Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De akutte virkninger af en isometrisk belastningsintervention på landingsbiomekanik i nedre ekstremiteter hos personer med patellar tendinopati

15. februar 2019 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forskelle i landingsbiomekanik i nedre ekstremiteter og fysisk aktivitet i den virkelige verden mellem individer med patellar tendinopati sammenlignet med individer uden patellar tendinopati, og at bestemme de akutte effekter af en isometrisk belastningsintervention på biomekanik i nedre ekstremitetslanding hos individer med patellar tendinopati.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
43

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Sports Medicine Research Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år til 28 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Efterforskerne vil rekruttere en bekvemmelighedsprøve af deltagere, der opfylder følgende overordnede kriterier:

  1. Alder 15 og post-pubertal (bekræftet af Pubertal Development Scale Questionnaire) - 28 år
  2. Aktiv deltagelse inden for en organiseret idrætssammenhæng (gymnasium, kollegium, klub, intramural konkurrence) i deres respektive holds ugentlige træning og konkurrencer, kvantificeret ved en Tegners aktivitetsniveauskala på mindst 5.

Ekskluderingskriterier:

Følgende eksklusionskriterier vil blive anvendt på alle deltagere:

  1. Enhver forreste knæsmerter uden patellar seneabnormitet ved ultralydsvurdering.
  2. Historie om enhver knæledsoperation nogensinde.
  3. Anamnese med anden (ikke-knæ) operation i nedre ekstremiteter inden for det sidste 1 år.
  4. Anamnese med skader på underekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder (bortset fra patellar tendinopati).
  5. En indsprøjtning (kortikosteroider, plasmarige proteiner osv.) til knæskallssenen inden for de sidste 3 måneder.
  6. Kendt historie med slidgigt eller aktuelle symptomer relateret til slidgigt (dvs. stivhed, hævelse).
  7. Deltagelse i formel rehabilitering for patella tendinopati inden for 3 måneder
  8. Kendte neurologiske lidelser, herunder: slagtilfælde, multipel sklerose, ALS, diabetisk neuropati, epilepsi, traumatisk hjerneskade, der resulterer i bevidsthedstab, hjernerystelse inden for de sidste 6 måneder, kranieneural kirurgi, balanceforstyrrelser.
  9. Brug af pacemaker eller anden implanterbar elektronisk enhed.
  10. Anamnese med hjertearytmi eller enhver hjertesygdom.
  11. Historie om psykiatrisk lidelse. *
  12. Anamnese med kræft i hjernen eller lårmuskulaturen.

  13. Pubertal Development Scale Score < 12 (trin 1-4)

    • Bemærk: Begrundelsen for udelukkelse af personer med en historie med psykiatriske lidelser er, at disse personer kan have taget eller tager farmakologiske midler, der kan påvirke smerte eller neuromuskulær kontrol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Isometrisk træningstilstand
Deltageren vil udføre 5 sæt af en 45-sekunders isometriske kontraktioner ved 70 % af deres maksimale frivillige isometriske kontraktion (MVIC). I løbet af 45-sekunders kontraktionen vil deltageren blive forsynet med visuel biofeedback på en computerskærm (70 % MVIC-mållinje og +/- 5 % fejllinjer). Deltageren vil blive instrueret i at producere et niveau af isometrisk quadriceps kontraktion, der holder den isometriske drejningsmomentudgangslinje så tæt på mållinjen som muligt og altid mellem de to fejllinjer.
Andet: Isometrisk øvelse
5 sæt 45-sekunders quadriceps-kontraktion, hver efterfulgt af 2-minutters hvile.
Andre navne:
  • Terapeutisk øvelse
SHAM_COMPARATOR: Sham TENS Tilstand
To elektroder i Select System TENS-enheden (Empi, Inc., St. Paul, MN) vil blive placeret på hver side af knæskallssenen på testlemmet. Det samme instruktionsscript vil blive brugt for hver deltager, der siger: "En overfladeelektrode er blevet placeret på hver side af din patellasenen. Jeg tænder for stimulationsenheden for at udsende en stimulus til din patellasenen. Dette er en speciel sub-sensorisk stimulationsbehandling, så du vil ikke mærke noget i denne periode, da stimulus er sat på en meget lav, ikke-detekterbar tærskel. Forbliv venligst stille i denne 45 sekunders periode, og lad dit ben hvile passivt i maskinen uden at trække dine benmuskler sammen. Efter 45 sekunders perioden vil stimulationsenheden blive slukket, og du vil have en 2-minutters hvileperiode. Vi gentager den samme behandling/hvilesekvens 5 gange i alt."
Andet: Sham transkutan elektrisk nervestimulation
5 sæt af 45 sekunders intervaller uden quadriceps kontraktion, hver efterfulgt af 2 minutters hvile.
Andre navne:
  • Sham TENS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i ændringen i det gennemsnitlige indre knæudvidelsesmoment under landing mellem grupper
Tidsramme: Før og efter intervention (~30 minutter)
Vinkelkraft eller moment vil blive målt i Nm/kg*m, hvor "Nm" repræsenterer vinkelkraft og "kg*m" repræsenterer normalisering til kropsvægt og højde.
Før og efter intervention (~30 minutter)
Forskel i ændringen i det gennemsnitlige indre hoftefleksionsmoment under landing mellem grupper
Tidsramme: Før og efter intervention (~30 minutter)
Vinkelkraft eller moment vil blive målt i Nm/kg*m, hvor "Nm" repræsenterer vinkelkraft og "kg*m" repræsenterer normalisering til kropsvægt og højde.
Før og efter intervention (~30 minutter)
Forskel i ændringen i den gennemsnitlige maksimale vertikale jordreaktionskraft under landing mellem grupper
Tidsramme: Før og efter intervention (~30 minutter)
Lodret jordreaktionskraft vil blive målt i N(BW), hvor "N" er et mål for kraft og "BW" repræsenterer normalisering til kropsvægt.
Før og efter intervention (~30 minutter)
Forskel i ændringen i den gennemsnitlige maksimale lodrette jordreaktionskraftbelastningshastighed under landing mellem grupper
Tidsramme: Før og efter intervention (~30 minutter)
Lodret jordreaktionskraftbelastningshastighed vil blive målt i N(BW)/s, hvor "N" er et mål for kraft og "BW" repræsenterer normalisering til kropsvægt og "s" er tidsenheden sekunder.
Før og efter intervention (~30 minutter)
Forskel i ændringen i gennemsnitlig peak patellar senekraft under landing mellem grupper
Tidsramme: Før og efter intervention (~30 minutter)
Patellar senekraft vil blive målt i N(BW), hvor "N" er et mål for kraft og "BW" repræsenterer normalisering til kropsvægt.
Før og efter intervention (~30 minutter)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i gennemsnitlige skridt-per-dag mellem grupper
Tidsramme: Dag 1 - Dag 7
Skridt pr. dag beregnet af et ActiGraph GT9X Link Accelerometer (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL) bærbart fysisk aktivitetsenhed båret ved hoften ved hjælp af en bælteclips.
Dag 1 - Dag 7
Forskel i gennemsnitlige minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) mellem grupper
Tidsramme: Dag 1 - Dag 7
MVPA beregnet af et ActiGraph GT9X Link Accelerometer (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL) bærbart fysisk aktivitetsudstyr båret ved hoften ved hjælp af en bælteclips.
Dag 1 - Dag 7
Forskel i ændring i forreste knæsmerter (selvrapporteret via visuel analog skala (0-10)) mellem grupper
Tidsramme: Før og efter intervention (~10 minutter)
En standard visuel analog skala (0-10) vil blive brugt til at vurdere smerte, hvor 0 = fuldstændigt fravær af smerte og 10 = værst tænkelige smerter (højere score indikerer værre smerte). Denne skala vil blive leveret mundtligt, og deltagerne vil svare mundtligt.
Før og efter intervention (~10 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Foundation for Physical Therapy, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Darin A Padua, PhD, ATC, Professor and Department Chair
  • Ledende efterforsker: Laura E Stanley, DPT, Graduate Research Assistant

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. februar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17-1731

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Isometrisk øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger