Влияние анатомии верхнечелюстной пазухи на формирование новой кости после процедур транскрестальной аугментации (SLSS)
Влияние анатомической изменчивости верхнечелюстной пазухи на формирование новой кости после процедур транскрестальной аугментации
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Parma, Италия, 43100
- Piezosurgery Academy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Местные критерии включения будут следующими:
- показания к транскрестальной аугментации дна пазухи для установки одного имплантата, основанные на точном диагнозе и планировании лечения;
- наличие остаточного костного гребня высотой ≤3 мм на верхнечелюстной пазухе в месте запрограммированной установки имплантата;
- костный гребень должен быть сросшимся (после потери зуба прошло не менее трех месяцев);
- возраст пациента >18 лет;
- пациент желает и полностью способен соблюдать протокол исследования;
- дано письменное информированное согласие.
Общие критерии исключения:
- острый инфаркт миокарда в течение последних 2 мес;
- неконтролируемые нарушения свертывания крови;
- неконтролируемый диабет (HBA1c > 7,5%);
- лучевая терапия области головы/шеи в течение последних 24 месяцев;
- пациент с ослабленным иммунитетом (ВИЧ-инфекция или химиотерапия в течение последних 5 лет);
- настоящее или прошлое лечение внутривенными бисфосфонатами;
- психологические или психиатрические проблемы;
- злоупотребление алкоголем или наркотиками.
Критерий исключения:
- Местным критерием исключения является наличие неконтролируемого или нелеченного пародонтоза.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
узкие пазухи
транскрестальное возвышение дна пазухи в узких пазухах
|
процедура аугментации ксенотрансплантатом
Другие имена:
|
|
широкие пазухи
транскрестальное возвышение дна пазухи в широких пазухах
|
процедура аугментации ксенотрансплантатом
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
новообразованная кость
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
оценка новообразованной кости с помощью гистоморфометрического анализа
|
6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
успех имплантата
Временное ограничение: Через 1 год после установки имплантата
|
краткосрочная эффективность имплантации по клиническим и рентгенологическим данным
|
Через 1 год после установки имплантата
|
|
открытые стены
Временное ограничение: 10 день после операции
|
количество открытых стенок пазух после процедуры аугментации с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии
|
10 день после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Farina R, Pramstraller M, Franceschetti G, Pramstraller C, Trombelli L. Alveolar ridge dimensions in maxillary posterior sextants: a retrospective comparative study of dentate and edentulous sites using computerized tomography data. Clin Oral Implants Res. 2011 Oct;22(10):1138-1144. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02087.x. Epub 2011 Feb 15.
- Esposito M, Grusovin MG, Rees J, Karasoulos D, Felice P, Alissa R, Worthington H, Coulthard P. Effectiveness of sinus lift procedures for dental implant rehabilitation: a Cochrane systematic review. Eur J Oral Implantol. 2010 Spring;3(1):7-26.
- Avila G, Wang HL, Galindo-Moreno P, Misch CE, Bagramian RA, Rudek I, Benavides E, Moreno-Riestra I, Braun T, Neiva R. The influence of the bucco-palatal distance on sinus augmentation outcomes. J Periodontol. 2010 Jul;81(7):1041-50. doi: 10.1902/jop.2010.090686.
- Lombardi T, Stacchi C, Berton F, Traini T, Torelli L, Di Lenarda R. Influence of Maxillary Sinus Width on New Bone Formation After Transcrestal Sinus Floor Elevation: A Proof-of-Concept Prospective Cohort Study. Implant Dent. 2017 Apr;26(2):209-216. doi: 10.1097/ID.0000000000000554.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- SLSS_IPA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .