Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De akuta effekterna av en isometrisk belastningsintervention på nedre extremitetslandningsbiomekanik hos individer med patellär tendinopati

15 februari 2019 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Syftet med denna studie är att fastställa skillnader i nedre extremitetslandningsbiomekanik och fysisk aktivitet i verkligheten mellan individer med patellär tendinopati jämfört med individer utan patellär tendinopati, och att bestämma de akuta effekterna av en isometrisk belastningsintervention på nedre extremitetslandningsbiomekanik hos individer med patellär tendinopati.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
43

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • Sports Medicine Research Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 28 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Utredarna kommer att rekrytera ett bekvämlighetsurval av deltagare som uppfyller följande övergripande kriterier:

  1. Ålder 15 och post-pubertal (bekräftad av Pubertal Development Scale Questionnaire) - 28 år
  2. Aktivt delta i en organiserad sportmiljö (gymnasium, college, klubb, tävlingsinriktad idrott) i deras respektive lags veckoträning och tävlingar, kvantifierat med en Tegners aktivitetsnivåskala på minst 5.

Exklusions kriterier:

Följande uteslutningskriterier kommer att tillämpas på alla deltagare:

  1. Eventuell främre knäsmärta utan patellasenavvikelse vid ultraljudsbedömning.
  2. Historia om någon knäledsoperation någonsin.
  3. Historik om annan (icke-knä) operation i nedre extremiteter under det senaste året.
  4. Historik med skada på nedre extremiteter under de senaste 6 månaderna (annat än patellär tendinopati).
  5. En injektion (kortikosteroider, plasmarikt protein, etc.) till knäskålssenan under de senaste 3 månaderna.
  6. Känd historia av artros eller nuvarande symtom relaterade till artros (dvs. stelhet, svullnad).
  7. Deltagande i formell rehabilitering för patellär tendinopati under tidigare 3 månader
  8. Kända neurologiska störningar, inklusive: stroke, multipel skleros, ALS, diabetisk neuropati, epilepsi, traumatisk hjärnskada som resulterar i medvetslöshet, hjärnskakning inom de senaste 6 månaderna, kranial neural kirurgi, balansrubbningar.
  9. Användning av pacemaker eller annan implanterbar elektronisk enhet.
  10. Historik av hjärtarytmi eller något hjärttillstånd.
  11. Historik om psykiatrisk störning. *
  12. Historik av cancer i hjärnan eller lårmuskulaturen.

  13. Pubertalutvecklingsskala Poäng < 12 (steg 1-4)

    • Obs: Skälet för uteslutning av individer med en historia av psykiatriska störningar är att dessa individer kan ha tagit eller tar farmakologiska medel som kan påverka smärta eller neuromuskulär kontroll.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: Isometrisk träningskondition
Deltagaren kommer att utföra 5 uppsättningar av en 45-sekunders isometriska sammandragningar vid 70 % av deras maximala frivilliga isometriska kontraktion (MVIC). Under den 45 sekunder långa sammandragningen kommer deltagaren att förses med visuell biofeedback på en datorskärm (70 % MVIC-mållinje och +/- 5 % fellinjer). Deltagaren kommer att instrueras att producera en nivå av isometrisk quadricepskontraktion som håller den isometriska vridmomentutgångslinjen så nära mållinjen som möjligt och alltid mellan de två fellinjerna.
Övrig: Isometrisk övning
5 uppsättningar av 45-sekunders quadricepskontraktion, var och en följt av 2 minuters vila.
Andra namn:
  • Terapeutisk övning
SHAM_COMPARATOR: Sham TENS skick
Två elektroder i Select System TENS-enheten (Empi, Inc., St. Paul, MN) kommer att placeras på vardera sidan av knäskålssenan på testlemmet. Samma instruktionsskript kommer att användas för varje deltagare, som säger: "En ytelektrod har placerats på vardera sidan av din patellasena. Jag sätter på stimuleringsenheten för att avge en stimulans till din knäskålssenan. Detta är en speciell subsensorisk stimuleringsbehandling, så du kommer inte att känna någonting under denna period eftersom stimulansen är inställd på en mycket låg, icke detekterbar tröskel. Vänligen förbli stilla under denna 45-sekundersperiod, låt benet vila passivt i maskinen utan att dra ihop benmusklerna. Efter 45-sekundersperioden stängs stimuleringsenheten av och du får en viloperiod på 2 minuter. Vi kommer att upprepa samma behandling/vilosekvens 5 gånger totalt."
Övrig: Sham Transkutan elektrisk nervstimulering
5 uppsättningar med 45-sekundersintervaller utan quadricepskontraktion, var och en följt av 2 minuters vila.
Andra namn:
  • Sham TENS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i förändring i genomsnittligt internt knäextensionsmoment under landning mellan grupper
Tidsram: Tillstånd före och efter intervention (~30 minuter)
Vinkelkraft eller moment kommer att mätas i Nm/kg*m där "Nm" representerar vinkelkraft och "kg*m" representerar normalisering till kroppsvikt och höjd.
Tillstånd före och efter intervention (~30 minuter)
Skillnad i förändring i genomsnittligt inre höftböjningsmoment under landning mellan grupper
Tidsram: Tillstånd före och efter intervention (~30 minuter)
Vinkelkraft eller moment kommer att mätas i Nm/kg*m där "Nm" representerar vinkelkraft och "kg*m" representerar normalisering till kroppsvikt och höjd.
Tillstånd före och efter intervention (~30 minuter)
Skillnad i förändring i genomsnittlig topp vertikal markreaktionskraft under landning mellan grupper
Tidsram: Tillstånd före och efter intervention (~30 minuter)
Vertikal markreaktionskraft kommer att mätas i N(BW) där "N" är ett mått på kraft och "BW" representerar normalisering till kroppsvikt.
Tillstånd före och efter intervention (~30 minuter)
Skillnad i förändring i genomsnittlig topp vertikal markreaktionskraftbelastningshastighet under landning mellan grupper
Tidsram: Tillstånd före och efter intervention (~30 minuter)
Vertikal markreaktionskraftsbelastningshastighet kommer att mätas i N(BW)/s där "N" är ett mått på kraft och "BW" representerar normalisering till kroppsvikt och "s" är tidsenheten sekunder.
Tillstånd före och efter intervention (~30 minuter)
Skillnad i förändring i genomsnittlig maximal patellarsenkraft under landning mellan grupper
Tidsram: Tillstånd före och efter intervention (~30 minuter)
Patellarsenkraft kommer att mätas i N(BW) där "N" är ett mått på kraft och "BW" representerar normalisering till kroppsvikt.
Tillstånd före och efter intervention (~30 minuter)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i genomsnittliga steg-per-dag mellan grupper
Tidsram: Dag 1 - Dag 7
Steg per dag beräknat av en ActiGraph GT9X Link Accelerometer (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL) bärbar fysisk aktivitetsenhet som bärs vid höften med hjälp av en bältesklämma.
Dag 1 - Dag 7
Skillnad i genomsnittliga minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) mellan grupper
Tidsram: Dag 1 - Dag 7
MVPA beräknad av en ActiGraph GT9X Link Accelerometer (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL) bärbar fysisk aktivitetsenhet som bärs vid höften med hjälp av en bältesklämma.
Dag 1 - Dag 7
Skillnad i förändring i främre knäsmärta (självrapporterad via visuell analog skala (0-10)) mellan grupper
Tidsram: Tillstånd före och efter intervention (~10 minuter)
En standard visuell analog skala (0-10) kommer att användas för att bedöma smärta, där 0 = fullständig frånvaro av smärta och 10 = värsta smärta tänkbara (högre poäng indikerar värre smärta). Denna skala kommer att levereras muntligt och deltagarna kommer att svara muntligt.
Tillstånd före och efter intervention (~10 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Foundation for Physical Therapy, Inc.

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studiestol: Darin A Padua, PhD, ATC, Professor and Department Chair
  • Huvudutredare: Laura E Stanley, DPT, Graduate Research Assistant

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
15 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
20 april 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
20 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
22 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
25 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
19 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
15 februari 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 17-1731

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar