Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmasøyter intervensjon for å forbedre hypertensjonsbehandling i primærhelsetjenesten (APOTHECARE)

5. april 2020 oppdatert av: Miklos Rohla, Wilhelminenspital Vienna

Farmasøyter intervensjon for å forbedre hypertensjonsbehandling i primærhelsetjenesten (APOTHECARE): En klyngerandomisert studie

Arteriell hypertensjon er den største enkeltstående bidragsyteren til dødelighet over hele verden, og bare 30-50 % av diagnostiserte og behandlede pasienter når blodtrykksmålet sitt. APOTHECARE-studien er utformet for å identifisere behandlede pasienter med ukontrollert hypertensjon i lokale apotek for å forbedre blodtrykkskontrollen gjennom intensivering av antihypertensiv terapi.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Pasienter med medisinsk behandlet arteriell hypertensjon, som går på apotek for å få sin antihypertensive medisin, inviteres til å delta i forsøket.

De viktigste inklusjonskriteriene er ukontrollert hypertensjon, bestemt ved en automatisert kontorblodtrykksmåling ved en terskel på 135/85 mmHg.

De viktigste eksklusjonskriteriene inkluderer første gangs forskrivning av et antihypertensivt middel, resistent hypertensjon, systolisk blodtrykk ≥ 180 mmHg og dialyse.

Randomisering skjer på apoteknivå (cluster randomisering).

Pasienter i intervensjonsarmen henvises umiddelbart til sin behandlende lege for opptitrering av antihypertensiv terapi. Ny undersøkelse av automatisert automatisert kontorblodtrykk skjer i det respektive apoteket, og pasienter henvises til behandlende lege igjen ved behov. Disse tiltakene er ledsaget av et strukturert og pedagogisk blodtrykksjournalkort.

Pasienter i observasjonsarmen gjennomgår periodiske automatiserte blodtrykksmålinger på kontoret og henvises til sin behandlende lege ved slutten av forsøket i tilfelle vedvarende ukontrollert blodtrykk.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
497

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Alland, Østerrike, 2534
        • Buchen-Apotheke
      • Bad Erlach, Østerrike, 2822
        • Apotheke Bad Erlach
      • Bad Vöslau, Østerrike, 2540
        • Kur-Apotheke
      • Baden, Østerrike, 2500
        • Landschafts-Apotheke
      • Furth, Østerrike, 3511
        • Apotheke Am Goettweiger
      • Gaming, Østerrike, 3292
        • Oetscherland-Apotheke
      • Gaweinstal, Østerrike, 2191
        • Apotheke Zum heiligen Georg
      • Gmünd, Østerrike, 3950
        • Apotheke Gmuend Neustadt
      • Gmünd, Østerrike, 3950
        • Apotheke Zum Auge Gottes
      • Gramatneusiedl, Østerrike, 2440
        • Marien-Apotheke
      • Himberg, Østerrike, 2325
        • St. Georgs-Apotheke
      • Kirchberg am Wagram, Østerrike, 3470
        • Apotheke Zu Maria Trost
      • Klosterneuburg, Østerrike, 3400
        • Stadt-Apotheke
      • Klosterneuburg, Østerrike, 3412
        • Die Blaue Apotheke
      • Korneuburg, Østerrike, 2100
        • Kreis-Apotheke Zum schwarzen Adler
      • Langenlois, Østerrike, 3550
        • Adler-Apotheke
      • Langenlois, Østerrike, 3550
        • Kamptal-Apotheke
      • Lilienfeld, Østerrike, 3180
        • Kronen-Apotheke
      • Neunkirchen, Østerrike, 2620
        • Apotheke Zur Madonna
      • Neunkirchen, Østerrike, 2620
        • Merkur-Apotheke
      • Oberwaltersdorf, Østerrike, 2522
        • Triesting-Apotheke,
      • Pitten, Østerrike, 2823
        • Apotheke Zum heiligen Georg
      • Pottendorf, Østerrike, 2486
        • Apotheke Zum St. Nikolaus
      • Purgstall, Østerrike, 3251
        • Apotheke Purgstall
      • Pöggstall, Østerrike, 3650
        • Apotheke Zur Mariahilf
      • Rannersdorf, Østerrike, 2324
        • Wallhof-Apotheke
      • Sankt Poelten, Østerrike, 3100
        • Apotheke Sued
      • Sankt Poelten, Østerrike, 3100
        • Center Apotheke
      • Sankt Poelten, Østerrike, 3100
        • Hippolyt-Apotheke
      • Sankt Pölten, Østerrike, 3100
        • Rosen-Apotheke
      • Schrems, Østerrike, 3943
        • Stadt-Apotheke
      • Seitenstetten Markt, Østerrike, 3353
        • Linden-Apotheke
      • Traisen, Østerrike, 3160
        • Johannes-Apotheke
      • Traismauer, Østerrike, 3133
        • Apotheke Zur Mutter Gottes
      • Tribuswinkel, Østerrike, 2512
        • Activ Apotheke Tribuswinkel
      • Vienna, Østerrike, 1010
        • Urania Apotheke
      • Vienna, Østerrike, 1050
        • Siebenbrunnen Apotheke
      • Vienna, Østerrike, 1100
        • Heilfried Apotheke
      • Vienna, Østerrike, 1110
        • Ludwigs Apotheke
      • Vienna, Østerrike, 1170
        • Friedrichs Apotheke
      • Vienna, Østerrike, 1170
        • Linden Apotheke
      • Vienna, Østerrike, 1180
        • Adler Apotheke
      • Vienna, Østerrike, 1200
        • Arkaden Apotheke
      • Vienna, Østerrike, 1210
        • Rosen Apotheke
      • Vienna, Østerrike, 1220
        • Apotheke Neu Kagran
      • Vienna, Østerrike, 1220
        • St. Hubertus Apotheke
      • Vienna, Østerrike, 1230
        • Birken Apotheke
      • Wiener Neustadt, Østerrike, 2700
        • Apotheke Zur Mariahilf
      • Wiener Neustadt, Østerrike, 2700
        • Bahnhof-Apotheke
      • Wiener Neustadt, Østerrike, 2700
        • Zehnerguertel-Apotheke
      • Wimpassing, Østerrike, 2632
        • Apotheke Wimpassing
      • Wolkersdorf, Østerrike, 2120
        • Apotheke Zur heiligen Dreifaltigkeit
      • Zwettl Stadt, Østerrike, 3910
        • Apotheke Zum schwarzen Adler
      • Zwettl Stadt, Østerrike, 3910
        • Kuenringer Apotheke

