Et randomiseret forsøg med tidlig påvisning af klinisk signifikant prostatakræft (ProScreen) (ProScreen)

Hyppige bivirkninger har indtil videre bragt balancen mellem fordele og skader mod prostatacancerscreening, og derfor vil efterforskerne fokusere på at bruge de bedst mulige midler til at reducere dem. Projektet introducerer et nyt koncept for PC-screening, der minimerer overdiagnosticering og overbehandling, samtidig med at dødelighedsfordelen bevares for at flytte balancen mellem screeningsfordele og skader til en gunstig nettoeffekt. Strategien for implementering som et randomiseret screeningsforsøg anvender tre niveauer af risikovurdering (PSA, kallikrein panel og MR) før den diagnostiske procedure (prostatabiopsi), hver med det formål at eliminere påvisning af indolent sygdom. Studiehypotesen er, at i kraft af den nye tre-trins screeningsalgoritme kan den gavnlige screeningseffekt (reduktion af prostatacancerdødelighed) bevares, mens overdiagnosticeringen stort set kan elimineres. Effekten af ​​en integrativ tilgang er aldrig blevet evalueret - hver af metoderne er kun blevet vurderet isoleret. Forslagets gennembrudspotentiale ligger i at kombinere de tre nye tilgange og bringe dem på forkant med anvendt forskning gennem et randomiseret forsøg. Den vigtigste indvirkning af undersøgelsen er at definere, om den overordnede balance mellem fordele og skader ved prostatacancerscreening kan vendes ved at anvende de bedst mulige metoder til kun at opdage klinisk vigtig sygdom. Hvis undersøgelsens hypotese bekræftes, åbner det vejen for introduktion af prostatacancerscreening. Hvis balancen mellem skader og fordele stadig er ugunstig, kan problemet med overdiagnosticering i prostatacancer være uoverskueligt.