Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmaceuters intervention for at forbedre hypertensionsbehandling i primærpleje (APOTHECARE)

5. april 2020 opdateret af: Miklos Rohla, Wilhelminenspital Vienna

Farmaceuters intervention for at forbedre hypertensionsbehandling i primærpleje (APOTHECARE): Et klyngerandomiseret forsøg

Arteriel hypertension er den største enkeltstående bidragyder til dødelighed på verdensplan, og kun 30-50% af diagnosticerede og behandlede patienter opnår deres blodtryksmål. APOTHECARE-forsøget er designet til at identificere behandlede patienter med ukontrolleret hypertension på offentlige apoteker for at forbedre blodtrykskontrollen gennem intensivering af antihypertensiv behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter med medicinsk behandlet arteriel hypertension, som går på apoteket for at få deres antihypertensive medicin, inviteres til at deltage i forsøget.

De vigtigste inklusionskriterier er ukontrolleret hypertension, som bestemt ved en automatisk kontorblodtryksmåling ved en tærskel på 135/85 mmHg.

Vigtigste eksklusionskriterier omfatter en første ordination af et antihypertensivt middel, resistent hypertension, systolisk blodtryk ≥ 180 mmHg og dialyse.

Randomisering sker på apoteksniveau (cluster randomisering).

Patienter i interventionsarmen henvises straks til deres behandlende læge for optitrering af antihypertensiv behandling. Genundersøgelse af automatisk automatiseret kontorblodtryk sker på det respektive apotek, og patienter henvises til deres behandlende læge igen, hvis det er nødvendigt. Disse mål er ledsaget af et struktureret og pædagogisk blodtryksjournalkort.

Patienter i observationsarmen gennemgår periodiske automatiserede blodtryksmålinger på kontoret og henvises til deres behandlende læge ved afslutningen af ​​forsøget i tilfælde af vedvarende ukontrolleret blodtryk.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
497

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Alland, Østrig, 2534
        • Buchen-Apotheke
      • Bad Erlach, Østrig, 2822
        • Apotheke Bad Erlach
      • Bad Vöslau, Østrig, 2540
        • Kur-Apotheke
      • Baden, Østrig, 2500
        • Landschafts-Apotheke
      • Furth, Østrig, 3511
        • Apotheke Am Goettweiger
      • Gaming, Østrig, 3292
        • Oetscherland-Apotheke
      • Gaweinstal, Østrig, 2191
        • Apotheke Zum heiligen Georg
      • Gmünd, Østrig, 3950
        • Apotheke Gmuend Neustadt
      • Gmünd, Østrig, 3950
        • Apotheke Zum Auge Gottes
      • Gramatneusiedl, Østrig, 2440
        • Marien-Apotheke
      • Himberg, Østrig, 2325
        • St. Georgs-Apotheke
      • Kirchberg am Wagram, Østrig, 3470
        • Apotheke Zu Maria Trost
      • Klosterneuburg, Østrig, 3400
        • Stadt-Apotheke
      • Klosterneuburg, Østrig, 3412
        • Die Blaue Apotheke
      • Korneuburg, Østrig, 2100
        • Kreis-Apotheke Zum schwarzen Adler
      • Langenlois, Østrig, 3550
        • Adler-Apotheke
      • Langenlois, Østrig, 3550
        • Kamptal-Apotheke
      • Lilienfeld, Østrig, 3180
        • Kronen-Apotheke
      • Neunkirchen, Østrig, 2620
        • Apotheke Zur Madonna
      • Neunkirchen, Østrig, 2620
        • Merkur-Apotheke
      • Oberwaltersdorf, Østrig, 2522
        • Triesting-Apotheke,
      • Pitten, Østrig, 2823
        • Apotheke Zum heiligen Georg
      • Pottendorf, Østrig, 2486
        • Apotheke Zum St. Nikolaus
      • Purgstall, Østrig, 3251
        • Apotheke Purgstall
      • Pöggstall, Østrig, 3650
        • Apotheke Zur Mariahilf
      • Rannersdorf, Østrig, 2324
        • Wallhof-Apotheke
      • Sankt Poelten, Østrig, 3100
        • Apotheke Sued
      • Sankt Poelten, Østrig, 3100
        • Center Apotheke
      • Sankt Poelten, Østrig, 3100
        • Hippolyt-Apotheke
      • Sankt Pölten, Østrig, 3100
        • Rosen-Apotheke
      • Schrems, Østrig, 3943
        • Stadt-Apotheke
      • Seitenstetten Markt, Østrig, 3353
        • Linden-Apotheke
      • Traisen, Østrig, 3160
        • Johannes-Apotheke
      • Traismauer, Østrig, 3133
        • Apotheke Zur Mutter Gottes
      • Tribuswinkel, Østrig, 2512
        • Activ Apotheke Tribuswinkel
      • Vienna, Østrig, 1010
        • Urania Apotheke
      • Vienna, Østrig, 1050
        • Siebenbrunnen Apotheke
      • Vienna, Østrig, 1100
        • Heilfried Apotheke
      • Vienna, Østrig, 1110
        • Ludwigs Apotheke
      • Vienna, Østrig, 1170
        • Friedrichs Apotheke
      • Vienna, Østrig, 1170
        • Linden Apotheke
      • Vienna, Østrig, 1180
        • Adler Apotheke
      • Vienna, Østrig, 1200
        • Arkaden Apotheke
      • Vienna, Østrig, 1210
        • Rosen Apotheke
      • Vienna, Østrig, 1220
        • Apotheke Neu Kagran
      • Vienna, Østrig, 1220
        • St. Hubertus Apotheke
      • Vienna, Østrig, 1230
        • Birken Apotheke
      • Wiener Neustadt, Østrig, 2700
        • Apotheke Zur Mariahilf
      • Wiener Neustadt, Østrig, 2700
        • Bahnhof-Apotheke
      • Wiener Neustadt, Østrig, 2700
        • Zehnerguertel-Apotheke
      • Wimpassing, Østrig, 2632
        • Apotheke Wimpassing
      • Wolkersdorf, Østrig, 2120
        • Apotheke Zur heiligen Dreifaltigkeit
      • Zwettl Stadt, Østrig, 3910
        • Apotheke Zum schwarzen Adler
      • Zwettl Stadt, Østrig, 3910
        • Kuenringer Apotheke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Alder > 18 år
  • Medicinsk forbehandlet arteriel hypertension
  • Automatiseret kontorblodtryk ≥ 135 mmHg systolisk eller ≥ 85 mmHg diastolisk

Ekskluderingskriterier:

  • Første ordination af antihypertensiv medicin nogensinde
  • Første ordination af et nyt antihypertensivum eller dosisjustering
  • Forudgående behandling med 4 eller flere forskellige antihypertensive stoffer
  • Systolisk blodtryk ≥ 180 mmHg
  • Dialyse
  • Overholdelse af undersøgelsesprotokollen kan ikke forventes
  • Inkludering i undersøgelsen på et andet undersøgelsessted

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Interventionsarm
Øjeblikkelig henvisning af hypertensive patienter til den behandlende læge baseret på automatiserede kontorblodtryksmålinger
Adfærdsmæssigt: Henvisning af hypertensive patienter til behandlende læge
Øjeblikkelig henvisning til behandlende læge i tilfælde af forhøjede automatiserede kontorblodtryksmålinger
NO_INTERVENTION: Observationsarm
Gentagne automatiserede kontorblodtryksmålinger og henvisning af hypertensive patienter til den behandlende læge efter afslutning af forsøget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med systolisk blodtryk <135 mmHg og diastolisk blodtryk < 85 mmHg ved 10 ugers opfølgning (automatiseret kontorblodtryksmåling)
Tidsramme: 10 uger
Primært endepunkt
10 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det gennemsnitlige systoliske blodtryk (automatiseret kontorblodtryksmåling)
Tidsramme: 10 uger
Sekundært endepunkt
10 uger
Ændring i det gennemsnitlige systoliske blodtryk (automatiseret kontorblodtryksmåling)
Tidsramme: 20 uger
Sekundært endepunkt
20 uger
Andel af patienter med systolisk blodtryk <135 mmHg og diastolisk blodtryk < 85 mmHg (automatiseret kontorblodtryksmåling)
Tidsramme: 20 uger
Sekundært endepunkt
20 uger
Andel af patienter med systolisk blodtryk <135 mmHg og diastolisk blodtryk < 85 mmHg (hjemmeblodtryk, gennemsnit af tilgængelige aflæsninger)
Tidsramme: 20 uger
Sekundært endepunkt, patienter med tilgængelige hjemmeblodtryksmålinger
20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wilhelminenspital Vienna

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Association for the Promotion of Research in Atherosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology
Österreichische Apothekerkammer, Landesgeschäftsstelle Niederösterreich
Institute for Cardiometabolic Diseases, Karl Landsteiner Society

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Miklos Rohla, MD, 3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria
  • Studiestol: Thomas W Weiss, MD, PhD, 3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. april 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • APOTHECARE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger