Farmaseutien interventio hypertension hallinnan parantamiseksi perusterveydenhuollossa (APOTHECARE)
Farmaseutien interventio hypertension hallinnan parantamiseksi perusterveydenhuollossa (APOTHECARE): klusterisatunnaistettu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen kutsutaan lääketieteellisesti hoidettua verenpainetautia sairastavat potilaat, jotka käyvät apteekissa saadakseen verenpainelääkkeensä.
Pääkriteerinä on hallitsematon verenpaine, joka määritetään automaattisella toimistoverenpainemittauksella 135/85 mmHg:n kynnyksellä.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit ovat verenpainelääkkeen ensimmäinen resepti, resistentti hypertensio, systolinen verenpaine ≥ 180 mmHg ja dialyysi.
Satunnaistaminen tapahtuu apteekkien tasolla (klusterisatunnaistaminen).
Interventiohaarassa olevat potilaat ohjataan välittömästi hoitavaan lääkäriin verenpainetta alentavan hoidon titrausta varten. Automaattisen automatisoidun toimistoverenpaineen uudelleentarkastus tapahtuu kussakin apteekissa ja potilaat ohjataan tarvittaessa uudelleen hoitavaan lääkäriin. Näihin toimenpiteisiin liittyy jäsennelty ja opettavainen verenpainekortti.
Tarkkailuhaarassa oleville potilaille tehdään säännöllisin väliajoin automatisoitu toimistoverenpainemittaus, ja heidät ohjataan hoitavan lääkärin puoleen tutkimuksen päätyttyä, jos verenpaine on jatkuvasti hallitsematon.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alland, Itävalta, 2534
- Buchen-Apotheke
-
Bad Erlach, Itävalta, 2822
- Apotheke Bad Erlach
-
Bad Vöslau, Itävalta, 2540
- Kur-Apotheke
-
Baden, Itävalta, 2500
- Landschafts-Apotheke
-
Furth, Itävalta, 3511
- Apotheke Am Goettweiger
-
Gaming, Itävalta, 3292
- Oetscherland-Apotheke
-
Gaweinstal, Itävalta, 2191
- Apotheke Zum heiligen Georg
-
Gmünd, Itävalta, 3950
- Apotheke Gmuend Neustadt
-
Gmünd, Itävalta, 3950
- Apotheke Zum Auge Gottes
-
Gramatneusiedl, Itävalta, 2440
- Marien-Apotheke
-
Himberg, Itävalta, 2325
- St. Georgs-Apotheke
-
Kirchberg am Wagram, Itävalta, 3470
- Apotheke Zu Maria Trost
-
Klosterneuburg, Itävalta, 3400
- Stadt-Apotheke
-
Klosterneuburg, Itävalta, 3412
- Die Blaue Apotheke
-
Korneuburg, Itävalta, 2100
- Kreis-Apotheke Zum schwarzen Adler
-
Langenlois, Itävalta, 3550
- Adler-Apotheke
-
Langenlois, Itävalta, 3550
- Kamptal-Apotheke
-
Lilienfeld, Itävalta, 3180
- Kronen-Apotheke
-
Neunkirchen, Itävalta, 2620
- Apotheke Zur Madonna
-
Neunkirchen, Itävalta, 2620
- Merkur-Apotheke
-
Oberwaltersdorf, Itävalta, 2522
- Triesting-Apotheke,
-
Pitten, Itävalta, 2823
- Apotheke Zum heiligen Georg
-
Pottendorf, Itävalta, 2486
- Apotheke Zum St. Nikolaus
-
Purgstall, Itävalta, 3251
- Apotheke Purgstall
-
Pöggstall, Itävalta, 3650
- Apotheke Zur Mariahilf
-
Rannersdorf, Itävalta, 2324
- Wallhof-Apotheke
-
Sankt Poelten, Itävalta, 3100
- Apotheke Sued
-
Sankt Poelten, Itävalta, 3100
- Center Apotheke
-
Sankt Poelten, Itävalta, 3100
- Hippolyt-Apotheke
-
Sankt Pölten, Itävalta, 3100
- Rosen-Apotheke
-
Schrems, Itävalta, 3943
- Stadt-Apotheke
-
Seitenstetten Markt, Itävalta, 3353
- Linden-Apotheke
-
Traisen, Itävalta, 3160
- Johannes-Apotheke
-
Traismauer, Itävalta, 3133
- Apotheke Zur Mutter Gottes
-
Tribuswinkel, Itävalta, 2512
- Activ Apotheke Tribuswinkel
-
Vienna, Itävalta, 1010
- Urania Apotheke
-
Vienna, Itävalta, 1050
- Siebenbrunnen Apotheke
-
Vienna, Itävalta, 1100
- Heilfried Apotheke
-
Vienna, Itävalta, 1110
- Ludwigs Apotheke
-
Vienna, Itävalta, 1170
- Friedrichs Apotheke
-
Vienna, Itävalta, 1170
- Linden Apotheke
-
Vienna, Itävalta, 1180
- Adler Apotheke
-
Vienna, Itävalta, 1200
- Arkaden Apotheke
-
Vienna, Itävalta, 1210
- Rosen Apotheke
-
Vienna, Itävalta, 1220
- Apotheke Neu Kagran
-
Vienna, Itävalta, 1220
- St. Hubertus Apotheke
-
Vienna, Itävalta, 1230
- Birken Apotheke
-
Wiener Neustadt, Itävalta, 2700
- Apotheke Zur Mariahilf
-
Wiener Neustadt, Itävalta, 2700
- Bahnhof-Apotheke
-
Wiener Neustadt, Itävalta, 2700
- Zehnerguertel-Apotheke
-
Wimpassing, Itävalta, 2632
- Apotheke Wimpassing
-
Wolkersdorf, Itävalta, 2120
- Apotheke Zur heiligen Dreifaltigkeit
-
Zwettl Stadt, Itävalta, 3910
- Apotheke Zum schwarzen Adler
-
Zwettl Stadt, Itävalta, 3910
- Kuenringer Apotheke
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Ikä > 18 vuotta
- Lääketieteellisesti esikäsitelty verenpainetauti
- Automaattinen toimistoverenpaine ≥ 135 mmHg systolinen tai ≥ 85 mmHg diastolinen
Poissulkemiskriteerit:
- Ensimmäinen verenpainelääkeresepti
- Ensimmäinen uuden verenpainelääkkeen resepti tai annoksen säätäminen
- Aiempi hoito neljällä tai useammalla eri verenpainelääkkeellä
- Systolinen verenpaine ≥ 180 mmHg
- Dialyysi
- Tutkimusprotokollan noudattamista ei ole odotettavissa
- Osallistuminen tutkimukseen toisessa tutkimuspaikassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventiovarsi
Verenpainepotilaiden välitön lähete hoitavalle lääkärille automaattisten toimistoverenpainemittausten perusteella
|
Välitön lähete hoitavalle lääkärille kohonneiden automaattisten toimistoverenpainemittausten yhteydessä
|
|
EI_INTERVENTIA: Tarkkailuvarsi
Toistuvat automaattiset toimistoverenpainemittaukset ja verenpainepotilaiden lähete hoitavalle lääkärille kokeen päätyttyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden systolinen verenpaine on < 135 mmHg ja diastolinen verenpaine < 85 mmHg 10 viikon seurannassa (automaattinen toimistoverenpainemittaus)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Ensisijainen päätepiste
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräisen systolisen verenpaineen muutos (automaattinen toimistoverenpaineen mittaus)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Toissijainen päätepiste
|
10 viikkoa
|
|
Keskimääräisen systolisen verenpaineen muutos (automaattinen toimistoverenpaineen mittaus)
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Toissijainen päätepiste
|
20 viikkoa
|
|
Potilaiden osuus, joiden systolinen verenpaine on <135 mmHg ja diastolinen verenpaine < 85 mmHg (automaattinen toimistoverenpaineen mittaus)
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Toissijainen päätepiste
|
20 viikkoa
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden systolinen verenpaine on < 135 mmHg ja diastolinen verenpaine < 85 mmHg (kotiverenpaine, käytettävissä olevien lukemien keskiarvo)
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Toissijainen päätepiste, potilaat, joilla on saatavilla kotiverenpainemittauksia
|
20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Miklos Rohla, MD, 3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria
- Opintojen puheenjohtaja: Thomas W Weiss, MD, PhD, 3rd Medical Department, Cardiology and Intensive Care Medicine, Wilhelminenhospital, Vienna, Austria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- APOTHECARE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
NCT04863508RekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, Naamioitu
-
NCT07598760Ei vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)
-
NCT07399912Ilmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätön
-
NCT07566650Ei vielä rekrytointia
-
NCT07486453Ei vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensio
-
NCT05395403ValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takki
-
NCT07236125RekrytointiPrimaarinen hypertensio
-
NCT03480217ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätön
-
NCT07607275RekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensio
-
NCT07433790ValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensio