Influência da Anatomia do Seio Maxilar na Formação de Novo Osso Após Procedimentos de Aumento Transcrestal (SLSS)
Influência da Variabilidade Anatômica do Seio Maxilar na Formação de Novo Osso Após Procedimentos de Aumento Transcrestal
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Parma, Itália, 43100
- Piezosurgery Academy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão local serão os seguintes:
- indicações para aumento do assoalho do seio transcrestal para permitir a colocação de um único implante, com base em diagnóstico preciso e planejamento de tratamento;
- presença de crista óssea residual com altura ≤3 mm no seio maxilar no local onde está programada a colocação do implante;
- a crista óssea deve estar cicatrizada (pelo menos três meses após a perda do dente);
- idade do paciente >18 anos;
- paciente disposto e plenamente capaz de cumprir o protocolo do estudo;
- consentimento informado por escrito dado.
Os critérios gerais de exclusão são:
- infarto agudo do miocárdio nos últimos 2 meses;
- distúrbios de coagulação descontrolados;
- diabetes não controlada (HBA1c > 7,5%);
- radioterapia no distrito de cabeça/pescoço nos últimos 24 meses;
- paciente imunocomprometido (infecção pelo HIV ou quimioterapia nos últimos 5 anos);
- tratamento atual ou passado com bisfosfonatos intravenosos;
- problemas psicológicos ou psiquiátricos;
- abuso de álcool ou drogas.
Critério de exclusão:
- O critério de exclusão local é a presença de doença periodontal não controlada ou não tratada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
seios estreitos
elevação do assoalho do seio transcrestal em seios estreitos
|
procedimento de aumento com xenoenxerto
Outros nomes:
|
|
seios largos
elevação do assoalho do seio transcrestal em seios largos
|
procedimento de aumento com xenoenxerto
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
osso recém-formado
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
avaliação do osso recém-formado por meio de análise histomorfométrica
|
6 meses após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sucesso do implante
Prazo: 1 ano após a inserção do implante
|
taxa de sucesso do implante a curto prazo através de dados clínicos e radiográficos
|
1 ano após a inserção do implante
|
|
paredes expostas
Prazo: 10 dias após a cirurgia
|
número de paredes expostas dos seios da face após procedimento de aumento via tomografia computadorizada de feixe cônico
|
10 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Farina R, Pramstraller M, Franceschetti G, Pramstraller C, Trombelli L. Alveolar ridge dimensions in maxillary posterior sextants: a retrospective comparative study of dentate and edentulous sites using computerized tomography data. Clin Oral Implants Res. 2011 Oct;22(10):1138-1144. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02087.x. Epub 2011 Feb 15.
- Esposito M, Grusovin MG, Rees J, Karasoulos D, Felice P, Alissa R, Worthington H, Coulthard P. Effectiveness of sinus lift procedures for dental implant rehabilitation: a Cochrane systematic review. Eur J Oral Implantol. 2010 Spring;3(1):7-26.
- Avila G, Wang HL, Galindo-Moreno P, Misch CE, Bagramian RA, Rudek I, Benavides E, Moreno-Riestra I, Braun T, Neiva R. The influence of the bucco-palatal distance on sinus augmentation outcomes. J Periodontol. 2010 Jul;81(7):1041-50. doi: 10.1902/jop.2010.090686.
- Lombardi T, Stacchi C, Berton F, Traini T, Torelli L, Di Lenarda R. Influence of Maxillary Sinus Width on New Bone Formation After Transcrestal Sinus Floor Elevation: A Proof-of-Concept Prospective Cohort Study. Implant Dent. 2017 Apr;26(2):209-216. doi: 10.1097/ID.0000000000000554.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- SLSS_IPA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .