Un ensayo aleatorizado de detección temprana de cáncer de próstata clínicamente significativo (ProScreen) (ProScreen)

Los efectos adversos frecuentes hasta ahora han inclinado la balanza de beneficios y daños contra la detección del cáncer de próstata y, por lo tanto, los investigadores se centrarán en emplear los mejores medios posibles para reducirlos. El proyecto introduce un concepto novedoso para la detección de CP que minimiza el sobrediagnóstico y el sobretratamiento, al tiempo que conserva el beneficio de mortalidad para cambiar el equilibrio de los beneficios y daños de la detección a un efecto neto favorable. La estrategia para la implementación como un ensayo de detección aleatorizado utiliza tres niveles de evaluación de riesgos (PSA, panel de calicreína y MRI) antes del procedimiento de diagnóstico (biopsia de próstata), cada uno destinado a eliminar la detección de enfermedad indolente. La hipótesis del estudio es que, en virtud del novedoso algoritmo de detección de tres niveles, se puede mantener el efecto de detección beneficioso (reducción de la mortalidad por cáncer de próstata), mientras que se puede eliminar en gran medida el sobrediagnóstico. Nunca se ha evaluado el impacto de un enfoque integrador; cada uno de los métodos solo se ha evaluado de forma aislada. El potencial de avance de la propuesta radica en combinar los tres enfoques novedosos y llevarlos a la vanguardia de la investigación aplicada a través de un ensayo aleatorio. El impacto clave del estudio está en definir si el equilibrio general de beneficios y daños de la detección del cáncer de próstata se puede revertir mediante la aplicación de los mejores métodos posibles para detectar solo enfermedades clínicamente importantes. Si se afirma la hipótesis del estudio, se abre el camino para la introducción de la detección del cáncer de próstata. Si el balance de daños y beneficios sigue siendo desfavorable, el problema del sobrediagnóstico en el cáncer de próstata puede ser intratable.