Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom forskjellige nivåer av thyroidperoksidase-antistoff og postpartum tyreoiditt tidlig i svangerskapet

21. august 2018 oppdatert av: BO Ren, China National Nuclear Corporation 416 Hospital

Korrelasjon mellom ulike nivåer av thyroidperoksidase-antistoff og postpartum tyreoiditt tidlig i svangerskapet

For tiden øker oppmerksomheten på skjoldbruskkjertelsykdom under svangerskapet i inn- og utland, men det er relativt liten bekymring for postpartum thyroid sykdom, spesielt høy forekomst av postpartum tyreoiditt (PPT). Denne observasjonsstudien skal undersøke sammenhengen mellom ulike nivåer av thyroidperoksidase-antistoff (TPOAb) og postpartum tyreoiditt (PPT) tidlig i svangerskapet (1-12 uker av svangerskapet), og for å undersøke om PPT kan forutsies av ulike TPOAb-nivåer. I henhold til TPOAb-nivået tidlig i svangerskapet ble postpartum av gravide fulgt opp, PPT ble oppdaget tidlig, og intervensjon ble utført i henhold til skjoldbruskdysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

De første gravide kvinnene i alderen 18 til 35 år og normal skjoldbruskkjertelfunksjon før graviditet ble valgt. Rekruttere 300 gravide kvinner som tidlig i svangerskapet (1-12 uker av svangerskapet) screener TPOAb positiv og normal Fri trijodtyronin (FT3), normalt fritt tyroksin (FT4), skjoldbruskstimulerende hormon (TSH) 205) i henhold til TPOAb. Rekruttere 100 gravide kvinner som tidlig i svangerskapet (1-12 uker av svangerskapet) screener TPOAb negativ og normal FT3, normal FT4,TSH

Skjoldbruskfunksjon (FT3, FT4, TSH) og TPOAb, tyreoglobulinantistoff(TgAb), tyreoideahormonreseptorantistoff(TRAb) vil bli screenet i observasjonsgruppen og kontrollgruppen 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter fødsel. Hvis mor er diagnostisert med postpartum tyreoiditt (PPT), fortsett å screene for skjoldbruskfunksjon (FT3, FT4, TSH) og skjoldbruskkjertelantistoffer (TPOAb, TRAb, TgAb) 18 måneder etter fødselen. Korrelasjonen mellom TPOAb-nivået i tidlig graviditet og postpartum tyreoiditt ble analysert mellom observasjonsgruppen og kontrollgruppen og observasjonsgruppen. Det ble undersøkt om forekomsten av postpartum tyreoiditt (PPT) kan forutsies i henhold til TPOAb-nivået i første trimester. Og målrettet mors effektiv oppfølging og rettidig intervensjon for å behandle PPT gir viktig grunnlag.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Ren BO, Master
  • Telefonnummer: 8618602868203
  • E-post: 49520387@qq.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Tang shi, Master
  • Telefonnummer: +860288221514
  • E-post: 49520387@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Rekruttering
        • China National Nuclear corporation 416 Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 31 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

300 pre-graviditetstester for skjoldbruskkjertelfunksjon (FT3, FT4, TSH) var normale, første graviditet under 30 år, tidlig screening (1-12 uker med graviditet), initial screening av TPOAb positiv, skjoldbruskkjertelfunksjon: normal FT3, FT4, TSH 205 IE/ml) i henhold til TPOAb.

100 saker. 100 pre-graviditetstester for skjoldbruskkjertelfunksjon (FT3, FT4, TSH) og normale antistoffer, første graviditet under 30 år, tidlig graviditet (1-12 uker av svangerskapet), initial screening for skjoldbruskkjertelrelatert antistoff negativ og skjoldbruskfunksjon: FT3 , FT4 normal, TSH

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Observasjonsgruppe:

    • Pre-graviditetstester for normal skjoldbruskkjertelfunksjon (FT3, FT4, TSH)
    • Første graviditet i alderen 18 til 35 år
    • Tidlig screening (1-12 uker med graviditet) initial screening TPOAb positiv, skjoldbruskkjertelfunksjon FT3, FT4 normal, TSH

  2. Kontrollgruppe:

    • Pre-graviditetstester for normal skjoldbruskkjertelfunksjon (FT3, FT4, TSH) og antistoffer
    • Første graviditet i alderen 18 til 35 år
    • Tidlig graviditet (1-12 uker med graviditet) initial screening negativt skjoldbruskkjertelrelatert antistoff og skjoldbruskkjertelfunksjon FT3, FT4 normal, TSH< 4,78 mIU/L.

Ekskluderingskriterier:

  • Kombinert med andre autoimmune sykdommer (som systemisk lupus erythematosus, etc.)
  • Type 1 diabetes
  • Svangerskapsdiabetes;
  • Primær screening TRAb positiv;
  • Tidligere pasienter med Graves, subakutt tyreoiditt, kronisk hepatitt
  • Kunstig graviditet
  • Lider av lever- og nyresvikt og andre store sykdommer
  • Har en historie med uønsket graviditet
  • Gravide kvinner med for tidlig fødsel, spontanabort, intrauterin dysplasi og andre usunne graviditeter trakk seg fra observasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Lavt nivå av TPOAb
normal skjoldbruskkjertelfunksjon (FT3, FT4, TSH) før graviditet, første graviditet under 35 år, tidlig screening (1-12 uker av svangerskapet), initial screening av TPOAb positiv, skjoldbruskkjertelfunksjon: normal FT3 og FT4, TSH
Middels nivå av TPOAb
normal skjoldbruskkjertelfunksjon (FT3, FT4, TSH) før graviditet, første graviditet under 35 år, tidlig screening (1-12 uker av svangerskapet), initial screening av TPOAb positiv, skjoldbruskkjertelfunksjon: normal FT3 og FT4, TSH
Høyt nivå av TPOAb
normal skjoldbruskkjertelfunksjon (FT3, FT4, TSH) før graviditet, Første graviditet under 35 år, tidlig screening (1-12 uker av svangerskapet), initial screening av TPOAb positiv, skjoldbruskkjertelfunksjon: normal FT3 og FT4, TSH205IU/ml.
Kontrollgruppe
normal skjoldbruskkjertelfunksjon (FT3, FT4, TSH) før graviditet, første graviditet under 35 år, tidlig screening (1-12 uker av svangerskapet), initial screening av negativt antistoff i skjoldbruskkjertelen, skjoldbruskkjertelfunksjon: normal FT3 og FT4, TSH

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål forekomsten av PPT i forskjellige TPOAb-nivåer tidlig i svangerskapet.
Tidsramme: 22 måneder
Nivåene av TPOAb inkluderer: Lavt nivå av TPOAb (34-102 IE/ml), Middels nivå av TPOAb (103-204 IE/ml), Høyt nivå av TPOAb (>205 IE/m), TPOAb-negativ.
22 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
China National Nuclear Corporation 416 Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Ren Bo, Master, China National Nuclear corporation 416 Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
31. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. august 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CNNC416H

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum tyreoiditt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger