Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre efekty interwencji izometrycznego obciążenia na biomechanikę lądowania kończyn dolnych u osób z tendinopatią rzepki

15 lutego 2019 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Celem tego badania jest określenie różnic w biomechanice lądowania kończyn dolnych i rzeczywistej aktywności fizycznej między osobami z tendinopatią rzepki w porównaniu z osobami bez tendinopatii rzepki oraz określenie ostrego wpływu interwencji z obciążeniem izometrycznym na biomechanikę lądowania kończyn dolnych u osób z tendinopatią rzepki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
43

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Sports Medicine Research Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 28 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Badacze zrekrutują dogodną próbkę uczestników, którzy spełniają następujące ogólne kryteria:

  1. Wiek 15 lat i okres po okresie dojrzewania (potwierdzony Kwestionariuszem Skali Rozwoju Pokwitania) - 28 lat
  2. Aktywne uczestnictwo w zorganizowanym środowisku sportowym (szkoła średnia, uczelnia, klub, wyczynowe sporty stacjonarne) w cotygodniowych treningach i zawodach swojego zespołu, określone ilościowo za pomocą skali poziomu aktywności Tegnera wynoszącej co najmniej 5.

Kryteria wyłączenia:

Następujące kryteria wykluczenia będą miały zastosowanie do wszystkich uczestników:

  1. Jakikolwiek ból przedniej części kolana bez nieprawidłowości ścięgna rzepki w ocenie ultrasonograficznej.
  2. Historia jakiejkolwiek operacji stawu kolanowego w historii.
  3. Historia innych (niekolanowych) operacji kończyn dolnych w ciągu ostatniego roku.
  4. Historia urazu kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy (inna niż tendinopatia rzepki).
  5. Wstrzyknięcie (kortykosteroidy, białko bogate w osocze itp.) Do ścięgna rzepki w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  6. Znana historia choroby zwyrodnieniowej stawów lub obecne objawy związane z chorobą zwyrodnieniową stawów (tj. sztywność, obrzęk).
  7. Udział w formalnej rehabilitacji tendinopatii rzepki w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  8. Znane zaburzenia neurologiczne, w tym: udar mózgu, stwardnienie rozsiane, ALS, neuropatia cukrzycowa, padaczka, urazowe uszkodzenie mózgu powodujące utratę przytomności, wstrząśnienie mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy, operacje nerwu czaszkowego, zaburzenia równowagi.
  9. Używanie rozrusznika serca lub innego wszczepialnego urządzenia elektronicznego.
  10. Historia arytmii serca lub jakiejkolwiek choroby serca.
  11. Historia zaburzeń psychicznych. *
  12. Historia raka w mózgu lub mięśniach uda.

  13. Wynik w skali rozwoju dojrzewania < 12 (etapy 1-4)

    • Uwaga: uzasadnieniem wykluczenia osób z zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie jest to, że osoby te mogły przyjmować lub przyjmują środki farmakologiczne, które mogą wpływać na ból lub kontrolę nerwowo-mięśniową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Izometryczny stan ćwiczeń
Uczestnik wykona 5 serii 45-sekundowych skurczów izometrycznych przy 70% maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC). Podczas 45-sekundowego skurczu uczestnik otrzyma wizualne biofeedback na ekranie komputera (70% linia docelowa MVIC i linie błędu +/- 5%). Uczestnik zostanie poinstruowany, aby wytworzyć poziom skurczu izometrycznego mięśnia czworogłowego uda, który utrzymuje linię wyjściową izometrycznego momentu obrotowego jak najbliżej linii docelowej i zawsze pomiędzy dwiema liniami błędu.
Inny: Ćwiczenia izometryczne
5 serii 45-sekundowych skurczów mięśnia czworogłowego uda, po każdej 2 minuty odpoczynku.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia terapeutyczne
SHAM_COMPARATOR: Pozorowany stan TENS
Dwie elektrody urządzenia Select System TENS (Empi, Inc., St. Paul, MN) zostaną umieszczone po obu stronach ścięgna rzepki badanej kończyny. Ten sam skrypt instrukcji zostanie użyty dla każdego uczestnika, stwierdzając: „Elektroda powierzchniowa została umieszczona po obu stronach ścięgna rzepki. Włączę urządzenie stymulujące, aby wyemitować bodziec do ścięgna rzepki. Jest to specjalny zabieg stymulacji podzmysłowej, więc nic nie poczujesz w tym okresie, ponieważ bodziec jest ustawiony na bardzo niskim, niewykrywalnym progu. Proszę pozostać nieruchomo podczas tego 45-sekundowego okresu, pozwalając nodze spoczywać biernie w maszynie bez napinania mięśni nóg. Po 45 sekundach jednostka stymulująca zostanie wyłączona i nastąpi 2-minutowa przerwa. Powtórzymy tę samą sekwencję leczenia/odpoczynku łącznie 5 razy”.
Inny: Pozorowana przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
5 zestawów 45-sekundowych interwałów bez skurczu mięśnia czworogłowego, po każdym 2 minuty odpoczynku.
Inne nazwy:
  • Pozorowane TENS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w zmianie średniego wewnętrznego momentu wyprostu kolana podczas lądowania pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Stan przed i po interwencji (~30 minut)
Siła kątowa lub moment będą mierzone w Nm/kg*m, gdzie „Nm” oznacza siłę kątową, a „kg*m” oznacza normalizację do masy ciała i wzrostu.
Stan przed i po interwencji (~30 minut)
Różnica w zmianie średniego wewnętrznego momentu zgięcia stawu biodrowego podczas lądowania pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Stan przed i po interwencji (~30 minut)
Siła kątowa lub moment będą mierzone w Nm/kg*m, gdzie „Nm” oznacza siłę kątową, a „kg*m” oznacza normalizację do masy ciała i wzrostu.
Stan przed i po interwencji (~30 minut)
Różnica w zmianie średniej szczytowej pionowej siły reakcji podłoża podczas lądowania między grupami
Ramy czasowe: Stan przed i po interwencji (~30 minut)
Pionowa siła reakcji podłoża będzie mierzona w N(BW), gdzie „N” jest miarą siły, a „BW” oznacza normalizację do masy ciała.
Stan przed i po interwencji (~30 minut)
Różnica w zmianie średniej szczytowej prędkości obciążenia pionowej siły reakcji podłoża podczas lądowania między grupami
Ramy czasowe: Stan przed i po interwencji (~30 minut)
Szybkość obciążania siłą pionowej reakcji podłoża będzie mierzona w N(BW)/s, gdzie „N” jest miarą siły, „BW” oznacza normalizację do masy ciała, a „s” to sekunda jako jednostka czasu.
Stan przed i po interwencji (~30 minut)
Różnica w zmianie średniej szczytowej siły ścięgna rzepki podczas lądowania między grupami
Ramy czasowe: Stan przed i po interwencji (~30 minut)
Siła ścięgna rzepki będzie mierzona w N(BW), gdzie „N” jest miarą siły, a „BW” oznacza normalizację do masy ciała.
Stan przed i po interwencji (~30 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w średnich krokach dziennie między grupami
Ramy czasowe: Dzień 1 - Dzień 7
Dzienna liczba kroków obliczona przez akcelerometr ActiGraph GT9X Link Accelerometer (ActiGraph Corporation, Pensacola, Floryda), noszony na biodrze za pomocą zaczepu do paska.
Dzień 1 - Dzień 7
Różnica w średnich minutach umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) między grupami
Ramy czasowe: Dzień 1 - Dzień 7
MVPA obliczone przez ActiGraph GT9X Link Accelerometer (ActiGraph Corporation, Pensacola, Floryda) noszone na biodrze za pomocą zaczepu do paska.
Dzień 1 - Dzień 7
Różnica w zmianie bólu w przedniej części kolana (zgłaszana samodzielnie za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10)) między grupami
Ramy czasowe: Stan przed i po interwencji (~10 minut)
Do oceny bólu zostanie wykorzystana standardowa wizualna skala analogowa (0-10), gdzie 0 = całkowity brak bólu, a 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić (wyższe wyniki wskazują na gorszy ból). Ta skala zostanie przekazana ustnie, a uczestnicy odpowiedzą ustnie.
Stan przed i po interwencji (~10 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Foundation for Physical Therapy, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Darin A Padua, PhD, ATC, Professor and Department Chair
  • Główny śledczy: Laura E Stanley, DPT, Graduate Research Assistant

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17-1731

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia izometryczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami