Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De akutte effektene av en isometrisk belastningsintervensjon på landingsbiomekanikk i nedre ekstremiteter hos personer med patellar tendinopati

15. februar 2019 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Hensikten med denne studien er å bestemme forskjeller i nedre ekstremitetslandingsbiomekanikk og fysisk aktivitet i den virkelige verden mellom individer med patellar tendinopati sammenlignet med individer uten patellar tendinopati, og å bestemme de akutte effektene av en isometrisk belastningsintervensjon på nedre ekstremitetslandingsbiomekanikk hos individer. med patellar tendinopati.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
43

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Sports Medicine Research Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 28 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Etterforskerne vil rekruttere et praktisk utvalg av deltakere som oppfyller følgende generelle kriterier:

  1. Alder 15 og post-pubertal (bekreftet av Pubertal Development Scale Questionnaire) - 28 år
  2. Aktiv deltakelse innenfor en organisert idrettssetting (videregående skole, kollegium, klubb, konkurrerende intramural idrett) i deres respektive lags ukentlige trening og konkurranser, kvantifisert ved en Tegners aktivitetsnivåskala på minst 5.

Ekskluderingskriterier:

Følgende eksklusjonskriterier vil bli brukt for alle deltakere:

  1. Eventuelle fremre knesmerter uten patellar seneavvik ved ultralydvurdering.
  2. Historie om noen kneleddoperasjoner noensinne.
  3. Anamnese med annen (ikke-kne) operasjon i nedre ekstremiteter siste 1 år.
  4. Anamnese med skade på nedre ekstremiteter de siste 6 månedene (annet enn patellar tendinopati).
  5. En injeksjon (kortikosteroider, plasma-rik-protein, etc.) til patellasenen de siste 3 månedene.
  6. Kjent historie med slitasjegikt eller aktuelle symptomer relatert til slitasjegikt (dvs. stivhet, hevelse).
  7. Deltakelse i formell rehabilitering for patellar tendinopati i tidligere 3 måneder
  8. Kjente nevrologiske lidelser, inkludert: hjerneslag, multippel sklerose, ALS, diabetisk nevropati, epilepsi, traumatisk hjerneskade som resulterer i tap av bevissthet, hjernerystelse i løpet av de siste 6 månedene, kranial nevral kirurgi, balanseforstyrrelser.
  9. Bruk av pacemaker eller annen implanterbar elektronisk enhet.
  10. Anamnese med hjertearytmi eller en hvilken som helst hjertetilstand.
  11. Historie med psykiatrisk lidelse. *
  12. Historie om kreft i hjernen eller lårmuskulaturen.

  13. Pubertal Development Scale Score < 12 (trinn 1–4)

    • Merk: Begrunnelsen for ekskludering av personer med en historie med psykiatriske lidelser er at disse personene kan ha tatt eller tar farmakologiske midler som kan påvirke smerte eller nevromuskulær kontroll.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Isometrisk treningstilstand
Deltakeren vil utføre 5 sett med en 45-sekunders isometriske kontraksjoner ved 70 % av deres maksimale frivillige isometriske kontraksjon (MVIC). Under sammentrekningen på 45 sekunder vil deltakeren bli gitt visuell biofeedback på en dataskjerm (70 % MVIC-mållinje og +/- 5 % feillinjer). Deltakeren vil bli bedt om å produsere et nivå av isometrisk quadriceps-kontraksjon som opprettholder den isometriske dreiemomentutgangslinjen så nær mållinjen som mulig og alltid mellom de to feillinjene.
Annen: Isometrisk øvelse
5 sett med 45-sekunders quadriceps-kontraksjon, hver etterfulgt av 2-minutters hvile.
Andre navn:
  • Terapeutisk trening
SHAM_COMPARATOR: Sham TENS Tilstand
To elektroder av Select System TENS-enheten (Empi, Inc., St. Paul, MN) vil bli plassert på hver side av patellasenen på testlemmet. Det samme instruksjonsskriptet vil bli brukt for hver deltaker, og sier: "En overflateelektrode er plassert på hver side av patellasenen din. Jeg vil slå på stimuleringsenheten for å avgi en stimulans til patellasenen din. Dette er en spesiell sub-sensorisk stimuleringsbehandling, så du vil ikke føle noe i denne perioden da stimulansen er satt til en veldig lav, ikke-detekterbar terskel. Vennligst hold deg stille i denne 45-sekunders perioden, la beinet hvile passivt i maskinen uten å trekke sammen benmusklene. Etter 45 sekunders perioden vil stimuleringsenheten slås av og du vil ha en 2-minutters hvileperiode. Vi vil gjenta den samme behandlingen/hvilesekvensen 5 ganger totalt."
Annen: Sham Transkutan elektrisk nervestimulering
5 sett med 45-sekunders intervaller uten quadriceps-sammentrekning, hver etterfulgt av 2-minutters hvile.
Andre navn:
  • Sham TENS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i endring i gjennomsnittlig internt kneekstensjonsmoment under landing mellom grupper
Tidsramme: Forhold før og etter intervensjon (~30 minutter)
Vinkelkraft eller moment vil bli målt i Nm/kg*m der "Nm" representerer vinkelkraft og "kg*m" representerer normalisering til kroppsvekt og høyde.
Forhold før og etter intervensjon (~30 minutter)
Forskjell i endring i gjennomsnittlig indre hoftefleksjonsmoment under landing mellom grupper
Tidsramme: Forhold før og etter intervensjon (~30 minutter)
Vinkelkraft eller moment vil bli målt i Nm/kg*m der "Nm" representerer vinkelkraft og "kg*m" representerer normalisering til kroppsvekt og høyde.
Forhold før og etter intervensjon (~30 minutter)
Forskjell i endringen i gjennomsnittlig topp vertikal bakkereaksjonskraft under landing mellom grupper
Tidsramme: Forhold før og etter intervensjon (~30 minutter)
Vertikal bakkereaksjonskraft vil bli målt i N(BW) der "N" er et mål på kraft og "BW" representerer normalisering til kroppsvekt.
Forhold før og etter intervensjon (~30 minutter)
Forskjell i endringen i gjennomsnittlig topp vertikal bakkereaksjonskraftbelastningshastighet under landing mellom grupper
Tidsramme: Forhold før og etter intervensjon (~30 minutter)
Vertikal bakkereaksjonskraftbelastning vil bli målt i N(BW)/s der "N" er et mål på kraft og "BW" representerer normalisering til kroppsvekt og "s" er tidsenheten sekunder.
Forhold før og etter intervensjon (~30 minutter)
Forskjell i endring i gjennomsnittlig topp patellar senekraft under landing mellom grupper
Tidsramme: Forhold før og etter intervensjon (~30 minutter)
Patellar senekraft vil bli målt i N(BW) der "N" er et mål på kraft og "BW" representerer normalisering til kroppsvekt.
Forhold før og etter intervensjon (~30 minutter)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i gjennomsnittlig skritt per dag mellom grupper
Tidsramme: Dag 1 - Dag 7
Trinn per dag beregnet av en ActiGraph GT9X Link Accelerometer (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL) bærbar fysisk aktivitetsenhet som bæres ved hoften ved hjelp av en belteklips.
Dag 1 - Dag 7
Forskjell i gjennomsnittlig minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) mellom grupper
Tidsramme: Dag 1 - Dag 7
MVPA beregnet av en ActiGraph GT9X Link Accelerometer (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL) bærbar fysisk aktivitetsenhet som bæres ved hoften ved hjelp av en belteklips.
Dag 1 - Dag 7
Forskjell i endring i fremre knesmerter (selvrapportert via visuell analog skala (0-10)) mellom grupper
Tidsramme: Forhold før og etter intervensjon (~10 minutter)
En standard visuell analog skala (0-10) vil bli benyttet for å vurdere smerte, hvor 0 = fullstendig fravær av smerte og 10 = verst tenkelig smerte (høyere skår indikerer verre smerte). Denne skalaen vil bli levert muntlig og deltakerne vil svare muntlig.
Forhold før og etter intervensjon (~10 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Foundation for Physical Therapy, Inc.

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Darin A Padua, PhD, ATC, Professor and Department Chair
  • Hovedetterforsker: Laura E Stanley, DPT, Graduate Research Assistant

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. april 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. februar 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 17-1731

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tendinopati

Kliniske studier på Isometrisk øvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger