En randomisert studie med tidlig påvisning av klinisk signifikant prostatakreft (ProScreen) (ProScreen)

Hyppige bivirkninger har så langt vippet balansen mellom fordeler og skader mot screening av prostatakreft, og derfor vil etterforskerne fokusere på å bruke best mulige midler for å redusere dem. Prosjektet introduserer et nytt konsept for PC-screening som minimerer overdiagnostisering og overbehandling, samtidig som dødelighetsfordelen beholdes for å flytte balansen mellom fordeler og skader ved screening til en gunstig nettoeffekt. Strategien for implementering som en randomisert screeningstudie benytter tre nivåer av risikovurdering (PSA, kallikreinpanel og MR) før den diagnostiske prosedyren (prostatabiopsi), hver med sikte på å eliminere påvisning av indolent sykdom. Studiens hypotese er at i kraft av den nye screeningalgoritmen i tre nivåer, kan den gunstige screeningseffekten (reduksjon av prostatakreftdødelighet) beholdes, mens overdiagnostikken i stor grad kan elimineres. Effekten av en integrativ tilnærming har aldri blitt evaluert - hver av metodene har kun blitt vurdert isolert. Gjennombruddspotensialet til forslaget ligger i å kombinere de tre nye tilnærmingene og ta dem i forkant av anvendt forskning gjennom en randomisert studie. Hovedeffekten av studien er å definere om den generelle balansen mellom fordeler og skader ved screening av prostatakreft kan reverseres ved å bruke de best mulige metodene for å oppdage kun klinisk viktig sykdom. Hvis studiehypotesen bekreftes, åpner det for introduksjon av prostatakreftscreening. Hvis balansen mellom skader og fordeler fortsatt er ugunstig, kan problemet med overdiagnostisering ved prostatakreft være vanskelig.