forsøg med transcrestal sinus gulvhøjde
-
NCT03837275Ukendt
-
NCT06130657AfsluttetTandimplantat | Lateral sinus løft
-
NCT05495490RekrutteringMaxillær Sinus Gulvforstørrelse
-
NCT03899688AfsluttetAlveolært knogletab | Alveolær knogleresorption
-
NCT03902457Afsluttet
-
NCT02415946AfsluttetTandtab | Knogleatrofi
-
NCT05721612Afsluttet
-
NCT06126536AfsluttetTandimplantat | Sinus løft