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke
  • Alder > 18 år
  • Medisinsk forhåndsbehandlet arteriell hypertensjon
  • Automatisert kontorblodtrykk ≥ 135 mmHg systolisk eller ≥ 85 mmHg diastolisk

Ekskluderingskriterier:

  • Første resept noensinne av antihypertensiv medisin
  • Første forskrivning av et nytt antihypertensivt middel eller dosejustering
  • Tidligere behandling med 4 eller flere forskjellige antihypertensiva
  • Systolisk blodtrykk ≥ 180 mmHg
  • Dialyse
  • Overholdelse av studieprotokollen er ikke å forutse
  • Inkludering i studien på et annet studiested

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsarm
Umiddelbar henvisning av hypertensive pasienter til behandlende lege basert på automatiserte kontorblodtrykksmålinger
Atferdsmessig: Henvisning av hypertensive pasienter til behandlende lege
Umiddelbar henvisning til behandlende lege ved forhøyede automatiserte kontorblodtrykksmålinger
INGEN_INTERVENSJON: Observasjonsarm
Gjentatte automatiserte kontorblodtrykksmålinger og henvisning av hypertensive pasienter til behandlende lege etter fullført forsøk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med systolisk blodtrykk <135 mmHg og diastolisk blodtrykk < 85 mmHg ved 10 ukers oppfølging (automatisert kontorblodtrykksmåling)
Tidsramme: 10 uker
Primært endepunkt
10 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig systolisk blodtrykk (automatisert kontorblodtrykksmåling)
Tidsramme: 10 uker
Sekundært endepunkt
10 uker
Endring i gjennomsnittlig systolisk blodtrykk (automatisert kontorblodtrykksmåling)
Tidsramme: 20 uker
Sekundært endepunkt
20 uker
Andel pasienter med systolisk blodtrykk <135 mmHg og diastolisk blodtrykk < 85 mmHg (automatisert kontorblodtrykksmåling)
Tidsramme: 20 uker
Sekundært endepunkt
20 uker
Andel pasienter med systolisk blodtrykk <135 mmHg og diastolisk blodtrykk < 85 mmHg (hjemmeblodtrykk, gjennomsnitt av tilgjengelige målinger)
Tidsramme: 20 uker
Sekundært endepunkt, pasienter med tilgjengelige hjemmeblodtrykksmålinger
20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Wilhelminenspital Vienna

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Association for the Promotion of Research in Atherosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology
Österreichische Apothekerkammer, Landesgeschäftsstelle Niederösterreich
Institute for Cardiometabolic Diseases, Karl Landsteiner Society

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Miklos Rohla, MD, 3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria
  • Studiestol: Thomas W Weiss, MD, PhD, 3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
16. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
7. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. april 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • APOTHECARE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger